徐 紅,曾 杰,陳昌玉,樊秋紅(解放軍總醫(yī)院國(guó)際醫(yī)學(xué)中心藥房,北京 100853)
惡性腫瘤是目前危害人類健康最嚴(yán)重的疾病之一,化療是腫瘤綜合治療的組成部分,對(duì)于延長(zhǎng)腫瘤患者的生存期及提高生命質(zhì)量具有重要意義。如何安全、有效、經(jīng)濟(jì)的使用抗腫瘤藥,以達(dá)到最佳療效和最少費(fèi)用,是醫(yī)藥工作者需要關(guān)注的重點(diǎn)問題。本文通過分析2005—2007年我院東病房樓住院患者應(yīng)用抗腫瘤藥的情況,為臨床用藥提供參考。我院東病房樓包括2個(gè)腫瘤病區(qū)、放射介入病區(qū)、放療病區(qū)、專收骨癌的骨科病區(qū)等10個(gè)病區(qū),其抗腫瘤藥的應(yīng)用情況基本上代表了我院抗腫瘤藥的總體用藥趨勢(shì)。
從我院藥品信息管理系統(tǒng)局域網(wǎng)中,收集2005—2007年?yáng)|病房樓抗腫瘤藥的品種、劑型、規(guī)格、使用數(shù)量、銷售金額等信息,所有數(shù)據(jù)均采用Excel 2000軟件進(jìn)行處理。
采用WHO推薦的限定日劑量(DDD)作為測(cè)定藥物利用的客觀指標(biāo),通過統(tǒng)計(jì)藥品的用藥量和用藥金額,計(jì)算用藥頻度(DDDs)和日均用藥費(fèi)用(DDC),分析判斷抗腫瘤藥的應(yīng)用現(xiàn)狀。對(duì)同一品種、不同規(guī)格、不同廠家的藥品需進(jìn)行折算后求和即為該藥的總用藥量。DDD值依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)和《新編藥物學(xué)》(第16版),文獻(xiàn)未收載的以藥品說(shuō)明書和臨床用藥劑量為準(zhǔn),確定每種藥物主要適應(yīng)證的DDD值,間歇治療藥物的DDD值為1次劑量除以間歇天數(shù)[1]。計(jì)算公式為:DDDs=某藥的總用藥量/該藥的DDD值;DDC=某藥的用藥金額/該藥的 DDDs。
2005—2007年各亞類抗腫瘤藥品種數(shù)、用藥金額、構(gòu)成比及排序見表1。2005—2007年各亞類抗腫瘤藥DDDs、構(gòu)成比、排序見表2。2005—2007年DDDs排序前10位的抗腫瘤藥的DDDs值、用藥金額排序和DDC見表3。2005—2007年用藥金額排序前10位的抗腫瘤藥的用藥金額、DDDs排序和DDC見表4。
表1 各亞類抗腫瘤藥品種數(shù)、用藥金額、構(gòu)成比及排序Tab 1 Number of categories,consumption sum,constituent ratio and ranking of antitumor drugs(subcategories)
表2 各亞類抗腫瘤藥DDDs、構(gòu)成比及排序Tab 2 DDDs,constituent ratio and ranking of subcategories of antitumor drugs
表3 DDDs排序前10位的抗腫瘤藥的利用情況Tab 3 Utilization of top 10 antitumor drugs ranked by DDDs
調(diào)查涉及抗腫瘤藥7大亞類71個(gè)品種,其中注射制劑55種,口服制劑16種,除口服制劑注明劑型外,未注明者均為注射劑。在《新編藥物學(xué)》(第16版)分為6亞類的基礎(chǔ)上,本文把屬于第6亞類的其他抗腫瘤藥及輔助治療藥中的中藥單獨(dú)列為1類,主要是考慮到中藥抗腫瘤藥近年來(lái)發(fā)展很快,在抗腫瘤藥中占有較大的市場(chǎng)份額,單獨(dú)分類便于觀察臨床使用情況,國(guó)內(nèi)其他醫(yī)院的用藥調(diào)查也有類似的分類方法[2]。
