診斷能力評價(jià)是臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的重要組成部分。在此類臨床研究設(shè)計(jì)中，通常從經(jīng)過“金標(biāo)準(zhǔn)”診斷方法確診的患者和非患者人群中各抽取一個(gè)樣本，并對受試者完成試驗(yàn)診斷方法的診斷檢查，通過與金標(biāo)準(zhǔn)診斷結(jié)果的比較評價(jià)試驗(yàn)方法的診斷能力。

較為常見的錯誤分析方法是對患者組和非患者組的試驗(yàn)診斷結(jié)果進(jìn)行差別性檢驗(yàn)，當(dāng)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義時(shí)即做出試驗(yàn)診斷方法具備診斷能力的結(jié)論。

在這里，特別需要注意的是，組間的差別性檢驗(yàn)僅僅說明患者組與非患者組在試驗(yàn)診斷方法中被判定為陽性的比例不同，這尚不足以充分說明其診斷能力。就診斷試驗(yàn)而言，其診斷能力的評價(jià)不僅關(guān)注患者與非患者組間是否存在差異，而更關(guān)心個(gè)體水平的診斷結(jié)果，以及獲得正確診斷的比例。這里對常用的診斷評價(jià)指標(biāo)概要介紹如下(表1):

表1 常用診斷評價(jià)示意圖

靈敏度(Sen):反應(yīng)實(shí)際患者中被試驗(yàn)方法診斷發(fā)現(xiàn)疾病的能力(也稱真陽性率):Sen=a/(a+c)

特意度(Spe):反應(yīng)實(shí)際非患者中被試驗(yàn)方法診斷排出疾病的能力(也稱真陰性率):Spe=d/(b+d)

準(zhǔn)確度(Acc):反應(yīng)診斷試驗(yàn)方法正確判斷“患病”與“無病”的綜合能力:Acc=(a+d)/(a+b+c+d)

Youden指數(shù)(YI):是較為理想的反應(yīng)綜合準(zhǔn)確度的指標(biāo)，其最大值為1.0，:YI=Sen+Spe－1

陽性預(yù)測值［PV(+)］:是診斷試驗(yàn)診為陽性者中患者所占的比例:PV(+)=a/(a+b)

陰性預(yù)測值［PV(－)］:是診斷試驗(yàn)診為陰性者中非患者所占的比例:PV(－)=d/(c+d)

陽性似然比［LR(+)］:是診斷試驗(yàn)真陽性率與假陽性率之比，陽性似然比越大診斷能力越好:LR(+)=Sen/(1－Spe)

陰性似然比［LR(－)］:是診斷試驗(yàn)假陰性率與真陰性率之比，陰性似然比越小診斷能力越好:LR(－)=(1－Sen)/Spe