屈雅川，蔡麗虹，譚 軒，王友新，龔海芳，王 霞

（1.南寧市第二人民醫(yī)院 530031；2.南寧市第八人民醫(yī)院 530001）

尿液分析是評(píng)估人體健康、疾病狀態(tài)，尤其是判斷泌尿系統(tǒng)疾病的最常用而且不可取代的檢測(cè)項(xiàng)目。隨著科技進(jìn)步，各種新的檢測(cè)方法、儀器、試劑層出不窮，而作為采樣工具的尿杯，近百年來幾乎一成不變。本文旨在探討通過改進(jìn)采樣工具以提高尿液檢測(cè)質(zhì)量和完善采樣環(huán)節(jié)而發(fā)明的專利產(chǎn)品——一次性全尿定量采樣器的臨床應(yīng)用價(jià)值。

1 材料與方法

1.1標(biāo)本來源 2009年3～9月到南寧市第二人民醫(yī)院就診和健康體檢人群，即泌尿內(nèi)、外科門診患者53例，體檢中心健康體檢者480例。

1.2儀器與試劑 美國(guó)生產(chǎn)的IQ－200全自動(dòng)尿沉渣分析儀、Miditron JuniiorⅡ尿10項(xiàng)分析儀和配套試劑；采樣工具為一次性塑料尿杯和深圳用雅公司提供的一次性全尿定量采樣器（試用階段專用）。

1.3檢測(cè)方法 門診組選擇對(duì)象為首診、近期未用藥的患者；對(duì)健康體檢組無特殊要求。均為非晨尿，門診組首先用尿杯法留取中段尿，然后讓被檢者適當(dāng)飲水，直至有尿意（允許患者回家留尿）之后再用采樣器法采集全尿（方法為拇指和食指持漏斗柄，中指將導(dǎo)尿管抬高以免小便排完之前流入試管，將小便直接排入漏斗，排尿完畢，將導(dǎo)尿管和試管自然下垂，尿樣由漏斗流入試管達(dá)到一定刻度后自動(dòng)停止，拔出進(jìn)樣閥后送檢，去掉試管蓋后即可上機(jī)檢測(cè)，見圖1）。全部采用不離心法［1］，檢測(cè)順序?yàn)橄然瘜W(xué)成分后有形成分，采樣后1h內(nèi)完成檢測(cè)。健康體檢組首先用采樣器采集。

圖1 一次性全尿定量采樣器

1.4結(jié)果判定 以IQ－200全自動(dòng)尿沉渣分析儀供應(yīng)商提供的參考標(biāo)準(zhǔn)為主要依據(jù)，部分參考值如下：紅細(xì)胞0～24個(gè)/μL，白細(xì)胞0～24個(gè)/μL，上皮細(xì)胞0～4個(gè)/μL，管型0～1個(gè)/μL，結(jié)晶0～1個(gè)/μL，黏液絲0～1個(gè)/μL。大于參考值者為陽性。兩種采樣法采集的尿樣均為陰性者不列入統(tǒng)計(jì)之列。對(duì)于兩法陽性結(jié)果不符者全部經(jīng)人工檢測(cè)核實(shí)。由于本實(shí)驗(yàn)過程沒有確保采樣工具的無菌處理以及排尿前的外陰清洗，細(xì)菌、酵母菌等未列入觀察對(duì)象。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用t檢驗(yàn)，用SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。

2 結(jié) 果

2.1化學(xué)成分 以尿蛋白、酸堿度、膽紅素等3項(xiàng)作為觀察對(duì)象，選擇20個(gè)檢測(cè)指標(biāo)，兩種方法采集的尿樣以“＋”的多少表示的檢測(cè)結(jié)果兩組基本一致；以數(shù)據(jù)表示的檢測(cè)結(jié)果兩組比較，差異亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2有形成分

2.2.1門診組 在53例被檢者中，兩法均未檢出7例，至少有一種采樣法被檢出46例，設(shè)定該值為陽性總數(shù)，采樣器組檢出率為100%（46/46），尿杯組為84.8%（39/46）。

2.2.2健康體檢組 在480例被檢者中，兩法均未檢出458例，至少有一種采樣法被檢出22例，設(shè)定該值為陽性總數(shù)，采樣器組檢出率為95.4%（21/22），尿杯組為68.2%（15/22）。

2.2.3跟蹤調(diào)查 對(duì)兩種方法檢測(cè)結(jié)果陽性不吻者［門診患者7例（B1～7］，體檢者8名（T1～8）］進(jìn)行跟蹤調(diào)查（表1、2），除相關(guān)問診外，還進(jìn)行相關(guān)檢查，如女性患者檢查白帶等。B1♀、B2♀、B3♀、B4♀、T2♀、T3♀清潔度均在Ⅱ度或以下，T7♂為包莖并有包皮炎，此外管型、結(jié)晶、黏液絲等陽性指標(biāo)與患者癥狀基本相符。T1♀、T5♂紅細(xì)胞陽性，很可能是一過性的。

表1 門診組采樣器法與尿杯法陽性不吻合者比較比較（采樣器法/尿杯法）

表2 健康體檢組采樣器法與尿杯法陽性不吻合者比較（采樣器法/尿杯法）

3 討 論

3.1作為采樣器“試管化”的又一產(chǎn)物，一次性全尿定量采樣器除了具有減少污染，規(guī)范采樣，讓送樣和檢樣變得便捷和直接等優(yōu)點(diǎn)外［2］，還有以下優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。