由表1和表2可見,2005—2007年我院東病房樓抗腫瘤藥的用藥金額、DDDs總體呈上升趨勢(shì),3年中其他抗腫瘤藥及輔助治療藥在銷售金額、DDDs和品種數(shù)3項(xiàng)指標(biāo)上都位居首位,說(shuō)明該類藥的使用量大,使用頻率高,而且與品種數(shù)和用藥金額成正比。分析原因主要是因?yàn)樵擃愃幇ǖ姆秶鷱V,不僅有鉑類、靶向治療藥、免疫增強(qiáng)劑和免疫抑制劑,而且還有使抗腫瘤藥增效和減少不良反應(yīng)的化療輔助藥等。如果不把中藥抗腫瘤藥單獨(dú)分類,該類藥包括的范圍會(huì)更大;近年來(lái)已有多種從中藥提取的抗腫瘤活性成分陸續(xù)投入市場(chǎng),如莪術(shù)油、鴉膽子油、香菇多糖、華蟾素、苦參鹼、黃芪多糖、云芝多糖、斑蝥酸等,中藥抗腫瘤藥在DDDs、品種數(shù)兩項(xiàng)指標(biāo)上均由排序第3位(2005年)上升為第2位(2006年、2007年),用藥金額由排序第4位(2005年)上升為第3位(2006年、2007年),說(shuō)明中藥抗腫瘤藥在我院的應(yīng)用逐年上升;抗腫瘤植物藥及衍生物3年的用藥金額排序均為第2位,而DDDs僅列第4位,原因是該類藥多為國(guó)外近年來(lái)上市的新品種,涉及專利保護(hù),只能依賴于進(jìn)口以滿足臨床需要,高昂的治療費(fèi)用使大部分患者難以承受,從而限制了該類藥的臨床應(yīng)用。但是隨著國(guó)產(chǎn)仿制產(chǎn)品的陸續(xù)上市,逐漸可以滿足不同患者群體的用藥需求,抗腫瘤植物藥及衍生物的應(yīng)用會(huì)更加廣泛。
表4 用藥金額排序前10位的抗腫瘤藥的利用情況Tab 4 Utilization of top 10 antitumor drugs ranked by consumption sum
由表3可見,2005—2007年我院東病房樓DDDs排序前10位的抗腫瘤藥中,連續(xù)3年進(jìn)入DDDs排序前10位的抗腫瘤藥有5種,包括其他抗腫瘤藥及輔助治療藥4種(托烷司瓊、美司鈉、帕米膦酸二鈉 、順鉑 ),抗代謝藥1種(氟脲嘧啶);連續(xù)2年進(jìn)入DDDs排序前10位的抗腫瘤藥有4種,包括中藥抗腫瘤藥2種(安多霖膠囊、槐耳顆粒),其他抗腫瘤藥及輔助治療藥1種(烏本美司膠囊),抗代謝藥1種(甲氨蝶呤)。2007年我院烏本美司膠囊的DDDs排序第1和DDD費(fèi)用為34.98元的調(diào)查結(jié)果,與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)道基本一致[2];托烷司瓊連續(xù)3年進(jìn)入DDDs排序前 10位,分別為第 9、1、2位(2005年、2006年、2007年),其中2007年的DDDs和用藥金額都位居第2位,序號(hào)比(用藥金額排序與DDDs排序的比值)等于1,表明其用藥金額與用藥人數(shù)及用藥量同步性良好,具有較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益[3]。有調(diào)查表明,同類的止吐藥格拉司瓊在某三甲醫(yī)院5年來(lái)銷售金額始終排序第1位[4],說(shuō)明止吐藥是目前重要的抗腫瘤輔助治療藥,旨在提高患者的生活質(zhì)量;進(jìn)入DDDs排序前10位的中藥抗腫瘤藥由1種(2005年)上升為3種(2006年、2007年),這一調(diào)查結(jié)果說(shuō)明我院對(duì)中藥抗腫瘤藥的重視程度在不斷提高,其用藥金額排序在我院中成藥用藥金額排序中名列前茅[5]。
