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        強(qiáng)心通脈顆粒治療慢性心力衰竭30例的臨床研究*

        2010-11-29 00:48:34張?jiān)骑w
        天津中醫(yī)藥 2010年6期
        關(guān)鍵詞:心功能

        張?jiān)骑w ,禮 海 ,張 艷

        (1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué),沈陽 110032;2.沈陽市第二中醫(yī)醫(yī)院,沈陽 110101;3.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院,沈陽 110032)

        慢性充血性心力衰竭(慢性心衰)是臨床常見病,是多種心血管疾病終末階段的臨床表現(xiàn),也是心血管疾病和其他系統(tǒng)疾病主要的死亡原因之一。慢性心衰患者人數(shù)呈現(xiàn)逐年增加趨勢(shì),已成為21世紀(jì)最重要的心血管疾病之一。在大量臨床實(shí)踐中,對(duì)治療慢性心衰積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),研制出強(qiáng)心通脈顆粒,在慢性心衰的治療上取得了較好療效,有效率達(dá)85%以上[1]?,F(xiàn)對(duì)具有完整資料的慢性心衰門診及住院病例進(jìn)行療效觀察,結(jié)果如下。

        1 資料與方法

        1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

        1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照第6版《內(nèi)科學(xué)》教材慢性心功能不全的診斷標(biāo)準(zhǔn)[2],以左心力衰竭為主;

        1.1.2 心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 心功能參照美國心臟病協(xié)會(huì)1994年修定標(biāo)準(zhǔn),分為四級(jí)(NYHA分類法)。選取標(biāo)準(zhǔn):明確診斷為冠心病、高心病、高血壓病且心功能為Ⅱ~Ⅲ級(jí),年齡在60~80歲者。

        1.1.3 中醫(yī)辨證 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則》,診斷為氣虛血瘀水停證,其主癥見:心悸,氣短,活動(dòng)后加重。次癥:胸痛,痛處不移;面色晦暗或淡白;口唇青紫;胸脅滿悶;脅下痞塊;痰中帶血;雙下肢水腫;身倦乏力。舌脈:舌淡暗,或有瘀點(diǎn)、瘀斑,脈沉細(xì)、沉澀或結(jié)代。

        1.2 病例來源 全部患者60例,為2009年2月—2009年10月遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診及住院患者,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。

        1.3 研究方法

        1.3.1 一般治療 兩組患者均囑咐注意休息,限制鈉鹽攝入等,進(jìn)行健康教育。

        1.3.2 藥物治療 對(duì)照組:給予強(qiáng)心、利尿等基礎(chǔ)治療,地高辛片0.25 mg,雙氫克尿塞片25 mg,賴諾普利片10 mg,倍他樂克片25 mg,均1次/d口服;利尿藥應(yīng)用5 d之后停用1周,再用5 d后停止。治療組:西醫(yī)基礎(chǔ)治療上加用強(qiáng)心通脈顆粒。強(qiáng)心通脈顆粒藥物組成:黃芪,紅花,人參,丹參,益母草,葶藶子等中藥,由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)原料采供,且負(fù)責(zé)煎煮制成顆粒劑。1袋/次,10 g/袋,3次/d,溫水沖服。

        1.4 觀察指標(biāo)方法 觀察患者主要臨床癥狀變化,治療前后心功能及6 min步行距離等情況,觀察周期為4周。

        2 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        2.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 觀察治療前后心功能分級(jí)(NYHA)變化情況:顯效:心功能提高2級(jí)以上;有效:心功能提高1級(jí);無效:心功能提高不足1級(jí);加重:心功能惡化1級(jí)及以上。

        2.2 證候積分 觀察治療前后中醫(yī)證候積分改善情況,證候積分癥狀觀察項(xiàng)目見本文“中醫(yī)辨證參考”中氣虛血瘀水停證具體主次癥。主癥及次癥均分為無癥狀、輕、中,重度,主癥的分值分別為0、2、4、6。次癥的分值分別為 0、1、2、3。舌質(zhì),舌苔,脈象分為正常及異常,其分值為0和1。

        3 研究結(jié)果

        3.1 治療療效比較 結(jié)果見表1。

        表1 兩組患者療效比較結(jié)果Tab.2 Comparisons of basic data in patients of two groups 例

        3.2 心功能及6 min步行距離變化比較 兩組患者治療后6 min步行距離及心功能指標(biāo)均有改善,在治療4周后,治療組治療前、后,對(duì)照組治療前、后比較指標(biāo)均有顯著性差異(P<0.01),且治療組治療后優(yōu)于對(duì)照組治療后(P<0.01),結(jié)果見表2。

