借助“市場(chǎng)、人力、成本”優(yōu)勢(shì)，年輕的中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)醞釀著縱向一體化的新動(dòng)向。CRO企業(yè)的做大做強(qiáng)，有望與中國(guó)新藥研發(fā)形成良性互動(dòng)，提升整體研發(fā)水平。

2010年7月30日，查爾斯河實(shí)驗(yàn)室（NYSE:CRL）公告稱與中國(guó)CRO企業(yè)藥明康德（NYSE:WX）終止此前達(dá)成的16億美元收購(gòu)方案，作為賠償，查爾斯河將支付3000萬(wàn)美元分手費(fèi)。此時(shí)，距離雙方高調(diào)宣布并購(gòu)僅過(guò)去3個(gè)月。查爾斯河與藥明康德此前聯(lián)合宣布，前者將以每股21.25美元“股權(quán)+現(xiàn)金”方式收購(gòu)后者，收購(gòu)價(jià)較之公告前交易日收盤價(jià)高出28%。而查爾斯河股東方否決交易的兩個(gè)原因，則與中國(guó)年輕的CRO市場(chǎng)變化形成呼應(yīng)。

迅速起步的新行業(yè)

CRO（Contract Research Organization，合同研究組織）始于歐美，指大型制藥企業(yè)將一些非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包，在提高效率的同時(shí)，節(jié)省30-50%的成本。專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)構(gòu)由此應(yīng)運(yùn)而生，并逐漸形成可觀的市場(chǎng)規(guī)模。2009年，世界領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包公司如昆泰（QUINTILES，Nasdaq: QTRN）、科文斯（COVANCE，NYSE:CVD）、PPD（Nasdaq: PPDI）等，各自的年?duì)I收均超過(guò)10億美元。

中國(guó)的CRO行業(yè)則相對(duì)年輕，盡管CRO可以通俗地理解為醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)的代工，不過(guò)對(duì)技術(shù)、設(shè)備和人力資本的要求卻很高，海歸派歸國(guó)創(chuàng)業(yè)及歐美成熟CRO企業(yè)跟隨大型跨國(guó)藥企來(lái)到中國(guó)是CRO行業(yè)在中國(guó)發(fā)展的兩大流派。若以2000年藥明康德成立為行業(yè)元年，則本土CRO企業(yè)至今不過(guò)10年歷史。

不過(guò)，這個(gè)年輕的行業(yè)在中國(guó)發(fā)展勢(shì)頭非常迅猛，不僅獲得了地方政府的大力支持（北京亦莊、上海張江高科技園區(qū)已形成CRO產(chǎn)業(yè)集群），更以“高附加值、高利潤(rùn)率”的行業(yè)特征吸引了風(fēng)投資本的青睞。啟明創(chuàng)投合伙人胡旭波，就曾為2003年錯(cuò)失投資藥明康德的機(jī)會(huì)、與數(shù)十倍的收益失之交臂而遺憾不已，之后因繼續(xù)看好這一細(xì)分行業(yè)，主導(dǎo)投資了臨床試驗(yàn)CRO泰格。2007年，藥明康德在紐交所的成功上市點(diǎn)亮了整個(gè)行業(yè)的前途，之后的良好表現(xiàn)更向中國(guó)CRO企業(yè)及對(duì)此領(lǐng)域有所關(guān)注的風(fēng)投昭示：依靠募集資本實(shí)現(xiàn)規(guī)?；l(fā)展，與客戶形成穩(wěn)定合作關(guān)系是一種可行的持續(xù)盈利模式。目前國(guó)內(nèi)排名靠前的CRO企業(yè)正是在這輪風(fēng)起的資本追捧中確立了一定的優(yōu)勢(shì)，為后來(lái)者筑高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻（表1）。

增幅遠(yuǎn)超整體水平

PE追逐的不僅是CRO行業(yè)的高利率，更是中國(guó)市場(chǎng)超越整體水平的增速預(yù)期。資料顯示，全球范圍內(nèi)，CRO公司承擔(dān)了近1/3的新藥開發(fā)工作，市場(chǎng)規(guī)模以每年20-25%的速度擴(kuò)容，預(yù)計(jì)2010年全球CRO市場(chǎng)將達(dá)到360億美元的規(guī)模。