2005—2007年DDDs排序前10位的16種抗腫瘤藥中只有托烷司瓊、昂丹司瓊、吉非替尼片和異環(huán)磷酰胺的用藥金額進(jìn)入前10位,說(shuō)明藥品的 DDDs與用藥金額不成正比,臨床上使用最多的藥,其累計(jì)用藥金額往往較低,如氟脲嘧啶 DDDs排名分別為第 1、2、10位(2005年、2006年、2007年),用藥金額排名僅為第 45、62、53位(2005年、2006年、2007年)。因此不僅要重視藥品的價(jià)格管理,也要重視 DDDs排序靠前藥品的管理。
由表4可見,2005—2007年我院東病房樓用藥金額排序前10位的抗腫瘤藥中,連續(xù)3年進(jìn)入DDDs排序前10位的抗腫瘤藥有6種,包括抗腫瘤植物藥及衍生物2種(多西他賽、伊立替康),抗代謝藥(吉西他濱)、抗腫瘤抗生素(表柔比星)、烷化劑(異環(huán)磷酰胺)和其他抗腫瘤藥(奧沙利鉑)各1種;連續(xù)2年進(jìn)入DDDs排序前10位的抗腫瘤藥有3種,包括其他抗腫瘤藥及輔助治療藥2種(托烷司瓊、吉非替尼),抗腫瘤植物藥及衍生物1種(紫杉醇),其中多西他賽的用藥金額3年來(lái)穩(wěn)居榜首。2005—2007年用藥金額排序前10位的藥品金額總和分別占整個(gè)抗腫瘤藥用藥總金額的65.05%、58.47%、60.74%。主要是因?yàn)檫@些藥多為抗腫瘤新藥,DDD費(fèi)用很高,從數(shù)千元到上萬(wàn)元不等。以2007年為例,抗腫瘤植物藥及衍生物3種(多西他賽、伊立替康 、紫杉醇),就占了抗腫瘤藥總金額的25.04%,我院用藥金額排名情況與國(guó)內(nèi)其他醫(yī)院相似[6]。
需要說(shuō)明的是,培美曲塞二鈉由于價(jià)格昂貴,雖然其DDDs值極低,僅排在54位,但用藥金額卻排序第3位。這一現(xiàn)象反映了DDDs值與用藥金額沒有太大的相關(guān)性,尤其是對(duì)單價(jià)極高的抗腫瘤藥,本次調(diào)查結(jié)果也證明了這一點(diǎn),如果僅用序號(hào)比評(píng)價(jià)抗腫瘤藥的藥物利用,會(huì)有一定的局限性。
從以上分析可以看出,我院抗腫瘤藥的用藥現(xiàn)狀,基本符合我國(guó)該類藥消耗總趨勢(shì),其他抗腫瘤藥及輔助治療藥占有的市場(chǎng)份額最大,中藥抗腫瘤藥隨著品種逐年增多,用藥人數(shù)及用藥量呈上升趨勢(shì),新型抗腫瘤植物藥及衍生物由于抗腫瘤活性強(qiáng)、不良反應(yīng)小而受到醫(yī)生和患者的歡迎??鼓[瘤藥的合理應(yīng)用,必須以提高化療效果、降低治療費(fèi)用為原則,要優(yōu)化治療方案,防止濫用藥物,注意劑量的個(gè)體化,盡量減少不良反應(yīng),以較小的成本給患者帶來(lái)最大的治療效果,更好的為患者服務(wù)。
[1] 王 佩,李玉珍,齊有力.我院抗腫瘤藥物的應(yīng)用現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2002,2(5):270.
[2] 沈 斌,夏永華.我院抗腫瘤藥物用藥分析[J].實(shí)用藥物與臨床,2006,9(1):62.
[3] 李大魁,張繼春,楊根治.醫(yī)院用藥經(jīng)濟(jì)分析的基本方法[J]. 中國(guó)藥房,1996,7(2):71.
[4] 沈愛宗,舒 冰,周書明,等.某三甲醫(yī)院2000—2004年抗腫瘤藥使用與趨勢(shì)分析[J].中國(guó)藥師,2006,9(2):159.
[5] 郭代紅,孫惠娟,劉皈陽(yáng),等.2001—2005年我院中成藥的藥物利用分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2007,16(2):95.
[6] 陳倩超,劉 慶,鐘錦堂.2002年—2004年我院抗腫瘤藥物用藥分析[J].中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析,2005,5(6):362.