何海蓉，王正春，劉文峰，劉玉云，張勇強(qiáng)

(1.中國(guó)牧工商集團(tuán)總公司研究院，北京 100070；2.乾元浩生物股份有限公司，北京 100070)

隨著我國(guó)畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，規(guī)模化、集約化養(yǎng)殖水平不斷提高，對(duì)于高品質(zhì)疫苗的需求日益增加，促使我國(guó)獸用生物制品行業(yè)迅猛發(fā)展，獸用生物制品企業(yè)數(shù)量不斷增加，在所有獸用生物制品企業(yè)跨過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP門檻后，產(chǎn)品品質(zhì)的提升成為企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。近年來(lái)，禽用活疫苗污染REV、ALV等蛋傳外源病毒的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，企業(yè)在進(jìn)行疫苗外源病毒質(zhì)量控制的過(guò)程中逐漸將關(guān)注點(diǎn)聚焦到制備禽用活疫苗的主要原材料SPF種蛋的純凈性方面。對(duì)于SPF雞的微生物質(zhì)量控制，世界各國(guó)根據(jù)不同國(guó)情都制訂了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

1 SPF雞的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.1 國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)

SPF雞是指飼養(yǎng)于屏障系統(tǒng)或隔離系統(tǒng)等可控環(huán)境中，無(wú)國(guó)內(nèi)外(尤其是國(guó)內(nèi))流行的雞主要傳染病，具有良好的生長(zhǎng)和繁殖性能的雞群。根據(jù)疫病的流行情況、危害程度、控制難度及檢測(cè)水平，不同國(guó)家在不同時(shí)期對(duì)特定病原的含義(即SPF雞的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))也在不斷的發(fā)展和完善，如SPAFAS公司最初只檢測(cè)9個(gè)項(xiàng)目，而目前最多檢測(cè)31個(gè)項(xiàng)目。

國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局1999年11月10日頒布中國(guó)SPF雞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并從2000年4月1日起實(shí)施(該標(biāo)準(zhǔn)2008年修訂，2009年5月1日起實(shí)施修訂版)，標(biāo)準(zhǔn)共 10個(gè)，即 GB/T 17998-2008、GB/T 17999.1-2008、GB/T 17999.2-2008、GB/T 17999.3-2008、GB/T 17999.4-2008、GB/T 17999.5-2008、GB/T 17999.6-2008、 GB/T 17999.7-2008、 GB/T 17999.8-2008、GB/T 17999.9-2008)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：我國(guó)SPF雞應(yīng)不含19種病原微生物，包括禽腺病毒、產(chǎn)蛋下降綜合癥、禽腦脊髓炎病毒、禽流感病毒、多殺性巴氏桿菌、禽呼腸孤病毒、禽白血病、禽貧血病毒、雞痘病毒、雞副嗜血桿菌、傳染性支氣管炎病毒、傳染性法氏囊病病毒、傳染性喉氣管炎病毒、雞馬立克氏病病毒、雞敗血支原體、雞滑液囊支原體、雞新城疫病毒、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生癥病毒、雞白痢沙門氏菌。

國(guó)外主要控制16種病原微生物，即1種細(xì)菌(雞白痢沙門氏菌)，2種支原體(雞敗血支原體、雞滑液囊支原體)和13種病毒(禽腺病毒、產(chǎn)蛋下降綜合癥、禽腦脊髓炎病毒、禽流感病毒、禽呼腸孤病毒、禽白血病、雞痘病毒、傳染性支氣管炎病毒、傳染性法氏囊病病毒、傳染性喉氣管炎病毒、雞馬立克氏病病毒、雞新城疫病毒、網(wǎng)狀內(nèi)皮增生癥病毒)［1］。

