王 莉 南方醫(yī)科大學(xué)

印度是世界制藥業(yè)規(guī)模較大、發(fā)展水平較高的發(fā)展中國家中之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，印度的化學(xué)藥生產(chǎn)量已居世界第四位，約占全球產(chǎn)量的8%，產(chǎn)品銷售額約占全球的1.5%。為適應(yīng)不斷發(fā)展變化的國際市場，印度醫(yī)藥企業(yè)國際化尋求了一條與傳統(tǒng)跨國醫(yī)藥企業(yè)不同的國際化道路。文中嘗試以印度最大的國際化制藥企業(yè)－蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司（Ranbaxy Laboratories Lim ited，以下簡稱蘭伯西）為例，探討后發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國際市場時(shí)，如何保持、發(fā)揮及其增強(qiáng)競爭優(yōu)勢的問題。

一、蘭伯西國際化進(jìn)程發(fā)展概述

蘭伯西成立于1961年，最初通過仿制，為印度普通消費(fèi)者提供物美價(jià)廉的藥品占據(jù)了印度本土市場。20世紀(jì)70年代，蘭伯西利用印度專利法出臺(tái)與監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變的時(shí)機(jī)，整合資源，借助印度廉價(jià)的勞動(dòng)力和原材料成本，仿制歐美醫(yī)藥企業(yè)成熟產(chǎn)品，大量出口原料藥，進(jìn)入快速發(fā)展階段。在向上游建立原料藥仿制生產(chǎn)能力的同時(shí)，蘭伯西也不斷向下游擴(kuò)展藥品制劑生產(chǎn)的能力。20世紀(jì)80年代末期，蘭伯西已經(jīng)建立了4個(gè)生產(chǎn)基地，是印度最早獲得美國F D A認(rèn)證的藥廠。20世紀(jì)90年代，蘭伯西研發(fā)能力增強(qiáng)，在大型醫(yī)藥企業(yè)專利過期前開發(fā)仿制工藝，一旦專利產(chǎn)品過期，迅速上市獲取利潤。以頭孢克羅（cefaclor）的仿制成功為例，禮來公司提出以2000美元一千克的價(jià)格購買所有蘭伯西生產(chǎn)的頭孢霉菌素原料藥。蘭伯西還與羅氏、葛蘭素史克等大型國際醫(yī)藥企業(yè)存在廣泛的研發(fā)合作。這種仿制中創(chuàng)新，加上低成本推動(dòng)著蘭伯西的國際化，開啟了蘭伯西國際垂直一體化進(jìn)程。2005年，印度調(diào)整了專利法案，轉(zhuǎn)向以產(chǎn)品為主的專利保護(hù)，蘭伯西也從低成本仿制創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)向自主研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，努力利用各種資源、技術(shù)、知識(shí)杠桿，不斷增加自身的國際競爭力。蘭伯西確定了美國、歐洲、亞太區(qū)和印度作為重點(diǎn)市場，并迅速在美國、中國、加拿大、愛爾蘭等國家建立合資公司以覆蓋這些市場。進(jìn)入21世紀(jì)，蘭伯西加速了跨國并購，國際市場份額不斷增加。到了2007年，印度市場在蘭伯西銷售額中不足20%，而美國市場卻占據(jù)了其銷售份額的40%。

通過40多年發(fā)展，蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司現(xiàn)在是印度最大的制藥企業(yè)，在48個(gè)國家設(shè)立有分公司，在9個(gè)國家建立了生產(chǎn)基地，遍及125個(gè)國家和地區(qū)，在全球醫(yī)藥市場中名列第23位，海外銷售收入已經(jīng)占到總銷售收入的80%左右。蘭伯西如何從最初的資源缺乏，不具備競爭力的印度本土企業(yè)發(fā)展成為國際上有影響力的大型制藥企業(yè)，成為我們探討印度醫(yī)藥企業(yè)國際化獨(dú)特路徑的有力例證。

相比在全球醫(yī)藥市場上占據(jù)主導(dǎo)地位的發(fā)達(dá)國家大型跨國醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，以及憑借擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌在全球市場的先行布局中獲取著超額收益先發(fā)型企業(yè)，印度的醫(yī)藥企業(yè)國際化競爭能力的獲取與演變更體現(xiàn)出的是后發(fā)型企業(yè)國際化的特征。

