饒 毅， 魏惠珍， 方少敏， 劉 安， 邱偉華， 楊世林

(1.中藥固體制劑制造技術(shù)國家工程研究中心，江西南昌330006;2.江西中醫(yī)學(xué)院，江西南昌330004;3.中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所，北京100700)

中藥是中國醫(yī)藥學(xué)寶庫中的一顆璀璨明珠，在人類與疾病斗爭的過程中扮演重要的角色，在世界醫(yī)藥發(fā)展史上占有重要地位。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和人們“回歸自然”的需求，中藥產(chǎn)業(yè)成為21世紀(jì)具有發(fā)展空間的高增值產(chǎn)業(yè)。目前，我國的中藥生產(chǎn)企業(yè)有近1500家［1］，但我國中藥制藥水平整體低下，生產(chǎn)模式和管理水平相對落后，質(zhì)量控制的方法和手段創(chuàng)新不足，導(dǎo)致我國中藥產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，極大地阻礙了中藥現(xiàn)代化和國際化的進(jìn)程。不少學(xué)者致力于基于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的中藥制藥過程質(zhì)量控制的研究，以期用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)品整體質(zhì)量的提升，但由于技術(shù)方法的局限，至今有待突破進(jìn)展。

近紅外光是介于可見光和中紅外光之間的電磁波，美國材料檢測學(xué)會將近紅外光譜區(qū)的范圍定義為780～2 526 nm(12 820 ～3 959 cm-1)［2］。由于該區(qū)域主要是 O-H、N-H、CH、S-H等含氫基團(tuán)振動光譜的倍頻及合頻吸收，譜帶寬，重疊嚴(yán)重，而且吸收信號弱，信息解析復(fù)雜，使其研究和應(yīng)用受到極大限制。所以雖然該譜區(qū)發(fā)現(xiàn)較早，但分析價(jià)值一直未能得到足夠的重視。但自從進(jìn)入20世紀(jì)90年代，計(jì)算機(jī)技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、現(xiàn)代儀器分析技術(shù)，特別是化學(xué)計(jì)量學(xué)的飛速發(fā)展，成功地解決了近紅外光譜(near-infrared spectroscopy，NIRS)信息提取和背景干擾問題，使得NIRS技術(shù)的潛力充分展現(xiàn)，并廣泛應(yīng)用于石油化工、農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)境保護(hù)等各個(gè)領(lǐng)域。

1 NIRS分析的原理與特點(diǎn)

NIRS主要是由分子振動的非諧振性使分子振動從基態(tài)向高能級躍遷時(shí)產(chǎn)生的，記錄的主要是含氫基團(tuán)X-H(X=O，N，S，P)等振動的倍頻和合頻吸收。NIRS分析技術(shù)在短時(shí)間內(nèi)取得如此迅猛的發(fā)展，與其與傳統(tǒng)分析技術(shù)相比之的諸多優(yōu)點(diǎn)是分不開的［3］:(1)可用于樣品的定性，也可以得到準(zhǔn)確度很高的定量結(jié)果;(2)高效、快速。相比于一般分析方法，NIRS分析技術(shù)可同時(shí)測定樣品的多個(gè)組成或性質(zhì)，并立即得出分析結(jié)果;(3)樣品一般無需預(yù)處理，不用化學(xué)試劑，不污染環(huán)境;(4)同一樣品可以重復(fù)測量，近紅外儀器自動化程度很高，操作者無需太高的操作技能;(5)光導(dǎo)纖維的應(yīng)用使該技術(shù)擴(kuò)展到了過程分析及遠(yuǎn)程分析。

2 NIRS用于中藥制藥過程質(zhì)量控制的可行性及優(yōu)勢

中藥產(chǎn)業(yè)是我國制藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是獨(dú)具特色和優(yōu)勢的民族產(chǎn)業(yè)。然而，現(xiàn)階段我國中藥行業(yè)缺乏能得到國際社會公認(rèn)的質(zhì)量控制體系，與國外先進(jìn)制藥技術(shù)還存在一定差距。主要原因之一是制藥過程缺乏在線檢測手段，一般采用離線分析方法，步驟繁雜費(fèi)時(shí)，信息反饋滯后，導(dǎo)致中藥質(zhì)量不穩(wěn)定，有效成分含量低［4-5］。因此如何尋找有效的，并能充分體現(xiàn)中藥特色的過程質(zhì)控手段就成為當(dāng)務(wù)之急。

