劉恩順 孫增濤 李燕鈺 魏葆琳 付 敏 王強(qiáng)天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（300150）

清肺消炎丸治療AECOPD (痰熱壅肺證)120例臨床觀察

劉恩順 孫增濤 李燕鈺 魏葆琳 付 敏 王強(qiáng)
天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院（300150）

清肺消炎丸；COPD；痰熱壅肺

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種嚴(yán)重危害人民身體健康的重要慢性呼吸系統(tǒng)疾病，目前居全球死亡原因的第4位，世界銀行／世界衛(wèi)生組織公布，至2020年COPD將位居世界疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的第5位。近期對(duì)我國7個(gè)地區(qū)20245個(gè)成年人群進(jìn)行調(diào)查，COPD患病率占40歲以上人群的8.2%，其患病率之高十分驚人[1]。由于COPD患病人數(shù)多，而且具有緩慢進(jìn)展和進(jìn)行性加重的病理特點(diǎn)，對(duì)患者本人的健康、生存質(zhì)量造成嚴(yán)重威脅，同時(shí)也成為患者和社會(huì)的重要經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。COPD是可以預(yù)防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，與肺部對(duì)香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應(yīng)有關(guān)（2）。因此開展該病的臨床和基礎(chǔ)研究是目前當(dāng)務(wù)之急。

中醫(yī)學(xué)無COPD病名，但根據(jù)其臨床特點(diǎn)可以將其歸屬到“肺脹”的范疇。急性發(fā)作期患者中以“痰熱郁肺”之證多見，運(yùn)用“清熱宣肺平喘”法?？墒盏綕M意療效。而化裁于《傷寒論》 “麻杏石膏湯” 的清肺消炎丸，由麻黃，杏仁，石膏，羚羊角，牛蒡子，牛黃，葶藶子，地龍等組成，具有明確的清熱、宣肺、平喘功效。為客觀評(píng)價(jià)其作用效果為臨床提供有效治療手段，課題組開展臨床研究，取得較好療效，現(xiàn)匯報(bào)如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 120例COPD急性發(fā)作期患者來源于天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院，天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，武警醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2008年3月至2009年6月門診。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組、對(duì)照組，其中治療組入組后剔除1例，治療期內(nèi)有治療組脫落3例，對(duì)照組脫落5例。共收集111例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。其中男性60例，女性51例。年齡40～75歲。兩組患者年齡性別經(jīng)卡方檢驗(yàn)和獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，P＞0.05，無顯著性差異。

1.2 診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷及疾病分期依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定；中醫(yī)痰熱壅肺證辨證標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合COPD急性發(fā)作期診斷標(biāo)準(zhǔn)，由感染因素誘發(fā)，病情屬于Ⅰ、Ⅱ級(jí)；②中醫(yī)辨證屬痰熱壅肺型；③年齡在18～75歲；④病程小于7天；⑤簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有肺炎、肺癌、活動(dòng)性肺結(jié)核，或其他肺部疾病者；②合并嚴(yán)重糖尿病、消化性潰瘍、肝腎及造血系統(tǒng)原發(fā)性疾??；③妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。④對(duì)本藥過敏者。

2 方法

2.1 治療方法 對(duì)照組：選用1種抗菌素；1種支氣管擴(kuò)張劑（β2受體激動(dòng)劑、抗膽堿藥及甲基黃嘌呤類任選1種），沐舒坦；口服清肺消炎丸模擬劑8g，每日3次，療程為7天。

治療組選用1種抗菌素；1種支氣管擴(kuò)張劑（β2受體激動(dòng)劑、抗膽堿藥及甲基黃嘌呤類任選1種），沐舒坦；口服清肺消炎丸8g，每日3次，治療療程為7天。

2.2 觀察指標(biāo)和方法 ①觀測(cè)并記錄咳嗽、咳痰不爽、痰量、痰色、喘促、口干欲飲、便秘、肺部羅音、身熱、溲黃等癥狀體征。時(shí)間點(diǎn)為第1、4、7天。②治療前后體溫、血尿常規(guī)化驗(yàn) ，治療前心電圖、胸片。③肺功能檢查，治療前后各做一次。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有病例資料均輸入epidata建立數(shù)據(jù)庫，使用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS11.5處理，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)描述，采用秩和檢驗(yàn)。

