朱德生，曾 林，賀爭鳴，龐萬勇，吳思奡，尚書江，李 慧，孫德明

（1.北京大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心，北京 100871；2.軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物中心，北京 100071；3.中國食品藥品檢定研究院，北京 100050；4.賽諾菲公司藥物安全評價(jià)和動物實(shí)驗(yàn)部，北京 100022；5.國家計(jì)生委科研所實(shí)驗(yàn)動物中心，北京 100081）

19世紀(jì)初，隨著人類文明的進(jìn)步，人們開始尊重生命并逐步從倫理學(xué)的角度考慮動物的利益和情感［1］，由此引發(fā)了人們對動物權(quán)利的思考并逐步提出了“動物福利”這一概念。動物福利是經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展和科技進(jìn)步的必然產(chǎn)物，是人與自然和諧相處的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)動物是動物類群中一個(gè)獨(dú)特的組成部分，它們用生命和健康為人類承擔(dān)科研使命，承受的痛苦甚至超過了農(nóng)用動物。因此，實(shí)驗(yàn)動物福利理應(yīng)得到社會的廣泛關(guān)注。一方面，實(shí)驗(yàn)動物福利是人類倫理道德的要求；另一方面，實(shí)驗(yàn)動物福利事關(guān)實(shí)驗(yàn)動物的五大自由，直接或間接地影響著科學(xué)研究的可重復(fù)性和科學(xué)性；此外，實(shí)驗(yàn)動物福利還涉及動物及動物源性藥品和生物制品的質(zhì)量安全、國際貿(mào)易、學(xué)術(shù)交流等眾多領(lǐng)域［2］。從1822年第一部動物福利法誕生，先后已有100多個(gè)國家和地區(qū)出臺了符合其實(shí)際發(fā)展?fàn)顩r的動物福利法規(guī)，其中包括越來越多的實(shí)驗(yàn)動物福利立法。維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利已成為國際社會文明發(fā)展的趨勢。我國在實(shí)驗(yàn)動物福利立法及規(guī)范管理方面起步較晚，相關(guān)的科技投入與歐美發(fā)達(dá)國家比還有不小的差距［3-4］。中國作為新興的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用大國，在新形勢下，特別是在十二五這一重要發(fā)展期間，如何應(yīng)對動物福利發(fā)展的國際浪潮，科學(xué)地規(guī)劃和制定好我國的實(shí)驗(yàn)動物替代法戰(zhàn)略已經(jīng)擺在實(shí)驗(yàn)動物學(xué)界和主管部門的面前。

1 國外動物倫理福利法規(guī)體系的發(fā)展進(jìn)程

第一部反對人類任意虐待動物的法令是由查理·馬丁提出的《禁止虐待動物法令》，該法令于1822年在英國國會獲得通過。雖然之前也有人提出過類似法案，但都因超出了當(dāng)時(shí)人們的理解和可接受程度，而沒能通過?！督古按齽游锓睢肥侨伺c動物關(guān)系史上的里程碑，從此人們開始考慮動物權(quán)利的有關(guān)事宜，隨后，眾多歐洲國家也相繼出臺了反虐待動物法案，動物保護(hù)的力度和范圍在不斷延伸，法規(guī)及管理體系也在不斷完善。

1976年休斯首次提出“動物福利”（animal welfare）的概念，國內(nèi)外眾多學(xué)者對其理解不盡相同，但基本出發(fā)點(diǎn)都是讓動物在康樂（well-being）的狀態(tài)下生存或在無痛苦的狀態(tài)下死亡。目前，國際上較普遍認(rèn)可的“動物五項(xiàng)基本福利性自由”為：免受饑餓的自由；免受痛苦、傷害和疾病的自由；生活舒適的自由；免受恐懼和不安的自由；表達(dá)所有自然行為的自由。［3，4］歐盟、加拿大、美國、澳大利亞等國都已建立了比較完善的動物福利法律體系，而且執(zhí)法嚴(yán)格。英國是世界上最早設(shè)立動物福利法的國家，并最早提出了以減少（reduction）、替代（replacement）和優(yōu)化（refinement）原則為主要內(nèi)容的“3R”原則。目前，“3R”原則已被國際公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)動物福利的重要內(nèi)容，其目的是在現(xiàn)有經(jīng)濟(jì)、技術(shù)條件的基礎(chǔ)上盡最大可能保障實(shí)驗(yàn)動物福利。

