任國蓮，田青平，范 博，謝 茵，石恩嫻

山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，山西太原 030001

藥物制劑工程教學(xué)新方法的探索與實(shí)踐

任國蓮，田青平，范 博，謝 茵，石恩嫻

山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，山西太原 030001

為適應(yīng)我國醫(yī)藥市場發(fā)展的需要，培養(yǎng)具備實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力的高素質(zhì)人才，我們在藥物制劑工程的教學(xué)過程中，從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、實(shí)驗(yàn)教學(xué)三方面對教學(xué)方法進(jìn)行了新的探索與實(shí)踐，從而提高教學(xué)質(zhì)量，改善教學(xué)效果，推動(dòng)本學(xué)科的建設(shè)和發(fā)展。

藥物制劑工程；新方法；探索；實(shí)踐

藥物制劑工程是一門以藥劑學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、工程技術(shù)及相關(guān)科學(xué)理論為基礎(chǔ)來綜合研究藥物制劑生產(chǎn)實(shí)踐的應(yīng)用性工程學(xué)科，主要介紹了制劑生產(chǎn)中常見單元操作的基本原理、生產(chǎn)設(shè)備結(jié)構(gòu)、制劑工程設(shè)計(jì)的程序以及相關(guān)的計(jì)算和規(guī)定等內(nèi)容，并突出了GMP在制劑工程設(shè)計(jì)中的重要應(yīng)用，即研究如何把國際通用的GMP原則、要求變成可操作的具體行為，實(shí)現(xiàn)先進(jìn)、規(guī)范的制劑生產(chǎn)及質(zhì)量管理[1-2]。

該課程作為我院藥物制劑專業(yè)學(xué)生的一門專業(yè)必修課，其理論知識與制劑生產(chǎn)實(shí)踐密切相關(guān)，但是傳統(tǒng)教學(xué)方法是以“教”為中心，教學(xué)方法比較單一、陳舊，在這種教學(xué)方法中，學(xué)生從思想上對藥物制劑生產(chǎn)實(shí)踐就沒有引起足夠的重視，只是被動(dòng)地、按部就班地完成教師布置的學(xué)習(xí)任務(wù)，限制了學(xué)生的創(chuàng)新思維和創(chuàng)造能力的發(fā)揮，且發(fā)現(xiàn)問題、提出問題、研究問題、解決問題的能力明顯不足[3]，此種教學(xué)方法已跟不上高速發(fā)展的現(xiàn)代社會(huì)的腳步，所培養(yǎng)的學(xué)生不能滿足醫(yī)藥市場對人才素質(zhì)的要求。

因此，在教學(xué)實(shí)踐過程中，筆者從教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)模式、實(shí)驗(yàn)教學(xué)三方面對教學(xué)方法進(jìn)行新的探索與實(shí)踐，培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)的思維能力和創(chuàng)新能力，切實(shí)提高教學(xué)水平。

1 教學(xué)內(nèi)容的設(shè)計(jì)

藥物制劑工程教學(xué)的目的是培養(yǎng)具備藥物制劑工程方面的專業(yè)知識，從事藥物制劑科研、工藝設(shè)計(jì)、技術(shù)改造、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制以及應(yīng)用研究和經(jīng)營管理方面的高級應(yīng)用型人才。由于本課程是以研究生產(chǎn)藥品這種特殊商品為對象的學(xué)科，故應(yīng)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行GMP對藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序的規(guī)定。因此，在設(shè)計(jì)教學(xué)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)將GMP對制藥企業(yè)的要求貫穿在整個(gè)授課內(nèi)容中，以掌握知識為目的，靈活地將相關(guān)章節(jié)內(nèi)容綜合講解，突出知識的難點(diǎn)、重點(diǎn)，形成內(nèi)容較為豐富、系統(tǒng)性較強(qiáng)的課程。除講解基本理論外，還應(yīng)緊跟學(xué)科及行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，引進(jìn)國內(nèi)外最新的研究成果以及技術(shù)，給學(xué)生介紹藥物制劑的最新設(shè)備及研究技術(shù)，形成具有綜合性、研究性、設(shè)計(jì)性的教學(xué)新體系[4]。

在課堂教學(xué)以外，我們通過安排學(xué)生到藥廠觀摩學(xué)習(xí)，完成課程設(shè)計(jì)，以達(dá)到對課堂理論教學(xué)的深入理解和鞏固，從而培養(yǎng)學(xué)生綜合應(yīng)用知識的能力。

