上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái):整合產(chǎn)業(yè)鏈 一體化支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展
上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),是按照新藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈整合上海優(yōu)勢(shì)單位和特色服務(wù)資源,以資本為紐帶,以聯(lián)盟的形式在國(guó)內(nèi)率先建立的生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。自2009年成立以來(lái),先后為上海市企事業(yè)單位、江蘇、浙江等長(zhǎng)三角地區(qū),乃至全國(guó)制藥企業(yè)提供專業(yè)服務(wù),促進(jìn)上海和我國(guó)創(chuàng)新藥物水平的提升。近年來(lái),上海已有65個(gè)一類新藥獲得臨床批文或新藥證書(shū)。在這次國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)中,上海獲得專項(xiàng)臨床研究課題約占30%,而且有近20%的新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入重大專項(xiàng)的臨床前研究,這些項(xiàng)目大多得到過(guò)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)的孵化服務(wù)。
通過(guò)服務(wù),生物醫(yī)藥平臺(tái)的服務(wù)收入也已從2006年的1614萬(wàn)元增至2009年的7774萬(wàn)元,服務(wù)內(nèi)容覆蓋分析、檢測(cè)、培訓(xùn)、信息服務(wù)等藥物研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。同時(shí),各平臺(tái)服務(wù)能力顯著提高。例如,新藥篩選平臺(tái)建立了超過(guò)50萬(wàn)個(gè)化合物的首個(gè)國(guó)家化合物樣品庫(kù),形成日篩選能力達(dá)2萬(wàn)余藥次,發(fā)現(xiàn)活性化合物近4000個(gè),申請(qǐng)專利50余項(xiàng),7個(gè)候選藥物已進(jìn)入臨床前研究。并已為全國(guó)29個(gè)省、市和自治區(qū)290家新藥研究單位提供了篩選服務(wù)。再如,安全評(píng)價(jià)平臺(tái)已累計(jì)完成新藥安全評(píng)價(jià)100多項(xiàng),為國(guó)內(nèi)18個(gè)省市提供了安全評(píng)價(jià)服務(wù)。還與美國(guó)Lilly公司、輝瑞、羅氏公司簽訂了服務(wù)合同。
通過(guò)服務(wù),推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化和行業(yè)共性技術(shù)的發(fā)展——藥物制劑分平臺(tái)通過(guò)技術(shù)服務(wù)與成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)了15個(gè)新藥上市,形成產(chǎn)值3億多元。生物藥物工藝開(kāi)發(fā)與中試研究分平臺(tái)大力推廣大規(guī)模發(fā)酵新技術(shù),幾年來(lái)為全國(guó)50多家企業(yè)提供專業(yè)服務(wù),使得關(guān)系國(guó)計(jì)民生的二個(gè)大宗生物醫(yī)藥產(chǎn)品—青霉素、紅霉素等抗生素和廣東星湖生物科技公司的鳥(niǎo)苷的發(fā)酵單位大大提高,實(shí)現(xiàn)間接經(jīng)濟(jì)效益超過(guò)30億元。
通過(guò)服務(wù),加速產(chǎn)業(yè)集群的形成。目前,張江已聚聚了200多家生物醫(yī)藥中小企業(yè)。而且,企業(yè)孵化平臺(tái)每年有15~20家生物醫(yī)藥小企業(yè)從孵化期畢業(yè)。平臺(tái)的發(fā)展,帶動(dòng)了上海中信國(guó)健、艾力斯等一批研發(fā)企業(yè)的發(fā)展,對(duì)推動(dòng)上海乃至長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)有積極意義和示范作用。
自2009年9月組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)(聯(lián)盟)以來(lái),以資產(chǎn)為紐帶、以項(xiàng)目的形式、以聯(lián)盟的方式,構(gòu)建核心加網(wǎng)絡(luò)的平臺(tái)運(yùn)行模式正在積極探索之中。平臺(tái)(聯(lián)盟)要打破機(jī)構(gòu)背景不同、服務(wù)內(nèi)容和服務(wù)理念不同、工作地點(diǎn)不同等界限,構(gòu)建以聯(lián)盟為中心、以資源共享為核心的管理運(yùn)行模式,難度非常大,沒(méi)有成功的經(jīng)驗(yàn)可供借鑒。為此,平臺(tái)建設(shè)在摸索中前進(jìn),強(qiáng)化制度建設(shè)、主動(dòng)服務(wù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、提升服務(wù)能力成為平臺(tái)自身發(fā)展所需要迫不及待的升級(jí)。
盡管生物醫(yī)藥平臺(tái)各成員單位的業(yè)務(wù)不存在競(jìng)爭(zhēng)性,但由于平臺(tái)各成員單位的隸屬關(guān)系和內(nèi)部管理制度不同,平臺(tái)聯(lián)盟成立后能否真正運(yùn)行起來(lái)顯得尤為重要。為此,平臺(tái)在成立聯(lián)盟時(shí)進(jìn)行了認(rèn)真分析,通過(guò)多次溝通,統(tǒng)一了思想。同時(shí),為了確保平臺(tái)的運(yùn)行,在組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和相關(guān)制度的建設(shè)方面下足了功夫。特別是在聯(lián)盟發(fā)起人協(xié)議、章程、業(yè)務(wù)和商務(wù)合作協(xié)議、聯(lián)盟議事規(guī)則等方面均經(jīng)過(guò)了充分的討論和修改,最后達(dá)成了共識(shí)。在此基礎(chǔ)上,為保障平臺(tái)的運(yùn)行,在平臺(tái)項(xiàng)目、資金管理等方面制訂了詳細(xì)的細(xì)則,明確了各單位的責(zé)權(quán)利和利益分配機(jī)制,促進(jìn)平臺(tái)單位的聯(lián)合和資源共享。
隨著平臺(tái)對(duì)外服務(wù)的宣傳,企業(yè)服務(wù)需求不斷上升,生物醫(yī)藥平臺(tái)深感到服務(wù)能力和服務(wù)人才的不足。例如,在藥效評(píng)價(jià)方面我們還存在缺陷,在中試孵化方面存在服務(wù)設(shè)施的落后和人才的缺乏,安評(píng)中心和藥代中心存在實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地不夠用等。今后,生物醫(yī)藥平臺(tái)將在平臺(tái)的服務(wù)能力和技術(shù)水平提升方面,通過(guò)新建藥效評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái),改擴(kuò)建生物醫(yī)藥中試孵化平臺(tái),不斷提升藥物發(fā)現(xiàn)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、中試服務(wù)等方面的專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平,推動(dòng)該領(lǐng)域內(nèi)藥物創(chuàng)新技術(shù)水平、裝備水平的提升,促進(jìn)創(chuàng)新科研成果的市場(chǎng)轉(zhuǎn)化和行業(yè)共性技術(shù)的發(fā)展,服務(wù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)的發(fā)展,促進(jìn)研發(fā)資源的聚集和產(chǎn)業(yè)集群的形成。