SPF雞的微生物控制種類，沒(méi)有國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，但有國(guó)際共識(shí)，每個(gè)國(guó)家根據(jù)自己的實(shí)際情況確定需要控制的病原微生物種類。各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量不同(美國(guó)21種、法國(guó)16種、日本22種、澳大利亞16種、歐洲19種)，而且檢測(cè)項(xiàng)目也不完全一致。目前國(guó)際上公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)是 USDA和歐洲藥典(EPC)。我國(guó)的SPF雞微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要是參照美、日、澳的標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我國(guó)雞病流行的實(shí)際情況而制定的，從疫病監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目來(lái)看，介于美國(guó)SPAFAS公司的標(biāo)準(zhǔn)蛋和保險(xiǎn)蛋之間，從疫病檢測(cè)的微生物種類來(lái)看，中國(guó)的SPF雞微生物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已完全接近國(guó)際水平。

1.2 我們的看法

中國(guó)的SPF雞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不含19種病原微生物，2010版《中國(guó)獸藥典》(三部)附錄《外源病毒檢驗(yàn)法》規(guī)定，采用雞檢驗(yàn)法檢測(cè)的病毒血清抗體有12種，可以看出現(xiàn)行的SPF雞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該能夠滿足活疫苗純凈性和檢驗(yàn)動(dòng)物易感性的要求。但從我們檢測(cè)國(guó)內(nèi)SPF種蛋情況看，部分SPF雞場(chǎng)提供的SPF種蛋出現(xiàn)禽呼腸孤病毒、禽腦脊髓炎病毒、雞白痢沙門氏菌卵黃抗體陽(yáng)性。說(shuō)明盡管有與國(guó)際接軌的SPF雞微生物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，但SPF雞微生物控制實(shí)際狀況并不樂(lè)觀。這就迫使獸用生物制品企業(yè)去研究檢測(cè)SPF種蛋中病毒卵黃抗體的方法來(lái)監(jiān)測(cè)SPF種蛋質(zhì)量。另國(guó)外盡管存在禽貧血病毒(CAV)感染現(xiàn)象，但是美國(guó)、法國(guó)等一些國(guó)家未將其列入國(guó)標(biāo)，而是單列，例如美國(guó)和歐盟允許雞場(chǎng)根據(jù)實(shí)際情況，提出自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。如美國(guó)SPAFAS公司將SPF種蛋分為三個(gè)等級(jí)：標(biāo)準(zhǔn)蛋、保險(xiǎn)蛋和研究蛋。標(biāo)準(zhǔn)蛋(standard egg)檢測(cè)21個(gè)項(xiàng)目，主要用于美國(guó)國(guó)內(nèi)疫苗的生產(chǎn)；保險(xiǎn)蛋(prem ium egg)檢測(cè)28個(gè)項(xiàng)目，主要用于出口；研究蛋(research egg)檢測(cè)31個(gè)項(xiàng)目，主要用于特殊疫病的科學(xué)研究［2］，這樣也提示在中國(guó)是否可以根據(jù)SPF雞不同用途單列一些檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)到既降低檢測(cè)成本又具有標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際可操作性。

1.3 建議

1.3.1 鑒于SPF雞檢測(cè)種類越多，成本越高，參照發(fā)達(dá)國(guó)家的做法，建立切實(shí)可行的針對(duì)SPF雞的最低國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)不同的使用對(duì)象，提出不同的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1.3.2 對(duì)SPF種蛋實(shí)行分級(jí)制度，滿足不同層次SPF種蛋的需求。在簽訂 SPF種蛋供應(yīng)合同時(shí)，明確列出 SPF種蛋控制的病原微生物種類及檢測(cè)方法和結(jié)果，讓使用者心中有數(shù)；

1.3.3 建立SPF種蛋質(zhì)量控制行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以先從市場(chǎng)反應(yīng)較大，嚴(yán)重威脅禽用活疫苗安全性的主要蛋傳病毒REV、ALV、REO、CAV等入手，建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)督運(yùn)行機(jī)制，通過(guò)獸用生物制品企業(yè)的原材料質(zhì)量控制手段對(duì)SPF雞場(chǎng)提供的SPF雞及種蛋進(jìn)行監(jiān)控。

