關(guān)于印發(fā)食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）的通知

國食藥監(jiān)辦[2011]505號

2011年12月29日 發(fā)布

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局各司局、各直屬單位：

為規(guī)范全國食品藥品投訴舉報管理工作，加大對食品藥品違法行為的打擊力度，保障公眾飲食用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年十二月二十九日

食品藥品投訴舉報管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條為規(guī)范全國食品藥品投訴舉報管理工作，加大對食品藥品違法行為的打擊力度，保障公眾飲食用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的食品藥品投訴舉報，是指自然人、法人或者其他組織采用信件、電話、互聯(lián)網(wǎng)、傳真等形式，向各級食品藥品監(jiān)督管理部門反映藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品在研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)違法行為以及餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全違法行為。

第三條投訴舉報管理工作應(yīng)堅持屬地管理、統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責的原則，堅持公開、公平、公正的原則，堅持依法、及時、就地解決問題與疏導教育相結(jié)合的原則，堅持依靠群眾、服務(wù)群眾、方便群眾的原則。

第四條各級食品藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域食品藥品投訴舉報工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心具體承擔全國食品藥品投訴舉報管理工作。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)具備食品藥品投訴舉報工作管理機構(gòu)（以下簡稱投訴舉報機構(gòu)），具體承擔本行政區(qū)域食品藥品投訴舉報管理工作。設(shè)區(qū)的市級、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)具備投訴舉報機構(gòu)或指派專門機構(gòu)和人員，具體承擔本行政區(qū)域食品藥品投訴舉報管理工作。

第五條投訴舉報機構(gòu)應(yīng)履行以下主要職責：

（一）統(tǒng)一受理投訴舉報；

（二）負責上報、轉(zhuǎn)辦、交辦和轉(zhuǎn)送投訴舉報；

（三）負責跟蹤、督促、審查重要投訴舉報辦理情況；

（四）負責協(xié)調(diào)重要投訴舉報辦理工作并反饋辦理結(jié)果；

（五）開展投訴舉報信息的匯總、處理、分析、通報和回訪；

（六）指導協(xié)調(diào)下級投訴舉報機構(gòu)工作。

第六條全國開通統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報電話“12331”，建立一體化的投訴舉報網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)。

第二章 投訴舉報受理

第七條食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機構(gòu)負責統(tǒng)一受理通過信件、電話、互聯(lián)網(wǎng)、傳真、走訪、手機短信等方式接收的食品藥品投訴舉報。投訴舉報人提出投訴舉報應(yīng)當客觀真實，對其提供材料的真實性負責。

第八條各級食品藥品監(jiān)督管理部門均應(yīng)向社會公布投訴舉報渠道及相關(guān)投訴舉報工作管理規(guī)定。

第九條投訴舉報符合下列條件的，應(yīng)予受理：

（一）有明確的投訴舉報對象及違法行為；

（二）被投訴舉報的對象或違法行為在本投訴舉報機構(gòu)所屬的行政區(qū)域內(nèi)。

第十條投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：

（一）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的；

（二）無明確的投訴舉報對象或違法行為的；

（三）應(yīng)當依法通過行政復議、訴訟、仲裁等法定途徑解決的；

（四）已經(jīng)受理或者正在辦理的投訴舉報，投訴舉報人在規(guī)定期限內(nèi)向受理機構(gòu)、承辦單位的上級機關(guān)再提出同一投訴舉報的，該上級機關(guān)不予受理。

第十一條投訴舉報涉及兩個以上行政區(qū)域的，由涉及的投訴舉報機構(gòu)協(xié)商決定受理機構(gòu)；受理有爭議的，由其共同的上一級投訴舉報機構(gòu)決定受理機構(gòu)。

第十二條投訴舉報機構(gòu)收到投訴舉報后應(yīng)予統(tǒng)一編碼管理，專人負責，并于收到之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。經(jīng)審查符合受理條件的，應(yīng)當自受理之日起15日內(nèi)，以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人；不符合受理條件的，應(yīng)當日作出不予受理決定之日起15日內(nèi)，以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人，并說明理由；聯(lián)系方式不詳?shù)某狻?/p>

第十三條對不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍的投訴舉報，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)及時轉(zhuǎn)送有管轄權(quán)部門辦理，并告知投訴舉報人。

第三章 投訴舉報辦理

第十四條投訴舉報機構(gòu)對已受理的投訴舉報按重要投訴舉報和一般投訴舉報分類辦理。

有下列情形之一的，為重要投訴舉報：

產(chǎn)融結(jié)合是實體產(chǎn)業(yè)和金融業(yè)發(fā)展到一定程度時的市場運營手段，是產(chǎn)業(yè)資本與金融資本各部門在經(jīng)濟運行過程中為了共同的發(fā)展目標和整體效益，通過股權(quán)參與的方式而進行的一種內(nèi)在結(jié)合，雙方由此產(chǎn)生在企業(yè)產(chǎn)權(quán)結(jié)構(gòu)、人事參與及業(yè)務(wù)合作、信息共享等方面的關(guān)系。

（一）可能涉及國家利益或引發(fā)重大社會影響的；

（二）聲稱已造成致人死亡或多人傷殘等嚴重后果的；

（三）對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、血液制品、疫苗等高風險產(chǎn)品的投訴舉報；

（四）有主流新聞媒體關(guān)注的；

（五）投訴舉報機構(gòu)認為重要的其他投訴舉報。

不符合上述情形的，為一般投訴舉報。

第十五條國家食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心受理重要投訴舉報后，應(yīng)依據(jù)屬地管理原則和監(jiān)管職責劃分，立即交辦有關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門，或立即上報國家食品藥品監(jiān)督管理局。