其中，對(duì)CRO全球市場(chǎng)格局分配最重要的影響因素，則是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在向新興市場(chǎng)積極轉(zhuǎn)移，從研發(fā)、制造到市場(chǎng)銷售莫不如此。亞太地區(qū)特別是中國(guó)，受益于整體醫(yī)藥消費(fèi)有效需求的提升、醫(yī)改預(yù)期的逐步落實(shí)，成為了大型跨國(guó)藥企虎視眈眈的市場(chǎng)，而中國(guó)CRO行業(yè)也因此有望成為最大受益者。普華永道的報(bào)告顯示：2009年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)上升到約2.6億美元，預(yù)計(jì)到2010年可增長(zhǎng)到4.3億美元；而依據(jù)成本、風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)機(jī)會(huì)三項(xiàng)指標(biāo)評(píng)估，中國(guó)已經(jīng)超越印度成為亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包的首選地。

中國(guó)CRO行業(yè)強(qiáng)勢(shì)崛起，由內(nèi)外合力共同推動(dòng)。外力，由新藥研發(fā)所獨(dú)有的特殊性質(zhì)決定—開發(fā)時(shí)間長(zhǎng)，投入高、風(fēng)險(xiǎn)高。更為關(guān)鍵的是，對(duì)于默克、輝瑞、強(qiáng)生、葛蘭素史克、諾華等藥企而言，近幾年，多個(gè)品種的重磅炸彈“專利藥”陸續(xù)到期，一旦專利失效，低價(jià)仿制藥無(wú)疑將分流大部分市場(chǎng)，抓緊時(shí)間開發(fā)新藥、再造盈利奶牛成為他們的當(dāng)務(wù)之急。在這樣的大環(huán)境中，CRO的優(yōu)勢(shì)凸顯。數(shù)據(jù)顯示，2005年，美國(guó)制藥企業(yè)選擇研發(fā)外包的業(yè)務(wù)在研發(fā)預(yù)算中約占33%，而2009年這一比例已上升至41%?？鐕?guó)藥企在華投入巨資設(shè)立“嫡親”研發(fā)中心的同時(shí)，對(duì)專業(yè)CRO服務(wù)的需求也將強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

而內(nèi)力，除了中國(guó)內(nèi)需市場(chǎng)升溫引人注目之外，中國(guó)CRO行業(yè)承接了吸引服務(wù)外包的慣常優(yōu)勢(shì)—優(yōu)質(zhì)人才和低廉成本。CRO企業(yè)的主要變動(dòng)成本來(lái)自雇員成本，而類似于IT外包的優(yōu)勢(shì)，中國(guó)的高校擴(kuò)招供應(yīng)了大量化學(xué)、生物、醫(yī)藥類專業(yè)的畢業(yè)生。在美國(guó)，一個(gè)化學(xué)博士的年薪在20萬(wàn)美元左右，而中國(guó)的化學(xué)博士則只需五六萬(wàn)美元。據(jù)悉，藥明康德的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)僅為歐美同行的20%左右。同時(shí)，中國(guó)龐大的患者群也為招募病人開展臨床試驗(yàn)提供了便利。預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2012年中國(guó) CRO 市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)7.91億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率為33%。

縱向一體化

國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)整體規(guī)模膨脹的同時(shí)，近幾年已誕生了大大小小300多家CRO企業(yè)，而在成熟穩(wěn)定的歐美市場(chǎng)，2005年不過(guò)700多家。由于競(jìng)爭(zhēng)加劇，人才和項(xiàng)目都成為爭(zhēng)搶對(duì)象，一邊是尖端人才易流失，人力成本走高，另一邊則是難以避免的價(jià)格戰(zhàn)，“高附加值、高利潤(rùn)率”的行業(yè)特征已受到影響。以藥明康德為例，其近年來(lái)財(cái)報(bào)顯示，盡管營(yíng)收特別是來(lái)自中國(guó)實(shí)驗(yàn)室的貢獻(xiàn)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，比起一般CRO企業(yè)已初具規(guī)模效應(yīng)，但毛利率仍逐年走低，從2005年的49.1%一路下降到2009年的42%。而這點(diǎn)正是查爾斯河股東方質(zhì)疑其盈利能力的成長(zhǎng)性、認(rèn)為收購(gòu)價(jià)過(guò)高的原因之一。