在開拓國際市場時(shí)，作為一個(gè)快速的追隨者，蘭伯西利用世界藥品市場中的格局變化，實(shí)現(xiàn)了以下過程的轉(zhuǎn)變：大宗原料藥的中間體—特色原料藥—專利仿制藥（非規(guī)范市場）－通用名藥物（規(guī)范市場）－創(chuàng)新藥物。這些轉(zhuǎn)變實(shí)現(xiàn)了蘭伯西在醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)值鏈上的不斷攀升，也形成了大大不同于傳統(tǒng)的大型跨國醫(yī)藥企業(yè)的國際化道路。

二、蘭伯西國際化因素分析

（一）善于抓住發(fā)展契機(jī)

國際環(huán)境對(duì)印度醫(yī)藥企業(yè)國際化起到了重要的推動(dòng)作用。20世紀(jì) 90年代以來，由于成本壓力，嚴(yán)格的環(huán)保管制，創(chuàng)新難度加大，眾多專利藥到期以及醫(yī)療保障費(fèi)用不斷上升等原因，歐美等發(fā)達(dá)國家的仿制藥市場容量被不斷放大。美國是全球最大的仿制藥市場。1984年，美國通過Hatch-Waxman法案，仿制藥品的生產(chǎn)商推銷仿制藥品，不必再經(jīng)歷漫長、大量的臨床實(shí)驗(yàn)，為印度進(jìn)入仿制藥市場帶來了機(jī)遇（Dinar Kale，2007）。英國、比利時(shí)、法國、西班牙等為控制急劇上升的醫(yī)療成本，對(duì)仿制藥也施行了更寬容的政策，甚至在一些主要藥物領(lǐng)域采取支持的態(tài)度，提高對(duì)仿制藥的使用。

從印度國內(nèi)政策來看，自1991年以來，印度加快了市場化的改革，其國家藥品政策在鼓勵(lì)發(fā)展外向型制藥產(chǎn)業(yè)、提高藥品研發(fā)能力等方面都起到了重要作用。國內(nèi)制度的轉(zhuǎn)變?yōu)樘m伯西這樣的印度本土企業(yè)提供了仿制歐美醫(yī)藥企業(yè)成熟產(chǎn)品的機(jī)會(huì)，由此開始走上了仿制藥為主的發(fā)展道路，即通過逆向工程，開發(fā)出自身的生產(chǎn)流程，進(jìn)行批量生產(chǎn)，以明顯的成本優(yōu)勢獲得在全球市場上的競爭力。

（二）充分利用國內(nèi)要素稟賦

印度在英語方面的優(yōu)勢，縮減了在國際合作中的語言和文化障礙。在印度，大量的勞動(dòng)力及相對(duì)低廉的成本，也形成其國際化中的比較優(yōu)勢。醫(yī)藥企業(yè)普通員工工資非常低，有的每月只有幾百盧比（合一兩百元人民幣）。依靠其勞動(dòng)力、原材料優(yōu)勢，印度向歐美出口大宗原料藥，向周邊國家和非洲、中東等出口仿制藥制劑。以蘭伯西早期推出的制劑產(chǎn)品Calmpose為例，羅氏公司的鎮(zhèn)定劑苯甲二氮當(dāng)時(shí)的出口價(jià)格是12000美元一公斤，但是蘭伯西推出的同類制劑產(chǎn)品Clampose，在包含了 120%的關(guān)稅后的價(jià)格僅為3000美元一公斤，充分體現(xiàn)了其價(jià)格競爭力（秦關(guān)，2008）。20世紀(jì)90年代以來，印度醫(yī)藥企業(yè)又利用研發(fā)的成本優(yōu)勢，為跨國公司提供藥品研發(fā)外包業(yè)務(wù)，并且通過和跨國醫(yī)藥企業(yè)的合作，進(jìn)一步提升了自身的研發(fā)能力。

印度醫(yī)藥企的許多高層管理者有海外工作和管理背景，擁有熟悉國際商業(yè)運(yùn)作的職業(yè)經(jīng)理人。蘭伯西在20世紀(jì)80年代末開始，引入了一批熟悉國際商業(yè)運(yùn)作的職業(yè)經(jīng)理人，提拔了許多25-35歲的年輕人來擔(dān)任中層甚至是高層的重要職位，并最大幅度地清理原有的家族系列的管理者。聘請了印度著名的管理大師Mrityunjay Arhreya，對(duì)蘭伯西的戰(zhàn)略和日常經(jīng)營進(jìn)行重新梳理，以適應(yīng)國際化擴(kuò)張以及基于模仿的國際垂直一體化經(jīng)營的需要。