由于一般中藥的絕大部分組成成分均與含氫基團(tuán)有關(guān)，而NIRS分析恰好獲得的是含氫基團(tuán)的全部信息。雖然含有大量含氫基團(tuán)是中藥的共性，但含氫基團(tuán)以何種形式有機(jī)組合成中藥成分卻是中藥的特性所在，不同基團(tuán)或同一基團(tuán)在不同化學(xué)環(huán)境中的近紅外吸收波長與強(qiáng)度都有差別，而化學(xué)計(jì)量學(xué)技術(shù)用于NIRS分析的主要作用就是去大同，求小異。因此，相比于傳統(tǒng)方法，NIRS分析具有全息性特點(diǎn)，可以實(shí)現(xiàn)對中藥整體信息的反映。

近年來，NIRS在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用報(bào)道急劇增長。大量研究表明，NIRS不僅可以用于中藥材、復(fù)方中藥和中藥各種劑型的定性定量，更可以利用光纖探頭技術(shù)實(shí)現(xiàn)對中藥生產(chǎn)工藝的在線連續(xù)監(jiān)控。同時(shí)，NIRS分析之前雖然必須投入大量的人力、物力和財(cái)力來建立模型，但模型一旦建成，NIRS分析優(yōu)點(diǎn)將充分顯現(xiàn)。其真正的優(yōu)勢也體現(xiàn)在長期大量樣品的質(zhì)量監(jiān)控方面，而這點(diǎn)與企業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)的特點(diǎn)相吻合。因此，NIRS成為中藥制藥過程質(zhì)量控制的最佳選擇。

3 NIRS技術(shù)在中藥制藥過程質(zhì)控中的應(yīng)用

3.1 原藥材的優(yōu)選

中藥制藥不但包括提取、濃縮、分離等過程，原藥材的優(yōu)選也是其中的重要組成部分。對中藥制藥所需原藥材進(jìn)行優(yōu)選，過濾掉假冒偽劣品，將從源頭上保證藥材的最佳品質(zhì)，從而為成藥的最終質(zhì)量提供最基本的保證。運(yùn)用NIRS技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對原藥材的快速篩選。

3.1.1 優(yōu)質(zhì)原藥材的快速定性篩選

在丹參藥材整體質(zhì)量評價(jià)中，瞿海斌等以10批基地藥材作為標(biāo)準(zhǔn)樣品集，建立相似度匹配模型，并用于計(jì)算其余52批藥材的相似度匹配值。結(jié)果相似度匹配值不僅能反映各批次丹參藥材與基地丹參藥材的質(zhì)量差別，還能準(zhǔn)確區(qū)分基地藥材和其他產(chǎn)地藥材［6］。對來源不同的阿膠真?zhèn)纹返腘IRS使用多重散射校正和小波變換進(jìn)行預(yù)處理后，分別運(yùn)用相似度匹配和馬氏距離方法建立質(zhì)量鑒別模型，兩種方法均對阿膠真?zhèn)巫龀隽苏_鑒別［7］。建立不同產(chǎn)地黃柏藥材及其偽品判別模型，對正品、偽品以及不同產(chǎn)地黃柏藥材的預(yù)測精度達(dá)到100%［8］。同樣，利用NIRS技術(shù)，張延瑩等也準(zhǔn)確無誤地鑒別了三七及其偽品［9］。諸多研究表明，運(yùn)用NIRS能夠快速、有效地對中藥材整體質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)與鑒定。