面對(duì)這一背景，通過(guò)聯(lián)通上下游環(huán)節(jié)、拓展業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現(xiàn)縱向一體化，正成為CRO行業(yè)新的趨勢(shì)。醫(yī)藥研發(fā)外包可分解成不同階段，不同環(huán)節(jié)對(duì)應(yīng)的技術(shù)難度不同，可獲得的附加值也高低有別?？v向一體化既能為客戶提供更便捷的一站式服務(wù)，更是構(gòu)建自身競(jìng)爭(zhēng)力、提升盈利能力的有效途徑（圖2）。

經(jīng)驗(yàn)老到、錢糧不缺的國(guó)外大牌CRO在進(jìn)駐中國(guó)時(shí)，把收購(gòu)能與自己形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的企業(yè)當(dāng)作優(yōu)先選擇。2009年11月，世界前三大CRO組織之一的PPD公司，先后收購(gòu)了依格斯醫(yī)療科技公司和保諾科技。此前，PPD公司的強(qiáng)項(xiàng)是后期臨床實(shí)驗(yàn)，保諾的優(yōu)勢(shì)是藥物研發(fā)前期的一體化開發(fā)，而依格斯則在臨床試驗(yàn)上占優(yōu)，并購(gòu)后PPD不僅增強(qiáng)了研發(fā)能力，且順利布局中國(guó)，成為目前在華運(yùn)營(yíng)的最大跨國(guó)臨床研究機(jī)構(gòu)。業(yè)內(nèi)人士指出，競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)如果沒有得到VC或PE支持將很難勝出，被頂級(jí)CRO收購(gòu)、依托平臺(tái)發(fā)揮自己的長(zhǎng)處也是不錯(cuò)的出路。

而對(duì)中國(guó)本土的CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)，要實(shí)現(xiàn)縱向一體化，既能通過(guò)收購(gòu)一步到位，也可基于自身成長(zhǎng)延長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)鏈，或是以聯(lián)盟形式攜手合作。2009年1月，康龍化成通過(guò)收購(gòu)獲得歐洲GLP毒理學(xué)服務(wù)認(rèn)證的維通博際（中國(guó)），得以將業(yè)務(wù)從新藥研發(fā)前期擴(kuò)展到能夠提供臨床前實(shí)驗(yàn)的所有化學(xué)服務(wù)，目前其將視線瞄準(zhǔn)了利潤(rùn)率更高的生物試驗(yàn)環(huán)節(jié)，表示將拓展相應(yīng)業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)盈利增長(zhǎng)。

另一些CRO企業(yè)則因應(yīng)客戶需求，主動(dòng)選擇聯(lián)手。位于北京的中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟（ABO）整合自16家外包機(jī)構(gòu)，他們通過(guò)品牌共享和營(yíng)銷協(xié)作的合作形式，提供從新藥研發(fā)、臨床前研究、臨床實(shí)驗(yàn)到登記和簽約生產(chǎn)的“一站式合作研究服務(wù)”，而通過(guò)這種聯(lián)盟關(guān)系，ABO整體營(yíng)收翻了一倍。2007年，桑迪亞醫(yī)藥、上海聯(lián)友制藥以及上海華大天源建立了CRO同盟，希望在藥物研究和開發(fā)領(lǐng)域形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在聯(lián)盟成立后不久，桑迪亞與聯(lián)友制藥負(fù)責(zé)人達(dá)成共識(shí)，超越聯(lián)盟的合作關(guān)系，選擇合并為一家新公司，并憑借這種一體化優(yōu)勢(shì)獲得了VC新一輪投資。

