基地實驗室
“創(chuàng)新藥物研究開發(fā)產(chǎn)學研結合示范基地”由中山大學、廣東環(huán)球制藥有限公司共同組建?;貙嵭小伴_放、流動、競爭、協(xié)作”的運行管理體制,以現(xiàn)代中藥技術與緩控釋制劑技術作為重點發(fā)展方向,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵技術與共性技術開展聯(lián)合攻關,積極在行業(yè)內(nèi)推廣基地的技術創(chuàng)新成果,促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
基地在建設期間申請了6項國家發(fā)明專利。
完成中藥5類新藥(紅珠膠囊)、多層膜控控釋片(硝苯地平控釋片)的臨床前研究;
獲得中藥5類新藥(紅珠膠囊)、中藥6類新藥(蒿甲虛熱清顆粒)、緩釋小丸膠囊(非索偽麻緩釋小丸膠囊)、多層膜控控釋片(硝苯地平控釋片)臨床批件各1項,并開展了4個項目的臨床研究,其中多層膜控控釋片已完成人體臨床研究,并申報生產(chǎn)。
此外,基地完成了4項提高中藥質量標準研究,并獲得國家藥典委員會評審通過,在全國執(zhí)行。