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        醫(yī)療器械警戒快訊

        2011-02-14 17:17:38
        中國醫(yī)療設(shè)備 2011年10期
        關(guān)鍵詞:輸液泵警戒通告

        美國FDA 發(fā)布波科(Boston Scientific)公司的召回通告

        產(chǎn)品:① iCross冠脈超聲成像導(dǎo)管 ;② Atlantis ? SR Pro 2冠脈超聲成像導(dǎo)管 。

        范圍:① 型號(hào)為51805,編號(hào)為H749518050的所有批號(hào)產(chǎn)品;② 型號(hào)為39014,編號(hào)為H749390140的所有批號(hào)產(chǎn)品。

        美國FDA 發(fā)布Vygon公司的召回通告

        產(chǎn)品:① 中心靜脈導(dǎo)管換藥包;② 換藥包-中等手套;③換藥包-大手套;④ 換藥包;⑤ PICC 插入托盤。

        范圍:① 型號(hào)為AMS -8316CP-1,批號(hào)為10I60、10K42和10F87的產(chǎn)品;② 型號(hào)為AMS-9189CP-1,批號(hào)為1006150、1006149和1008143的產(chǎn)品;③ 型號(hào)為AMS-9189CP,批號(hào)為1003527的產(chǎn)品;④ 型號(hào)為AMS-7080CP,批號(hào)為10J29、10J55、11A18、11A47、11B06的產(chǎn)品;⑤型號(hào)為AMS-8431CP,批號(hào)為10H30的產(chǎn)品。

        美國FDA 發(fā)布邁柯唯(Maquet)公司的召回通告

        產(chǎn)品:主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵。

        范圍:① 型號(hào)為System98系統(tǒng),參考編號(hào)為號(hào)為0998-00-0446-xx、0998-UC-0446-xx的產(chǎn)品;② 型號(hào)為System98XT,編號(hào)為0998-00-0479-xx、0998-UC-0479-xx的產(chǎn)品;③ 型號(hào)為CS100i,編號(hào)為0998-UC-0446Hxx、0998-UC-0479Hxx的產(chǎn)品;④ 型號(hào)為CS100,編號(hào)為0998-00-3013-xx、0998-UC-3013-xx的產(chǎn)品;⑤ 型號(hào)為CS300,編號(hào)為0998-00-3023-xx、0998-UC-3023-xx的產(chǎn)品。

        美國FDA 發(fā)布泰爾茂(Terumo)公司的召回通告

        產(chǎn)品:冠狀動(dòng)脈孔插管。

        范圍:① 編號(hào)為804159,批號(hào)為0520498、0528975、0567050、0582503、 0617088、0624866的產(chǎn)品;② 編號(hào)為804117,批號(hào)為0520484、0528974、0555870、0565140、0569078、0584967、0613859、0618949、0621707、0626263、0633299的產(chǎn)品;③ 編號(hào)為804115,批號(hào)為0520497、0528973、0569610、0606841的產(chǎn)品。

        英國MHRA發(fā)布美敦力(Medtronic)公司的警戒通告

        產(chǎn)品:雙腔心臟起搏器。

        范圍:① 型號(hào)為Kappa 600、700、800、900,EnPulse,Adapta,Versa,Sensia,Relia的美敦力系列產(chǎn)品;② 型號(hào)為E50A1、E60A1和G70A1的Vitatron系列產(chǎn)品。

        英國MHRA發(fā)布通用(GE)公司的警戒通告

        產(chǎn)品:脈搏血氧計(jì)電源。

        范圍:型號(hào)為TR9CE1250LRDP-Y-MED、TR9CE1250LR2PY-MED的產(chǎn)品。

        英國MHRA發(fā)布Hospira公司的警戒通告

        產(chǎn)品: Plum A+輸液泵。

        范圍:① Plum A+ 輸液泵11971;② Plum A+ 3輸液泵(軟件系統(tǒng)v 10.3)12348;③ Plum A+ 輸液泵(軟件系統(tǒng)v 11.3)12391;④ Plum A+ 3輸液泵(軟件系統(tǒng)v 11.3)12618;⑤Plum A+ 3輸液泵(配有Hospira MedNet軟件)20678;⑥ Plum A+ 驅(qū)動(dòng)器20792。

        英國MHRA發(fā)布無針靜脈連接器的警戒通告

        產(chǎn)品:無針靜脈連接管。

        范圍:所有型號(hào)。

        加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Airox公司的召回通告

        產(chǎn)品:Legendair呼吸機(jī)。

        范圍:型號(hào)或類別為4095700、4095705、4095905的產(chǎn)品。具體批號(hào)或序列號(hào)請(qǐng)聯(lián)系制造商。

        加拿大衛(wèi)生部發(fā)布愛德華(Edwards)公司的召回通告

        產(chǎn)品:NovaFlex傳送系統(tǒng)。

        范圍:型號(hào)或類別為9350FS23、9350FS26的產(chǎn)品。具體批號(hào)請(qǐng)聯(lián)系制造商。

        加拿大衛(wèi)生部發(fā)布美國醫(yī)療系統(tǒng)(American Medical Systems)公司的召回通告

        產(chǎn)品:Acticon人工腸道括約肌控制泵。

        范圍:型號(hào)或類別號(hào)為72402287,批號(hào)或序列號(hào)為35821004-690865010的產(chǎn)品。

        信息來源:國家藥品不良檢中心/國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站

        http://www.cdr.gov.cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index.shtml

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