英國是頒布動物福利法規(guī)最多的國家，僅在20世紀(jì)，英國制定或修改的與動物福利有關(guān)的法律、法規(guī)、條款等就有100多項(xiàng)。1986年頒布的《動物（科學(xué)方案）法令》是英國首部用以規(guī)范動物實(shí)驗(yàn)的法律。該法律對動物實(shí)驗(yàn)的施行條件、實(shí)驗(yàn)動物可進(jìn)一步使用的情況以及實(shí)驗(yàn)后動物的處理都做了明確規(guī)定，并對違反法令的人給予嚴(yán)厲的處罰，情節(jié)嚴(yán)重者最高可獲3年監(jiān)禁的刑事處罰。該法令規(guī)定動物實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)予施行的條件為：“實(shí)驗(yàn)基地必須申請并取得執(zhí)照，設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)獲得批準(zhǔn)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的個(gè)人必須擁有個(gè)人執(zhí)照，實(shí)驗(yàn)應(yīng)屬于方案規(guī)定部分。”只有在“經(jīng)批準(zhǔn)而且該動物已被完全麻醉或適合于一系列實(shí)驗(yàn)時(shí)，才能對動物施行進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)。對動物進(jìn)行人道處死，只有經(jīng)過特殊訓(xùn)練（持有執(zhí)照的人）使用標(biāo)準(zhǔn)方法的前提下才能處死應(yīng)該處死的動物?！保?］所有這些都反映了英國對動物福利的重視程度和維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利的決心。

美國也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)動物福利立法比較完善的國家。雖然美國只有《實(shí)驗(yàn)動物福利法》唯一一部針對實(shí)驗(yàn)動物使用的規(guī)定，但其內(nèi)容涉及廣泛。對實(shí)驗(yàn)室動物的飼養(yǎng)、管理、運(yùn)輸、接觸操作、飼料飲水、飼養(yǎng)條件和空間、飼養(yǎng)人員的條件與職責(zé)、專職獸醫(yī)的任務(wù)、合格證、申請手續(xù)、年檢制度等均有詳細(xì)的規(guī)定。美國不僅制定詳盡的法律條款維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利，還在努力實(shí)現(xiàn)“3R”原則中的“替代”。替代（replacement）的定義，根據(jù)美國“ICCVAM授權(quán)法案（2000）”是指一項(xiàng)新的修訂的試驗(yàn)方法，該方法能減少動物使用數(shù)量；或能優(yōu)化試驗(yàn)程序以減輕或消除動物痛苦、不適或增加動物福利；或者能用非動物系統(tǒng)或者系統(tǒng)發(fā)生學(xué)上比較低等的動物種類代替高等動物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，如用無脊椎動物代替哺乳動物。實(shí)驗(yàn)動物替代選擇的方法和途徑主要包括：1.體外培養(yǎng)物代替實(shí)驗(yàn)動物；2.低等動物代替高等動物；3.人群研究資料；4.數(shù)學(xué)和計(jì)算機(jī)模型的應(yīng)用；5.物理和化學(xué)技術(shù)的應(yīng)用。［9］眾所周知，生物醫(yī)藥等相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品研制和安全性測試不可避免地涉及大量的動物實(shí)驗(yàn)。為了盡可能少地讓實(shí)驗(yàn)動物受到傷害，美國于1981年建立了“動物測試用替代物中心”（center for alternatives to animal testing，CAAT），用以開發(fā)整體動物的替代物以解決產(chǎn)品研制和安全性測試過程中的實(shí)驗(yàn)動物福利問題。3除了眾多國家紛紛制定有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物福利的法律，國際組織在維護(hù)實(shí)驗(yàn)動物福利方面也做出了非常大的努力。世界衛(wèi)生組織（WHO）、國際實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)理事會（ICLAS）、經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD）、歐盟和世界貿(mào)易組織等均通過各自的方式對動物福利的某些方面作了相關(guān)規(guī)定，主要涉及動物福利、動物健康和動物保護(hù)等方面。此外，國際上一些極端的動物保護(hù)主義組織的活動也越來越頻繁和活躍，對動物實(shí)驗(yàn)構(gòu)成越來越大的沖擊。面對國際社會動物福利的發(fā)展浪潮，如何科學(xué)有效地規(guī)劃和制定我國的實(shí)驗(yàn)動物福利戰(zhàn)略已經(jīng)成為擺在我們面前的一大課題。

