■文/何云福

《食品安全法》確立了現(xiàn)階段食品安全監(jiān)管體制，明確了質(zhì)監(jiān)部門對食品生產(chǎn)活動實施監(jiān)督管理的職責。但是，由于實際操作遇到的情況比較復雜，個案中如何分清各個監(jiān)管部門的職責，還需要進一步分析?！吨袊|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督》2009年第12期刊登的《食品添加藥品該如何處罰》，就是一起較為典型的關于如何履行監(jiān)管職能的案例。筆者認為，要處理此案就需要遵循一條理性的分析路徑，即以行為性質(zhì)的認定為基礎，明確各自監(jiān)管職責。

一、準確認定行為性質(zhì)

本案中D縣公司生產(chǎn)西洋參滋補膏，運用的原料為蜂蜜和西洋參，這種行為是“食品中添加藥品”的行為，還是“未取得批準擅自生產(chǎn)保健食品”的行為？其中首先要明確的是食品、保健食品和藥品的概念區(qū)分。依據(jù)《食品安全法》，食品指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。保健食品嚴格來說是食品中的一類，依據(jù)《保健食品管理辦法》、《保健食品注冊管理辦法》的規(guī)定，保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。藥品依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材等。食品、保健食品和藥品之間的交叉在于《食品安全法》第五十條的規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務院衛(wèi)生行政部門制定、公布。

明確了上述概念之后，我們進一步分析本案的事實，筆者認為，D縣公司生產(chǎn)西洋參滋補膏的行為應屬于“未取得批準擅自生產(chǎn)保健食品”的行為。從主觀上看，D縣公司獲得食品生產(chǎn)許可證，但是為了避開保健食品生產(chǎn)所需的審查，減少多種試驗所需周期，例如:安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分檢測、穩(wěn)定性試驗等，擅自生產(chǎn)具有保健功能的食品，具有主觀惡意。從客觀來看，西洋參滋補膏產(chǎn)品屬于需要取得保健食品許可的食品，食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)將其納入審查目錄，D縣公司未取得保健食品批準證書?！蛾P于食品中添加藥物成分有關問題請示的回復》(質(zhì)檢食監(jiān)函〔2007〕83號)明確，國家規(guī)定的可用于保健食品的物品，只能在保健食品中使用?？捎糜诒＝∈称返木唧w物品名單參照《衛(wèi)生部關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號)。依據(jù)衛(wèi)生部上述通知，西洋參被納入《可用于保健食品的物品名單》，目前已經(jīng)有150多種西洋參保健食品獲得批準，包括西洋參含片、口服液、泡騰片、膠囊、沖劑、西洋參茶、西洋參膏、西洋參酒等。D縣公司應按照《保健食品注冊管理辦法(試行)》申請保健食品批準。

有人認為本案中D縣公司是“食品中添加藥品”的行為，這種觀點主要是沒有考慮到保健食品的特殊性，按照上述食品、保健食品和藥品三個概念的界定以及主觀、客觀要件的分析，該公司的行為是在保健食品中添加西洋參(中藥材)，本身不是違法行為，只是沒有獲得保健食品的生產(chǎn)批準。

二、明確監(jiān)管職責

《食品安全法》第四條明確了質(zhì)量監(jiān)督部門依照《食品安全法》和國務院規(guī)定的職責，對食品生產(chǎn)活動實施監(jiān)督管理。《食品安全法實施條例》在附則中規(guī)定了食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管，具體辦法由國務院另行制定。由此可見，保健食品的監(jiān)管與食品的監(jiān)管是兩個有明顯差異的監(jiān)管體系。依據(jù)上述規(guī)定，本案D縣公司“未取得批準擅自生產(chǎn)保健食品”的行為屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責范圍，應依法移送。國務院法制辦公室全文公布的《保健食品監(jiān)督管理條例(送審稿)》第十條規(guī)定，保健食品應當依法經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批并取得產(chǎn)品注冊證。第四十七條規(guī)定了未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由食品藥品監(jiān)督管理部門依照《食品安全法》第八十四條的規(guī)定給予處罰。這些都說明了保健食品的監(jiān)管正在進一步加強。

D縣公司在西洋參滋補膏包裝盒上標注該公司其他產(chǎn)品(方便食品)的企業(yè)標準和食品生產(chǎn)許可證編號，屬于違反食品生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的行為。也就是說，屬于質(zhì)監(jiān)部門的職責范圍，應當進行處罰。《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》第五十二條規(guī)定任何單位和個人不得偽造、變造、冒用食品生產(chǎn)許可證證書、QS標志和食品生產(chǎn)許可證編號。第八十六條規(guī)定了對應的處罰條款。L市質(zhì)監(jiān)局可以對這一違法行為進行查處。

三、加強食品安全監(jiān)管的思考

從這一案例的分析可以看到，食品安全監(jiān)管還有一些監(jiān)管認識誤區(qū)。原因之一是違法行為比較難判斷，屬于較易產(chǎn)生監(jiān)管交叉的行為，如本案中食品與保健食品的區(qū)分，食品監(jiān)管與保健食品監(jiān)管中對行為的判斷容易混淆。另一方面，筆者認為，在分析行為時，不能進入思維的誤區(qū)。我們說，食品生產(chǎn)企業(yè)的行為不一定都是食品生產(chǎn)行為，比如本案就是食品生產(chǎn)企業(yè)從事保健食品生產(chǎn)。而按照《食品安全法》，質(zhì)監(jiān)部門的職責是對食品生產(chǎn)活動實施監(jiān)督管理。也就是說，食品生產(chǎn)企業(yè)的非食品生產(chǎn)活動并不屬于監(jiān)管范圍，而非食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)活動屬于監(jiān)管范圍。這就提示我們，不要以主體的身份來判定監(jiān)管范圍，而是應該從行為本身來探討監(jiān)管范圍。質(zhì)監(jiān)部門要正確確定行為性質(zhì)，抓好法律法規(guī)和職責分工要求承擔監(jiān)管職責的行為，做到不缺位、不越位、不錯位，切實保障食品質(zhì)量安全。