俗話說:“是藥三分毒?！鄙》?，藥品的毒副作用帶來的人身損害在所難免。那么，這種人身損害應(yīng)該由誰來負(fù)責(zé)?

追查兒子死因，

歸責(zé)藥物毒副作用

51歲的蘇文濤，是江蘇省泗洪縣某醫(yī)院的一名醫(yī)生，其妻袁怡也在醫(yī)院工作。2007年7月，他們22歲的獨生兒子蘇淳大學(xué)畢業(yè)后，成為宿遷市某人民醫(yī)院的一名見習(xí)醫(yī)生。蘇文濤夫婦家境優(yōu)越，在兒子工作不久后，便在宿遷市為他購置了一套17樓的住房。

2008年7月30日晚上22時多，蘇文濤迷迷糊糊正要入睡，突然一陣急促的電話鈴聲將他驚醒。原來是蘇淳的同事打來的，聲音十分急促，可是，他卻沒有細(xì)說，一種不祥的預(yù)感襲上蘇文濤的心頭。蘇文濤夫婦立刻連夜開車趕往宿遷。他們到醫(yī)院的時候，醫(yī)生在為蘇淳做心外按摩?？墒牵K淳終究搶救無效。

蘇文濤夫婦得知兒子從自己住的17層高樓跳下的，無論如何也不能接受這樣的現(xiàn)實，兒子正處于花一般的年齡，為何會用跳樓的方式結(jié)束生命?親朋好友也議論紛紛，認(rèn)為蘇淳的行為是對家庭的不負(fù)責(zé)?？墒牵K文濤夫婦認(rèn)為兒子絕不是不負(fù)責(zé)的人，背后一定存在某種原因。

于是，蘇文濤夫婦找到了兒子生前所用的物件，希望能從中找到他自殺的原因。一天，蘇文濤夫婦無意中發(fā)現(xiàn)一本書中夾著剩余半板的異維A酸膠丸。形似巧克力豆的異維A酸膠丸立即勾起了蘇文濤夫婦的記憶:在2005年，蘇淳上大三時臉上出現(xiàn)了青春痘，買了一些祛痘產(chǎn)品，但效果都不太好。后來，有人跟蘇淳說，上海某醫(yī)院的皮膚科治療青春痘效果不錯。一個假期，蘇淳到上海的親戚家去玩，順便就去該醫(yī)院就診，醫(yī)生給他開了異維A酸膠丸。蘇淳使用后發(fā)現(xiàn)效果很好，但停藥不久痘痘比以前長得更多，他只好一直服用這種藥物。

蘇文濤夫婦認(rèn)為，這至少說明孩子的身體對這種藥物有了依賴性。他們還想起來，蘇淳長期服藥后，頭發(fā)變稀了，蘇淳性情大變，越來越暴躁，不喜歡與人交流。

蘇文濤夫婦翻箱倒柜，在一個抽屜里找到了這種藥的說明書。說明書載明:該藥物應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，其適應(yīng)證為“適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡等”;不良反應(yīng)中說明為精神癥狀抑郁，不良反應(yīng)大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復(fù)。蘇文濤經(jīng)過多方求證，發(fā)現(xiàn)異維A酸膠丸最早產(chǎn)于美國，在美國藥品的說明書中明確載明該藥不良反應(yīng)之一為有“自殺或自虐傾向”。而某制藥公司藥品說明書的“不良反應(yīng)”未指明有“自殺傾向”。蘇文濤夫婦認(rèn)為某制藥公司避重就輕，隱瞞了該藥物重要的副作用即“有傷害或自殺的想法”，遂要求某制藥公司賠償。

法庭激辯，

使用說明書是否詳盡?

蘇文濤夫婦幾經(jīng)交涉，某制藥公司的態(tài)度雖然誠懇，但一直沒有提出令人滿意的解決方案。2008年12月26日，無奈的蘇文濤夫婦來到宿遷市宿城區(qū)人民法院，將某制藥公司推上了被告席，并訴稱:某制藥公司生產(chǎn)的異維A酸膠丸說明書故意隱瞞產(chǎn)品“有自殺傾向”的不良反應(yīng)這一重要信息，在蘇淳跳樓自殺事件中負(fù)有不可推卸的責(zé)任，請求法院判令他們賠償蘇淳喪葬費、精神損害賠償金、交通費等合計39.2萬余元中的60%，即23.5萬余元。

