新版《中國藥典》編制完成,于 2010年7月1日正式實施。
新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物的標準水平大幅提升,特別解決了中藥飲片標準的問題,增加了中藥飲片標準的收載數(shù)量,初步解決了長期困擾中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國家標準較少、地方炮制規(guī)范不統(tǒng)一等問題。
同時,中藥品種增加和完善了安全性質(zhì)控指標。一是在中藥附錄中加強了安全性檢查總體要求;二是在中藥正文標準中完善了安全性檢查項目;三是加強了重金屬和有害元素控制。標準還大幅增加了符合中藥特點的專屬性鑒別方法。所有的藥材和飲片及含生藥粉的中成藥基本都增加了專屬性很強的橫切面或粉末顯微鑒別,新增顯微鑒別633項,新增薄層色譜鑒別2 494項。
2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編制的第9版藥典,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫(yī)療保險目錄品種,對解決中藥注射劑安全性問題將起到積極的作用,為藥品監(jiān)管提供強有力的技術(shù)支撐,并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。
由全國標準化技術(shù)委員會組織制定的 《收縮機》(GB/T 24709-2009) 自2010年7月1日起實施。
標準規(guī)定了收縮機的結(jié)構(gòu)型式分類,調(diào)節(jié)范圍、加熱裝置升溫性能要求,烘道熱穩(wěn)定性、熱恢復性能要求,烘道內(nèi)誤差控制要求,烘道外側(cè)要求,薄膜封切長度誤差要求,件合格率要求以及收縮機的材料和零部件、外觀質(zhì)量、電氣安全和安全防護要求;同時還規(guī)定了各項性能指標的試驗方法。據(jù)了解,標準適用于除火焰加熱以外使用熱收縮薄膜進行收縮的各種收縮機,應用于醫(yī)藥、食品、日化、精細化工、建材、文化用品、五金電器、煙草等行業(yè)。
專家表示,標準的實施為生產(chǎn)企業(yè)及各相關(guān)方提供了收縮機的生產(chǎn)依據(jù)和衡量質(zhì)量的準則,對提高該類產(chǎn)品的質(zhì)量有著積極意義,將引導和規(guī)范國內(nèi)收縮機行業(yè)健康有序發(fā)展。
最近公告發(fā)布的行業(yè)標準
2010年7月起實施的國家標準
代碼證書遺失聲明
下列單位因故將其組織機構(gòu)代碼證書遺失,特此聲明。
機構(gòu)名稱 機構(gòu)代碼
山西龍騰簧業(yè)有限公司 71367007-1
2010年7月起實施的行業(yè)標準