2 SPF雞檢測(cè)

2.1 檢測(cè)時(shí)間與方法

從理論上講SPF雞群被病原微生物污染的可能性隨時(shí)存在。需要每天都監(jiān)測(cè)才能保證原則上認(rèn)可的質(zhì)量控制，但這在實(shí)際操作中是不可能做到的?，F(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的監(jiān)測(cè)周期是根據(jù)經(jīng)濟(jì)成本、病原微生物感染擴(kuò)散所需要的時(shí)間、容易檢出的最佳時(shí)間、在SPF雞微生物控制中的重要性等諸多方面因素綜合確定的。［3］SPF雞場(chǎng)也會(huì)根據(jù)各自實(shí)際情況制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)周期，特別對(duì)于REV、ALV、REO、CAV等幾種主要蛋傳微生物的檢測(cè)。

我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：開(kāi)產(chǎn)前進(jìn)行100%取樣檢測(cè)，產(chǎn)蛋期，每隔4～8周，按照雞群數(shù)量的5% ～15%抽樣，檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有項(xiàng)目。

SPF雞微生物檢測(cè)方法多采用血清學(xué)方法進(jìn)行，主要是因?yàn)椋弘u的血清學(xué)檢測(cè)方法簡(jiǎn)單，容易進(jìn)行，準(zhǔn)確性高。SPF雞微生物檢測(cè)方法有近10種，最常用的有：瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)(AGP)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、血清中和試驗(yàn)(SN)、血凝抑制試驗(yàn)(HI)、平板凝集試驗(yàn)(SPA)等［2］。

我們比較了中國(guó)與美國(guó)、日本、澳大利亞、法國(guó)等國(guó)家的檢測(cè)項(xiàng)目，基本一致。血清學(xué)方法在特異性上應(yīng)該有保證，但在靈敏度方面較之病原的直接分離有差別，但因?yàn)樘禺愋赃h(yuǎn)較靈敏性重要，假陽(yáng)性的存在嚴(yán)重干擾對(duì)SPF雞群的質(zhì)量認(rèn)定，所以血清學(xué)檢測(cè)成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)首選的檢測(cè)方法，也為SPF雞場(chǎng)所接受。

2.2 我們的看法

從獸用生物制品企業(yè)的角度，我們認(rèn)為血清學(xué)抗體檢測(cè)的目的最終為SPF雞是否污染微生物提供依據(jù)，而我們最關(guān)注的是SPF種蛋是否直接攜帶病原微生物，因此對(duì)于養(yǎng)殖業(yè)危害比較大、影響活疫苗純凈性的主要病原微生物，僅僅采用血清學(xué)檢測(cè)方法來(lái)判斷SPF雞的微生物攜帶狀況是不夠的，應(yīng)采取定期棉拭子采樣、病毒分離的方法來(lái)提高針對(duì)SPF雞攜帶病原微生物的檢測(cè)靈敏度。目前還沒(méi)有國(guó)家指定的SPF雞權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)，由于檢測(cè)試劑的缺乏，能夠按照國(guó)標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)的雞場(chǎng)也只有少數(shù)幾家，而且都是自檢，各個(gè)雞場(chǎng)的檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)試劑、檢測(cè)方法、檢測(cè)周期也不一致［4］。部分 SPF雞場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目少，檢測(cè)頻率低，甚至有的不具備檢測(cè)能力，只好委托代檢。而由于 SPF雞場(chǎng)的管理要求及屏障系統(tǒng)導(dǎo)致采樣困難等因素，第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢驗(yàn)缺失。以上因素致使SPF雞及種蛋質(zhì)量良莠不齊，對(duì)獸用生物制品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)構(gòu)成威脅。

2.3 建議

2.3.1 盡快建立我國(guó) SPF雞權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照SPF雞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不定期地對(duì)全國(guó) SPF雞場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽樣應(yīng)具體到雞舍，既要抽檢血清 ，也要抽檢種蛋，定期公布抽檢結(jié)果，確保SPF雞胚的質(zhì)量。SPF雞場(chǎng)售出的SPF種蛋，要附有權(quán)威檢測(cè)單位提供的檢驗(yàn)報(bào)告；