3.1.2 定量篩選

范積平等對3個(gè)不同產(chǎn)地大黃的大黃素、大黃酚、大黃酸、蘆薈大黃素進(jìn)行高效液相含量測定，并用41個(gè)樣品建立近紅外光譜的定量模型，預(yù)測大黃樣品，結(jié)果4種活性成分的優(yōu)化模型的決定系數(shù)均超過95.56，預(yù)測均方差最大為0.139(大黃素)［10］。采用偏最小二乘(PLS)法，選擇軟件優(yōu)化選擇波段(6 950～4 223 cm-1)，選定丹參藥材中丹酚酸B和丹參酮ⅡA的最佳建模因子數(shù)分別為12和7，結(jié)果所建模型可以準(zhǔn)確地預(yù)測丹酚酸B和丹參酮ⅡA的含量［11］。通過建立NIRS校正模型，測定不同來源黃柏中小檗堿的質(zhì)量百分含量，快速又簡便［12］。同樣，白雁等建立了山藥中尿囊素的NIRS含量測定方法［13］。范銘然等建立了八角茴香中莽草酸的最佳定量分析模型［14］。相比于常規(guī)定量分析方法，NIRS檢測結(jié)果逼近標(biāo)準(zhǔn)方法，但分析效率卻大為提高。這點(diǎn)對于企業(yè)來說，尤為重要。

3.2 中藥提取過程

提取、精制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)決定著中藥中不同成分在成品中的比例，即決定著藥品的療效。我國對中藥提取過程的質(zhì)量控制仍十分被動，只對終端產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)檢，存在分析結(jié)果滯后的缺陷，容易造成人力、物力及時(shí)間的浪費(fèi)。運(yùn)用NIRS可以克服上述缺點(diǎn)。采用NIRS光纖技術(shù)分析不同工藝條件下的梔子藥材提取液樣本，通過SIMCA方法建立了工藝穩(wěn)態(tài)監(jiān)控模型，結(jié)果模型可以對任一未知樣本的工藝狀態(tài)進(jìn)行實(shí)時(shí)評價(jià)，且提供一個(gè)客觀、量化的指標(biāo)用以判別其工藝是否出現(xiàn)異常［15］。按照廠家工藝，實(shí)驗(yàn)室模擬安神補(bǔ)腦液水提過程，獲取提取液的NIRS信息與提取物中的代表活性成分二苯乙烯苷、淫羊藿苷的HPLC信息，建立二者之間的數(shù)學(xué)聯(lián)系，得模型相關(guān)系數(shù)分別為0.953 8、0.975 6，預(yù)測樣本集的誤差均方根(RMSEP)分為0.048 7、0.043 2，模型可用于安神補(bǔ)腦液水提過程的質(zhì)量監(jiān)控［16］。用比色法測定紅參醇提液樣品的總皂苷質(zhì)量濃度作為對照值，同時(shí)采集提取液樣品的NIRS。運(yùn)用正交信號校正算法消除光譜中的干擾信息，建立的校正模型準(zhǔn)確地預(yù)測了紅參提取過程中總皂苷質(zhì)量濃度，為中藥乙醇回流提取過程的快速分析提供了參考［17］。通過對赤芍提取過程中的NIRS信息與HPLC色譜信息間的計(jì)算解析，建立的多元定量校正模型能夠滿足中藥生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)分析的精度要求［18］。武衛(wèi)紅等也對丹參提取過程中丹參酮ⅡA含量進(jìn)行了NIRS技術(shù)的在線測定［19］。

3.3 中藥分離純化過程

楊南林等針對大孔吸附樹脂純化過程缺少在線分析手段等問題，提出基于光纖近紅外透射光譜的過程分析新方法，并成功地將其應(yīng)用于黃連純化過程中生物堿洗脫曲線的預(yù)測，可同時(shí)測定洗脫物中鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬亭、鹽酸藥根堿和黃連總生物堿的濃度，預(yù)測精度滿足工業(yè)過程分析要求［20］。以滇重樓的根莖為原藥材，篩選出重樓皂甙的最佳提取工藝后，基于NIRS與模式識別技術(shù)，對提取物在大孔吸附樹脂中的分離與除雜過程建立在線實(shí)時(shí)監(jiān)控方法，實(shí)現(xiàn)了滇重樓皂甙高效可控的分離除雜過程［21］。楊輝華等對丹參多酚酸鹽柱層析關(guān)鍵工藝過程進(jìn)行在線質(zhì)量分析及控制，所建在線監(jiān)控模型對預(yù)測集樣本的均方根誤差為0.234 mg/mL、R2為 0.995 2［22］。