2.4 主要癥狀體征分級(jí)記分標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診治指南》及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》及《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定。

3 結(jié)果

3.1 兩組患者治療前癥狀、體征比較 經(jīng)秩和檢驗(yàn)，咳嗽、痰量、痰色、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、肺部羅音積分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；身熱、溲黃差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），身熱治療組較對(duì)照組嚴(yán)重，溲黃對(duì)照組較治療組嚴(yán)重。

3.2 兩組患者中間訪視點(diǎn)（第4天）癥狀、體征比較 經(jīng)秩和檢驗(yàn)，咳嗽、痰量、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、身熱、肺部羅音積分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；痰色，溲黃差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），痰色積分對(duì)照組明顯優(yōu)于治療組，溲黃治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

3.3 兩組患者終點(diǎn)訪視點(diǎn)（7天）癥狀、體征比較 經(jīng)秩和檢驗(yàn)，咳嗽、痰量、痰色、喘促、身熱、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、溲黃、肺部羅音積分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.4 治療組患者基線與中間訪視點(diǎn)癥狀、體征比較 經(jīng)秩和檢驗(yàn)，各項(xiàng)癥狀、體征改善均有顯著性差異（P＜0.05）。

3.5 對(duì)照組基線與中間訪視點(diǎn)癥狀、體征比較 經(jīng)秩和檢驗(yàn)，除喘促、便秘?zé)o顯著性差異，其余癥狀、體征均有顯著性差異（P＜0.05）。

3.6 治療組基線與終點(diǎn)訪視點(diǎn)癥狀、體征比較 除身熱無顯著性差異（P＞0.05），其余各項(xiàng)癥狀、體征具有顯著性差異（P＜0.05）。

3.7 對(duì)照組基線與終點(diǎn)訪視點(diǎn)癥狀、體征比較 經(jīng)秩和檢驗(yàn)，除身熱、溲黃變化無顯著性差異（P＞0.05）外，其余各項(xiàng)癥狀、體征具有顯著性差異善（P＜0.05）。

3.8 兩組治療前后組間肺功能比較無顯著性差異 見表1，表2。

表1 兩組患者基線肺功能檢測(cè)結(jié)果分比較表

表1 兩組患者基線肺功能檢測(cè)結(jié)果分比較表

組別 例數(shù) FEV1實(shí)測(cè) FEV1實(shí)測(cè)/預(yù)計(jì) FVC實(shí)測(cè) FEV1/FVC治療組 59 1.52±0.39 57.31±10.55 2.53±0.53 65.35±10.98對(duì)照組 60 1.67±0.41 60.72±12.03 2.69±0.58 67.87±10.57P＞0.05

表2 兩組患者終點(diǎn)肺功能檢測(cè)結(jié)果分比較表

表2 兩組患者終點(diǎn)肺功能檢測(cè)結(jié)果分比較表

組別 例數(shù) FEV1實(shí)測(cè) FEV1實(shí)測(cè)/預(yù)計(jì) FVC實(shí)測(cè) FEV1/FVC治療組 56 1.74±0.53 65.32±16.55 2.67±0.69 70.83±11.73對(duì)照組 55 1.79±0.60 64.86±13.49 2.74±0.72 70.45±10.30P＞0.05

3.9 治療組治療前后肺功能比較 經(jīng)t檢驗(yàn)，F(xiàn)EV1實(shí)測(cè)值、FEV1實(shí)測(cè)/預(yù)計(jì)比值、FEV1/FVC，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05；FVC治療前后無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。對(duì)照組肺功能各項(xiàng)指標(biāo)治療前后均無顯著性差異，P＞0.05。見表3，表4。

表3 治療組前后肺功能指標(biāo)檢測(cè)值比較

表3 治療組前后肺功能指標(biāo)檢測(cè)值比較

組別 例數(shù) FEV1實(shí)測(cè) FEV1實(shí)測(cè)/預(yù)計(jì) FVC實(shí)測(cè) FEV1/FVC基線點(diǎn) 59 1.52±0.39 57.31±10.55 2.53±0.5 65.35±10.98終點(diǎn) 56 1.74±0.53# 65.32±16.55* 2.679±0.69 70.83±11.73## P＜0.05 *P＞0.05 *P＜0.01

