孫 毅，褚福明，程慎令，郭 玲，黃 振

（山東省滕州市中心人民醫(yī)院藥劑科，山東滕州 277500）

急性上呼吸道感染是指鼻到下級(jí)支氣管樹(shù)（不包括肺泡）氣道黏膜的炎癥。該病是臨床常見(jiàn)多發(fā)病，咳嗽、咳痰為其主要癥狀，是美國(guó)發(fā)病率最高的急性病之一[1]。中醫(yī)中藥在止咳、化痰、退熱等方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為肺為嬌臟，位居華蓋，喜潤(rùn)惡燥，易受外邪侵襲；在生理上，“肺主氣，司呼吸，其有宣發(fā)和肅降的作用”[2]；而咳嗽、咳痰多因邪熱由口鼻而入，壅肺，肺氣不宣失其肅降之職，致肺氣上逆，故治療宜清肺熱、調(diào)肅降、止咳化痰為主。我院在鎮(zhèn)咳祛痰治療中積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，如急支糖漿、復(fù)方鮮竹瀝口服液、肺力咳合劑、遠(yuǎn)志合劑等，均收到了良好的效果，在此基礎(chǔ)上，我院又研制出了復(fù)方遠(yuǎn)志合劑，這一院內(nèi)制劑在臨床上應(yīng)用近20年來(lái)，使用量達(dá)12萬(wàn)瓶，療效確切，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，無(wú)不良反應(yīng)報(bào)道，收到了很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2006年10月～2007年10月符合上述標(biāo)準(zhǔn)的我院門(mén)診患者100例，將患者隨機(jī)分組，治療組50例，其中，男22例，女28例；年齡最大63歲，最小23歲，平均40歲；病情嚴(yán)重程度分級(jí)：中度30例，重度20例。對(duì)照組50例，其中，男22例，女28例；年齡最大60歲，最小24歲，平均38歲；病情嚴(yán)重程度分級(jí)：中度32例，重度18例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

選擇我院門(mén)診患有急性支氣管炎、伴有中度以上咳嗽癥狀的患者，跟蹤觀察，研究對(duì)象可合用抗菌藥物，但不得服用其他祛痰藥。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)前使用過(guò)其他鎮(zhèn)咳祛痰藥患者，喘息性氣管炎或支氣管哮喘患者，既往有心、肝、腎疾病、糖尿病、甲狀腺疾病、血液病患者。

1.4 方法

兩組患者均給予常規(guī)治療：青霉素800萬(wàn)U，靜脈滴注，3次/d。治療組口服復(fù)方遠(yuǎn)志合劑，一次20 ml，每天3次，共1周。對(duì)照組口服急支糖漿，一次20 ml，每天3次，共1周。觀察期間不再加用其他鎮(zhèn)咳祛痰藥及抗菌藥物。觀察患者咳嗽、咳痰癥狀改善情況。

1.5 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[3]

1.5.1 單個(gè)癥狀評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按臨床積分的改變?cè)u(píng)價(jià)。臨床痊愈、臨床癥狀減輕或消失：臨床癥狀評(píng)分降為0分；顯效：臨床癥狀評(píng)分由3分轉(zhuǎn)為1分，或由2分轉(zhuǎn)為0分；好轉(zhuǎn)：臨床癥狀評(píng)分由3分轉(zhuǎn)為2分，由2分轉(zhuǎn)為1分，或由1分轉(zhuǎn)為0分；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。

1.5.2 綜合癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 癥狀改善率=[（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分]×100%。臨床痊愈：服藥后癥狀改善率≥90%；顯效：改善率為60%～89%；好轉(zhuǎn)：改善率為30%～59%；無(wú)效：改善率＜30%。

總有效率=[（臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總病例數(shù)]×100%。鎮(zhèn)咳祛痰臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。

表1 鎮(zhèn)咳祛痰臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

1.6 觀察指標(biāo)

觀察并記錄治療前后臨床癥狀及體征（主要是咳嗽、咳痰、肺部啰音、發(fā)熱）。一般常規(guī)檢查血常規(guī)，必要時(shí)行肺部攝片。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

兩組療效以率計(jì)算，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療結(jié)果

臨床上通過(guò)對(duì)治療組和對(duì)照組的總療效分析，治療后治療組與對(duì)照組顯效率無(wú)顯著性差異（P>0.05），但臨床痊愈率及總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組（分別為80.0%、98.0%和60.0%、92.0%，P<0.05），說(shuō)明在鎮(zhèn)咳祛痰治療中，復(fù)方遠(yuǎn)志合劑療效優(yōu)于急支糖漿。見(jiàn)表2。

表2 治療后兩組療效比較（例）

2.2 兩組治療前后血常規(guī)及肺部X線檢查情況的變化

周圍血白細(xì)胞總數(shù)升高的病例中，治療后兩組血白細(xì)胞總數(shù)復(fù)常率比較，治療組比對(duì)照組高。肺部X線檢查肺紋理增粗者，治療組治療后復(fù)常率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。中性粒細(xì)胞升高者，兩組復(fù)常率相似，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見(jiàn)表 3。

