孫福成

成都印鈔公司醫(yī)院，四川成都 611130

中醫(yī)辨證論治的思維模式，理法方藥四者缺一不可。中藥作為臨證中重要的一環(huán)，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到臨床療效。影響中藥質(zhì)量的因素很多，本文主要從品種、產(chǎn)地、采收、炮制、貯存、配伍、調(diào)劑、煎服等方面進行初步的探討。

1 中藥品種混亂

我國中藥資源豐富、品種繁多，現(xiàn)存最早的本草經(jīng)典專著《神農(nóng)本草經(jīng)》載藥365種；《唐本草》載藥850種；《本草綱目》載藥1 892種；1993年版《中華藥海》載藥8 488種。由于歷代本草對中藥的形態(tài)、產(chǎn)地、藥用部位、植物科屬等的記載時有不統(tǒng)一的地方，造成中藥品種混亂而影響中藥的質(zhì)量。

1.1 同名異物和同物異名

同名異物和同物異名是中藥品種混亂的主要原因，對中藥的質(zhì)量、使用和臨床療效的影響最大。如白頭翁，2005年版《藥典》載“毛莨科植物白頭翁 Pulsatilla chinesis（Bge.）Regel的干燥根”，但在全國以白頭翁為中藥名的品種有毛莨科、薔薇科、石竹科等7個科屬約30多種植物，形成這種現(xiàn)象既有歷史原因，如梁代陶弘景《本草經(jīng)集注》認為“白頭翁處處有之，近根處有白茸，狀如白頭老翁，故以為名”，清代吳其浚則聲稱“凡草之有白毛者，以翁名之皆可”；也有中藥收購部門不嚴格執(zhí)行《藥典》要求的問題。不同來源的白頭翁，其化學成分及含量不同，如均用做白頭翁入藥，將難以取得正品的療效。至于目前常用中藥別名很多，如辛夷稱木筆、胡椒稱古月、九節(jié)菖蒲稱京玄參、大黃稱錦紋、蜈蚣稱天龍等，由于名稱的不規(guī)范常給醫(yī)師和藥師造成麻煩，導致用藥差錯而影響療效，甚至發(fā)生醫(yī)療事故。中藥應逐漸正本清源、統(tǒng)一名稱，做到一藥一名，既可提高中藥臨床應用的質(zhì)量，又便于國內(nèi)外的學術(shù)交流。

1.2 關于中藥“正品”、“地區(qū)習用品”、“混淆品”、“偽品”

正品，指《中國藥典》、部頒標準及地方標準收載的品種，正品中藥隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展也會發(fā)生一些變化，如常用清熱解毒連翹，唐代以前將金絲桃科植物湖南連翹Hypericum ascyron L.作正品，藥用部位是“莖連花實”，自宋代以后乃至現(xiàn)今中國藥典，則以木犀科植物連翹Rorsythia suspensa為正品，藥用干燥果實?，F(xiàn)今用之，當以《中國藥典》為準。地區(qū)習用品是在某一地區(qū)有長期應用歷史的中藥品種，如北京地區(qū)習慣使用百合科的鐵絲靈仙Clematis chinensis Osbeck。從整體上看，地區(qū)習用品的質(zhì)量要遜于正品?；煜肥侵盖懊嫠鐾愇锖屯锂惷钠贩N混亂情況。偽品則是指不法藥商以牟利為目的而以偽亂真的假藥，不僅無治療作用，甚至可造成嚴重的醫(yī)療事故，如黑龍江省巴彥縣曾把大葉柴胡Bupleurumlongiradiatum Turcz當作柴胡做丸藥，結(jié)果發(fā)生了嚴重的中毒事件[1]。

