楊志偉

（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所，衛(wèi)生部人類(lèi)疾病比較醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國(guó)家中醫(yī)藥管理局人類(lèi)疾病動(dòng)物模型三級(jí)實(shí)驗(yàn)室，北京 100021）

生命科學(xué)研究在當(dāng)今世界發(fā)展中具有重要的戰(zhàn)略地位，該領(lǐng)域的發(fā)展對(duì)緩解以至于解決人類(lèi)社會(huì)發(fā)展面臨的健康、食品、資源、環(huán)境等重大制約因素具有十分重要作用。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件，它幾乎涉及到與生命科學(xué)有關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域，關(guān)系到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步。

“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物”是指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，遺傳背景明確或來(lái)源清楚，攜帶的微生物及寄生蟲(chóng)受到控制，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)和檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物，包括實(shí)驗(yàn)大鼠、小鼠、兔、豚鼠、犬、猴、豬等等。因此，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)所涉及的領(lǐng)域包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)繁育和供應(yīng)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)繁殖所需要的輔助產(chǎn)品、利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開(kāi)展有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)3個(gè)方面。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化是指以現(xiàn)代工業(yè)化的生產(chǎn)方式、用標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)，以降低成本，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和統(tǒng)一。發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制約下，己經(jīng)成為專(zhuān)業(yè)化商品，并形成了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)。這一產(chǎn)業(yè)是以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)供應(yīng)為主體，形成實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品如飼料、墊料、籠架具、儀器設(shè)備及工程設(shè)施的商品化、社會(huì)化和產(chǎn)業(yè)化，以及利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物開(kāi)展有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為生命科學(xué)的基礎(chǔ)，其產(chǎn)業(yè)化程度已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)展水平和能力的重要標(biāo)志。

1 國(guó)外實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

1.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組織機(jī)構(gòu)、法律、法規(guī)日益健全

鑒于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在各科技領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用以及在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)揮的重要作用，世界各國(guó)和相關(guān)組織分別制定出臺(tái)了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則和法規(guī)，并設(shè)立了相應(yīng)機(jī)構(gòu)以規(guī)范實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和應(yīng)用。特別在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)已經(jīng)發(fā)展成為獨(dú)立的科學(xué)研究與生產(chǎn)部門(mén)，并建立了完整的法律、法規(guī)及完善的教育、科研、生產(chǎn)管理與應(yīng)用體系，有力地推動(dòng)著各項(xiàng)相關(guān)事業(yè)與科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。

1.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)產(chǎn)業(yè)化體系比較完善，并取得一定的經(jīng)濟(jì)效益

在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家，如美國(guó)、日本、西歐等，已經(jīng)形成了由少數(shù)有一定規(guī)模的企業(yè)將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為標(biāo)準(zhǔn)化的商品向社會(huì)供應(yīng)，并建立了較為成熟的生產(chǎn)繁育技術(shù)體系、質(zhì)量控制體系和產(chǎn)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，向社會(huì)提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，不僅為生命科學(xué)研究和醫(yī)藥研發(fā)提供了重要支撐，也為這些企業(yè)創(chuàng)造了客觀(guān)的經(jīng)濟(jì)效益。由于規(guī)模大、綜合效益高、質(zhì)量保證，形成了可以自我造血的良性循環(huán)。在美國(guó)，從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)的機(jī)構(gòu)或企業(yè)主要集中在4家，分別是Jackson Lab，Charles River，Harlan，Taconic，他們都建立了完善的生產(chǎn)、質(zhì)控、營(yíng)銷(xiāo)體系。其中，Jackson Lab是一家專(zhuān)業(yè)從事小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研制和供應(yīng)的非盈利組織，年提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（小鼠）約300萬(wàn)只，2010年小鼠銷(xiāo)售收入約1.2億美元；Charles River是一家專(zhuān)業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的企業(yè)，也是全球最大的大小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物供應(yīng)商，在全球美洲、歐洲和亞洲共7個(gè)國(guó)家20個(gè)生產(chǎn)基地，2011年該公司收入11.3億美元，其中動(dòng)物模型銷(xiāo)售收入占59％，即8億美元。日本的SLC、英國(guó)的BK公司等也是世界上有一定生產(chǎn)規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)。