2 我國實(shí)驗(yàn)動物福利發(fā)展現(xiàn)狀分析

我國是一個(gè)古老的文明大國，也是開始動物科學(xué)實(shí)驗(yàn)最早的國家。20世紀(jì)80年代前，我國現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)管理水平很低，沒有法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)動物的使用和管理極不規(guī)范，特別是從業(yè)人員隊(duì)伍整體素質(zhì)較低。隨著改革開放的進(jìn)行，我國的實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)也逐漸在向發(fā)達(dá)國家靠攏，從業(yè)人員增加，實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量呈快速上升趨勢。雖然我國目前仍未有實(shí)驗(yàn)動物福利方面的專門法律，但是有關(guān)內(nèi)容分散在相關(guān)條例、辦法、細(xì)則和規(guī)定之中，它們共同構(gòu)成我國實(shí)驗(yàn)動物福利保護(hù)的法規(guī)體系的雛形。

1988年，國家主管部門科委頒布了《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》；1997年，科技部、國家質(zhì)檢總局頒布了《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理辦法》；2002年，科技部、衛(wèi)生部、教育部、農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理管理辦法（試行）》。2006年，科技部頒布了《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》；2007年，科技部發(fā)布的《國家科技計(jì)劃實(shí)施中科研不端行為處理辦法（試行）》等，均在不同程度和水平上對我國實(shí)驗(yàn)動物福利倫理的法制化建設(shè)起到了有力的推動和促進(jìn)作用。［5］其中，《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》是以實(shí)驗(yàn)動物福利為核心內(nèi)容，提出了我國實(shí)驗(yàn)動物福利工作的管理和監(jiān)督模式。意見指出：“善待實(shí)驗(yàn)動物是指在飼養(yǎng)管理和使用實(shí)驗(yàn)動物過程中，要采取有效措施，使實(shí)驗(yàn)動物免遭不必要的傷害、饑渴、不適、驚恐、折磨、疾病和疼痛，保證動物能夠?qū)崿F(xiàn)自然行為，受到良好的管理與照料，為其提供清潔、舒適的生活環(huán)境，提供充足的、保證健康的食物、飲水，避免或減輕疼痛和痛苦等。”該意見從實(shí)驗(yàn)動物的飼養(yǎng)、應(yīng)用和運(yùn)輸?shù)葞讉€(gè)方面做了很多具體而詳細(xì)的規(guī)定，旨在保障實(shí)驗(yàn)動物福利。2007年，《國家科技計(jì)劃實(shí)施中科研不端行為處理辦法（試行）》，把“違反實(shí)驗(yàn)動物保護(hù)規(guī)范”視為科研不端行為。這些法規(guī)、規(guī)范性文件的發(fā)布對善待實(shí)驗(yàn)動物、提高實(shí)驗(yàn)動物福利水平、推動實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)倫理審查起到了有力的促進(jìn)作用。［3-6］