1.3 同一正品的不同品種來源

不同來源的正品中藥，其質(zhì)量和療效也存在一定的差異。如柴胡，2005年版《藥典》收載有傘形科植物柴胡Bupleurum chinense DC（習稱北柴胡）或狹葉柴胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd（習稱南柴胡）。柴胡的主要有效成分是柴胡皂苷和揮發(fā)油，北柴胡的皂苷含量是南柴胡的4倍，南柴胡的揮發(fā)油含量是北柴胡的2~3倍。李延利等[2]的研究表明：南柴胡的解熱作用強于北柴胡，因為柴胡中起解熱作用的主要有效成分是揮發(fā)油，而北柴胡的保肝、降低轉(zhuǎn)氨酶（GPT）的作用則明顯優(yōu)于南柴胡，因為保肝作用的有效成分是柴胡皂苷。臨床應據(jù)其特點分別應用方能提高療效。

2 中藥的產(chǎn)地

中藥有“道地藥材”之說，是由于中藥資源（尤其是名貴藥材）具有很強的地域性，要在一定的地理環(huán)境才能優(yōu)質(zhì)生長。歷代醫(yī)家對道地藥材很重視，認為“凡諸本草、昆蟲，各有相宜地產(chǎn)，氣味功力，自異尋?！?。宋代寇宗奭云：“凡用藥必須擇徒弟所宜者，則藥力具，用之有據(jù)”。如寧夏枸杞粒大肉厚、味甜子少，而河北枸杞肉薄子多、甜味差；川芎產(chǎn)于四川都江堰市，而華東、華南、華北等地引種后，色香味均不如都江堰所產(chǎn)。現(xiàn)代藥理研究也證明道地藥材有效成分含量明顯高于非道地藥材，如遠志，所含皂苷為其主要成分，山西運城所產(chǎn)的含量為11.9%，陜西產(chǎn)的含量為5.46%，兩者含量相差2～3倍[3]。因此，要大力發(fā)展和使用道地藥材。

3 中藥的采收

中藥以植物藥居多，采收應根據(jù)其生長特點、入藥部位的不同以及有效成分含量的變化，適時而合理地進行，方能保證質(zhì)量。《千金翼方》云：“夫藥采收，不知時節(jié)，不易陰干暴干，雖有藥名，終無藥實，故不依時采收，與朽木不殊，虛費人工，卒無裨益?！盵4]如茵陳須在幼苗時采，民諺云：“三月茵陳四月蒿，五月六月當柴燒?！爆F(xiàn)代研究證明，即使同一品種，如采收時間不同，其有效成分含量也不同，如甘草，開花前甘草苷含量約10%，若已開花則含量降為3.0~4.5%；薄荷，如以晴天采者所含揮發(fā)油為1計算，則雨后2~3 d為1/4，雨天含量甚微，最好的采收時節(jié)以天晴1周后，在上午的11時至下午2時為佳，揮發(fā)油含量最高；曼陀羅中的生物堿是早晨葉子含量高而晚上根中含量高[5]。再如動物藥鹿茸，從幼角長成鹿茸的過程中質(zhì)量變化極大，老化后則只能做鹿角入藥。因此，要提高中藥的質(zhì)量和臨床療效，必須依據(jù)藥用部位的生長旺盛期不同及有效成分含量的變化適時采收。

