胡盈，張君（1.武漢市普仁醫(yī)院，武漢市 430081；2.山東濰坊市婦幼保健院，濰坊市 262710）

康艾扶正片治療腫瘤放化療后白細(xì)胞減少90例臨床觀察

胡盈1＊，張君2#（1.武漢市普仁醫(yī)院，武漢市 430081；2.山東濰坊市婦幼保健院，濰坊市 262710）

目的：觀察康艾扶正片對(duì)惡性腫瘤患者放化療后白細(xì)胞減少的療效。方法：140例惡性腫瘤患者，在放化療過(guò)程中出現(xiàn)白細(xì)胞減少且均低于4×109·L-1。隨機(jī)分為2組，治療組90例，服用康艾扶正片；對(duì)照組50例，服用貞芪顆粒。比較2組療效。結(jié)果：康艾扶正片治療21 d后，白細(xì)胞有明顯增加，治療組總有效率為83.33%，對(duì)照組總有效率為68.00%，2組比較有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)論：康艾扶正片對(duì)放化療中出現(xiàn)的白細(xì)胞減少有明顯治療作用。

康艾扶正片；腫瘤；放化療；白細(xì)胞

＊主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：027-86360095。E-mail：370565559@qq.com

#通訊作者：主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。E-mail：shandongqiuyu@163.com

白細(xì)胞減少是腫瘤患者放化療過(guò)程中常見(jiàn)的毒副反應(yīng)，許多患者因此不得不中斷治療，甚至發(fā)生感染等并發(fā)癥，危及生命。臨床上應(yīng)用集落刺激因子等注射劑價(jià)格昂貴，且有骨骼疼痛、靜脈炎等不良反應(yīng)，不適宜大量使用。筆者自2007年10月～2008年6月，采用康艾扶正片治療腫瘤放化療后引起的白細(xì)胞減少癥患者90例，療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本組140例均為武漢市普仁醫(yī)院腫瘤患者，因放療或化療引起白細(xì)胞減少，按分管病床隨機(jī)分為治療組（90例）和對(duì)照組（50例）。其中，男性76例，女性64例，年齡30～69歲，平均年齡（48.6±2.6）歲；放療引起者43例，化療引起者78例，放化療相繼進(jìn)行引起者19例；肺癌32例，食道癌26例，胃癌23例，鼻咽癌6例，乳腺癌8例，直腸癌9例，肝癌31例，宮頸癌5例。

1.2 白細(xì)胞減少癥診斷標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范》[1]，經(jīng)醫(yī)院臨床和細(xì)胞病理學(xué)確診為惡性腫瘤，有明確的放化療病史；實(shí)驗(yàn)室檢查：140例治療前血常規(guī)白細(xì)胞計(jì)數(shù)（連續(xù)2次）均低于4.0×109·L-1，其中1.0～1.9×109·L-125例，2.0～2.9×109·L-165例，3.0～3.9×109·L-150例。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)生存期在3個(gè)月以上者；體力狀況尚好，卡勞夫斯基評(píng)分（Karnofsky）≥60分；自愿參加臨床觀察，依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠、哺乳期婦女；精神病患者；過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過(guò)敏者；用藥前1個(gè)月進(jìn)行系統(tǒng)抗腫瘤治療者。

1.4 治療方法

治療組服用康艾扶正片（藥物組成：靈芝、黃芪、刺梨、熟地黃、女貞子、淫羊藿、姜半夏，山東仙河藥業(yè)有限公司，批號(hào)：20071102，規(guī)格：每片0.5 g），1次2片，1日3次，21 d為1個(gè)療程。對(duì)照組服用貞芪扶正顆粒（藥物組成：黃芪、女貞子，甘肅蘭藥藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司，批號(hào)：20060807，規(guī)格：每袋5 g），1次1袋，1日2次，8周為1個(gè)療程。2組治療期間不得服用具有降低放化療毒副作用的其它藥物。

1.5 觀察方法

血、尿、大便常規(guī)檢查，于治療前及治療后每周各檢查1次，其中血常規(guī)檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中白細(xì)胞減少癥治療原則制定。顯效：治療后連續(xù)2次白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)恢復(fù)正常范圍（≥5.0×109·L-1），或由＜2.0×109·L-1上升達(dá)4.0×109·L-1以上的時(shí)間持續(xù)2周以上。有效：多次連續(xù)檢查，白細(xì)胞計(jì)數(shù)較治療前提高100%或上升至3.0×109·L-1以上，并維持2周以上。無(wú)效：經(jīng)充分治療后，白細(xì)胞無(wú)明顯增高（總數(shù)增高＜0.5×109·L-1）。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效評(píng)定

治療組顯效35例，有效40例，無(wú)效15例，總有效率為83.33%；對(duì)照組顯效15例，有效19例，無(wú)效16例，總有效率為68.00%。2組臨床療效比較、治療前后白細(xì)胞分度變化及周?chē)蟊容^分別見(jiàn)表1、表2、表3。

表1 2組臨床療效比較Tab 1 Comparison of clinical efficacies between two groups

表2 2組治療前后白細(xì)胞分度變化Tab 2 Changes of white blood cell division of two groups before and after treatment