3.1.1采樣過程是先將尿排入漏斗，排尿完畢才開始進(jìn)樣，在采樣試管內(nèi)達(dá)到一定高度（量）后自動(dòng)停止，這樣通過漏斗和采樣管上的刻度就可以讀出全尿量和采樣量，因此特別適用于計(jì)時(shí)尿的采集，根據(jù)每次排尿量和檢測(cè)值，可以計(jì)算出肌酐清除率、24h尿蛋白量等定量檢測(cè)指標(biāo)。

3.1.2由于排尿慣性力使得進(jìn)采樣管之前得到較充分的混勻，因而檢測(cè)值更加全面、客觀和可靠。

3.1.3整個(gè)采樣器的導(dǎo)尿管道最小孔徑在2mm以上，采樣過程沒有任何擠壓，因而無影響或破壞尿液有形成分的因素，所以比一次性吸附式小便采樣器有明顯優(yōu)勢(shì)［2］。

3.1.4如果采樣器在采樣前確保無菌或進(jìn)行無菌處理，其將是尿培養(yǎng)等無菌采樣的理想選擇。

3.2化學(xué)成分的檢測(cè)結(jié)果似乎與干化學(xué)法（由于儀器、試紙條、標(biāo)本等許多不同因素的影響引起報(bào)告結(jié)果的假陽性和假陰性）通常為10%左右相矛盾［3－4］，其實(shí)從另一側(cè)面說明，所謂的假陽性和假陰性主要來自有形成分，而非化學(xué)成分。

3.3根據(jù)采樣器的結(jié)構(gòu)和采樣特點(diǎn)以及本組結(jié)果顯示，全尿定量采樣器幾乎無漏檢或假陰性，是否因此推定有假陽性呢？跟蹤結(jié)果說明，假陽性的提法是不可取的，因?yàn)樗嘘栃曰颊吲c臨床癥狀基本相符，有的指標(biāo)還提示泌尿系統(tǒng)以外的病癥，如陰道炎、包皮炎等，畢竟尿常規(guī)檢查也包括報(bào)告泌尿系統(tǒng)以外的異物，如滴蟲、精子，甚至蟲卵等。

3.4作者就門診組46例陽性患者中兩法的其中兩個(gè)指標(biāo)（數(shù)值）即白細(xì)胞和上皮細(xì)胞進(jìn)行t檢驗(yàn)分析，結(jié)果并沒有出現(xiàn)吳玉竹和鄧?yán)颍?］或劉蓉和聶英娟［6］報(bào)道的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的情況。分析原因：雖然尿杯法采集的是中段尿，但采樣器法采集的是包括前端尿在內(nèi)的全尿，“差異”很容易因全尿稀釋而消失，少數(shù)沒有消失者，恰恰說明了其臨床參考價(jià)值（見跟蹤調(diào)查結(jié)果）。也就是說，用全尿定量采樣器采樣時(shí)檢測(cè)結(jié)果并不因?yàn)檩p度“污染”而受到影響；而重度“污染”所致的結(jié)果偏高或陽性，則往往反映患者某一病變指標(biāo)。

3.5因?yàn)槿蚨坎蓸悠鞯摹跋♂尅弊饔?，?duì)于某些確診疾病，如各種腎病、尿路感染等更細(xì)致觀察似乎不利。然而針對(duì)個(gè)案，可以通過采前吩咐采集哪一段尿來避開該不利影響；畢竟尿常規(guī)檢查大部分來自入院必檢的各科患者。

總之，一次性全尿定量采樣器臨床應(yīng)用價(jià)值已經(jīng)顯而易見，一旦推廣應(yīng)用，將意味著三大常規(guī)的檢樣全部裝入試管，即采樣器全部實(shí)現(xiàn)試管化，這一科技變革將讓醫(yī)院內(nèi)衛(wèi)生狀況進(jìn)一步改善，特別是直接提升檢驗(yàn)科的體液檢驗(yàn)室清潔度和文明程度，而且讓質(zhì)控工作延伸到采樣、送樣等過程，對(duì)提高檢驗(yàn)質(zhì)量具有深遠(yuǎn)意義［2］。

［1］叢玉隆.尿液細(xì)胞成分定量分析方法學(xué)研究［J］.中國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2006，29（2）：11.

［2］屈雅川，林虹.一次性吸附式小便采樣器臨床應(yīng)用研究［J］.廣西醫(yī)學(xué)，2008，30（10）：1483.

［3］羅嘉陵，董芳.尿液干化學(xué)分析技術(shù)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)［J］.中國(guó)誤診學(xué)雜志，2001，1（10）：1583.

［4］陳盛林.干化學(xué)法測(cè)定尿液的影響因素［J］.臨床檢驗(yàn)雜志，2000，18（1）：59.

［5］吳玉珠，鄧?yán)?前、中段尿?qū)F－100尿沉渣分析儀檢測(cè)結(jié)果的影響［J］.鄖陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2005，24（5）：306.

［6］劉蓉，聶英娟.門診女性患者前段尿與中段尿標(biāo)本尿常規(guī)測(cè)定值的差異分析［J］.護(hù)理管理雜志，2006，6（10）：3.