在實(shí)驗(yàn)動物法制化建設(shè)方面，部分發(fā)達(dá)省份走在了前面，成為我國有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物福利保護(hù)法規(guī)體系的重要組成部分。北京市（1996年發(fā)布，2004年修訂）、湖北?。?005年）、云南?。?007年）和黑龍江?。?008年）先后通過人大立法發(fā)布了實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例?！侗本┦袑?shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》是我國第一部關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物福利的地方性法規(guī)。該條例明確規(guī)定：“從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)維護(hù)動物福利，保障生物安全，防止環(huán)境污染”?！皬氖聦?shí)驗(yàn)動物的人員應(yīng)遵循替代、減少和優(yōu)化的原則進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，使用正確的方法處理實(shí)驗(yàn)動物”?！督K省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》首次在國內(nèi)將實(shí)驗(yàn)動物科普與福利設(shè)為獨(dú)立的一章，所有這些都充分說明我國對實(shí)驗(yàn)動物福利工作的重視程度正在不斷提高，動物福利的思想意識正在逐漸被國人所接受。［7］

3 國家十二五生命科技發(fā)展需要分析和對策建議

3.1 發(fā)展需求分析

十二五期間，我國生命科技發(fā)展將繼續(xù)保持強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢。為此，2011年2月國家實(shí)驗(yàn)動物“十二五”規(guī)劃研討會提出，國家要在動物福利、檢測體系建立以及模式動物研發(fā)等方面加大支持力度。重視實(shí)驗(yàn)動物福利在我國的發(fā)展是我國自身發(fā)展（尤其是生命科學(xué)發(fā)展）的需要，它關(guān)系到動物實(shí)驗(yàn)的規(guī)范化、生命科學(xué)領(lǐng)域新技術(shù)的開發(fā)利用和學(xué)術(shù)交流，同時(shí)也為以生命科學(xué)研究為基礎(chǔ)的各項(xiàng)工作順利進(jìn)行提供了有力的保障。

提高我國實(shí)驗(yàn)動物福利水平與加快動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量提升，促進(jìn)生命科技又好又快的發(fā)展是辯證統(tǒng)一的，可以統(tǒng)籌進(jìn)行解決：1）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物福利保護(hù)是我國杜絕虐待實(shí)驗(yàn)動物等不端科研行為、規(guī)范動物實(shí)驗(yàn)操作的需要。規(guī)范化的動物實(shí)驗(yàn)，才能使實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可信度得以保證。2）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物福利保護(hù)是我國對外貿(mào)易的需求。歐盟在《成員國與化妝品有關(guān)法律的協(xié)調(diào)的理事會指令》（76/768/EEC指令）第七次修正案（2003/15/EC）中規(guī)定自“2009年3月11日起，禁止使用動物進(jìn)行化妝品急性毒性、眼刺激和過敏試驗(yàn)，對于慢性毒性、生殖毒性和毒物代謝動力學(xué)研究期限延長至2013年3月11日”。［3］歐盟是我國化妝品出口的主要市場，這將對我國化妝品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。因此，盡快建立與國際先進(jìn)的動物實(shí)驗(yàn)替代方法接軌的檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，減少不必要的動物實(shí)驗(yàn)，打破國際貿(mào)易中的動物福利技術(shù)壁壘，對我國有關(guān)生命科學(xué)領(lǐng)域的國際貿(mào)易來說是非常緊迫的事情。3）發(fā)展實(shí)驗(yàn)動物福利是克服生命科學(xué)發(fā)展中技術(shù)壁壘的需要。近幾年，出具“動物福利倫理審查委員會”的證明，已經(jīng)成為向國際期刊投稿的前提。這一現(xiàn)象提示我們，動物福利作為動物實(shí)驗(yàn)中最基本的科研條件必須得以保證，只有這樣，才能得出科學(xué)的研究結(jié)果。

3.2 對策建議

總體發(fā)展戰(zhàn)略建議：我國應(yīng)通過實(shí)施多層次、多渠道、多手段的統(tǒng)籌發(fā)展戰(zhàn)略，提升法制化標(biāo)準(zhǔn)化綜合管理水平；提高我國實(shí)驗(yàn)動物福利倫理水平，提高中國在國際上的地位和聲譽(yù)，展現(xiàn)古老東方大國在實(shí)驗(yàn)動物福利倫理領(lǐng)域的良好形象。