2.3.2 針對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮組織增生病毒、禽白血病毒、禽呼腸孤病毒、禽腦脊髓炎病毒、雞白痢沙門氏菌等垂直傳播的重點(diǎn)病原微生物，組織高校、科研單位及獸用生物制品企業(yè)聯(lián)合研制針對(duì)病原檢測(cè)的快速方法，并制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提高 SPF雞微生物檢測(cè)的靈敏度；

2.3.3 加快SPF雞微生物檢測(cè)試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的研制和供應(yīng)，研究國(guó)產(chǎn)替代品，解決檢測(cè)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品完全依賴進(jìn)口的問(wèn)題；

2.3.4 根據(jù)乾元浩南京SPF雞場(chǎng)的檢測(cè)實(shí)踐，建議制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)周期和抽樣量，1月齡、2月齡和3月齡按照雞群數(shù)量的5%取樣預(yù)檢，4月齡對(duì)備用雞群的每一只雞采集血樣進(jìn)行100%檢測(cè)，100%檢測(cè)以后，每周按照雞群的1%抽檢進(jìn)行血清學(xué)檢測(cè)，每月按照雞群的5%抽檢血檢，除周檢檢測(cè)部分重點(diǎn)監(jiān)控項(xiàng)目(從19個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目中挑選數(shù)個(gè))外，其余都檢測(cè)19個(gè)項(xiàng)目，周檢可以由自己完成，但是月檢和100%檢測(cè)，必須向國(guó)家指定檢測(cè)單位按照雞群數(shù)量的2%提供血樣。

3 國(guó)內(nèi)SPF種蛋的來(lái)源及供應(yīng)情況

3.1 現(xiàn)狀

1959年美國(guó)農(nóng)業(yè)部地區(qū)家禽研究所建立全球第一個(gè)SPF雞群，1961年世界上第一家商業(yè)性SPF雞生產(chǎn)企業(yè)—美國(guó)SPAFAS公司成立，1961年英國(guó)Houghton家禽研究所建立SPF雞群(ALV FREE)，七十年代荷蘭INTERVET、法國(guó)MERIEUX、澳大利亞CSIRO、日本相繼建立了SPF雞群。目前世界上生產(chǎn)SPF種蛋的3大巨頭分別是美國(guó) SPAFAS公司，美國(guó)SUNRISE公司和德國(guó)LOHMANN公司。美國(guó)SPAFAS公司是目前世界上最大的SPF種蛋供應(yīng)商，擁有Line22(30多年歷史)和Bx(10多年歷史)兩種品系，現(xiàn)有11個(gè)雞場(chǎng)，36個(gè)雞舍，每個(gè)雞舍月飼養(yǎng)4000-8000只母雞，2009年生產(chǎn)3660萬(wàn)枚SPF種蛋(其中美國(guó) Illinois供應(yīng) 2100萬(wàn)枚、美國(guó)Connecticut供應(yīng) 990萬(wàn)枚、歐洲 Hungary供應(yīng) 570萬(wàn)枚)，銷往全球40多個(gè)國(guó)家。

我國(guó)SPF雞群的飼養(yǎng)，開(kāi)始于20世紀(jì)80年代。山東省家禽研究所1984年建立 SPF雞舍，1985年引進(jìn)美國(guó)SPF種蛋，成功地培育出我國(guó)第一個(gè)SPF雞群。中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所1987年建立SPF雞舍，1988年引進(jìn)德國(guó)羅曼公司 SPF種蛋，成功建立300只雞的SPF雞群。90年代以后，乾元浩、哈獸研、濟(jì)南斯帕法斯、遼寧益康、黑一廠等多家單位先后建立了具有一定生產(chǎn)規(guī)模的SPF雞群。

為了規(guī)范SPF雞胚生產(chǎn)，確保 SPF雞胚質(zhì)量，國(guó)家加強(qiáng)了對(duì)SPF雞場(chǎng)的管理，2007年2月發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用SPF雞(蛋)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)和《獸藥生產(chǎn)、檢驗(yàn)用 SPF雞(蛋)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，該標(biāo)準(zhǔn)共73條，全面系統(tǒng)地規(guī)范了SPF雞的飼養(yǎng)管理。

