高 兵

（都江堰市第二人民醫(yī)院內(nèi)科，四川 都江堰 611830）

硝苯地平控釋片（商品名：拜新同），屬二氫吡啶類鈣拮抗劑，可通過選擇性擴(kuò)張血管而使血壓下降，且隨著新技術(shù)在該藥改良中的應(yīng)用[1]，已有研究證實(shí)本藥降壓效果可持續(xù)24h，在不影響血壓的晝夜節(jié)律的同時(shí)顯著減少心、腦血管事件，以其療效佳、預(yù)后好、不良反應(yīng)少而被廣泛推薦為原發(fā)性高血壓的一線降壓藥物[2,3]。然其對(duì)不同程度高血壓效果及安全性如何，尚待探討?，F(xiàn)將我院自2010年7月至2011年5月收治的輕、中度原發(fā)性高血壓患者46例，經(jīng)拜新同治療后的效果匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 病例篩選

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中國(guó)高血壓防治指南診斷標(biāo)準(zhǔn)的輕、中度高血壓患者診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性高血壓；②有糖尿病、心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、腦血管意外病史者以及嚴(yán)重肝、腎功能障礙的患者；③有藥物過敏史；④孕婦、哺乳期婦女或行動(dòng)不便者；⑤依從性差。

通過上述標(biāo)準(zhǔn)，共篩選原發(fā)性輕中度高血壓患者46例納入研究。

1.2 一般資料

46例輕、中度高血壓患者中男22例，女21例；年齡48～72歲，平均年齡56.2歲；病程2.5～13年，平均7.8年；收縮壓（SBP）130～180mmHg，舒張壓（DBP）80～120mmHg。

1.3 治療方法

研究中的所有患者需停服各類降壓藥物2周以上，然后口服拜新同，1次/d，每次30mg，2周后若血壓未控制者用量加倍至60mg，1次/d，6周為1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

每周在固定的時(shí)間由同一個(gè)研究者進(jìn)行觀測(cè)血壓，測(cè)定前患者需休息15～20min，連續(xù)測(cè)定3次，每次間隔2min，取平均值，同時(shí)使用不良生活時(shí)間量表觀察不良反應(yīng)，主要通過治療前后化驗(yàn)血、尿常規(guī)、肝功能、血尿素氮、血肌酐、血糖、血脂、電解質(zhì)及心電圖。

1.5 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家衛(wèi)生部藥物療程研究指導(dǎo)原則進(jìn)行判定[4]，其中①顯效：DBP下降＞10mmHg，且降至正常范圍；或DBP雖未降至正常，但降低20mmHg以上；②有效：DBP下降＜10mmHg，但已降至正常范圍或下降10～19mmHg；③無效：治療后血壓未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效

46例原發(fā)性高血壓患者經(jīng)服拜新同治療6周后，顯效23例（50.00%），有效17例（36.96%），無效6例（13.04%），總有效率86.96%。

2.2 安全性評(píng)價(jià)

43例原發(fā)性高血壓患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良性生活事件，僅在治療4周時(shí)2例患者出現(xiàn)面紅頭痛，1例水腫現(xiàn)象，1例心悸，經(jīng)對(duì)癥治療后，均緩解，未出現(xiàn)脫失現(xiàn)象。

3 討 論

拜新同作為長(zhǎng)效鈣拮抗劑，由于采用了雙層膜激光打孔技術(shù)，在服用后可通過推-拉泵作用，使藥物均勻釋放保持血藥濃度穩(wěn)定，已有研究證實(shí)：口服1次/d即可有效控制24h血壓，其谷峰比值SBP達(dá)90.3%，DBP達(dá)76.3%[5]，避免了短效制劑所引起的頭痛、頭暈、面部發(fā)紅、心率增快等不良反應(yīng)，其機(jī)制可能與有效抑制血小板聚集，減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度，從而使血小板內(nèi)鈣離子重新分布有關(guān)，亦或是與促進(jìn)血管內(nèi)皮合成前列腺素I2和NO，并抑制TXB2合成，進(jìn)而抑制血小板磷酸二酯酶，使環(huán)磷酸腺苷（cAMP）等含量增加，抑制血小板的形態(tài)變化，聚集和釋放有關(guān)。同時(shí)，由于該藥還能抑制纖維蛋白原和血小板表面特異受體結(jié)合[6]，有效緩解高血壓患者內(nèi)皮功能損害，血管內(nèi)皮細(xì)胞增生，分泌舒縮物質(zhì)失衡等，使小動(dòng)脈擴(kuò)張，血管外周阻力下降，從而達(dá)到降壓的目的。

本研究結(jié)果證實(shí)：所有患者經(jīng)服拜新同治療6周后，顯效23例（50.00%），有效17例（36.96%），無效6例（13.04%），總有效率86.96%，且均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良性生活事件，僅在治療4周時(shí)2例患者出現(xiàn)面紅頭痛，1例水腫現(xiàn)象，1例心悸，經(jīng)對(duì)癥治療后，均緩解，未出現(xiàn)脫失現(xiàn)象。提示拜新同不僅能持續(xù)有效控制血壓、且不良反應(yīng)少、安全性較高，可作為治療輕、中度原發(fā)性高血壓的首選藥物，具有臨床應(yīng)用價(jià)值。

[1] 金露,周小建.硝苯地平控釋片對(duì)原發(fā)性高血壓患者血小板活化功能影響[J].航空航天醫(yī)藥,2000,11(4):377.

[2] Brown MJ,Palmer CR,Castaigne A,et al.Morbidity and mortality in patients randomized to dubleblind treatment with a longacting calciumchannal blocker or diuretic in the Internationnifedipine once-daily study:intervention as a goal in hypertension treatment(INSIGHT) [J].Lancet,2000,356(9227):366-372.

[3] 鄧長(zhǎng)金,張金枝.硝苯地平釋控片對(duì)原發(fā)性高血壓患者內(nèi)皮功能的影響[J].臨床心血管雜志,2000,16(6):248-250.

[4] 程秀琴,馬涵英,張維君.欣然和拜新同治療輕中度原發(fā)性高血壓的療效和安全性對(duì)比觀察[J].心肺血管病雜志,2002,21(3):143-144.

[5] 胡大一.心血管內(nèi)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2009:34.

[6] 馬東洋,辛渭川,梁小平.體質(zhì)量指數(shù)與高血壓關(guān)系的病例對(duì)照研究[J].心臟雜志,2004,16(4):344-348.