表3 兩組血常規(guī)及X線治療前后比較（例）

2.3 不良反應(yīng)

兩組治療后檢查肝、腎功能均無(wú)異常，無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

急性氣管-支氣管炎是由微生物感染、物理、化學(xué)性刺激或過(guò)敏因素等引起的氣管-支氣管黏膜的急性炎癥。臨床表現(xiàn)以咳嗽、咳痰為主，常持續(xù)1～3周，起病常先有鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等上呼吸道感染癥狀，以及發(fā)熱、畏寒、頭痛、全身酸痛等全身癥狀，常見(jiàn)于寒冷季節(jié)或氣候突變時(shí)，也可由急性上呼吸道感染蔓延而來(lái)，本病多屬于中醫(yī)學(xué)的咳嗽范疇[4]。

痰是一種病理性致病因素，是人體水液代謝和津液運(yùn)行障礙及氣血不調(diào)所形成的病理產(chǎn)物（停積于局部或變?yōu)槌頋嶂铮挚勺鳛橹尾∫蛩匾鸲喾N病癥；咳是一種病理性因素作用于機(jī)體引起的癥狀?？?、痰成因很多，治法亦不同，劉河間稱“治咳嗽者，治痰為先”，根據(jù)其發(fā)病機(jī)制，治療原則可分為燥濕化痰、清熱化痰、潤(rùn)燥化痰、溫化寒痰及治風(fēng)化痰五類。

復(fù)方遠(yuǎn)志合劑的主要成分為遠(yuǎn)志酊、清半夏、蜜炙麻黃、蜜炙冬花、瓜蔞、甘草等，主歸肺經(jīng)。在功效主治上，遠(yuǎn)志酊具有止咳平喘、化痰開(kāi)竅之功效。彭汶鐸[5]分別采用酚紅法和氨水引咳法測(cè)定4個(gè)新皂苷的鎮(zhèn)咳祛痰作用，結(jié)果表明，其中一種為安神祛痰的主要成分，另外兩種為鎮(zhèn)咳的主要成分。半夏含半夏淀粉、半夏蛋白I、半夏胰蛋白酶抑制物、氨基酸、生物堿、無(wú)機(jī)元素、脂肪酸等成分，具有燥濕化痰之功效[6]。亦有報(bào)道表明半夏具有祛痰作用，且貯存時(shí)間越長(zhǎng)，藥效越強(qiáng)[7]。麻黃經(jīng)蜜炙后，能增強(qiáng)宣肺平喘功效，主要有效成分是生物堿和揮發(fā)油[8]。蜜炙冬花起化痰止咳平喘之功效，兼可養(yǎng)陰潤(rùn)肺。瓜蔞性寒，與其他藥物配伍起到清熱化痰之功效。劉雋[9]研究發(fā)現(xiàn)西藥治療大部分咳嗽變異性哮喘患者停藥后咳嗽易復(fù)發(fā)，觀察80例患者用瓜蔞皮等組成的中藥治療組中，總有效率為90%。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，瓜蔞皮中提取的總氨基酸有良好的祛痰作用，其中天門(mén)冬氨酸能促進(jìn)細(xì)胞免疫，有利于減輕炎癥，減少分泌物；半胱氨酸能裂解痰液黏蛋白，使痰變稀而易于咳出；蛋氨酸可轉(zhuǎn)變?yōu)榘腚装彼峒半装彼幔饏f(xié)同作用[10]。甘草在發(fā)揮止咳祛痰作用的同時(shí)，兼具調(diào)和藥性的作用，邵玉藍(lán)等[11]研究表明，甘草具有皮質(zhì)激素樣抗感染、抗變態(tài)反應(yīng)作用，其主要有效成分是甘草甜素和甘草次酸，能夠抑制磷酯酶A2的活性，阻止組胺等活性物質(zhì)的釋放，降低活性因子的反應(yīng)性，抑制抗體生成，臨床上多用于各種原因引起的上呼吸道感染。王麗榮等[12]將從甘草根中提取的甘草多糖以不同劑量用于實(shí)驗(yàn)小白鼠，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，甘草多糖能提高機(jī)體的細(xì)胞免疫功能。因此，復(fù)方遠(yuǎn)志合劑君臣佐使配伍，諸藥相互為用共同發(fā)揮鎮(zhèn)咳祛痰作用，已成為我院臨床治療急、慢性支氣管炎的基本藥物。

[1]張文斌,蔣紅麗,周維.中藥治療急性上呼吸道感染隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào),2009,7(8):706.

[2]唐阿梅,劉良麗.活血化痰、益氣養(yǎng)陰法在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用舉隅[J].貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2009,31(2):68.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局.新藥（西藥）臨床研究指導(dǎo)原則匯編[C].北京:中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥政局,1993:51.

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