表4 對(duì)照組前后肺功能指標(biāo)檢測(cè)值比較

表4 對(duì)照組前后肺功能指標(biāo)檢測(cè)值比較

組別 例數(shù) FEV1實(shí)測(cè) FEV1實(shí)測(cè)/預(yù)計(jì) FVC實(shí)測(cè) FEV1/FVC基線點(diǎn) 60 1.67±0.41 60.72±12.03 2.69±0.5 67.87±10.57終點(diǎn) 55 1.79±0.60 64.86±13.49 2.74±0.7 70.45±10.30 P＞0.05

4 討論

4.1 兩組患者治療前咳嗽、痰量、痰色、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、肺部羅音等癥狀、體征比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；身熱、溲黃差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，身熱治療組較對(duì)照組嚴(yán)重，溲黃對(duì)照組較治療組嚴(yán)重；中間訪視點(diǎn)兩組患者咳嗽、痰量、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、身熱、肺部羅音積分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；痰色，溲黃差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，痰色對(duì)照組優(yōu)于治療組，溲黃治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)合基線與終點(diǎn)訪視點(diǎn)比較，對(duì)照組溲黃變化無顯著性差異，治療組有顯著性改善，兩組發(fā)熱癥狀均無明顯差異的結(jié)果，提示AECOPD在基礎(chǔ)治療中加用清肺消炎丸可以更好的緩解發(fā)熱癥狀，同時(shí)對(duì)溲黃癥狀的改善具有顯著療效，但二者對(duì)改善發(fā)熱癥狀的作用效果均不夠穩(wěn)定；而對(duì)痰色的改善，結(jié)合中間訪視點(diǎn)對(duì)照組優(yōu)于治療組，終點(diǎn)訪視點(diǎn)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)果，說明加用清肺消炎丸治療未出現(xiàn)理想結(jié)果。

4.2 基線與中間訪視點(diǎn)治療組患者各項(xiàng)癥狀、體征比較，改善均有顯著性差異，中間訪視點(diǎn)優(yōu)于基線點(diǎn)。對(duì)照組除喘促、便秘外，其余癥狀、體征均有顯著性改善，而基線與終點(diǎn)訪視點(diǎn)比較，兩組患者各項(xiàng)癥狀、體征均顯著性改善，提示加用清肺消炎丸在緩解AECOPD喘促、便秘癥狀較西藥基礎(chǔ)在治療起效時(shí)間上具有明顯優(yōu)勢(shì)。

4.3 兩組治療前后組間肺功能各項(xiàng)指標(biāo)比較均無顯著性差異，而治療組治療前后肺功能對(duì)比發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)EV1實(shí)測(cè)值、FEV1實(shí)測(cè)/預(yù)計(jì)比值、FEV1/FVC，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，F(xiàn)VC治療前后無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對(duì)照組肺功能各項(xiàng)指標(biāo)治療前后均無顯著性差異。提示清肺消炎丸加用清肺消炎丸可以有效地緩解患者急性發(fā)作時(shí)的氣道阻塞程度，在減少疾病向嚴(yán)重方向發(fā)展方面具有積極的作用。

綜上所述，加用清肺消炎丸在COPD急性發(fā)作期的治療中較單純西藥常規(guī)治療能夠更快、或更全面的改善該病臨床癥狀，突出表現(xiàn)在改善喘促、便秘、溲黃等癥狀方面，較對(duì)照組有著快速或持久的治療效果；同時(shí)可以有效改善COPD患者肺通氣功能，具體體現(xiàn)在增加FEV1實(shí)測(cè)值、FEV1實(shí)測(cè)與預(yù)計(jì)比值以及FEV1/FVC的比值，進(jìn)而有效緩解急性發(fā)作期患者氣道阻塞情況，緩解臨床癥狀，在降低病情嚴(yán)重度等方面發(fā)揮其作用。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2002,25(8):453-460.

[2] 王永炎.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].上?？茖W(xué)技術(shù)出版社,2003:75-79.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.18.119

1672-2779（2010）-18-0149-02

2010-07-30）