1.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種、品系不斷增加

隨著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)研究的不斷深入，歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家，尤其是美國(guó)投入大量資金開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源，一些水生動(dòng)物、野生動(dòng)物逐步被開(kāi)發(fā)利用、被實(shí)驗(yàn)動(dòng)物化，成為較理想的疾病動(dòng)物模型。突變品系的培育、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的培育也大量增加了品種、品系的數(shù)量。目前歐美日實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系有200多個(gè)物種，2萬(wàn)6千多個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系，其中有2607個(gè)品系為常規(guī)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。其他為亞系、重組近交系、同類(lèi)系、同源重組近交系、轉(zhuǎn)基因、基因突變品系等。

1.4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化體系比較完善

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的發(fā)展也促進(jìn)了用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)繁殖和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，建立了飼料、墊料、籠架具、儀器設(shè)備及工程設(shè)施等標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系和質(zhì)量控制體系，造就了一些專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)。如從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)的規(guī)?；髽I(yè)包括美國(guó)的PMI、Harlan、Research Diets，日本的OYC；從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠架具的規(guī)?；髽I(yè)包括美國(guó)的Allentown，意大利的Tecniplast等。這些企業(yè)的年產(chǎn)值大都在1億美元以上。

1.5 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)基本實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化、一體化

在美國(guó)、日本、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家，隨著生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化、一體化，出現(xiàn)了一些提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)化、規(guī)模化的機(jī)構(gòu)，即合同技術(shù)組織（contract research organization，CRO），其運(yùn)做模式是：由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目方提出要求，CRO機(jī)構(gòu)由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)家負(fù)責(zé)具體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。美國(guó)這種大的公司包括Covance，Charles River，MPI等。其中，Charles River 2010年藥物臨床前服務(wù)收入約4.5億美元。

西方發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年用于研發(fā)經(jīng)費(fèi)占企業(yè)總收入的15％左右，其中60～70％用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，進(jìn)一步促進(jìn)了西方壟斷醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，為這些國(guó)家來(lái)了極大的經(jīng)濟(jì)利益。

2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)取得的成績(jī)

2.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)逐步完善

我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)起步稍遲，但發(fā)展較快。1988年，國(guó)家科委頒布了我國(guó)第一部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理文件《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》；1994年，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)了我國(guó)第一個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物設(shè)施及飼料實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理；1997年，科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合頒發(fā)了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》；2001年，我國(guó)在1994年基礎(chǔ)上修訂實(shí)施了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物國(guó)家新標(biāo)準(zhǔn)，并由國(guó)家7部委局聯(lián)合簽發(fā)執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》的通知，全方位實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法制化管理，以確保全國(guó)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)科學(xué)性和倫理性。隨后，北京、上海、天津、重慶、廣東等部分省市也相繼頒布了地方性條例、管理辦法等法規(guī)規(guī)范本地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。這樣逐步建立了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)體系。

2.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)能力迅速增強(qiáng)，商品化、社會(huì)化架構(gòu)已具雛形

隨著生命科學(xué)研究的發(fā)展，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用的數(shù)量和質(zhì)量的要求逐步提高。近年來(lái)，國(guó)家科技部和一些地區(qū)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)給予了一定的扶持，使我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)能力迅速增強(qiáng)，商品化和社會(huì)化構(gòu)架已具雛形，各地也相繼建立了一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)基地。目前，年生產(chǎn)嚙齒類(lèi)100萬(wàn)只以上的企業(yè)有4家，北京和上海各2家；年生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)猴1萬(wàn)只以上的企業(yè)有近10家。同時(shí)，也出現(xiàn)了一些具有一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)犬和實(shí)驗(yàn)兔生產(chǎn)基地。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物動(dòng)物的商品化和社會(huì)化架構(gòu)已經(jīng)初具雛形。

2.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化初具雛形

我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的快速發(fā)展，也促進(jìn)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，相繼出現(xiàn)了一些專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料年需求量在20000多噸，年產(chǎn)值1.5～2億人民幣，經(jīng)過(guò)多年的自由競(jìng)爭(zhēng)，通過(guò)優(yōu)勝劣汰，逐漸產(chǎn)生出了一批初具規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)廠(chǎng)家，能夠滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)需求，國(guó)內(nèi)從事專(zhuān)業(yè)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料生產(chǎn)的企業(yè)有2～3家，分步在北京和上海。目前國(guó)內(nèi)形成了以蘇州為代表的籠器具產(chǎn)業(yè)化集團(tuán)，年產(chǎn)值已超過(guò)1億人民幣。在北京、上海、蘇州等地已經(jīng)形成了一批專(zhuān)業(yè)化的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的凈化工程企業(yè)，對(duì)推動(dòng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)發(fā)展起到重要作用。在墊料的生產(chǎn)加工方面也出現(xiàn)少數(shù)規(guī)模化企業(yè)，其產(chǎn)值也在逐年增加。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)在逐步走向規(guī)范化、規(guī)模化和產(chǎn)業(yè)化。