表3 2組周?chē)蟊容^（±s）Tab 3 Comparison of peripheral hemogram between two groups（±s）

表3 2組周?chē)蟊容^（±s）Tab 3 Comparison of peripheral hemogram between two groups（±s）

與治療前比較：＊P＜0.01；與對(duì)照組比較：#P＜0.05

組別治療組例數(shù)/n 90對(duì)照組50時(shí)間治療前治療后治療前治療后中性粒細(xì)胞絕對(duì)值/×109·L-1 5.14±1.63 4.67±1.71＊#4.98±1.52 4.21±1.47＊血紅蛋白/g·L-1 112.4±16.7 114.9±15.6#108.4±18.3 109.9±16.7血小板計(jì)數(shù)/×109·L-1 204.81±60.25 175.21±39.40＊#197.83±69.83 164.8±40.82＊

vs.before treatment：＊P＜0.01；vs.control group：#P＜0.05

2.2 不良反應(yīng)

治療后2組均未發(fā)現(xiàn)明顯的心臟、肝腎功能損害和胃腸道刺激癥狀及發(fā)熱、皮疹等不良反應(yīng)。

3 討論

化療后骨髓抑制白細(xì)胞減少癥主要表現(xiàn)為身疲乏力，心悸失眠、頭暈?zāi)垦?、腰膝酸軟等癥，并伴有外周血液白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，屬中醫(yī)學(xué)“虛勞”范疇。中醫(yī)認(rèn)為，化療屬?gòu)?qiáng)力祛邪之法，化療藥物性烈燥熱，屬“邪毒”之品。腫瘤由正氣先虛、邪毒積聚而成，化療藥物的應(yīng)用使臟腑功能進(jìn)一步紊亂，氣血陰陽(yáng)虧虛，而致骨髓抑制、血象下降、白細(xì)胞減少，呈現(xiàn)一派虛象。化療后骨髓抑制白細(xì)胞減少癥表現(xiàn)為脾腎兩虛、氣血虛弱，病位主要在脾腎二臟，治療應(yīng)同時(shí)兼顧脾。

靈芝是較佳的免疫調(diào)節(jié)和激活劑，可顯著提高機(jī)體的免疫功能，增加患者自身的抗癌能力，促進(jìn)IL-2的生成，通過(guò)促進(jìn)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提升人體的造血功能尤其是白細(xì)胞的指標(biāo)水平。黃芪總黃酮（FAN）可明顯提高免疫受抑小鼠的T細(xì)胞總數(shù)，促進(jìn)淋巴細(xì)胞增殖，促進(jìn)IL-2產(chǎn)生，提高自然殺傷細(xì)胞（NK）活性。刺梨汁對(duì)人白血病K562腫瘤細(xì)胞增殖有明顯的抑制作用，能使K562細(xì)胞體積明顯變小，細(xì)胞核形態(tài)發(fā)生改變、異染色質(zhì)增多。刺梨中的活性成分對(duì)胃癌（MKN-45和SGC-7901）、人肝癌SM-MMC7721和子宮內(nèi)膜腺癌（JEC）細(xì)胞的增殖亦有明顯的抑制作用[3]。

通過(guò)系統(tǒng)觀察表明，康艾扶正片具有益氣解毒、散結(jié)消腫、和胃安神作用，用于腫瘤放化療引起的白細(xì)胞下降有較好療效?；颊咴诜闷陂g，未發(fā)現(xiàn)胃腸道刺激癥狀，三大常規(guī)檢查和心肝腎功能檢查均無(wú)異常，表明康艾扶正片臨床使用安全有效。

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編.中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤診治規(guī)范[M].北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1991：2.

[2]鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[S].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：222.

[3]戴支凱，余麗梅.刺梨的藥理作用[J].中國(guó)藥房，2007，18（21）：1 668.

Clinical Observation of Kang’ai Fuzheng Tablets in the Treatment of Leukopenia in 90 Patients Underwent Chemotherapy and Radiotherapy

HU Ying（Wuhan Puren Hospital，Wuhan 430081，China）
ZHANG Jun（Weifang Maternal and Child Care Service Centre of Shandong Province，Weifang 262710，China）

OBJECTIVE：To observe the clinical efficacy of Kang’ai fuzheng tablets in the treatment of leukopenia in patients with malignant tumor after chemotherapy and radiotherapy.METHODS：140 patients with malignant tumor suffered from leukopenia during chemotherapy and radiotherapy（WBC≤4×109·L-1）.140 patients were randomly divided into two groups.Treatment group（90 cases）

Kang’ai fuzheng tablets and control group received Zhenqi granules.Clinical efficacies were compared between two groups.RESULTS：After 21 days of Kang’ai fuzheng tablets therapy，WBC count was obviously increased.The total effective rate of treatment group was 83.33%and that of control group was 68.00%，there was significant difference between two groups（P＜0.05）.CONCLUSION：Kang’ai fuzheng tablets can effectively improve leukopenia in patients with malignant tumor after chemotherapy and radiotherapy.

Kang’ai fuzheng tablet；Tumor；Radiotherapy and Chemotherapy；WBC

R286；R973

A

1001-0408（2010）39-3737-02

2009-12-30

2010-02-13）