3.4 中藥濃縮過程

以紅參醇提液的濃縮過程為例，用標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)變量方法(SNV)和一階導(dǎo)數(shù)預(yù)處理光譜，建立NIRS與濃度參考值之間的校正模型，該模型能夠?qū)崟r(shí)測得紅參醇提取液濃縮過程中濃縮液的乙醇和人參總皂苷的濃度［23］。用聲光可調(diào)濾光器，利用光纖技術(shù)，通過采集透射光譜建立黃芪水提液濃縮過程的在線分析模型，得濃縮液密度和黃芪甲苷的RMSECV分別為0.013 9和0.007 6，R2為0.977 3和0.984 9，相對誤差分別為1.03%和2.24%，可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測和控制黃芪濃縮過程的目的［24］。

3.5 料液均一性判斷

中藥滴丸劑是將中藥經(jīng)過加工提取、純化后與適宜的基質(zhì)加熱熔融混勻，再滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)中制成的球形或類球形制劑［25］。具有療效迅速、生物利用度高、副作用小等特點(diǎn)，在中藥制劑中得到廣泛應(yīng)用［26］。其中料液混合過程，是滴丸制備的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。在實(shí)際生產(chǎn)中，主要憑經(jīng)驗(yàn)判斷均勻度。目前已有將NIRS技術(shù)用于料液均一性判斷的報(bào)道。比如用透反射光纖探頭在線采集混合過程中復(fù)方丹參滴丸料液的近紅外光譜，以光譜偏差作為混合均勻度指標(biāo)，判斷混合終點(diǎn)。在線實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，經(jīng)該法終點(diǎn)判斷后制備的滴丸丸重均勻，有效成分含量穩(wěn)定，能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量［27］。同樣以復(fù)方丹參滴丸為研究對象，對料液中的丹參素、原兒茶醛進(jìn)行定量建模。不但可快速準(zhǔn)確測定滴丸料液中成分含量，還可正確反映化料的攪拌過程，在線監(jiān)測化料過程均一性，確定化料終點(diǎn)［28］。

3.6 粉末混合過程

NIRS技術(shù)用于粉末混合過程，不僅活性成分的含量可測定，輔料的均勻性和物料的物理變化也可被同時(shí)檢測，所以此種評估很完全，更具代表性。徐曉杰等模擬六味地黃濃縮丸處方工藝，制備訓(xùn)練集和預(yù)示集樣本，通過對六味地黃丸模擬混合樣品中各成分的測定，考察了NIRS用于六味地黃丸粉末混合過程混合均勻度測定的可行性，結(jié)果基本可以滿足藥品生產(chǎn)過程中粉末混合均勻度測定的要求［29］。以安宮牛黃丸為對象，采集原料混合程度不同點(diǎn)的NIRS，并對光譜進(jìn)行相似度計(jì)算，比較相似度和均勻度之間的關(guān)系，結(jié)果表明原料混合不同點(diǎn)NIRS的相似度能夠反映其均勻度，該方法為利用NIRS技術(shù)對中藥材原粉的均勻度測量和對中成藥原粉產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供基礎(chǔ)依據(jù)［30］。

3.7 包衣過程

包衣的作用主要有防潮、避光、掩蓋不良味道、減少刺激、改善外觀等。無論是哪種作用，都與衣膜的厚度和均一性密切相關(guān)。運(yùn)用NIRS在線測定衣膜厚度，與常規(guī)方法相比，它不需要破壞包衣，即可直接測定。比如將復(fù)方丹參滴丸包衣過程不同時(shí)間點(diǎn)取樣所得樣品的質(zhì)量和同批次素丸(未包衣)樣品相比較，并同時(shí)采集其NIRS，通過計(jì)算出增重比率，得到包衣厚度值，進(jìn)而建立起包衣厚度與NIRS之間的校正模型。結(jié)果所建方法預(yù)測結(jié)果與實(shí)際包衣平均厚度吻合較理想［31］。而以螺旋測微儀測定所得乳塊消糖衣片包衣厚度為參考值建立的NIRS定量校正模型，對未知樣品的預(yù)測誤差均方根達(dá)到0.019 4，NIRS測定值能準(zhǔn)確地逼近實(shí)測值［32］。