2.4 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)在逐步規(guī)范

1998年，我國(guó)成立了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA），制定頒布了一系列藥品管理法規(guī)，強(qiáng)化藥品審查制度，進(jìn)一步完善了藥品監(jiān)督管理體系，推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2002年啟動(dòng)了藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證工作，要求自2007年1月1日起，所有報(bào)批的新藥的安全性評(píng)價(jià)必須在由GLP資質(zhì)的機(jī)構(gòu)完成。截止2010年，全國(guó)有50個(gè)機(jī)構(gòu)通過(guò)GLP認(rèn)證。

我國(guó)目前提供動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)主要分為兩類(lèi)，1）大專(zhuān)院校及國(guó)家科研機(jī)構(gòu)；2）各類(lèi)獨(dú)立法人資格的CRO機(jī)構(gòu)。由于中國(guó)制藥工業(yè)整體缺乏自主創(chuàng)新的能力，長(zhǎng)期以來(lái)中國(guó)的大專(zhuān)院校及國(guó)家科研機(jī)構(gòu)就擔(dān)負(fù)著新藥研究的重任，是中國(guó)新藥研發(fā)的主體力量。這類(lèi)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)是不以追求贏(yíng)利為目的，而以著作、論文發(fā)表數(shù)目及所申請(qǐng)的專(zhuān)利數(shù)目來(lái)作為衡量標(biāo)準(zhǔn)；在管理模式上是一種典型的學(xué)術(shù)管理體系。我國(guó)CRO機(jī)構(gòu)從20世紀(jì)90年代末期開(kāi)始創(chuàng)建，目前約300家左右，法人資格形式包括外資獨(dú)資、中外合資及內(nèi)資。這類(lèi)機(jī)構(gòu)主要以贏(yíng)利為目的的商業(yè)性機(jī)構(gòu)，推動(dòng)了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3 中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題

3.1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模小、不利于產(chǎn)品質(zhì)量和成本的控制

我國(guó)目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)雖然有一定的規(guī)模，但是，根據(jù)行業(yè)特點(diǎn)，集約化程度不夠高，小而全的現(xiàn)象仍然普遍存在。我國(guó)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)機(jī)構(gòu)目前有300多家，規(guī)模不一，但絕大部分規(guī)模較小，甚至不能形成種群，更談不上質(zhì)量控制體系，這也是目前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量問(wèn)題的根本原因，也導(dǎo)致了嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物籠架具很大一部分還是手工作坊生產(chǎn)，生產(chǎn)設(shè)備投入不足，沒(méi)有形成工業(yè)化的生產(chǎn)線(xiàn)，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有形成較大的專(zhuān)業(yè)化集團(tuán)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。

3.2 我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系貧乏，影響了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（包括實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物）資源共有30種動(dòng)物共計(jì)103個(gè)常規(guī)品系（發(fā)達(dá)國(guó)家共培育了200多種，其中有2607個(gè)品系為常規(guī)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物），并且，以上品系大部分都是從國(guó)外引進(jìn)，還沒(méi)有形成我國(guó)的自有產(chǎn)品。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病動(dòng)物模型資源方面，我國(guó)常用的心腦血管疾病、腫瘤、肥胖癥、糖尿病、自身免疫病、老年病等重大疾病的地鼠、小鼠、大鼠模型不到100種（為發(fā)達(dá)國(guó)家的5％），在基因工程模型資源方面，我國(guó)目前資源不到2000種，也不及發(fā)達(dá)國(guó)家的5％（歐美日2萬(wàn)種以上）。在對(duì)藥效研究具有優(yōu)勢(shì)的大鼠基因工程資源方面，我國(guó)幾乎為零。因此，由于品系的貧乏，影響了我國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展，也影響了我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)展。

