潘西芬，李以菊，孔慶峰

（山東省聊城市第二人民醫(yī)院，山東臨清 252600）

慢性腰腿痛是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病，常因急性損傷遷延日久或腰腿部長(zhǎng)期單一姿勢(shì)以及經(jīng)常持續(xù)負(fù)重所致。中醫(yī)理論認(rèn)為久視傷血、久臥傷氣、久坐傷肉、久立傷骨、久行傷筋，是謂五勞所傷，則指出了勞逸不當(dāng)，氣血筋骨活動(dòng)失調(diào)，均可致慢性腰腿痛，尤以40歲以上的人更易患此病。臨床上常見(jiàn)的慢性腰腿痛分為瘀血型、腎虛型和寒濕型。隨著我國(guó)人口的老齡化，該病的發(fā)生率日趨上升，嚴(yán)重危害著老年人的身體健康和生活質(zhì)量。 腰腿痛合劑已于2003年取得醫(yī)院制劑文號(hào)（魯藥制字Z16200300009）[1]。幾年來(lái)，在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)腰腿痛合劑具有療效確切、標(biāo)本兼治、治愈率高、對(duì)胃腸刺激性小、易吸收等特點(diǎn)。現(xiàn)就其臨床療效與解熱鎮(zhèn)痛藥芬必得進(jìn)行對(duì)比如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2008年1～12月共收治經(jīng)檢查確診為腰腿痛患者230例，經(jīng)知情同意下，隨機(jī)分為兩組，對(duì)照組108例，其中，男 52 例，女 56 例；平均年齡（50.6±11.2）歲；平均病程（3.1±0.6）年。治療組122例，其中，男59例，女 63例，平均年齡（51.2±10.8）歲，平均病程（2.9±0.5）年；兩組治療方案患者在年齡構(gòu)成、婚姻狀況、身高體重指數(shù)、腰腿痛史等方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

符合研究標(biāo)準(zhǔn)的患者，經(jīng)知情同意下，對(duì)照組108例腰腿痛患者，口服布洛芬緩釋膠囊，0.3g/次，2次/d；治療組122例患者口服腰腿痛合劑，組方成分：獨(dú)活15 g、桑寄生30 g、杜仲10 g、牛膝 10 g、細(xì)辛 5 g、秦艽 6 g、茯苓 10 g、桂枝 6 g、防風(fēng) 10 g、川芎 6 g、黃芪 30 g、甘草 6 g、當(dāng)歸 6 g、白芍 20 g、熟地黃 15 g、續(xù)斷 15 g、骨碎補(bǔ) 30 g、乳香 6 g、烏梢蛇 10 g、沒(méi)藥 6 g、人參6 g，煎湯濃縮至 300 ml一劑，分 2 次口服，每次 150 ml，2 次/d，搖勻溫服。1個(gè)月為1個(gè)療程，進(jìn)行療效對(duì)比。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

①疼痛完全消失或癥狀明顯減輕，停用藥6個(gè)月內(nèi)未見(jiàn)復(fù)發(fā)者為有效。②疼痛減輕或有誘發(fā)因素而復(fù)發(fā)，延長(zhǎng)鞏固治療時(shí)間好轉(zhuǎn)為顯效。③1個(gè)療程后上述癥狀仍無(wú)改善或較治療前加重者為無(wú)效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

結(jié)果用χ2檢驗(yàn)分析。

2 結(jié)果

對(duì)照組108例中，顯效21例，有效36例，無(wú)效51例，總有效率為52.78%；治療組122例中，顯效36例，有效65例，無(wú)效21例，總有效率為82.79%，經(jīng)χ2檢驗(yàn)，兩組間有極顯著性差異（χ2=23.99，P＜0.01），表明腰腿痛合劑的臨床療效明顯優(yōu)于布洛芬緩釋膠囊。見(jiàn)表1。

表1 兩組綜合療效比較[n（%）]

