何恩慧 夏洋
淺述中藥材對(duì)臨床療效與質(zhì)量的關(guān)系
何恩慧 夏洋
中藥材;臨床療效;質(zhì)量
在制藥行業(yè)日益發(fā)展的今天,中醫(yī)藥在預(yù)防疾病方面發(fā)揮了重要作用,但在目前,由于中藥品種存在混亂,加工不規(guī)范,保管不善、調(diào)配不當(dāng)?shù)仍?,藥品質(zhì)量得不到保證,從而影響到中醫(yī)臨床療效。
中藥是我國(guó)最早發(fā)現(xiàn)的藥物,也是中醫(yī)治病的最要武器。中藥種類繁多,藥用部位各不相同,藥材的有效成分與生長(zhǎng)時(shí)間(季節(jié))有密切的關(guān)系。因此,必須掌握采收的有效時(shí)間,即在其含有效成分最多的時(shí)候采收,以提高中藥的療效。其質(zhì)量的好壞直接影響臨床效果。這里就中藥質(zhì)量問題與中醫(yī)臨床療效的關(guān)系略加敘述。
近些年來,在改革的商品經(jīng)濟(jì)浪潮中,藥物這一具有特殊意義的商品也受到?jīng)_擊,出現(xiàn)了市場(chǎng)上“藥品經(jīng)銷”熱[1]。部分人員沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)就直接進(jìn)入中藥市場(chǎng)行業(yè),致使混亂錯(cuò)用現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。少數(shù)不法分子也對(duì)緊銷名貴中藥材蓄意偽造假貨,以假充真,正品中摻偽,不僅影響臨床療效,甚至傷害人體健康。
中藥的來源,除部分人工制品外,一主要是天然的動(dòng)、植物和礦物。它的產(chǎn)地、采收、貯存是否適宜,直接影響到藥物質(zhì)量。孫思邈在《千金翼方》中寫道:“夫藥采取,不知時(shí)節(jié)……雖有藥名,終無藥實(shí),故不依時(shí)采收,與朽木不殊”。李東垣在《用藥法象》中說:“根葉花實(shí),采之有時(shí),失其地則性味少異,失其時(shí)則性味不全”,都強(qiáng)調(diào)了適時(shí)采收中藥,直接關(guān)系到中醫(yī)的臨床療效。中醫(yī)臨床用藥,歷來非常重視使用地道藥材。這是因?yàn)楦鞣N藥物在生長(zhǎng)、發(fā)育和有效成分的形成與積累過程中,都有各自需要的生態(tài)條件,即特定的自然環(huán)境。如地形、氣候、光照、降雨度、濕溫度、水質(zhì)、種群等。某一地域?qū)δ骋环N藥物具有得天獨(dú)厚的生態(tài)條件。其療效強(qiáng)于其他地區(qū)的同類藥材,成為特定產(chǎn)區(qū)的名優(yōu)正品,即所謂地道貨。如青林長(zhǎng)白山的人參。廣東的陽春砂紅,江蘇茅山的蒼術(shù)……。自60年代起。各地大搞易地引種,以彌補(bǔ)藥源不足。有些中藥材原植物對(duì)生態(tài)條件要求嚴(yán)格,由于自然環(huán)境改變,品種開時(shí)退化,所含有效成分也下降,說明藥材的產(chǎn)地與質(zhì)量密切相關(guān)。
中藥大都是植物藥材,各種植物在其生長(zhǎng)發(fā)育的各個(gè)時(shí)期根、莖、花、葉、果實(shí)各個(gè)部分所含的化學(xué)成分不同,含量也不一樣。藥性的強(qiáng)弱也往往有較大的差異。只有選擇藥用有效成分含量最高的季節(jié)采收,才能充分發(fā)揮藥物的最佳療效。如不掌握采收季節(jié),不到時(shí)和季或過時(shí)過季采收,不僅影響藥物的質(zhì)量,甚至破壞藥源。有的中藥原植物需要經(jīng)過數(shù)年的生長(zhǎng)周期才能采收入藥,如厚樸、黃柏、杜仲以生長(zhǎng)15~30年者最佳,丹皮、地骨皮以生長(zhǎng)5年以上者為好。中藥貯存對(duì)質(zhì)量的影響也很大,保存適宜,藥物質(zhì)量。有效成分就不會(huì)丟失散發(fā),藥性強(qiáng)療效高。保存不妥,就會(huì)使藥物的有效成分散發(fā),甚至變質(zhì)。藥性減弱,療效差。
中藥材的加工炮制,方法多樣,內(nèi)容豐富。不僅能純凈藥材,方例配方,更重要的是起到去毒、塊溶、轉(zhuǎn)化等作用,以保證用藥安全,增強(qiáng)療效,或改變藥物性味,從而適應(yīng)用藥的需求。炮制方法不同,作用也就不同。一種藥有多種藥效,根據(jù)治病時(shí)的需要,只能用其某一種效能,經(jīng)過炮制達(dá)到所需要的藥性,除去不需要的藥性,使中藥符合中醫(yī)用藥的理論和質(zhì)量要求。近年來,中藥加工炮制不符合臨床要求者甚多。首先,藥材的前加工粗糙,該去泥土的未去。尤其是全草類藥材最嚴(yán)重,該去核的不去,該去心的未去,皮類附有栓皮,而直接上柜入斗,于是影響配方劑量的準(zhǔn)確性。其二,飲片質(zhì)量不佳,如有的為了切制省力,競(jìng)把藥材浸泡數(shù)日[2]。損失了有效成分。有的隨意改薄片為厚片,改厚片為塊狀。以致有效成分難以煎出。有的不恰當(dāng)?shù)仄磽?,?dāng)歸的頭身尾普遍不分,紫蘇葉、蘇埂亦不分,起不到“對(duì)癥下藥”的作用。其三,加工炮制不依法,如枳殼、厚樸應(yīng)炒制不炒制,龜板、鱉甲,未酥透,肉蔻未去油等。有的隨意更改炮制工藝。應(yīng)蒸而煮。飲片炮制不勻。炒制火侯不及或太過,均達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),正如前人所說:“不及則功效難求,太過則性味反失?!敝兴幍膭┝吭谂R床中的作用十分重要。對(duì)藥物的稱量不注意,以為中藥多屬植物,性質(zhì)平和,極少有劇毒之品,在調(diào)配一方多劑之時(shí),多采用一戥稱之,目測(cè)分劑。這樣的稱量極不準(zhǔn)確,而不是實(shí)行等量遞減法,所以直接影響臨床療效。
總之,中醫(yī)中藥一直是一個(gè)整體。中藥品種復(fù)雜,存在同名異物,同物異名,造成中藥濫用、混用而中毒。如木通科木通無毒性,而馬兜鈴科關(guān)木通毒性較大,如混用,后者極易產(chǎn)生腎損害;又如廣防己誤以粉防己使用,過量易產(chǎn)生腎損害。質(zhì)量不是純粹或有大量異物的中藥材,其中醫(yī)藥理就與中醫(yī)理論所要求的就不可能相同,這就要求在中藥材的種植,收獲,加工,炮制,飲片配方,生產(chǎn),在保證質(zhì)量和數(shù)量,以確保中藥的臨床療效。
[1]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京大學(xué)出版社,1995:120-130.
[2]王云凱.袖珍中醫(yī)手冊(cè).河北科學(xué)技術(shù)出版社,1997:554-555.
155100 黑龍江省雙鴨山市藥品檢驗(yàn)所