診斷能力評價是臨床醫(yī)學研究領域的重要組成部分。在此類臨床研究設計中，通常從經(jīng)過“金標準”診斷方法確診的患者和非患者人群中各抽取一個樣本，并對受試者完成試驗診斷方法的診斷檢查，通過與金標準診斷結(jié)果的比較評價試驗方法的診斷能力。

較為常見的錯誤分析方法是對患者組和非患者組的試驗診斷結(jié)果進行差別性檢驗，當差異有統(tǒng)計學意義時即做出試驗診斷方法具備診斷能力的結(jié)論。

在這里，特別需要注意的是，組間的差別性檢驗僅僅說明患者組與非患者組在試驗診斷方法中被判定為陽性的比例不同，這尚不足以充分說明其診斷能力。就診斷試驗而言，其診斷能力的評價不僅關注患者與非患者組間是否存在差異，而更關心個體水平的診斷結(jié)果，以及獲得正確診斷的比例。這里對常用的診斷評價指標概要介紹如下(表1):

表1 常用診斷評價示意圖

靈敏度(Sen):反應實際患者中被試驗方法診斷發(fā)現(xiàn)疾病的能力(也稱真陽性率):Sen=a/(a+c)

特意度(Spe):反應實際非患者中被試驗方法診斷排出疾病的能力(也稱真陰性率):Spe=d/(b+d)

準確度(Acc):反應診斷試驗方法正確判斷“患病”與“無病”的綜合能力:Acc=(a+d)/(a+b+c+d)

Youden指數(shù)(YI):是較為理想的反應綜合準確度的指標，其最大值為1.0，:YI=Sen+Spe－1

陽性預測值［PV(+)］:是診斷試驗診為陽性者中患者所占的比例:PV(+)=a/(a+b)

陰性預測值［PV(－)］:是診斷試驗診為陰性者中非患者所占的比例:PV(－)=d/(c+d)

陽性似然比［LR(+)］:是診斷試驗真陽性率與假陽性率之比，陽性似然比越大診斷能力越好:LR(+)=Sen/(1－Spe)

陰性似然比［LR(－)］:是診斷試驗假陰性率與真陰性率之比，陰性似然比越小診斷能力越好:LR(－)=(1－Sen)/Spe