王志蘇

·調(diào)查研究·預(yù)防醫(yī)學(xué)·

邢臺市艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及運轉(zhuǎn)狀況調(diào)查分析

王志蘇

艾滋病;檢測實驗室;網(wǎng)絡(luò)建設(shè);運轉(zhuǎn)狀況

艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)是艾滋病防治工作的重要組成部分,2009年 7月對全市各實驗室的現(xiàn)狀進行調(diào)查,其目的是了解邢臺市艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)情況,推動全市艾滋病檢測實驗室規(guī)范有序地開展工作,報告如下。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象 邢臺市 24家通過省衛(wèi)生廳驗收的艾滋病檢測實驗室。

1.2 調(diào)查方法 采用問卷調(diào)查和現(xiàn)場查看相結(jié)合的方法。發(fā)放問卷 24份,收回 24份,內(nèi)容包括實驗室基本設(shè)置、人員情況、儀器設(shè)備、檢測項目、檢測方法、所用試劑、年檢測情況、質(zhì)量控制、年度考核、生物安全等方面。

2 結(jié)果

2.1 實驗室分布情況 截止 2009年 7月,邢臺市共建有 24家艾滋病檢測實驗室,其中 1家確證實驗室 (篩查中心實驗室),設(shè)立在邢臺市疾病預(yù)防控制中心,其余 23家為篩查實驗室,分別分布于疾控系統(tǒng) 19家,醫(yī)療機構(gòu) 3家,采供血機構(gòu) 1家。目前已形成了確證實驗室 (篩查中心實驗室)-篩查實驗室的網(wǎng)絡(luò)檢測體系。

2.2 檢測人員情況 24家實驗室共有檢驗人員 71人,職稱以中級為主,占 55%(39/71),其次為初級和高級,分別為 42%(30/70)和 3%(2/71),均從事血清學(xué)檢測工作 2年以上[1],100%接受過上級部門組織的培訓(xùn),持有上崗證,20%(5家)實驗室人員不足 3人。

2.3 實驗室建筑及儀器設(shè)備 均有獨立的實驗室,分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū);儀器設(shè)備包括酶標(biāo)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱 (恒溫箱)、離心機、加樣器、消毒劑、實驗室恒溫設(shè)備,安全防護用品和生物安全柜[1]達到 100%,在確證實驗室還配有全自動免疫印跡儀、流式細胞儀、超低溫冰柜。有 8家實驗室未安裝洗眼器,有 6家實驗室的水龍頭為手動式,有 3家實驗室在污染區(qū)無高壓滅菌器。

2.4 檢測項目、方法及所用試劑 篩查實驗室進行 H IV-抗體篩查,確證實驗室進行 H IV-抗體篩查和確認,同時為患者進行CT淋巴細胞檢測。H IV-抗體篩查常用的方法是酶聯(lián)免疫試驗 (EL ISA)[2],其中使用麗珠試劑 20家,萬泰試劑 2家,科華試劑 3家,金豪試劑 1家,確證實驗室和采供血機構(gòu)實驗室均同時使用兩種酶聯(lián)試劑,另外有 3家實驗室輔以雅培快速檢測試劑。確認方法為免疫印跡 (WB)法[2],試劑為MP生物醫(yī)學(xué)亞太有限公司生產(chǎn)的 H IV1+2型抗體免疫印跡試劑盒,CD4+T淋巴細胞檢測試劑為美國 BD公司生產(chǎn)。上述所有試劑經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn),批批檢合格,在有效期內(nèi)[2]使用。

2.5 年檢測情況 H IV-抗體篩查在醫(yī)療機構(gòu)主要針對手術(shù)、輸血前和性病門診及其他就診者,采供血機構(gòu)主要針對無償獻血人員,疾控系統(tǒng)主要包括自愿咨詢檢測者、羈押勞教人員、娛樂場所服務(wù)人員、新兵體檢人員和哨點監(jiān)測等。2008年 7月至2009年 6月共篩查各類人群 95 061人,篩查陽性 71人,確認16人,陽性檢出率為 0.17‰(16/95 061),見表 1。對 H IV/A IDS患者進行 CD4+T淋巴細胞檢測 341人次。

表 1 各機構(gòu)檢測 H IV-抗體情況

2.6 質(zhì)量控制及年度考核 在 H IV-抗體篩查試驗中 75%(18/24家)實驗室設(shè)立了內(nèi)部對照和外部對照,并建立了質(zhì)控圖,開展了較好的質(zhì)量控制,有 6家實驗室只有內(nèi)部對照,未建立質(zhì)控圖,究其原因為外部質(zhì)控品來源比較困難。2008年 12月在省確證中心實驗室組織的考核中,所有實驗室對下發(fā)的H IV-抗體盲樣檢測的正確性達到了 100%,其中優(yōu)秀實驗室 7家,良好實驗室 14家,合格實驗室 3家。2008年確證實驗室,參加了國家艾滋病參比實驗室 CD4+T淋巴細胞檢測能力驗證考核,成績?yōu)閮?yōu)秀。