2 教學(xué)模式的創(chuàng)新

該課程教學(xué)內(nèi)容涉及較多的是設(shè)備的構(gòu)造、原理和使用，若采用傳統(tǒng)的“板書”教學(xué)模式，是不可能讓學(xué)生真正掌握的[5]。為此，我們通過圖片、文本、聲音、影像以及flash動(dòng)畫展示制藥企業(yè)的生產(chǎn)實(shí)踐過程，使抽象的內(nèi)容形象化、具體化，使學(xué)生感性地深入地理解本課程的內(nèi)容，使教與學(xué)的活動(dòng)變得更加豐富多彩。例如，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是一種連續(xù)操作的設(shè)備，在其旋轉(zhuǎn)時(shí)連續(xù)完成充填、壓片、推片等動(dòng)作。單純采用板書對其結(jié)構(gòu)、工作原理進(jìn)行講解需占用較多的課時(shí)且課堂氣氛沉悶，學(xué)生也不會(huì)真正掌握。實(shí)際教學(xué)中，我們首先通過實(shí)物圖片對設(shè)備的外觀、結(jié)構(gòu)做一簡單介紹，使學(xué)生對設(shè)備的主體結(jié)構(gòu)有一個(gè)感性認(rèn)識，其次用flash動(dòng)畫演示設(shè)備的工作原理，最后運(yùn)用實(shí)景錄像展示設(shè)備完整的工作情景，這樣就可以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的視覺、聽覺功能以及學(xué)習(xí)的興趣，使教學(xué)質(zhì)量得以提高。

其次，該課程還包括藥物制劑工程的設(shè)計(jì)以及相關(guān)的計(jì)算，內(nèi)容較多，不可能在有限的教學(xué)時(shí)數(shù)內(nèi)完成。因此，我們采用以學(xué)生為主體的教學(xué)模式，對重點(diǎn)、難點(diǎn)采用“啟發(fā)式”教學(xué)方法，引導(dǎo)學(xué)生帶著問題去學(xué)、去思考，變被動(dòng)接受為主動(dòng)學(xué)習(xí)；對易懂的內(nèi)容則安排一些思考題或設(shè)計(jì)性題目，充分利用學(xué)生的課余時(shí)間，讓學(xué)生自主學(xué)習(xí)。通過這種方法對教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了優(yōu)化，使學(xué)生在相同的教學(xué)時(shí)間內(nèi)學(xué)到了更多的專業(yè)知識。

3 實(shí)踐教學(xué)的改進(jìn)

為了避免與《藥劑學(xué)》內(nèi)容重復(fù)，也考慮學(xué)時(shí)數(shù)的限制，我們采用藥廠參觀和課程設(shè)計(jì)兩種模式進(jìn)行實(shí)踐教學(xué)。

藥廠參觀實(shí)踐中，我們引導(dǎo)學(xué)生觀察藥廠的整體布局、生產(chǎn)車間中主要生產(chǎn)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作方法，以及各藥品的生產(chǎn)工藝流程，生產(chǎn)車間、倉庫、外包車間的設(shè)計(jì)等，讓學(xué)生根據(jù)已掌握的GMP知識和安全知識對觀察到的內(nèi)容做出評價(jià)，是否符合GMP規(guī)范，從而讓學(xué)生理論與實(shí)踐相結(jié)合，提高他們分析、解決問題的能力。

在課程設(shè)計(jì)教學(xué)中，我們指導(dǎo)學(xué)生以技術(shù)可行性和經(jīng)濟(jì)合理性為設(shè)計(jì)原則，以GMP要求為設(shè)計(jì)規(guī)范，在收集所需資料及檢索相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，讓學(xué)生根據(jù)自己的興趣選擇不同單元操作為設(shè)計(jì)題目，獨(dú)立完成生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)設(shè)備的選型，并繪制出平面布置圖，編寫出設(shè)計(jì)說明書[1,6]。

根據(jù)我院實(shí)際情況，將設(shè)計(jì)實(shí)習(xí)時(shí)間定為4周，分為三階段進(jìn)行：第一階段教師在課堂上向?qū)W生講述課程設(shè)計(jì)的基本知識和要求；結(jié)合GMP要求指導(dǎo)學(xué)生如何收集所需資料及檢索相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)；第二階段學(xué)生經(jīng)過查閱文獻(xiàn)資料，獨(dú)立分析與思考，確定生產(chǎn)工藝，并根據(jù)物料衡算、能量計(jì)算結(jié)果對工藝設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)與選型，此外通過計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與繪圖、科技寫作及在教師的指導(dǎo)下編寫設(shè)計(jì)說明書、繪制工藝流程圖和平面布置圖；第三階段教師根據(jù)學(xué)生的設(shè)計(jì)情況對學(xué)生進(jìn)行考核評分。

