科萊恩色母粒業(yè)務單元成立專門服務醫(yī)藥行業(yè)的全球部門

2011年3月9日，科萊恩在其色母粒業(yè)務單元內(nèi)部設立一個專門服務于醫(yī)藥行業(yè)的全球部門，以便在這些需求日益增長的市場中向客戶提供更多的支持。

在全球市場部醫(yī)藥行業(yè)總監(jiān)Stephen Duckworth的帶領(lǐng)下，這個全新的部門將負責管理科萊恩MEVOPUR?色母粒與定制高性能化合物(專為醫(yī)療設備和藥品應用定制)的開發(fā)、生產(chǎn)、營銷與技術(shù)支持。MEVOPUR品牌由位于美國路易斯頓及緬因州、瑞典瑪爾摩以及新加坡三家獲得了專用的全球ISO 13485認證的生產(chǎn)基地進行嚴格受控條件下的生產(chǎn)。

成立這個專注特定領(lǐng)域的部門顯示了科萊恩致力于憑借應用知識與產(chǎn)品專業(yè)技能為客戶提供量身定制服務的承諾和應對醫(yī)療設備及藥品包裝行業(yè)特殊要求挑戰(zhàn)的決心。新部門將特別為客戶應對日趨嚴格的終端產(chǎn)品成分監(jiān)管和最大限度降低設計、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個環(huán)節(jié)提供有力支持。

科萊恩MEVOPUR品牌色母粒、預著色化合物、標準色彩系列以及增強性能的解決方案均符合監(jiān)管要求，在嚴格控制，始終如一及符合法規(guī)條件下生產(chǎn)，旨在幫助客戶改進醫(yī)療設備或包裝應用的外觀及性能。

MEVOPUR使用的原材料經(jīng)USP第87和88部分(VI級設備)，ISO10993國際標準的生物評估。采取獨立生產(chǎn)線有利于減少交叉污染的可能性，同時通過獨立存儲和變更可控流程確保產(chǎn)品的一致性。此外，科萊恩的服務能幫助客戶更輕松地符合當?shù)胤ㄒ?guī)的監(jiān)管要求，其中包括提供符合FDA要求的文件支持。支持文件包括相關(guān)產(chǎn)品的安全及合規(guī)文件，及潛在的可濾去物和可抽提物的相關(guān)信息。公司采取開放審計政策，生產(chǎn)過程可完全追溯。

科萊恩色母粒產(chǎn)品使用以下全球品牌名稱進行銷售，包括：REMAFIN?烯烴色母粒和復合劑、基于工程樹脂的RENOL?色母粒和復合劑、苯乙烯及PVC、CESA添加劑色母粒、HYDROCEROL?化學泡沫膠及成核劑色母粒、OMNICOLOR?通用色色母粒、MEVOPUR?色彩和性能色母粒及適用于醫(yī)藥應用的復合劑。上述品牌名稱都為科萊恩注冊商標。

科萊恩專職醫(yī)療/制藥團隊會幫助客戶滿足對終端產(chǎn)品成分日趨嚴格的監(jiān)管要求，同時幫助制造商最大限度降低設計、生產(chǎn)和產(chǎn)品審批各個環(huán)節(jié)的風險。