3.3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制水平有待提高

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的根本所在，沒(méi)有合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物就不可能拓展市場(chǎng)，這也是產(chǎn)業(yè)化健康發(fā)展的基礎(chǔ)。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的現(xiàn)有生產(chǎn)量約2000萬(wàn)只，其中，大、小鼠生產(chǎn)量約1500萬(wàn)只，基本滿(mǎn)足目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量的要求。但是，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量普遍低下，主要體現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：1）遺傳質(zhì)量不穩(wěn)定。我國(guó)大部分實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系，尤其嚙齒類(lèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大部分都是從國(guó)外引進(jìn)，由于沒(méi)有合理的培育，經(jīng)過(guò)多代繁殖后，遺傳背景已經(jīng)發(fā)生了變化。2）微生物控制不合格。由于管理技術(shù)、設(shè)施條件、微生物檢測(cè)條件不足等因素，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物污染，包括細(xì)菌、病毒、寄生蟲(chóng)的污染現(xiàn)象普遍存在。以上質(zhì)量問(wèn)題不僅影響了該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也嚴(yán)重阻礙了我國(guó)生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.4 市場(chǎng)服務(wù)體系和監(jiān)督體系不健全

隨著產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程不斷發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)服務(wù)體系和監(jiān)督體系需要日臻完善。一方面，大部分生產(chǎn)和服務(wù)企業(yè)內(nèi)部還沒(méi)建立相關(guān)制度，如動(dòng)物質(zhì)量定期發(fā)布制度、動(dòng)物出現(xiàn)污染的通報(bào)制度、賠償辦法以及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量管理召回制度等；另一方面，用戶(hù)單位過(guò)份強(qiáng)調(diào)維權(quán)，同時(shí)過(guò)份壓低產(chǎn)品的價(jià)格，由于缺乏市場(chǎng)監(jiān)督體系，導(dǎo)致企業(yè)之間出現(xiàn)低價(jià)、低質(zhì)量的惡性競(jìng)爭(zhēng)，嚴(yán)重阻礙了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

3.5 政府支持和引導(dǎo)力度不夠，缺乏監(jiān)督體系

我國(guó)政府雖然對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)業(yè)投入了一定的經(jīng)費(fèi)，建立了相應(yīng)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)該行業(yè)的引導(dǎo)和發(fā)展起到了一定的作用，但是，支持力度不夠，缺乏可持續(xù)的發(fā)展體系。如美國(guó)2010年僅對(duì)Jackson Lab一個(gè)單位的經(jīng)費(fèi)支持5200萬(wàn)美元，而我國(guó)對(duì)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物方面的投入近幾年幾乎微乎其微，并且這些支持沒(méi)有重點(diǎn)、沒(méi)規(guī)劃，也表明了政府沒(méi)有對(duì)該行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行引導(dǎo)和合理規(guī)劃。另外，監(jiān)督體系不健全，法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)形同虛設(shè)。這些勢(shì)必影響了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量和行業(yè)的發(fā)展。

3.6 技術(shù)力量薄弱，服務(wù)質(zhì)量有待提高

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)新的行業(yè)領(lǐng)域，需要大批的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才，包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、機(jī)械工程、電子、信息等等。我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展，雖然培養(yǎng)了一批專(zhuān)業(yè)人才隊(duì)伍，但仍然不能滿(mǎn)足目前該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，尤其在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)繁殖和品系培育、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)方面，人才還比較缺乏，技術(shù)力量不足，在一定程度上需要國(guó)外的技術(shù)支持，影響了產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)，也影響了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

4 中國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展建議

為了推進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，需要從各方面入手，合理布局，開(kāi)拓市場(chǎng)，提高生產(chǎn)技術(shù)，鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，完善法制，為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造一切有利條件。

4.1 加強(qiáng)政府支持和引導(dǎo)，合理布局

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)能夠產(chǎn)生一定的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)，但總體來(lái)說(shuō)，屬于社會(huì)公益型的產(chǎn)業(yè)，它的效益更多地體現(xiàn)在它所支持的生命科學(xué)研究領(lǐng)域和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的開(kāi)發(fā)領(lǐng)域。因此，是屬于國(guó)家科技基礎(chǔ)性工作的重要組成部分，是需要國(guó)家大力支持的事業(yè)。