截止2009年底，全國(guó)有17家SPF雞場(chǎng)通過(guò)驗(yàn)收，獲得SPF雞生產(chǎn)許可證，2009年共生產(chǎn)SPF種蛋2396萬(wàn)枚，2010年全國(guó)又新建5家SPF雞場(chǎng)，從設(shè)計(jì)產(chǎn)能看基本能夠滿足供應(yīng)。

3.2 我們的看法

雖然國(guó)內(nèi)SPF雞場(chǎng)的數(shù)量及產(chǎn)能能夠符合要求，但SPF種源的問(wèn)題沒(méi)有得到根本解決，沒(méi)有穩(wěn)定可靠的SPF種源，SPF雞場(chǎng)從不同途徑引進(jìn)SPF種蛋，通過(guò)檢測(cè)篩選合格的SPF雞，建立自己的核心種群。這樣的狀況令國(guó)內(nèi)SPF種蛋質(zhì)量難以得到有效保證，我國(guó)每年生產(chǎn)禽用活疫苗接近1000億羽份，禽用活疫苗的純凈性已經(jīng)受到養(yǎng)殖戶的高度關(guān)注，規(guī)?；瘓F(tuán)用戶均高價(jià)使用進(jìn)口活疫苗，SPF種蛋的質(zhì)量狀況已經(jīng)成為國(guó)產(chǎn)活疫苗進(jìn)入國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)的制約因素之一，如不能有效解決SPF種源問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)禽用活疫苗的發(fā)展前景堪憂。

3.3 建議

3.3.1 SPF種源問(wèn)題應(yīng)引起有關(guān)單位高度重視，近期需要通過(guò)引進(jìn)國(guó)外優(yōu)質(zhì) SPF種蛋，建立國(guó)內(nèi)的SPF種蛋供應(yīng)基地來(lái)解決種源問(wèn)題，中長(zhǎng)期需要培育出中國(guó)自己的SPF種雞群，從而從根本上解決我國(guó)SPF雞的種源問(wèn)題。

3.3.2 在SPF種蛋產(chǎn)大于銷的前提下，國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)對(duì)SPF雞場(chǎng)的驗(yàn)收和管理，加大對(duì)SPF雞群抽檢，建立不合格的SPF雞場(chǎng)淘汰機(jī)制，樹(shù)立國(guó)產(chǎn)SPF雞及種蛋的公信制，使獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)能夠選擇到優(yōu)質(zhì)SPF種蛋，養(yǎng)殖戶能夠使用放心安全的國(guó)產(chǎn)疫苗。

4 獸用生物制品企業(yè)對(duì)SPF種蛋的質(zhì)量監(jiān)測(cè)情況

4.1 現(xiàn)狀

在許多國(guó)家，通常生產(chǎn)活疫苗使用SPF種蛋，生產(chǎn)滅活苗使用非免種蛋，但是滅活劑和滅活技術(shù)不能確保殺滅所有的病原微生物，同時(shí)滅活的病毒也有可能引發(fā)免疫反應(yīng)，所以非免種蛋存在安全風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)所有禽用疫苗，無(wú)論活疫苗還是滅活苗，全部使用SPF種蛋生產(chǎn)。2000年版的《中華人民共和國(guó)獸用生物制品規(guī)程》明確規(guī)定：生產(chǎn)禽用活疫苗必須使用SPF雞胚。農(nóng)業(yè)部2006年11月22號(hào)下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)獸用生物制品生產(chǎn)檢驗(yàn)原料監(jiān)督管理的通知》規(guī)定：自2008年1月1日起，農(nóng)業(yè)部將對(duì)具備GMP資質(zhì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的活疫苗生產(chǎn)使用無(wú)特定病原體(SPF級(jí))雞胚情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，將根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定進(jìn)行處理。