通過藥廠參觀學(xué)習(xí)，學(xué)生對藥廠的整體布局、生產(chǎn)過程中的主要生產(chǎn)設(shè)備、基本原理等內(nèi)容有一個(gè)基本的了解，并熟悉了符合GMP要求的制藥車間設(shè)計(jì)基本內(nèi)容，為課程設(shè)計(jì)提供一個(gè)感性的認(rèn)識。在此基礎(chǔ)之上，進(jìn)行課程設(shè)計(jì)，學(xué)生學(xué)會(huì)了如何依據(jù)國家技術(shù)法規(guī)與規(guī)范，正確運(yùn)用制劑工程設(shè)計(jì)的基本程序、原則和方法，合理使用簡潔的文字、圖形和工程語言表述設(shè)計(jì)思想與結(jié)果，兩個(gè)實(shí)踐過程有機(jī)結(jié)合，提高了學(xué)生應(yīng)用知識解決實(shí)際問題的能力。

4 結(jié)論與展望

通過教學(xué)方法的研究和改革，本課程的教學(xué)效果已經(jīng)取得明顯成效。例如：教學(xué)方法采用“啟發(fā)式”，并輔以多媒體手段，不僅能充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性，而且可激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣；通過藥廠實(shí)踐，使學(xué)生能較系統(tǒng)地將學(xué)到的藥物制劑工程的理論知識與實(shí)踐生動(dòng)地結(jié)合起來，并對藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)、使用等實(shí)際工作有一個(gè)全面的認(rèn)識，為課程設(shè)計(jì)順利進(jìn)行提供了現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)，避免了在設(shè)計(jì)過程中出現(xiàn)設(shè)計(jì)與實(shí)際相脫節(jié)的現(xiàn)象；通過課程設(shè)計(jì)，培養(yǎng)了學(xué)生獨(dú)立完成設(shè)計(jì)的能力，并依據(jù)科學(xué)的工程設(shè)計(jì)思想及方法，綜合運(yùn)用藥劑學(xué)、藥物制劑工程學(xué)等有關(guān)課程的知識，分析并解決在設(shè)計(jì)實(shí)習(xí)過程中遇到的一些實(shí)際問題。

教學(xué)過程是一個(gè)綜合發(fā)展的過程，在今后的教學(xué)工作中，我們還將進(jìn)一步把創(chuàng)新教育融入學(xué)科教學(xué)之中，探索其實(shí)施途徑與方法，充實(shí)和完善其內(nèi)容，從而更好地提高學(xué)生積極主動(dòng)的學(xué)習(xí)能力，并培養(yǎng)出具有創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力，滿足市場發(fā)展需要的“既懂工程又懂藥”的高級專業(yè)應(yīng)用型人才。

[1]張洪斌,姚日生,朱慧霞,等.制劑工程學(xué)課程設(shè)計(jì)模式的實(shí)踐[J].藥學(xué)教育,2004,20(2):19-21.

[2]金堅(jiān),許正宏,邱麗穎.改革制藥工程專業(yè)課程體系構(gòu)建創(chuàng)新人才培養(yǎng)平臺[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2009,6(34):102-104.

[3]童勝強(qiáng),程冬萍,鐘光祥.制藥工程專業(yè)生產(chǎn)實(shí)習(xí)新模式的探討與實(shí)踐[J].中國高等醫(yī)學(xué)教育,2010,6:47-48.

[4]葛月賓,向梅先,鄧旭坤,等.藥劑學(xué)教學(xué)體會(huì)[J].醫(yī)學(xué)教育探索,2008,7(5):474-475.

[5]范博,田青平,任國蓮.藥物制劑工程教學(xué)方法探討[J].山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2010,12(2):144-146.

[6]李坤平,賁永光,黨麗娟.藥物制劑工程學(xué)課程設(shè)計(jì)教學(xué)改革與實(shí)踐[J].成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào):教育科學(xué)版,2009,11(2):34-35.

The exploration and practice on new teaching method of pharmaceutical preparation engineering

REN Guolian,TIAN Qinping,FAN Bo,XIE Yin,SHI Enxian
College of Pharmacy,Shanxi Medical University,Taiyuan 030001,China

In order to meet the needs of drug market's developement of our country,raise innovative pharmaceutical talents and cultivate their ability in practice,a series of reformation have been studied on new teaching method from teaching content,teaching mode and experiment teaching during pharmaceutical preparation engineering teaching.The result can improve the quality and effect of teaching,and promote the subjects'construction and development.

Pharmaceutical preparation engineering;Mew method;Exploration;Practice

G642.4

C

1673-7210（2011）03（c）-124-02

山西醫(yī)科大學(xué)優(yōu)秀建設(shè)課程項(xiàng)目資助（2009年）。

任國蓮(1979.9-)，女，碩士，講師，主要從事藥物制劑工程，藥劑學(xué)與物理化學(xué)教學(xué)與科研；研究方向：藥物新劑型與藥物動(dòng)力學(xué)。

2011-01-06）