信息集錦

以下信息均來自國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

北京:著力規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)涉藥行為

針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)的復(fù)雜性、開放性、無界性和變化迅速等特點(diǎn)，北京市食品藥品監(jiān)督管理局采取警示性約談、監(jiān)督性公告、懲治性查處相結(jié)合，加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)的全程監(jiān)管，有力規(guī)范了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布和網(wǎng)上藥品交易秩序。一是注重事前控制，組織約談對(duì)話:與全市已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布和交易服務(wù)資格的9家網(wǎng)站負(fù)責(zé)人逐個(gè)約談，突出其第一責(zé)任人的社會(huì)責(zé)任，著眼事前預(yù)防，強(qiáng)化嚴(yán)格自律，促進(jìn)規(guī)范經(jīng)營，贏得了互聯(lián)網(wǎng)涉藥行為監(jiān)督管理的主動(dòng)權(quán);二是實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測，抓好常態(tài)治理:把互聯(lián)網(wǎng)藥品信息發(fā)布和網(wǎng)上藥品交易作為常態(tài)化監(jiān)管工作，持續(xù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果以公告形式定期發(fā)布，做到監(jiān)測科學(xué)全面，公告及時(shí)準(zhǔn)確，信息公開透明，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)涉藥行為起到了積極的引導(dǎo)和規(guī)范作用;三是嚴(yán)治違規(guī)行為，優(yōu)化運(yùn)營環(huán)境:對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)違規(guī)行為“零容忍”，發(fā)現(xiàn)一起，迅速嚴(yán)厲查處一起，查處結(jié)果及時(shí)在本局網(wǎng)站公布，始終保持嚴(yán)打厲治的高壓態(tài)勢，優(yōu)化了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)環(huán)境。

福建:推進(jìn)5個(gè)“一體化”保障城鄉(xiāng)藥械安全

日前，福建省局決定開展推進(jìn)城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化工作:一是實(shí)現(xiàn)監(jiān)管安全要求一體化，城鄉(xiāng)藥品質(zhì)量與安全得到同等保障;二是實(shí)現(xiàn)監(jiān)管力量配置一體化，省、市、縣三級(jí)監(jiān)管組織體系基本形成，“駐鄉(xiāng)巡村”、交叉巡查、聯(lián)合執(zhí)法等監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步完善，形成橫向到邊、縱向到底、覆蓋全省的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò);三是實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息一體化，藥品監(jiān)管信息化網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)以及OA辦公系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)聯(lián)網(wǎng)，藥品安全信用管理系統(tǒng)建立健全，藥品電子監(jiān)管全面實(shí)施;四是實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)一體化，省、市、縣三級(jí)藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)和不良反應(yīng)監(jiān)測體系、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)更加健全，保健食品、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐步健全，全省藥品廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)逐步健全;五是實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)服務(wù)一體化，農(nóng)村藥品配送進(jìn)鄉(xiāng)和入行政村覆蓋率均達(dá)100%。

青海果洛:發(fā)揮“兩員”作用 保障牧區(qū)公眾飲食用藥安全

近年來，青海省果洛州局結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，積極探索食品藥品監(jiān)管新方法，在全州聘請(qǐng)44名鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管食品藥品工作的領(lǐng)導(dǎo)為“食品藥品安全協(xié)管員”、185名村支書或村委會(huì)主任為“食品藥品安全信息員”。通過對(duì)“兩員”的培訓(xùn)教育、督查考評(píng)、實(shí)行優(yōu)勝劣汰的管理模式，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和管理知識(shí)，明確權(quán)利和責(zé)任、義務(wù)，嚴(yán)明工作紀(jì)律，完善工作制度，督促“兩員”認(rèn)真履職，初步形成了橫向到邊、縱向到底、上下聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)格局?！皟蓡T”工作機(jī)制的建立，彌補(bǔ)了全州食品藥品監(jiān)管半徑大、任務(wù)重、監(jiān)管人員少的不足，在食品藥品安全專項(xiàng)整治和日常監(jiān)管工作中發(fā)揮了積極作用?！皟蓡T”有效配合食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)和食品藥品監(jiān)管部門的工作，使執(zhí)法環(huán)境不斷改善，監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)，有效保障了農(nóng)牧民的飲食用藥安全。