4 中藥的炮制

中藥炮制的目的是除去非藥用部位以純潔品質(zhì)，如枇杷葉去毛、遠志去心；消除或降低毒副作用以保證使用的安全有效，如半夏生品有毒，食之嗆喉，甚則聲帶麻痹，炮制后則無毒；改變或緩和藥性使之更適合病情的需要，如地黃生用有涼血，經(jīng)九蒸九曬制成熟地黃則味甘而苦、性溫，滋補腎陰之功全；以利于藥物有效成分的溶出以提高療效，如元胡，生品水煎液含生物堿25.06%，而醋制后水煎液含生物堿達49.33%；增強或改變藥物作用的部位和趨向以適用于臨床用藥需要，如大黃本為下焦藥，酒制后作用向上可兼清上焦火邪，柴胡、香附等醋制后有助于引藥入肝，更有效地治療肝經(jīng)疾??；矯正藥物的不良氣味以便于服用，如動物類藥；便于調(diào)劑、制劑、貯存，如礦物藥的煅制和粉碎。藥物經(jīng)過加熱處理可以進一步干燥或殺死蟲卵，如桑螵蛸，或使與苷類成分共存的酶失去活性，如槐花，以有利于貯存。中藥若不依法炮制，則不能完全適應臨床用藥的需要，正如清代張仲巖《休事指南》云：“炮制不明，藥性不確，則湯方無準而病癥無驗也”。同一種中藥用同一種輔料，而采用不同的炮制工藝或炮制方法，炮制品不僅外觀上有差異，其有效成分含量也不同。如元胡，經(jīng)煮法、炒法、拌法醋制后，測定其水煎液總生物堿的含量，結(jié)果是醋炒﹥醋拌﹥醋煮；用15%和25%兩種不同濃度的醋炮制元胡，其水煎液中總生物堿的含量分別為1.709 mg/g和2.135 mg/g，有效成分相差近1/3。金銀花經(jīng)傳統(tǒng)的曬干、陰干、蒸曬、硫薰四種方法加工后，分別測定其主要有效成分氯原酸的含量，結(jié)果是陰干＞硫薰＞蒸曬＞曬干[6]，氯原酸有較好的消炎抑菌作用（清熱解毒），其含量的高低對該藥的治療效果有明顯的影響。以中藥炮制理論為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代研究結(jié)果，采用合理的炮制方法或炮制工藝，對中藥進行規(guī)范化炮制，是提高中藥質(zhì)量和臨床療效的一個重要方面。

5 中藥的貯存保管

中藥的貯存保管，主要是避免霉爛、蟲蛀、變色、泛油等現(xiàn)象，以保證藥物的質(zhì)量和臨床療效。如果貯存不當，就會造成藥物變質(zhì)現(xiàn)象，如芳香類藥物荊芥、薄荷、紫蘇等，貯存不合理、保管不得法，就會造成其揮發(fā)性成分的損失而影響質(zhì)量。《千金要方》云：“凡藥皆不欲數(shù)數(shù)曬曝，多見風日，氣力則薄歇，宜熟知之。”又云：“諸藥未及用者，候天大晴時，于烈日中曝之，令大干，以新瓦器貯之，泥頭密封。須用開取，即急封之，勿令中風濕之氣……”[7]在貯存時間上宜新則新，宜久則久。某些中藥存放越久，其質(zhì)量越好，如陳皮、吳茱萸、狼毒等。以陳皮為例，其有效成分陳皮苷當年收者為5.07%，貯存4年之后為6.88%，含量有明顯的變化[8]。

在中藥的貯存過程中，引起霉變、蟲蛀、變色、泛油等現(xiàn)象，主要有內(nèi)、外兩大因素。內(nèi)因指藥物的含水量和藥物本身的不同化學成分，中藥的內(nèi)含水分以9%～13%為宜，過高則易霉變和蟲蛀，如當歸、鎖陽等，過低又易使某些藥物因水分喪失而枯朽酥脆，如明礬、硼砂等。藥物本身的化學性成分不同，因而性質(zhì)各異，有的穩(wěn)定，有的則易變質(zhì)，如甘草、當歸、川芎、白芷等含淀粉、糖、蛋白質(zhì)的藥物易蟲蛀、霉變，因為害蟲和霉菌滋生首先要有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)供其分解，以獲得能量和營養(yǎng)。其他如含鹽分的鹽附子、咸蓯蓉等易吸潮變??；含色素的紅花、金銀花等受日光照射易變色；乳香、兒茶、阿膠等樹脂、浸膏、動物膠質(zhì)類受熱易軟化粘連。外因指溫度、濕度、日光、空氣、害蟲和霉菌等外界因素，中藥貯存的溫度以15℃以下最佳，濕度以50%～70%為好。當溫度在16～35℃，相對濕度60%以上時，害蟲和霉菌極易生長繁殖，導致藥材蟲蛀和霉變?？諝鈩t能使某些藥物的有效成分發(fā)生氧化，如丹皮、大黃的變色、磁石的失磁等。因此，在貯存過程中，應針對容易引起變質(zhì)的內(nèi)外因素，采取切實可行的方法如充分干燥、低溫貯存、密閉避光、防蟲殺蟲等，以保證中藥的質(zhì)量。