3.8 水分監(jiān)測過程

在中藥生產(chǎn)過程中，藥物水分含量太高，必然會造成成藥的質(zhì)量不穩(wěn)定，使以后在儲存過程中引起藥物的霉變，從而給安全用藥帶來隱患。NIRS技術(shù)為我們將其用于中藥中的水分測定提供了新手段。通過將烏雞白鳳丸合格半成品放入105℃的烘箱中獲取低水分樣品，放入飽和KNO3溶液的干燥器以獲取高水分樣品，分別采集各個(gè)水分含量點(diǎn)樣品的NIRS，建立其水分定量分析模型，得校正模型的相關(guān)系數(shù)為0.992 1，預(yù)測均方差為0.38%［33］。利用干燥失重法測得黃芩、金銀花、連翹、山羊角、熊膽粉5種中藥提取物中的水分含量，建立5種提取物的NIRS水分定量模型，結(jié)果水分預(yù)測值與實(shí)測值的相關(guān)系數(shù)均在0.90以上，對未知樣品測試結(jié)果也讓人滿意［34］。將上述所建水分定量模型用于制藥過程中水分的測定，可對中藥中水分含量進(jìn)行監(jiān)測。

3.9 復(fù)方中藥半成品

在藥品生產(chǎn)過程中，保證半成品的質(zhì)量穩(wěn)定對于保證成品合格，減少浪費(fèi)極為關(guān)鍵。以75份烏雞白鳳丸合格半成品的NIRS為標(biāo)準(zhǔn)，建立相似度匹配模型，同時(shí)采用PLSR法建立半成品中芍藥苷含量的定量分析模型。結(jié)果相似度匹配模型能體現(xiàn)烏雞白鳳丸半成品的質(zhì)量特征，并準(zhǔn)確反映藥味的缺失，芍藥苷定量校正模型同樣準(zhǔn)確可靠，相關(guān)系數(shù)達(dá)0.965 7，RMSEP 為 0.005 5%［33］。宋麗麗［35，36］等利用不同數(shù)據(jù)處理方法結(jié)合HPLC測定值對六味地黃丸模擬樣品中熊果酸進(jìn)行含量測定，結(jié)果db4小波、PLS以及主成分分析-BP神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)法所得結(jié)果均不錯(cuò)，對熊果酸含量預(yù)測回收率分別達(dá)到100.1%、100.7%、100.6%。利用NIRS對中藥半成品進(jìn)行質(zhì)量控制，對杜絕不合格的半成品流入下道工序，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定意義重大。

目前，NIRS技術(shù)在中藥制藥過程中的應(yīng)用絕大多數(shù)只限于實(shí)驗(yàn)室模擬，但已經(jīng)有學(xué)者開始嘗試用于實(shí)際中藥生產(chǎn)過程。劉巖等在大量實(shí)驗(yàn)室模擬的基礎(chǔ)上，以生產(chǎn)規(guī)模的復(fù)方丹參提取過程作為研究系統(tǒng)，以水提液中有效成分丹參素為指標(biāo)，利用NIRS在線檢測技術(shù)，待提取罐中水沸騰后每隔5 min采譜1次，同時(shí)取樣進(jìn)行HPLC檢測，建立二者間的定量模型，結(jié)果基本上能夠?qū)崿F(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模復(fù)方丹參提取過程的在線質(zhì)量監(jiān)控［37］。張愛軍等以丹酚酸B為指標(biāo)，使用流通池配合遠(yuǎn)程光纖進(jìn)行譜圖采集，也建立起丹參提取生產(chǎn)過程的在線監(jiān)測模型［38］。以上研究將NIRS用于實(shí)際中藥制藥過程，為將模型推廣到企業(yè)提供了極大的參考價(jià)值。

4 NIRS在中藥制藥過程中存在的主要問題

要實(shí)現(xiàn)NIRS分析技術(shù)在中藥制藥過程中的應(yīng)用，還需要著重解決以下三方面的問題。

4.1 中藥的物質(zhì)化學(xué)基礎(chǔ)研究工作有待進(jìn)一步深入

NIRS作為一種通過建立校正模型對未知樣品進(jìn)行分析的技術(shù)，其應(yīng)用的前提必須要找到能夠表征中藥質(zhì)量的化學(xué)物質(zhì)作為分析的對象基礎(chǔ)，并且能夠用相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)分析方法得出其可靠的化學(xué)值。但對于大多數(shù)中藥，其物質(zhì)化學(xué)基礎(chǔ)研究還比較薄弱，很多藥物含量測定所選擇的指標(biāo)成分不能充分表征中藥質(zhì)量。所以只有加強(qiáng)中藥的基礎(chǔ)研究工作，搞清楚能夠表征中藥療效的化學(xué)成分群，NIRS才能對中藥進(jìn)行更為全面的質(zhì)量控制，才能更好地拓展NIRS分析技術(shù)在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用。

