馬廣麗

藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction，ADR)是在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。自20世紀(jì)60年代始，WHO和各成員國(guó)相繼建立了藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制。其監(jiān)測(cè)工作，一方面可以保障用藥安全，避免不良反應(yīng)的發(fā)生，另一方面又可以促進(jìn)合理用藥，提高臨床用藥水平?，F(xiàn)對(duì)本院2007～2008年的100例ADR進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)和分析，為今后的用藥提供更安全、更科學(xué)的依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源 2007年至2008年于本院門診及住院患者上報(bào)的100份ADR報(bào)告。

1.2 ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn) 采用衛(wèi)生部ADR監(jiān)測(cè)中心的ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 依照ADR報(bào)告表，分別對(duì)發(fā)生ADR人群性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等方面進(jìn)行頻數(shù)分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR患者年齡與性別分布 100例ADR中，女64例(占64.0%)，男36例(占36.0%)，患者年齡為11～93歲。發(fā)生ADR的年齡分布見表1。

表1 ADR患者年齡分布

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布 靜脈滴注給藥方式引發(fā)的ADR最多，共68例(占68.0%)。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

2.3 藥品種類分布 100例ADR中，涉及藥品45個(gè)品種，其中抗感染藥引發(fā)ADR最多(占51.0%)，其次為神經(jīng)系統(tǒng)與心血管系統(tǒng)用藥。引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比見表3。

表3 引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

3 討論

本次調(diào)查的所有不良反應(yīng)中，女64性例(64%)，高于男性的36例(占36%)，這可能與女性腸道對(duì)有害刺激的反應(yīng)比男性敏感有關(guān)［1］。不同年齡段患者的血漿與藥物結(jié)合能力、藥物代謝及排泄速度不同，致使引發(fā)ADR的幾率、嚴(yán)重程度均不同。從年齡分布來(lái)看，患者年齡最小11歲，最大93歲。由表1可見，以老年人(60歲以上)患者ADR的發(fā)生率最高52例，52%)，這主要與本院以老年病為主的就診人群年齡分布有關(guān)。同時(shí)也提示伴隨我國(guó)人口的老齡化趨勢(shì)，臨床開展對(duì)老年患者ADR的監(jiān)測(cè)工作將成為ADR研究領(lǐng)域的重點(diǎn)［2］。從給藥途徑結(jié)果分析，以注射劑靜脈滴注產(chǎn)生ADR。表2示，100例ADR報(bào)告中，有68例為靜脈滴注用藥引起。靜脈滴注給藥相對(duì)于其他給藥方式更易引發(fā)ADR，主要由于該方式將藥物直接輸人血液，同時(shí)靜脈注射液的滲透壓、pH值、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素。除了藥品內(nèi)在因素外，還與藥物配制、藥物濃度、藥液放置時(shí)間、滴速等密切相關(guān)。因此，從合理安全用藥的角度出發(fā)，應(yīng)遵循盡量應(yīng)用口服途徑給藥的原則，對(duì)某些細(xì)菌感染性疾病也應(yīng)提倡序貫療法，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生。當(dāng)今國(guó)際上倡導(dǎo)口服給藥，控制注射途徑給藥，目前WHO已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評(píng)定合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一［3］。由表3可見，抗感染藥所引起的ADR發(fā)生率和涉及品種均居各類藥物首位，這與抗感染藥物的廣泛應(yīng)用有密切關(guān)系。而在既往按文獻(xiàn)研究中抗感染藥物的使用中存在著無(wú)明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥劑量過大、療程過長(zhǎng)等問題，也容易造成抗感染藥物的濫用和患者的不良反應(yīng)增多。近十年來(lái)，中藥注射液不良反應(yīng)報(bào)告有所增加，原因可能因?yàn)橹兴幾⑸湟罕辉絹?lái)越廣泛的使用，而加大了不良反應(yīng)的出現(xiàn)頻率。中藥注射液ADR高發(fā)生率的原因可能有以下幾點(diǎn):①中藥注射液所含有效成份復(fù)雜，與西藥注射液對(duì)某種成分制定統(tǒng)一含量標(biāo)準(zhǔn)不同;②處方組成以復(fù)方居多，即便是單方成分也比較復(fù)雜;③部分注射液中的微粒對(duì)人體造成的危害十分嚴(yán)重。微粒在體內(nèi)不能正常代謝，可引發(fā)肉芽腫、肺水腫、靜脈炎、血栓、組織壞死、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)和腫瘤樣反應(yīng)。另外，藥物與溶媒液體混合后也可使微粒增加。由此可見，中藥注射液中雜質(zhì)是否去除干凈，微粒含量、溶解性及穩(wěn)定性等對(duì)ADR的發(fā)生都有直接影響。中藥注射液不良反應(yīng)以過敏反應(yīng)和發(fā)熱反應(yīng)為多見。在用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏史，包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病等。中藥注射液多用于危急重癥，經(jīng)常和其他藥物合并使用，而多藥合用往往導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率上升。中藥注射液ADR的預(yù)后較好，只要早期及時(shí)發(fā)現(xiàn)，積極治療，絕大多數(shù)可以治愈。中藥注射液ADR的發(fā)生與多種因素有關(guān)，如給藥途徑、藥物劑型、藥物質(zhì)量、患者年齡、體質(zhì)等。建議加強(qiáng)中藥注射液應(yīng)用的臨床監(jiān)護(hù)，促進(jìn)合理用藥［4］。

4 結(jié)論

藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因與藥物因素、機(jī)體因素和環(huán)境因素都有關(guān)，也與臨床能否合理用藥有關(guān)，因此在分析和評(píng)價(jià)藥物不良反應(yīng)的原因一定要綜合考慮，另外醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)不斷加強(qiáng)自身業(yè)務(wù)素質(zhì)。ADR監(jiān)測(cè)人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室，監(jiān)督醫(yī)生護(hù)士正確填寫ADR報(bào)告表。定期檢查病案，了解住院患者的用藥情況，發(fā)現(xiàn)漏報(bào)的ADR及時(shí)通知相關(guān)科室，努力為臨床合理用藥和藥物安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。而臨床上如能對(duì)發(fā)生的ADR做到及時(shí)報(bào)告，并對(duì)其發(fā)生原因進(jìn)行具體分析，將有利于提高治愈率及醫(yī)療水平，降低不良反應(yīng)發(fā)生率和醫(yī)療費(fèi)用。

［1］張愛琴，白玉國(guó)，劉翎.我院2004年藥品不良反應(yīng)分析.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，26(5):6171.

［2］何偉珍，吳麗蘭，應(yīng)小飛，等.2004年501例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)藥房，2005，16(10):7741.

［3］王玉榮，劉靜，黃祥.100例中藥注射劑不良反應(yīng)分析.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6(1):501.

［4］田德薔，陳曉紅，趙志剛，王慧媛.120例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析，2009，9(1):70.