從國(guó)外大型CRO成長(zhǎng)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，能提供“全能型服務(wù)”是關(guān)鍵，并購(gòu)整合快速達(dá)成一體化優(yōu)勢(shì)是通徑。事實(shí)上，CRO的收購(gòu)不僅僅限于同行，甚至?xí)ㄟ^(guò)收購(gòu)客戶方的研發(fā)或檢測(cè)部門做大做強(qiáng)，并借此與客戶形成更緊密的合作關(guān)系，而這點(diǎn)對(duì)于外包業(yè)至關(guān)重要（圖3）。2008年，Covance以5000萬(wàn)美元收購(gòu)了禮來(lái)的研發(fā)部門，這種在當(dāng)時(shí)看來(lái)逆潮流而動(dòng)的反向收購(gòu)，卻讓雙方獲得了雙贏。禮來(lái)剝離了負(fù)擔(dān)沉重的研發(fā)部門，卻換來(lái)了更為高效的研發(fā)平臺(tái)，每年可節(jié)省數(shù)千萬(wàn)美元。而Covance不僅獲得了禮來(lái)10年期價(jià)值16億美元的藥物研發(fā)合同，還接收了禮來(lái)的264名研發(fā)人員，擴(kuò)充了業(yè)務(wù)范圍，趁勢(shì)提升了自己在CRO市場(chǎng)中的份額。

與新藥研發(fā)良性互動(dòng)

“中國(guó)只有制藥，沒有新藥。”業(yè)內(nèi)人士如此戲謔。國(guó)際制藥企業(yè)的研發(fā)投入多占其當(dāng)年銷售收入的15-20%左右，而中國(guó)的這一比例還不到5%，有的連1%都不到。近幾年，輝瑞每年投入的研發(fā)費(fèi)用都在80億美元左右，占其收入的16%（表2）。而翻閱千金藥業(yè)、華蘭生物這些醫(yī)藥類牛股的2009年度財(cái)報(bào)，難覓研發(fā)費(fèi)用的蹤影。沒有研發(fā)投入，固然難出新藥，也抽掉了CRO的生存空間。據(jù)悉，藥明康德遭查爾斯河大股東質(zhì)疑的另一點(diǎn)原因正是，藥明康德與全球前20名制藥企業(yè)中18家有合作關(guān)系，但竟然沒有一個(gè)來(lái)自中國(guó)本土的客戶。

優(yōu)秀的CRO源于和優(yōu)秀的藥企長(zhǎng)期合作，就像禮來(lái)之于Covance，默克之于印度的Pimaral。業(yè)內(nèi)也有共識(shí)：“中國(guó)CRO的真正強(qiáng)大，還需要中國(guó)新藥的崛起。”隨著國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的集中度提高，幾大醫(yī)藥巨頭呼之欲出，市場(chǎng)預(yù)期研發(fā)投入將會(huì)有所上升，再加上新的《藥品注冊(cè)管理辦法》等政策出臺(tái)，使得以往簡(jiǎn)單的改劑型、改規(guī)格、換包裝、改變給藥途徑等低水平的“新藥研發(fā)”走到了盡頭，這些對(duì)中國(guó)CRO市場(chǎng)的后續(xù)增長(zhǎng)將形成長(zhǎng)期利好。

反之，CRO行業(yè)的成長(zhǎng)，也有望增強(qiáng)中國(guó)的新藥研發(fā)實(shí)力。他們?cè)谂c跨國(guó)藥企的合作中學(xué)習(xí)搭建國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的中心實(shí)驗(yàn)室，通過(guò)縱向一體化整合藥物研發(fā)能力，與國(guó)際CRO、跨國(guó)藥企的研發(fā)中心同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)提高服務(wù)質(zhì)量，培養(yǎng)積累專業(yè)人才，這些經(jīng)驗(yàn)都將對(duì)中國(guó)新藥研發(fā)起到巨大的推動(dòng)作用。正如桑迪亞總裁王曉川在與上海張江集團(tuán)簽約儀式上所言：“我們能幫助外國(guó)的企業(yè)發(fā)現(xiàn)新藥，也能幫助中國(guó)的張江發(fā)現(xiàn)新藥?！睆埥滤幏趸脚_(tái)采用IP＋CRO＋VC（即知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)外包服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資相結(jié)合）的產(chǎn)業(yè)模式，直接孵化新藥項(xiàng)目，將有望打破國(guó)有資本投資醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期偏重于硬件建設(shè)而不出成果的困局。