山西:聯(lián)合工商加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管

為更好地整頓和規(guī)范藥品廣告市場秩序，嚴(yán)厲打擊欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的商業(yè)欺詐行為，近日山西省局聯(lián)合省工商局加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管工作。一是加強(qiáng)監(jiān)查媒體違法發(fā)布藥品廣告:重點(diǎn)監(jiān)查都市、晚報(bào)類報(bào)刊，地市級(jí)廣播電臺(tái)、電視臺(tái)，以及指定銷售網(wǎng)點(diǎn)的違法藥品廣告;嚴(yán)打利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品廣告，未經(jīng)審批擅自發(fā)布，利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明等違法發(fā)布藥品廣告等行為。二是聯(lián)合打擊違法發(fā)布藥品廣告行為:食品藥品監(jiān)管部門把好藥品廣告準(zhǔn)入關(guān)，撤銷違法廣告有效期內(nèi)的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的違法藥品廣告采取行政強(qiáng)制措施，對(duì)監(jiān)測到的違法藥品廣告及時(shí)移送工商行政管理部門進(jìn)行查處;工商行政管理部門對(duì)各級(jí)播出機(jī)構(gòu)中擬發(fā)布的藥品廣告及資訊服務(wù)節(jié)目進(jìn)行全面清查，凡不符合要求的，要求立即停播。三是建立聯(lián)合打擊違法藥品廣告長效工作機(jī)制:與工商局定期通報(bào)廣告監(jiān)測情況及查處情況，高效做好藥品廣告治理的銜接工作，形成打擊合力。

湖南:以哨點(diǎn)監(jiān)測模式探索基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測新方法

日前，湖南省局向全省14個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予了“基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)”牌匾，正式開始對(duì)國家基本藥物中中藥、婦科類8個(gè)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。這是湖南省積極探索基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測方法的大膽嘗試?；舅幬锇踩暂^高、風(fēng)險(xiǎn)較小，但有些傳統(tǒng)藥品不良反應(yīng)研究并不深入，風(fēng)險(xiǎn)容易被忽視，且量大面廣，特別是基層用量較大、影響也比較大，有必要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測。通過培訓(xùn)班重點(diǎn)宣傳基本藥物制度，講解重點(diǎn)監(jiān)測方法，要求哨點(diǎn)監(jiān)測單位報(bào)告所有基本藥物使用情況，特別是不良反應(yīng)發(fā)生數(shù)據(jù)，開展重點(diǎn)監(jiān)測工作。通過該項(xiàng)工作，主動(dòng)收集數(shù)據(jù)，力爭為基本藥物評(píng)價(jià)、遴選和政策制訂提供數(shù)據(jù)支持;同時(shí)，加強(qiáng)全省基層報(bào)告單位監(jiān)測工作，提升監(jiān)測水平，提高藥品不良反應(yīng)報(bào)告的積極性，增強(qiáng)藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)控制意識(shí)。

重慶大渡口:5項(xiàng)措施強(qiáng)化食品藥品舉報(bào)投訴辦理

為拓寬食品藥品打假治劣渠道，重慶大渡口區(qū)分局采取5項(xiàng)措施強(qiáng)化舉報(bào)投訴受理、核查和處理工作，確保群眾飲食用藥安全和維護(hù)自身合法權(quán)益。主要做法:一是建立健全投訴舉報(bào)渠道，在餐飲服務(wù)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、街鎮(zhèn)宣傳欄公布舉報(bào)電話;二是專人受理投訴舉報(bào)，包括設(shè)立節(jié)假日值班制度，保持投訴電話24小時(shí)暢通，指定專人負(fù)責(zé)接受投訴舉報(bào)事宜，隨時(shí)受理群眾投訴舉報(bào);三是及時(shí)核查、反饋舉報(bào)案件，對(duì)屬于職權(quán)范圍內(nèi)的舉報(bào)案件做到第一時(shí)間受理、第一時(shí)間檢查、第一時(shí)間反饋，對(duì)不屬于職權(quán)范圍內(nèi)的舉報(bào)案件及時(shí)解釋并移交相關(guān)職能部門;四是確保舉報(bào)人信息保密，切實(shí)維護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益;五是落實(shí)工作責(zé)任，嚴(yán)格落實(shí)首問負(fù)責(zé)制和首辦負(fù)責(zé)制，對(duì)投訴舉報(bào)案件建立專門登記并及時(shí)交辦，確保舉報(bào)案件事事有交待、件件有落實(shí)。