陳結貞

醫(yī)院生化室內質量控制方法研究

陳結貞

目的為進一步加強對生化室內質控方法的研究，筆者以2009年1月至2010年10月為研究時間對本院生化室質量控制相關內容進行了總結分析。方法采用由省級臨床檢驗中心統(tǒng)一發(fā)放的凍干質控血清，根據(jù)不同項目采取不同的檢驗方法，重點檢驗包括P，TP，DIBL，TBIL，ALB，ALT，ALP，AST，GGT，GLU，TG，TC，LDH，CRE，UA，Urea，K+，Na+，Ca2+，Cl-等指標，并進行分析。結果本院生化室各項VIS＜80，質量標準為優(yōu)秀。結論醫(yī)院生化室的質量控制具有重要意義，應從強化生化室內基本技能、基礎理論的教育，建立和健全生化室內質量控制體系，分析可能造成偏差的影響因素，并針對性地進行方法和操作內容的選取三方面入手加強質量控制。

生化室;質量控制;方法研究

醫(yī)院生化室以標本分析、為臨床提供準確的病癥結果、支持臨床診斷、治療與預后判斷為己任，其質量控制直接關系到整個臨床應用及患者的治療與康復。臨床生化室的質量保障是醫(yī)院整體質量體系控制的重要組成部分之一，主要方法就是通過長期對質控血清進行檢測來分析整個檢驗系統(tǒng)的精密度，從而完成對系統(tǒng)質量的鑒定［1］。為進一步加強對生化室內質控方法的研究，筆者以2009年1月至2010年10月為研究時間對本院生化室質量控制相關內容進行了總結分析，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 質控品 采用由省級臨床檢驗中心統(tǒng)一發(fā)放的凍干質控血清。

1.2 測定順序 首先進行血糖的測定(因血糖的成分穩(wěn)定性相對較差，時間越長，其結果會下降，因而將血糖作為第一項測量內容);隨后對尿素氮、酶類、總蛋白、白蛋白分別進行測定;最后測定電解質值(電解質成分的穩(wěn)定性較強)。

1.3 檢驗方法 根據(jù)不同項目采取不同的檢驗方法，但總體上以精密度、特異性、準確度高的儀器優(yōu)先考慮，且檢驗方法應為權威學術機構認可或推薦的，試劑的應用要在穩(wěn)定合格的范圍內。

1.4 操作技術 定值凍干質控血清嚴格按照操作說明書進行溶解，使用蒸餾水稀釋，顛倒混勻時手法要輕以避免氣泡的產生，混勻后于室溫下放置30～60 min為宜。

1.5 檢驗指標及評價標準 重點檢驗包括P，TP，DIBL，TBIL，ALB，ALT，ALP，AST，GGT，GLU，TG，TC，LDH，CRE，UA，Urea，K+，Na+，Ca2+，Cl-等指標。以貝克曼生化定值血清定值為

靶值，變異系數(shù)參照衛(wèi)生部監(jiān)檢中心統(tǒng)一標準選定，計算公式采用生化質評公式VI，表達方式統(tǒng)一采用VIS。優(yōu)秀:VIS≤80;合格:80 ＜VIS≤150;不合格:VIS ＞150［2］。

1.6 可能造成的誤差 試驗中可能因儀器的精密程度、吸入液量散光、吸光度等因素造成小量誤差，因而在日常的儀器維護中需注意對器械穩(wěn)定性的保護;另外在檢測過程中也應注意方法和措施的選擇，盡可能地將誤差減到最低。

2 結果

表1 本院生化室2009～2010年VIS評價結果

表1中，VIS表示單項指標的平均VIS。由該組結果可判斷，本院生化室各項VIS＜80，質量標準為優(yōu)秀。

3 討論

3.1 生化室質控方法總結 生化室的重任就是提供準確專業(yè)的臨床診斷依據(jù)，因而良好的質量保障起到非常重要的作用［3］。近些年本院在生化室質量控制方面做出了優(yōu)異的成績，經過不斷地實踐與檢驗，作者總結出以下加強生化室質量控制的方法。

第一，強化生化室內基本技能、基礎理論的教育。生化室內工作人員本身任務艱巨，需要有高度集中的精神與敬業(yè)的心理，在此基礎上，還應不斷地對生化室工作人員進行基礎知識和基本技能的培訓，尤其是各類分析儀器的操作方法及工作原理，應細致掌握并探索出更加切實可行的方法論以加深學習效果。另外，對儀器參數(shù)的設置、敏感度的校準、各類反應的線性關系等也要作為質量控制的關鍵。

第二，建立和健全生化室內質量控制體系。要將特殊化室內質量控制的各項標準與內容完善并形成相應體系制度，同時向所有工作人員傳達體系精神，從而達成控制和管理各類可能影響因素的目的。

第三，分析可能造成偏差的影響因素，并針對性地進行方法和操作內容的選取。就對試劑、質控品、校準液等操作內容進行嚴格質量把關，比如在使用前檢查好每一批次的試劑的生產日期、開包裝情況等;而質控品最好與患者標本進行同時測定。在實驗方法的選擇上，應盡可能選取靈敏度高、線性好、穩(wěn)定性高、特異性強的儀器和方法。

3.2 結語 近年來，隨著檢驗醫(yī)學的不斷發(fā)展，檢測技術與水平獲得了極大的提高，各大醫(yī)療機構的設備、儀器等也更加精密、穩(wěn)定［4］。生化室內工作量大、項目種類繁多、要求標準高，為確保需測定生化項目的精準性，必須有專門的質量控制體系作以保障。當然，工作人員對基本知識的掌握與對新技術的探索，將直接影響著質量控制的成果，建議各大醫(yī)院生化室的相關人員不僅對現(xiàn)有技術掌握熟練，更要有突破創(chuàng)新的精神，深入鉆研，探索出更好地保證生化室項目質量的方法。

［1］何瑋.基層醫(yī)院對臨床生化室內質量控制工作開展的體會.中國社區(qū)醫(yī)師·醫(yī)學專業(yè)半月刊，2009，11(9):197.

［2］胡亞遠，林愛化，沈舜欽.2005～2008年廈門蓮花醫(yī)院臨床生化室間質評結果分析.實驗與檢驗醫(yī)學，2009，27(5):587.

［3］顏蘇美.生化室制質量控制分析探討.中國現(xiàn)代臨床醫(yī)學，2008，7(11):64-65.

［4］劉克莉，方宏罡，趙士平.生化室檢驗分析前、中、后質量控制解析.中國誤診學雜志，2006，6(1):170-171.

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