3 討論

腰腿痛合劑處方是在《備急千金要方》中獨(dú)活寄生湯的基礎(chǔ)上加骨碎補(bǔ)、黃芪、續(xù)斷、乳香、沒(méi)藥、烏梢蛇而成。所治之痹證，乃風(fēng)寒濕氣痹著日久，肝腎不足，氣血兩虛所致，邪氣留戀，日久入深，或著于筋脈，或著于肌骨，榮衛(wèi)凝澀不通，氣血運(yùn)行不暢，久而久之，肝腎失養(yǎng)，氣血失榮，而成肝腎不足，氣血兩虛之證[2]。故其病除痹著重痛之外，并見(jiàn)腰膝酸軟，麻木不仁，甚則屈伸不利等。正氣即虛，邪氣深伏，治當(dāng)搜風(fēng)祛濕，以止痹痛；益肝腎，補(bǔ)氣血，扶正以祛邪。方中以獨(dú)活為君，取其理伏風(fēng)，善祛下焦與筋骨間之風(fēng)寒濕邪；伍以細(xì)辛發(fā)散陰經(jīng)風(fēng)寒，搜剔筋骨風(fēng)濕而止痛；防風(fēng)、秦艽、烏梢蛇、祛風(fēng)除濕舒筋；桑寄生、杜仲、牛膝、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷祛風(fēng)濕而補(bǔ)肝腎；當(dāng)歸、川芎、熟地黃、白芍、乳香、沒(méi)藥養(yǎng)血活血、止痛；人參、黃芪、茯苓補(bǔ)氣健脾；桂枝心溫通心脈；甘草調(diào)和諸藥。綜合全方，祛邪扶正，標(biāo)本兼顧，可使血?dú)庾愣L(fēng)濕除，肝腎強(qiáng)而痹痛愈。腰膝酸痛是中老年人群多見(jiàn)病，據(jù)統(tǒng)計(jì)超過(guò)80%的人在一生中有過(guò)腰腿痛的病史[3]。

腰腿痛合劑經(jīng)過(guò)幾年來(lái)的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用，從已取得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示、市場(chǎng)反饋信息和臨床驗(yàn)證表明，腰腿痛合劑療效確切，服用方便，滿足了廣大患者的需要，深受患者和大夫的歡迎，因此該產(chǎn)品具有廣闊的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)空間。在醫(yī)院臨床大量應(yīng)用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善藥效學(xué)、藥理學(xué)和毒理學(xué)等資料，進(jìn)行新藥的申報(bào)，以為更廣大的患者用藥提供方便。

現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)腎活血中藥能夠降低血清、關(guān)節(jié)軟骨及滑膜一氧化氮水平，延緩骨關(guān)節(jié)炎的組織學(xué)改變，抑制膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)生與發(fā)展[4]，同時(shí)還具有抗脂質(zhì)過(guò)氧化、提高抗氧化酶活性、保護(hù)軟骨細(xì)胞免于自由基損害、延緩關(guān)節(jié)軟骨退變以及促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)的作用[5-6]，這為腰腿痛合劑治療慢性腰腿痛提供了分子學(xué)理論基礎(chǔ)。本觀察結(jié)果可以看出，本方能顯著改善腰腿痛患者的癥狀及功能活動(dòng)，且安全性高，胃腸道反應(yīng)輕微。在治療半年后隨訪的患者中，無(wú)一例復(fù)發(fā)，說(shuō)明本方具有良好的近期及遠(yuǎn)期療效，是治療腰腿痛較理想的藥物之一。

[1]山東省食品藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于下發(fā)第四批醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的通知[S].魯藥監(jiān)注[2003]271號(hào).

[2]尹曉明.腰椎間盤(pán)突出癥的治療現(xiàn)狀[J].中國(guó)脊柱脊髓雜志,1995,2(3):143-144.

[3]馮曉華,劉國(guó)文.運(yùn)用中藥治療痹證臨床體會(huì)[J].中華中西醫(yī)雜志,2005,6(3):6-8.

[4]楊平林,劉德玉,賀西京,等.補(bǔ)腎活血中藥對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎家兔血清、滑膜及關(guān)節(jié)軟骨一氧化氮水平的影響[J].中國(guó)骨傷,2003,16(11):667-669.

[5]姚嘯生,李洪久,宋雅梅,等.加味補(bǔ)腎壯筋湯對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎氧自由基代謝的影響[J].中醫(yī)正骨,2005,17(9):5-6.

[6]李開(kāi)靜,何忠.中醫(yī)藥治療腰椎間盤(pán)突出癥的臨床應(yīng)用進(jìn)展[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2009,47(2):22-23.