2.7 生物安全 24家實驗室均建立了生物安全制度,檢驗人員每年接受生物安全培訓(xùn),并建立了工作人員年度健康體檢檔案 (HBV,HCV,抗 H IV檢測),廢棄物處理經(jīng)高壓或化學(xué)消毒后再進行焚燒,實驗室工作人員未發(fā)生 H IV職業(yè)暴露。從現(xiàn)場查看,個別檢驗人員生物安全意識淡薄,尤其是醫(yī)療機構(gòu),3家實驗室均沒有高壓滅菌器,在操作過程中不穿防護服,不使用生物安全柜,個別實驗室存放廢棄物未使用醫(yī)用垃圾袋。

3 討論

邢臺市 24家艾滋病檢測實驗室已形成了確證 -篩查這一比較完善的檢測網(wǎng)絡(luò),各實驗室基本符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》、《全國艾滋病檢測工作管理辦法》的要求,均能勝任艾滋病的檢測工作,網(wǎng)絡(luò)運轉(zhuǎn)狀況良好。

1 中華人民共和國衛(wèi)生部.全國艾滋病檢測工作管理辦法.2006.

2 中國疾病預(yù)防控制中心.全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范.2004.

3 余飛穎,程志華,張丹丹,等.寧波市 H IV初篩實驗室監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)現(xiàn)況調(diào)查.中國公共衛(wèi)生管理,2005,21:269.

4 史曉林,史榮秋.H IV抗體篩查實驗室弱陽性血清制備及其應(yīng)用.中國衛(wèi)生檢驗雜志,2008,18:647.

5 徐亞紅.如何做好疾控機構(gòu)微生物實驗室生物安全管理.中國衛(wèi)生檢驗雜志,2008,18:1897.

R 184

A

1002-7386(2010)05-0620-02

054000 河北省邢臺市疾病預(yù)防控制中心

3.1 檢測網(wǎng)絡(luò)已初具規(guī)模,但覆蓋面不廣 24家實驗室主要分布在疾控系統(tǒng),醫(yī)療機構(gòu)僅 3家,許多醫(yī)療機構(gòu)和婦幼保健機構(gòu)尚未建立艾滋病篩查實驗室,網(wǎng)絡(luò)覆蓋面不廣。從日常確證實驗室接收的可疑標(biāo)本中,可了解到許多醫(yī)療機構(gòu)正在開展H IV抗體檢測,他們的病人流量多,檢測對象多[3],但工作很不規(guī)范,從標(biāo)本采集、運輸、送檢、試驗過程等都存在很多問題。建議各級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對艾滋病檢測實驗室的監(jiān)督管理工作[3],促進醫(yī)療機構(gòu)實驗室的申報工作,使艾滋病檢測工作更加規(guī)范有序地開展。

3.2 檢驗人員力量需要加強 按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法》(2006年版)的要求,H IV-抗體篩查實驗室人員至少由 3名醫(yī)技人員組成,經(jīng)調(diào)查,部分實驗室 (5家)人員未達到要求,原因是原有人員調(diào)離后,人員補充不上。建議有關(guān)部門制訂相應(yīng)政策,提高艾滋病檢測人員的待遇,穩(wěn)定檢驗隊伍。

3.3 提高質(zhì)量控制加強實驗室生物安全防護意識 艾滋病實驗室檢測不同于其他疾病,任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)疏漏,都會對被檢測者造成不良的影響。為防止漏檢、誤檢,H IV篩查實驗室應(yīng)建立較完善的質(zhì)量體系[4],確保檢測工作的準(zhǔn)確性,因此,提高質(zhì)量控制,是網(wǎng)絡(luò)實驗室今后的工作重點。通過調(diào)查,實驗室生物安全還存在薄弱之處,比如個別實驗室的生物安全柜形同擺設(shè),一次性防護用品使用不全,污染區(qū)使用手動水龍頭,沒有高壓滅菌器,未安裝洗眼器等。實驗室工作人員的安全意識和規(guī)范的實驗操作是實驗室生物安全的基礎(chǔ)保障[5],在實際工作中,檢測樣本無論是 H IV抗體陰性還是陽性,都應(yīng)作為具有潛在傳染性加以防護。今后應(yīng)加強這方面的管理與培訓(xùn),提高檢驗人員的生物安全防護意識。

2009-12-08)