地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機構(gòu)受理重要投訴舉報后，應(yīng)立即上報本級食品藥品監(jiān)督管理部門，并報上一級投訴舉報機構(gòu)。

第十六條各級食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機構(gòu)受理一般投訴舉報后，應(yīng)依據(jù)屬地管理原則和監(jiān)管職責劃分以及投訴舉報辦理的相關(guān)規(guī)定，及時轉(zhuǎn)辦或交辦有關(guān)單位。能夠即時辦理的，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)當場辦理。

第十七條投訴舉報機構(gòu)應(yīng)建立健全多部門溝通協(xié)調(diào)機制，加強研究并及時辦理投訴舉報。

對涉及多部門監(jiān)管職責的投訴舉報，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)提出擬辦意見，并協(xié)調(diào)相關(guān)部門辦理

第十八條投訴舉報承辦單位自收到投訴舉報機構(gòu)上報、轉(zhuǎn)辦、交辦的投訴舉報后，應(yīng)自收到之日起30日內(nèi)調(diào)查核實，依法辦理，并將辦理結(jié)果及時告知投訴舉報機構(gòu)。

第十九條投訴舉報機構(gòu)及投訴舉報承辦單位的工作人員應(yīng)遵守下列工作準則：

（一）與投訴舉報內(nèi)容或投訴舉報人有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當回避；

（二）應(yīng)當聽取投訴舉報人陳述事實及理由，必要時可以向有關(guān)組織和人員調(diào)查核實情況，避免激化矛盾；

（三）不得將投訴舉報信息透露給被投訴舉報對象，不得將本單位辦理投訴舉報的內(nèi)部研究情況透露給投訴舉報人，不得與無關(guān)人員談?wù)撏对V舉報內(nèi)容。

第二十條投訴舉報機構(gòu)應(yīng)對投訴舉報的辦理結(jié)果進行審查。對辦理不當?shù)模瑧?yīng)指導協(xié)調(diào)投訴舉報承辦單位重新辦理。

第二十一條投訴舉報承辦單位應(yīng)當以適當方式將辦理結(jié)果及時反饋投訴舉報人，也可以由投訴舉報機構(gòu)反饋投訴舉報人。

第二十二條投訴舉報的受理、辦理、協(xié)調(diào)、審查、反饋等環(huán)節(jié)，一般應(yīng)當自受理之日起60日內(nèi)全部辦結(jié)；情況復雜的，經(jīng)投訴舉報承辦單位負責人批準，可適當延長辦理期限，但延長期限不得超過30日，并告知投訴舉報人和有關(guān)投訴舉報機構(gòu)延期理由。法律、行政法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第二十三條投訴舉報機構(gòu)根據(jù)工作需要，可以對部分投訴舉報辦理情況進行回訪，聽取投訴舉報人的意見和建議，并如實記錄回訪結(jié)果。

第二十四條投訴舉報機構(gòu)及投訴舉報承辦單位應(yīng)建立健全投訴舉報檔案，立卷歸檔，留檔備查。歸檔范圍應(yīng)包括投訴舉報涉及的全部有查考價值的文字、音像等資料。

第四章 投訴舉報跟蹤督促

第二十五條投訴舉報機構(gòu)對已受理的投訴舉報應(yīng)跟蹤了解辦理情況，必要時可采取聽取匯報、查閱資料、實地察看、專訪調(diào)查、座談等方式了解情況。投訴舉報承辦單位應(yīng)予協(xié)助配合。

第二十六條對發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，投訴舉報機構(gòu)應(yīng)及時督促投訴舉報承辦單位，并提出改進建議：

（一）無正當理由未按規(guī)定辦理期限辦結(jié)投訴舉報的；

（二）未按規(guī)定反饋辦理結(jié)果的；

（三）辦理投訴舉報推諉、敷衍、拖延的；

（四）無正當理由不執(zhí)行投訴舉報機構(gòu)轉(zhuǎn)辦、交辦意見的；

（五）投訴舉報機構(gòu)認為投訴舉報辦理不當?shù)模?/p>

（六）投訴舉報機構(gòu)認為應(yīng)予督促的其他情形。

投訴舉報承辦單位收到改進建議后，應(yīng)當在30日內(nèi)書面反饋情況；未采納改進建議的，應(yīng)當說明理由。

第二十七條各級投訴舉報機構(gòu)應(yīng)自覺接受社會監(jiān)督，接受食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)內(nèi)部監(jiān)督。

第五章 投訴舉報分析處理

第二十八條投訴舉報機構(gòu)應(yīng)對投訴舉報信息定期進行匯總、分析和處理。通過對信息的深度挖掘，找出風險信號，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，提出預防預警措施和建議。對熱點、難點和具有規(guī)律性、普遍性的問題，應(yīng)及時形成監(jiān)管建議，上報本級食品藥品監(jiān)督管理部門和上一級投訴舉報機構(gòu)。

第二十九條各級投訴舉報機構(gòu)應(yīng)以適當方式定期對投訴舉報情況進行通報。通報內(nèi)容一般包括：投訴舉報信息統(tǒng)計分析結(jié)果、承辦單位辦理投訴舉報工作情況以及下一級投訴舉報機構(gòu)工作情況等。

第六章 附 則

第三十條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地區(qū)實際，制定實施辦法。

第三十一條本辦法中有關(guān)期限的規(guī)定是指工作日。

第三十二條本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第三十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。