1）政策支持：政府在制定相關(guān)政策時(shí)，要充分考慮這一行業(yè)的公益特點(diǎn)，給予政策上的大力扶持。如何實(shí)行財(cái)政扶持政策和運(yùn)用稅收杠桿來(lái)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，更是政府管理部門(mén)需要解決的問(wèn)題。

2）資金支持：運(yùn)用有效的資金重點(diǎn)扶持建立幾個(gè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)、相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)基地。尤其要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種源的建設(shè)和有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新品系的開(kāi)發(fā)。

3）政府引導(dǎo)：加強(qiáng)宏觀(guān)調(diào)控和行業(yè)管理，聯(lián)合建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)體系，避免小而全的重復(fù)建設(shè)，最終形成3～4個(gè)有一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)基地，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量；創(chuàng)建具有法人資格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研、生產(chǎn)供應(yīng)服務(wù)實(shí)體，積極支持與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的、實(shí)力較強(qiáng)的骨干單位，將所屬的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)和人員推向市場(chǎng)，與其他單位聯(lián)合或獨(dú)立創(chuàng)建具有法人資格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科研開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)服務(wù)實(shí)體，讓其自主經(jīng)營(yíng)，獨(dú)立核算，自我發(fā)展。

同時(shí)，通過(guò)政策引導(dǎo)和項(xiàng)目支持，合理進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化的布局，形成適應(yīng)生命科學(xué)發(fā)展需求、東西南北中均衡發(fā)展的多個(gè)產(chǎn)業(yè)化基地，鼓勵(lì)發(fā)展全國(guó)性生產(chǎn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，成立行業(yè)協(xié)會(huì)，逐步實(shí)現(xiàn)行業(yè)管理。

4.2 強(qiáng)化質(zhì)量體系建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量

在目前國(guó)家GLP規(guī)范和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)范的基礎(chǔ)上，企業(yè)內(nèi)部應(yīng)進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和/或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物技術(shù)服務(wù)質(zhì)量控制體系，該體系應(yīng)充分考慮動(dòng)物的質(zhì)量、動(dòng)物福利和實(shí)驗(yàn)人員的安全、設(shè)施和環(huán)境的控制、技術(shù)操作、數(shù)據(jù)的采集和分析、各環(huán)節(jié)的監(jiān)督和檢查等，標(biāo)準(zhǔn)和運(yùn)行與國(guó)際接軌。為了保證質(zhì)量體系的嚴(yán)格運(yùn)行，一方面，政府應(yīng)建立嚴(yán)格的監(jiān)管制度，加強(qiáng)監(jiān)督檢查；另一方面，應(yīng)加強(qiáng)社會(huì)宣傳動(dòng)員工作，不僅要提高從業(yè)人員對(duì)操作規(guī)范的認(rèn)識(shí)，還要提高醫(yī)藥企業(yè)和社會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)、理解和支持，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。

4.3 加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)，提高服務(wù)能力

人才隊(duì)伍建設(shè)是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。解決目前人才缺乏主要應(yīng)通過(guò)兩個(gè)途徑：1）立足本地化人才培養(yǎng)，加強(qiáng)學(xué)科建設(shè)，建立正常的該領(lǐng)域人才培養(yǎng)渠道，擴(kuò)大培養(yǎng)規(guī)模。這才是解決我國(guó)人才問(wèn)題的根本。2）從國(guó)外引進(jìn)高端技術(shù)人才和管理人才，加快實(shí)驗(yàn)技術(shù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程，滿(mǎn)足該產(chǎn)業(yè)全球化的要求，并帶動(dòng)國(guó)內(nèi)人才的培養(yǎng)。

4.4 強(qiáng)化行業(yè)自律，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

國(guó)外在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展過(guò)程中，行業(yè)協(xié)會(huì)起到重要作用。我國(guó)在一些省市如江蘇、北京等地建有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)，對(duì)這些地區(qū)的行業(yè)發(fā)展起到促進(jìn)作用。以協(xié)調(diào)野生獼猴資源利用和出口管理為主的非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物協(xié)會(huì)，在獼猴產(chǎn)業(yè)化方面發(fā)揮了積極作用。隨著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的不斷發(fā)展，成立全國(guó)性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)協(xié)會(huì)勢(shì)在必行，通過(guò)行業(yè)管理，創(chuàng)造有序競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，避免低價(jià)、低質(zhì)量的惡性競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。