面對國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)動物福利倫理的發(fā)展趨勢和挑戰(zhàn)，十二五期間我國應(yīng)至少從以下幾個(gè)主要方面進(jìn)行調(diào)整和加大投入：

1）積極推進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)動物福利和替代法發(fā)展戰(zhàn)略的調(diào)整，加快推進(jìn)國家立法的進(jìn)程，應(yīng)積極呼吁國家有關(guān)動物福利和保護(hù)法規(guī)的出臺，盡快修訂1988年頒布的舊版《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，同時(shí)加大地方法規(guī)的立法力度。

2）實(shí)驗(yàn)動物主管部門應(yīng)出臺相關(guān)的規(guī)章和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

3）實(shí)驗(yàn)動物學(xué)界應(yīng)加強(qiáng)對相關(guān)技術(shù)規(guī)范、指南的研究，積極爭取政府的支持。

4）提高實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施環(huán)境條件中有關(guān)動物福利要求，提高實(shí)驗(yàn)動物成本，從經(jīng)濟(jì)上進(jìn)行引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動物的使用和替代法的實(shí)施；

5）加強(qiáng)國際協(xié)作與交流，引入國際實(shí)驗(yàn)動物福利倫理的先進(jìn)理念、做法和技術(shù)，從理念和技術(shù)層面與世界接軌；

6）政府應(yīng)加大實(shí)驗(yàn)動物福利和替代領(lǐng)域的科技投入，深入研究實(shí)驗(yàn)動物福利倫理技術(shù)和理論，為實(shí)驗(yàn)動物福利和替代的實(shí)施和發(fā)展提供技術(shù)和政策上的支持；

7）加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員實(shí)驗(yàn)動物福利倫理和替代技術(shù)的宣傳、教育和培訓(xùn)，鼓勵(lì)和表彰本領(lǐng)域有突出貢獻(xiàn)的科技人員和管理人員；

8）嚴(yán)格執(zhí)法，加大行政執(zhí)法檢查力度和處罰力度。成立和健全國家、地方和實(shí)驗(yàn)動物單位機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)動物福利倫理委員會等組織機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查；

實(shí)驗(yàn)動物福利在我國是一個(gè)新興事物，很多人還不能完全接受，但是它直接影響著實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)的健康發(fā)展和生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)研究結(jié)果的科學(xué)性及國際交流，甚至對國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展產(chǎn)生一定的影響。因此，必須加快立法研究和法制標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的步伐，推動實(shí)驗(yàn)動物福利在我國的健康發(fā)展，從而為生命科學(xué)及其相關(guān)領(lǐng)域在十二五期間的健康快速發(fā)展提供強(qiáng)有力的支撐。

［1］趙英杰，賈競波.中國動物福利保護(hù)缺失與對策研究［J］.遼寧大學(xué)學(xué)報(bào)，2009（37），151-155.

［2］顧為望，于娟.國內(nèi)外動物福利的比較與倫理學(xué)思考［J］.實(shí)驗(yàn)動物與比較醫(yī)學(xué)，2008（28），199-203.

［3］賀爭鳴，李根平，李冠民，陳振文，王祿增.實(shí)驗(yàn)動物福利與動物實(shí)驗(yàn)科學(xué)［M］.第1版，北京：科學(xué)出版社，2011.6.

［4］劉艷，王瓏.淺談動物實(shí)驗(yàn)過程中實(shí)驗(yàn)動物福利問題［J］.中國公共衛(wèi)生管理，2010（26），113-114.

［5］李根平，邵軍石，李學(xué)勇，鄭振輝，朱德生，陳振文.實(shí)驗(yàn)動物管理與實(shí)用手冊［M］.第1版，北京：中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社，2010.11.

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［8］程樹軍，焦紅.實(shí)驗(yàn)動物替代方法原理與應(yīng)用［M］.第1版，科學(xué)出版社2010.

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