        表2 治療前、后6 min步行距離及左室射血分?jǐn)?shù)變化分析結(jié)果(±sTab.2 Comparisons of 6 minutes walking distance and left ventricular ejection fraction in patients of two groups(±s

        表2 治療前、后6 min步行距離及左室射血分?jǐn)?shù)變化分析結(jié)果(±sTab.2 Comparisons of 6 minutes walking distance and left ventricular ejection fraction in patients of two groups(±s

        注:○*治療組治療前后、△●對(duì)照組治療前后的6 min步行距離及心功能指標(biāo)比較,P<0.01具有顯著性差異;▲治療組與對(duì)照組治療后,6 min步行距離P<0.01具有顯著性差異;☆治療組與對(duì)照組治療后,心功能指標(biāo)P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

        組別治療組對(duì)照組時(shí)間治療前治療后治療前治療后步行蹁(m)6 min 261.32±140.12426.35±151.37○259.50±142.08381.21±199.07●▲LVEF(%)43.53±1.9055.64±4.20*44.12±2.5551.63±4.44△☆

        3.3 中醫(yī)證候積分比較 兩組患者治療后證候均有所改善,兩組治療前、后證候積分比較(P<0.01),有顯著性差異,治療組治療后改善程度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01)。結(jié)果見表3。

        3.4 安全性 本試驗(yàn)共選取慢性心衰患者60例,治療前后均行血、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查,結(jié)果顯示治療組患者各項(xiàng)化驗(yàn)指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組,且治療組患者應(yīng)用強(qiáng)心通脈顆粒后,可減少西藥用量,并且取得滿意療效,說明該方與常規(guī)西藥合用有增效減毒作用。

        表3 兩組患者治療前、后證候積分比較分析結(jié)果(±sTab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome integrated score before and after treatment of two groups(±s分

        表3 兩組患者治療前、后證候積分比較分析結(jié)果(±sTab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome integrated score before and after treatment of two groups(±s分

        注:治療組、對(duì)照組治療前后比較,○●P<0.01,具有顯著性差異;治療組與對(duì)照組治療前后比較,△P<0.01,具有顯著性差異。

        組別治療組對(duì)照組n 3030治療前25.42±8.1024.78±9.50治療后12.21±6.42○17.65±8.88●△

        4 討論

        心氣是血液運(yùn)行的原動(dòng)力,心衰的病機(jī)與“心氣”密切相關(guān)。本病的根本是心氣虛,心病日久可致心氣虛,心氣虛鼓動(dòng)無力,不能推動(dòng)血液運(yùn)行,則血脈瘀阻;津液的運(yùn)行同樣依賴心氣的推動(dòng),心氣不足、推動(dòng)乏力、瘀血阻滯均可以阻礙津液正常運(yùn)行,導(dǎo)致水濕不運(yùn),水飲內(nèi)停。而瘀血,水飲等病理產(chǎn)物又可進(jìn)一步損傷心之陰陽,形成因虛致實(shí),因?qū)嵵绿摚跽弋a(chǎn)生惡性循環(huán)[4]。慢性心衰病機(jī)關(guān)鍵在心氣虛衰,瘀血內(nèi)停。本虛表現(xiàn)為心氣的虛損,標(biāo)實(shí)表現(xiàn)為水濕、痰濁、瘀血等病理產(chǎn)物。故在治療中應(yīng)補(bǔ)虛瀉實(shí),標(biāo)本兼顧,采用益氣活血利水之強(qiáng)心通脈顆粒進(jìn)行治療,方中重用人參、黃芪補(bǔ)益氣血,丹參、紅花活血化瘀,益母草引經(jīng)又可活血祛瘀消水,諸藥合用,切中病機(jī),共奏益氣活血利水、強(qiáng)心通脈之功效,因此在治療慢性心衰方面取得了滿意療效。

        通過臨床觀察,常規(guī)西藥組有效率為63.3%,加用強(qiáng)心通脈顆粒的治療組有效率達(dá)86.7%,表明強(qiáng)心通脈顆粒治療慢性心衰療效顯著,明顯優(yōu)于單純應(yīng)用西藥。并能改善心臟功能,提高心室射血分?jǐn)?shù),降低證候積分,無明顯不良反應(yīng),且可減少西藥用量,安全可靠。

        [1]張 艷,田金洲,宮麗鴻,等.強(qiáng)心通脈微丸對(duì)老年慢性心衰AngⅡ影響的臨床觀察[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2004,27(2):90-91.

        [2]葉任高,陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].第6版,北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:165-170.

        [3]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,1995.57-60.

        [4]解海寧,張 艷,胡曉虹.氣虛血瘀水停在慢性心衰實(shí)質(zhì)研究探討[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2007,25(12):2603-2604.

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