2009年3月10日，宿遷市宿城區(qū)人民法院審理了此案。某制藥公司辯稱，他們在藥物說明書中已有“精神癥狀抑郁”的內(nèi)容體現(xiàn)，抑郁就包括反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭或自殺、自傷行為。在藥物說明書中，同時提醒重度不良反應(yīng)者應(yīng)立即停藥，并由醫(yī)生作相應(yīng)處理。蘇文濤夫婦提供的美國異維A酸膠丸說明書不能作為認(rèn)定本案事實的依據(jù)。此外，蘇文濤夫婦一直未提供醫(yī)學(xué)鑒定或司法鑒定以證明其子因長期服用異維A酸膠丸而患上抑郁，因該抑郁而導(dǎo)致墜樓身亡。綜上，某制藥公司請求法院駁回蘇文濤夫婦的訴訟。

9月20日，宿遷市宿城區(qū)人民法院依照我國《民法通則》第一百一十九條、我國《民事訴訟法》第一百二十八條的規(guī)定，作出一審判決:判決某制藥公司賠償蘇文濤夫婦因蘇淳自殺而產(chǎn)生的各項費用5.6萬元。判決后，雙方均未上訴。日前，某制藥公司賠款已全部到位。

(文中當(dāng)事人均為化名，題圖與本文無關(guān))

律師點評

在本案中，因死者生前長期服用某制藥公司生產(chǎn)的異維A酸膠丸，后無故自殺，而根據(jù)該藥載明的副作用即“精神癥狀抑郁”，故宿遷市宿城區(qū)人民法院認(rèn)為無法排除死者系因長期服用該藥而產(chǎn)生抑郁導(dǎo)致自殺。

因某制藥公司的異維A酸膠丸說明書僅表述會導(dǎo)致“精神癥狀抑郁”，而根據(jù)《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》載明的抑郁發(fā)作的癥狀標(biāo)準(zhǔn)，參照美國異維A酸膠丸的說明書，可以說明該藥的毒副作用應(yīng)包含自殺或自虐傾向。某制藥公司作為藥品生產(chǎn)商，對其副作用的表述應(yīng)該規(guī)范、全面，盡可能列舉所有情形，從而對患者起到警醒的作用。該藥的說明書對此未能詳盡的列舉，故存在過錯，對蘇淳的死亡應(yīng)承擔(dān)一定的責(zé)任。而蘇淳明知該藥為處方藥，但未能規(guī)范用藥，其應(yīng)對后果承擔(dān)主要責(zé)任。因此，宿遷市宿城區(qū)人民法院確定某制藥公司承擔(dān)責(zé)任的15%。我國《民法通則》第一百一十九條規(guī)定:“侵害公民身體造成傷害的，應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費、因誤工減少的收入、殘廢者生活補(bǔ)助費等費用;造成死亡的，并應(yīng)當(dāng)支付喪葬費、死者生前扶養(yǎng)的人必要的生活費等費用?！蔽覈睹袷略V訟法》第一百二十八條規(guī)定:“法庭辯論終結(jié)，應(yīng)當(dāng)依法作出判決。判決前能夠調(diào)解的，還可以進(jìn)行調(diào)解，調(diào)解不成的，應(yīng)當(dāng)及時判決。”據(jù)此，宿遷市宿城區(qū)人民法院的判決，適用法律正確。

當(dāng)然，此案帶來的不僅是法律問題，還有警示我們?nèi)绾伪M可能地降低藥品毒副作用帶來的傷害。這是一個十分復(fù)雜的問題，需要制藥公司、醫(yī)療單位及患者等多方的共同努力。作為制藥公司，首先要保證藥品質(zhì)量，其次應(yīng)當(dāng)對藥品的使用說明書做到規(guī)范、全面。許多藥物即使在質(zhì)量合格的情況下，患者服用后仍會發(fā)生不良反應(yīng)。因此，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)患者合理用藥。作為患者，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥，對于在用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)及時向醫(yī)生說明。對于發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，而說明書中遺漏的，不管是患者，還是醫(yī)療單位，都應(yīng)及時向制藥公司反映。制藥公司應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，正確修正使用說明書。

目前，我國缺乏關(guān)于藥品不良反應(yīng)損害的相應(yīng)法律法規(guī)，也沒有涉及藥品不良反應(yīng)的實際賠償問題。所以，對于患者是否因藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)而導(dǎo)致身體遭受損害的問題，往往難以認(rèn)定。國家應(yīng)建立起藥品不良反應(yīng)應(yīng)對機(jī)制，完善藥品管理的法律法規(guī)，從而明確由于藥物的不良反應(yīng)而對患者造成的傷害，如何進(jìn)行補(bǔ)償和賠償?shù)闹黧w責(zé)任人，避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個人承擔(dān)不應(yīng)該承擔(dān)的法律及賠償責(zé)任，從而也明確國家、制藥公司、藥品經(jīng)營單位及個人之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。唯有如此，我國醫(yī)療行業(yè)才能得到快速、持續(xù)的發(fā)展，才能大大緩解目前醫(yī)患關(guān)系緊張的局面。

武向春(江西博德律師事務(wù)所律師)

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