饒海

(貴陽(yáng)市云巖區(qū)醫(yī)院 貴州 貴陽(yáng) 550003)

在相繼不到20d時(shí)間里,國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布了穿琥寧、炎琥寧注射劑安全性藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)及暫停銷售使用標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司雙黃連注射液的緊急通知[1～2];隨著中藥大量嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)事件的發(fā)生和報(bào)道,在因藥物使用安全問(wèn)題導(dǎo)致醫(yī)患糾紛越來(lái)越嚴(yán)重的現(xiàn)狀下,中藥臨床使用安全性的問(wèn)題再次引起臨床醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的關(guān)注和不安。為評(píng)價(jià)中藥安全性信息對(duì)臨床用藥的影響,特收集國(guó)家發(fā)布中藥安全性有關(guān)資料并對(duì)部分患者及醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行相關(guān)調(diào)查。

1 資料與方法

收集國(guó)家發(fā)布中藥安全性有關(guān)資料;并對(duì)部分醫(yī)護(hù)人員及來(lái)診患者進(jìn)行影響中藥使用的相關(guān)性調(diào)查。

2 結(jié)果

2.1 國(guó)家發(fā)布中藥安全性有關(guān)資料

國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局網(wǎng)站藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)第4期至第23期報(bào)道有關(guān)中藥安全性有關(guān)資料,見(jiàn)表1。

2.2 中藥臨床使用安全性對(duì)臨床醫(yī)生用藥選擇的影響

國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥物不良反應(yīng)信息通報(bào)第4期至第23期共計(jì)19期,12期有中藥不良反應(yīng)相關(guān)內(nèi)容,其中所涉藥品不乏臨床常用并大量使用的藥品;同時(shí),通報(bào)的相關(guān)藥品不僅可引發(fā)臨床嚴(yán)重不良反應(yīng),甚至可導(dǎo)致用藥對(duì)象死亡。為了解中藥安全性問(wèn)題對(duì)臨床醫(yī)師用藥是否造成影響,調(diào)查3家醫(yī)院21名具有處方權(quán)的醫(yī)師,調(diào)查結(jié)果見(jiàn)表2。

2.3 中藥安全性問(wèn)題對(duì)患者用藥依從性的影響

資料顯示藥品負(fù)面事件的曝光,對(duì)社會(huì)群體用藥心理會(huì)造成影響,其主要表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)廠家信任度下降[3]。通過(guò)對(duì)來(lái)診患者觀察及調(diào)查,發(fā)現(xiàn)部分患者對(duì)醫(yī)囑中藥類藥品的關(guān)注度提高,甚至出現(xiàn)有些患者要求處方醫(yī)師更換中藥類注射劑的情況。因此,隨著中藥安全性問(wèn)題曝光頻率的增加,其對(duì)患者用藥依從性將產(chǎn)生一定程度的影響。

表1 國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局中藥不良反應(yīng)信息通報(bào)資料

表2 中藥安全性問(wèn)題對(duì)醫(yī)師的影響

2.4 中藥安全性問(wèn)題對(duì)中藥發(fā)展的影響

通過(guò)對(duì)國(guó)家發(fā)布的中藥安全性問(wèn)題相關(guān)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)其涉及的藥品較多,如:含馬兜鈴酸成分的中藥,國(guó)食藥監(jiān)注[2004]379號(hào)發(fā)布資料中就有36個(gè)中藥品種[4];最近國(guó)家發(fā)布的雙黃連、穿琥寧及炎琥寧等中藥注射劑,是臨床常用藥品。因此,我國(guó)連續(xù)高頻率暴露出中藥安全性的問(wèn)題,不僅影響了臨床醫(yī)師用藥選擇及降低了患者中藥使用的依從性,更為嚴(yán)重是阻礙了我國(guó)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展。

3 討論

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)的高速發(fā)展,維護(hù)中華民族健康數(shù)千年的中醫(yī)藥學(xué)正面臨著極大生存危機(jī),為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展,國(guó)家為此投入了大量人力物力,使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué),搭上了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快車,得到了飛躍的發(fā)展。但是,中藥產(chǎn)品的使用安全不僅是中藥現(xiàn)代化長(zhǎng)足發(fā)展的基礎(chǔ),也是中藥日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的環(huán)境中生存的根本。目前,中藥產(chǎn)品現(xiàn)代化技術(shù)應(yīng)用中拔苗助長(zhǎng)式發(fā)展,導(dǎo)致安全問(wèn)題頻發(fā)的實(shí)情,必將危害我國(guó)中藥事業(yè)的健康發(fā)展。雖然,中藥安全性問(wèn)題已引起國(guó)家相關(guān)管理監(jiān)督部門的重視,為此特印發(fā)了《中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作方案》[5],但是,鑒于目前我國(guó)中藥產(chǎn)品暴露出的安全性問(wèn)題,僅重視中藥注射劑安全性問(wèn)題是不夠的。因此,全面重視中藥安全性問(wèn)題,刻不容緩。

[1]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求暫停銷售使用標(biāo)示為多多藥業(yè)有限公司雙黃連注射液[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41612.html.

[2]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布通報(bào).關(guān)注穿琥寧和炎琥寧注射劑的安全性問(wèn)題[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/41053.html.

[3]鐘玲,譚蓉.亮菌甲素及欣弗事件曝光對(duì)老年群體用藥影響的調(diào)查[J].實(shí)用藥物與臨床,2007,10(5):326.

[4]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于加強(qiáng)廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/10242.html.

[5]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于開(kāi)展中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.