4.2 模型的可靠性和穩(wěn)定性

數(shù)學(xué)模型在NIRS分析中處于核心地位，與實(shí)驗(yàn)室相比，建立一個(gè)可靠性強(qiáng)、穩(wěn)健性好的在線NIRS分析模型將更為復(fù)雜。中藥制藥過程是一個(gè)動態(tài)變化過程，具有非線性、時(shí)變性、大滯后的特點(diǎn)。用NIRS對樣品進(jìn)行取樣測樣時(shí)，液體樣品通過流通池時(shí)的流動穩(wěn)定性和氣泡問題，固體粉末樣品的松緊度及光學(xué)物理特性，在線檢測所用測量探頭能否抵御測樣環(huán)境中各種因素的變化等都會影響模型的可靠性。因此，在進(jìn)行NIRS分析時(shí)，應(yīng)考慮樣品的特征，針對制藥過程各環(huán)節(jié)的特點(diǎn)，合理設(shè)計(jì)專門的取樣、測樣裝置，盡量減小取樣誤差與外界環(huán)境因素的影響，保證所選過程點(diǎn)樣品的代表性與測量的準(zhǔn)確性(包括光譜采集的準(zhǔn)確與標(biāo)準(zhǔn)值獲得的準(zhǔn)確)，實(shí)現(xiàn)NIRS儀與制藥裝置的良好結(jié)合，從而建立穩(wěn)定可靠的數(shù)學(xué)模型。

4.3 模型轉(zhuǎn)移問題

在使用NIRS進(jìn)行分析時(shí)經(jīng)常會遇到這樣的問題，在某一儀器上建立的模型在另一臺儀器上時(shí)就無法使用，或者結(jié)果產(chǎn)生較大偏差。這主要要是由儀器個(gè)體之間的不一致性造成的。一個(gè)較完整的、適用性強(qiáng)的NIRS校正模型的建立往往要花費(fèi)大量的人力、物力和財(cái)力，如果每個(gè)單位都重新測定基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和光譜，這顯然是一筆巨大的開支，將造成巨大浪費(fèi)，此時(shí)實(shí)現(xiàn)校正模型的可移植性轉(zhuǎn)換就顯得非常有現(xiàn)實(shí)意義。目前，人們多從算法的角度來實(shí)現(xiàn)模型的轉(zhuǎn)移，常用的有S/B算法、DS算法、PDS算法、Shenk’s算法和FIR算法［39］，但從效果看，還達(dá)不到原始模型的精度。因此，有必要繼續(xù)深入研究化學(xué)計(jì)量學(xué)在模型轉(zhuǎn)移中的應(yīng)用，尋找更有效的模型傳遞方法。同時(shí)也有賴于儀器加工制造業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，盡量減小不同光譜儀之間的個(gè)體差異，從而使不同儀器之間具有良好的通用性。

5展望

可以看出，雖然我國在NIRS技術(shù)用于中藥制藥過程的研究還處于起步階段，但發(fā)展迅速，已在生產(chǎn)中的大部分環(huán)節(jié)都有涉及。其綠色分析屬性符合現(xiàn)代人的生存理念，其高效快速的特點(diǎn)又非常符合社會發(fā)展生產(chǎn)力的要求，是順應(yīng)時(shí)代潮流的技術(shù)之一。NIRS在線檢測技術(shù)可以提高中藥材質(zhì)量的一致性、中間生產(chǎn)過程的可控性和最終產(chǎn)品的均一性，雖然其應(yīng)用過程中還存在些問題，但隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)、分析儀器加工制造技術(shù)、光學(xué)技術(shù)和化學(xué)計(jì)量學(xué)的進(jìn)一步發(fā)展，我們有理由相信NIRS技術(shù)將在中藥生產(chǎn)領(lǐng)域發(fā)揮出更大的作用。

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