（三）注重研發(fā)創(chuàng)新

印度Pharmabiz進(jìn)行的一項(xiàng)調(diào)查結(jié)果表明，2008-2009年期間，印度 25大制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用達(dá)到321億盧比，占其銷售額的7.75%，在研發(fā)方面的投入總體增加17%，其中有些企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入增幅超過40%。蘭伯西1972年建立了研發(fā)機(jī)構(gòu)，成為最早設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)的印度本土制藥企業(yè)之一。20世紀(jì)80年代，蘭伯西聘請了一批出色的科學(xué)家和具有海外教育背景的研發(fā)人員，研發(fā)費(fèi)用占到了銷售收人約2%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了當(dāng)時(shí)的印度醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平。1995年，蘭伯西收購了美國OHM實(shí)驗(yàn)室有限公司，加速了新藥研究以及相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新。2008年，蘭伯西研發(fā)投入1200萬美元，占總收入的比例超過13%，接近美國著名專利藥企業(yè)輝瑞16%的比例（建業(yè)，2010）。在全球發(fā)展中國家所獲專利數(shù)的排行榜中，蘭伯西以年平均44項(xiàng)專利名列業(yè)內(nèi)第六位。蘭伯西研制的環(huán)丙沙星已被德國拜耳醫(yī)藥選用，這也使蘭伯西成為印度制藥業(yè)中首家在西方國家贏得專利使用費(fèi)的公司。

（四）積極參與跨國并購

印度醫(yī)藥企業(yè)通過跨國并購實(shí)現(xiàn)了在國際市場開拓方面的跳躍。從地理上看，這些海外并購指向發(fā)達(dá)國家，尤其是美國和歐洲；并購主要發(fā)生在營銷領(lǐng)域、制造業(yè)和研發(fā)領(lǐng)域。以蘭伯西為例，僅在2004-2006年間，就發(fā)起了針對(duì)目標(biāo)市場的多起跨國并購（見表1），利用這些企業(yè)的品牌和銷售渠道，整合自身的產(chǎn)業(yè)鏈條，彌補(bǔ)了企業(yè)在通用名藥和創(chuàng)新藥方面的能力，并以出色的藥物仿制創(chuàng)新能力和成本控制能力整合所并購業(yè)務(wù)，提升了企業(yè)在國際市場的整體份額。2009年，日本第一三共制藥（DaichiSankyo）獲得了蘭伯西的控股權(quán)，成為世界排名第15位的制藥企業(yè)，也是蘭伯西邁向以研發(fā)為基礎(chǔ)的國際制藥企業(yè)的一個(gè)里程碑。

表1：印度醫(yī)藥企業(yè)較大規(guī)模的跨國并購案

（五）發(fā)展制造研發(fā)外包

目前外包到印度的原料藥的合同生產(chǎn)主要面向通用名藥制劑，但隨著市場的成熟，合同生產(chǎn)也將涉足新化學(xué)實(shí)體（NCE）藥物，印度的外包企業(yè)正在向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的高端上升，一些公司已經(jīng)參與到新藥研發(fā)的早期階段的工作。通過外包參與到全球生產(chǎn)、創(chuàng)新研發(fā)服務(wù)當(dāng)中，實(shí)際上是參與到國際化產(chǎn)業(yè)鏈條當(dāng)中，獲得技術(shù)、國際化管理運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的積累，從而成為印度醫(yī)藥企業(yè)融入國際化的可行策略。2003年，蘭伯西與葛蘭素簽訂了藥物研發(fā)合同，2007年合同延續(xù)，將為蘭伯西帶來1億美元的經(jīng)費(fèi)。合作將集中在抗感染藥物、代謝性疾病、呼吸性疾病和腫瘤的治療藥物。2008年，蘭伯西與默沙東簽訂了藥物開發(fā)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，如果蘭伯西公司的項(xiàng)目能產(chǎn)生一只可商業(yè)化的藥物，默沙東將向該公司支付一筆巨額的專利使用費(fèi)。