為了確保禽用活疫苗的純凈性，部分獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)建立了自己的SPF雞場(chǎng)，通過(guò)有效的檢測(cè)手段，控制了 SPF種蛋污染病原微生物，確保禽用活疫苗的純凈性。但多數(shù)企業(yè)并不擁有自己的SPF雞場(chǎng)，除了在選擇SPF雞及種蛋供應(yīng)商的初期能夠得到SPF雞血樣進(jìn)行各種抗體檢測(cè)外，在使用過(guò)程中很難做到定期獲得血清監(jiān)測(cè)血清抗體，只能選擇相對(duì)穩(wěn)定的SPF種蛋供應(yīng)來(lái)源，通過(guò)對(duì)SPF種蛋卵黃抗體、疫苗半成品、成品外源微生物的檢測(cè)監(jiān)控SPF雞外源微生物污染。如針對(duì)行業(yè)關(guān)注的主要蛋傳外源微生物，企業(yè)通常采用的方法是用ELISA試劑盒檢測(cè)SPF種蛋卵黃抗體，采用PCR、間接免疫熒光等方法檢測(cè)半成品病原，采用雞胚法、細(xì)胞法、動(dòng)物法檢測(cè)成品。

4.2 我們的看法

按照國(guó)家制訂并發(fā)布的SPF雞微生物檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格執(zhí)行的SPF雞場(chǎng)，其種蛋質(zhì)量應(yīng)能保證無(wú)外源污染微生物，但實(shí)際上，疫苗中能夠檢測(cè)到的外源微生物絕大部分是由于SPF種蛋污染造成，這與我們SPF雞的種源、飼養(yǎng)管理、設(shè)施、質(zhì)量監(jiān)測(cè)過(guò)程中存在的問(wèn)題密切相關(guān)。在 SPF雞場(chǎng)——獸用生

物制品生產(chǎn)企業(yè)——養(yǎng)殖戶的供應(yīng)鏈中，養(yǎng)殖戶除了國(guó)產(chǎn)活疫苗還可以選擇進(jìn)口活疫苗，SPF雞場(chǎng)雖然真正能夠滿足19項(xiàng)外源微生物檢測(cè)全部合格要求的不多，但由于存在市場(chǎng)需求，SPF雞及種蛋仍然是供不應(yīng)求，唯有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，根據(jù)國(guó)家和養(yǎng)殖戶要求，為保證疫苗的純凈性，不得不在疫苗原材料質(zhì)量控制及生產(chǎn)環(huán)節(jié)中建立諸多外源微生物內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，把本該SPF雞場(chǎng)控制的SPF種蛋外源微生物污染風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁到獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)自身，無(wú)形中增加了疫苗檢測(cè)的人力、物力和財(cái)力，削弱了國(guó)產(chǎn)禽用活疫苗的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

4.3 建議

4.3.1 行業(yè)主管單位將企業(yè)針對(duì) SPF種蛋及疫苗產(chǎn)品外源微生物檢測(cè)結(jié)果作為對(duì)SPF雞場(chǎng)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控的參考。同時(shí)鼓勵(lì)企業(yè)與科研單位合作將外源微生物檢測(cè)技術(shù)及企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)上升為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)SPF雞場(chǎng)實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)控；

4.3.2 建立SPF雞污染外源微生物質(zhì)量追溯機(jī)制，促使SPF雞場(chǎng)自覺(jué)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及要求做好 SPF雞質(zhì)量檢測(cè)工作并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

［1］徐桓 .SPF雞群與疫苗生產(chǎn)［J］.中國(guó)獸藥雜志.2003，37 (4)：23-25.

［2］秦卓明，張世棟，金維江.對(duì)中國(guó)SPF雞監(jiān)測(cè)的建議［J］.中國(guó)家禽.2003，5(18)：6-9.

［3］趙繼勛，秦卓明，張秀美.淺析中國(guó)SPF雞微生物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)［J］.山東家禽.1996，2：3-7.

［4］程水生，陳洪巖，李昌文.關(guān)于我國(guó)SPF雞卵生產(chǎn)情況的調(diào)查報(bào)告［J］.中國(guó)預(yù)防獸醫(yī)學(xué)報(bào).2006，28(5)：606-608.