選擇合理的包裝材料并進行合理的包裝，對保證中藥質(zhì)量也有很重要的意義。曾俊超等[9]進行了不同包裝對川芎質(zhì)量影響的專題研究，結(jié)果表明：在常溫常濕條件下，川芎揮發(fā)油的損失率以復合袋包裝最低，為6.45%，其后依次為牛皮紙袋為12.9%，編織袋為20.43%，布袋為23.64%，麻袋為25.21%。由此可見，對中藥進行合理的包裝、貯存養(yǎng)護，可以有效地保證質(zhì)量。

6 中藥的配伍

歷代醫(yī)籍所載方劑，藥味多在10味以下，藥簡而精，量少而專，臨床常能取得好的療效。如果不按中醫(yī)理論辨證論治、對證下藥，僅靠辨病拉大網(wǎng)多味藥組方，或在不了解藥材質(zhì)量的情況下就盲目增加劑量，不僅浪費藥材、給患者增加經(jīng)濟負擔，而且以不一定就能增加療效，甚至反而會造成藥味間的相互干擾，引起藥源性疾病。遲本悅等[10]對355張?zhí)幏街械陌仔g(shù)、黨參、白芍等30種常用中藥的用量進行分析，以《藥典》規(guī)定的最高用量為標準，發(fā)現(xiàn)超量使用的占70%以上，最少超量10~20 g，最多的超量40~50 g。

7 中藥的調(diào)劑和煎服

中藥的正確調(diào)配、合理的煎服法也是保證質(zhì)量和療效重要的一環(huán)。如某醫(yī)院每日調(diào)配中藥處方800張左右，經(jīng)差錯統(tǒng)計，差不多每天都有錯漏現(xiàn)象，最多時達10余張[11]。中藥的不同煎煮時間和煎煮方法對湯液中藥物有效成分含量有明顯的影響，如大黃中的鞣質(zhì)隨煎煮時間的延長而增加；鉤藤中的生物堿隨煎煮時間的延長而減少；人參中的有效成分在煎煮45 min前含量隨時間的增加而逐漸升高，至60 min后則隨時間的增加而逐漸減少。提高中藥調(diào)劑和煎服的質(zhì)量，對保證中藥臨床療效有重要意義。

8 影響中藥質(zhì)量的其他因素

少數(shù)不法商人以牟利為目的，一方面大量以假亂真、以次充優(yōu)，如天麻、人參、西洋參、白花蛇、阿膠等很多藥都存在偽劣品；另一方面將大量非藥用部位混入藥品中或在正品中摻入雜質(zhì)，如在金銀花、紅花、菊花中摻沙，冬蟲夏草注入水銀，將浙貝混入川貝之中，海馬肚中摻入大量雜質(zhì)，炮甲珠中摻入豬蹄甲珠等，嚴重擾亂中藥市場，影響中藥質(zhì)量，對中藥的安全使用留下隱患。藥監(jiān)部門應加強監(jiān)管力度，確保廣大患者臨床用藥安全有效。

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[4]孫思邈.千金翼方[M].卷一.北京:人民衛(wèi)生出版社,1955:1.

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[7]孫思邈.備急千金要方[M].卷一.北京:華夏出版社,1994:14.

[8]張惠.陳皮不同貯存期有效成分含量則定[J].中成藥,1993,15(6):21.

[9]曾俊超,趙玉森,盧先明,等.不同包裝對川芎的質(zhì)量影響[J].四川中醫(yī),1997,15(2):17-18.

[10]遲本悅.中醫(yī)處方超量用藥調(diào)查[J].中藥材,1992,15(2):44-45.

[11]鐘潔珍.淺談設立中藥配方核對關的意義[J].中藥材,1991,14(12):46-47.