三、對(duì)中國醫(yī)藥企業(yè)國際化的啟示

（一）著眼全球醫(yī)藥市場，積極參與國際化

現(xiàn)階段，世界前20名的跨國醫(yī)藥公司都在中國設(shè)立了合資工廠。中國醫(yī)藥企業(yè)同時(shí)面臨國內(nèi)國際兩個(gè)市場，兩種競爭，也迫使醫(yī)藥企業(yè)在正視自身劣勢的同時(shí)，努力尋求提升國際競爭能力的有效途徑。

當(dāng)前，中國大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國際市場主要依賴的是原料藥出口，而在國外設(shè)立子公司、跨國并購或進(jìn)行專利技術(shù)許可等方式較少涉及，藥品出口額僅占全球藥品出口額的2%?？傮w來看，雖然已出現(xiàn)了一批如海正、石藥集團(tuán)等初具國際化經(jīng)營條件的企業(yè)，但與國外大型醫(yī)藥企業(yè)相比，中國醫(yī)藥企業(yè)國際化經(jīng)營水平尚處在初始狀態(tài)，要成為全球性大型跨國醫(yī)藥企業(yè)，還需要以全球市場為坐標(biāo)制定企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃，以多元化策略開拓國際市場。

（二）加大研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

中國醫(yī)藥企業(yè)的國際化競爭力多基于自身生產(chǎn)的低成本，供給的主要是附加值較低的原料藥，這種基于低成本的國際化競爭力很容易被模仿替代，陷入競相仿制、惡性競爭的怪圈。

創(chuàng)新研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)生存和發(fā)展的生命線。為此，醫(yī)藥企業(yè)要提高研發(fā)在銷售額中所占的比例，通過在發(fā)達(dá)國家設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，積極追蹤世界先進(jìn)的藥物研發(fā)技術(shù)，掌握新藥研發(fā)的最新動(dòng)態(tài)，整合全球研發(fā)資源，從而以研發(fā)創(chuàng)新能力推動(dòng)中國醫(yī)藥企業(yè)在整個(gè)價(jià)值鏈中獲取價(jià)值能力的由低到高。

（三）謹(jǐn)慎參與跨國并購，尋求外部增長途徑

盡管中國醫(yī)藥企業(yè)難以加入當(dāng)代跨國并購的主流，但這并不意味著我國醫(yī)藥企業(yè)不可借助跨國并購提升自身優(yōu)勢。中國醫(yī)藥企業(yè)既要意識(shí)到自身的劣勢，更要以開拓性眼光看待技術(shù)、市場，借助跨國并購獲取戰(zhàn)略性資產(chǎn)，擴(kuò)大規(guī)模，分散風(fēng)險(xiǎn)，獲取協(xié)同效應(yīng)，從而突破自身局限，加速國際化進(jìn)程。

對(duì)國際化經(jīng)驗(yàn)不足的中國醫(yī)藥企業(yè)來說，從事跨國并購將面臨更多的不可預(yù)知因素，需要謹(jǐn)慎面對(duì)一系列現(xiàn)實(shí)問題。對(duì)并購對(duì)象謹(jǐn)慎篩選，使之形成雙方產(chǎn)品線與市場的互補(bǔ)；還可以在全球范圍內(nèi)選擇收購規(guī)模小但創(chuàng)新能力強(qiáng)的小型企業(yè)，其技術(shù)，或產(chǎn)品、流程、運(yùn)營方式能夠彌補(bǔ)公司核心業(yè)務(wù)的缺陷，迅速建立自己的研發(fā)、制造和銷售體系。

（四）大力發(fā)展外包業(yè)務(wù)，融入國際化產(chǎn)業(yè)鏈

國際醫(yī)藥形勢的發(fā)展推動(dòng)了中國原料藥外包業(yè)的快速增長。通過承接海外生產(chǎn)、研發(fā)外包訂單，可以加快醫(yī)藥業(yè)的國際化步伐。中國醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)涉足CMOs、CROs，但醫(yī)藥外包市場起步較晚，尚處于初級(jí)階段，還沒有形成一定規(guī)模。

由于中國目前的研發(fā)成本尤其是臨床研究階段的成本比較低廉，同時(shí)又擁有大批受過歐美專業(yè)教育的人才，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)也日益規(guī)范，這些都對(duì)歐美企業(yè)形成了極大的吸引力。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢帶動(dòng)下，可以預(yù)見中國醫(yī)藥企業(yè)將會(huì)以外包的形式，更廣泛地參與國際分工與協(xié)作，融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈?！?/p>