梅天強 李艷景
重慶市墊江縣中醫(yī)院(墊江408300)
不穩(wěn)定型心絞痛進展為急性心肌梗死,有效的治療具有極高的臨床及社會價值。筆者自2006年以來在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加用益心酮膠囊治療冠心病不穩(wěn)定型心絞痛患者40例,取得較好效果。現(xiàn)報告如下。
1.1 臨床資料觀察病例均為2006年9月-2009年6月在我院初診為冠心病不穩(wěn)定型心絞痛 (屬心血瘀阻)者,診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]有關標準,隨機分為兩組。治療組40例,男性27例,女性13例;年齡40~75歲,平均(57.10±5.20)歲。對照組40例中,男性29例,女性11例;年齡42~78歲,平均(55.40±4.90)歲。兩組資料差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法兩組均參照《2007年ACC/AHA不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高心肌梗死診療指南》[2],治療組在此基礎上加用益心酮膠囊,每次2粒,每日3次,2周為1療程,共2個療程。
1.3 觀察指標(1)心絞痛:包括心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度、服用硝酸甘油量。治療前、治療2周后及試驗結(jié)束時各記錄1次。(2)心電圖:治療前、治療2周后及治療結(jié)束時各記錄1次,病情變化時隨時檢查。(3)中醫(yī)證候積分:治療前、治療2周后及治療結(jié)束時各記錄1次。(4)安全性觀測指標:詳細記錄不良反應情況;治療前后常規(guī)行內(nèi)科檢查及三大常規(guī),肝、腎功能檢測。
1.4 療效標準按照文獻[1]制定。(1)心絞痛療效標準:顯效為心絞痛癥狀消失或基本消失,發(fā)作次數(shù)、疼痛程度及持續(xù)時間總分下降≥70%;有效為心絞痛癥狀明顯減輕,發(fā)作次數(shù)、疼痛程度及持續(xù)時間總分下降≥30%,<70%;無效為心絞痛癥狀基本無改善,發(fā)作次數(shù)、疼痛程度及持續(xù)時間總分下降 <30%;加重為心絞痛癥狀均有加重,即發(fā)作的次數(shù)、疼痛程度及持續(xù)時間均增加。(2)心電圖療效標準:顯效為心電圖恢復至正常心電圖或達到大致正常;有效為治療后S-T段的降低回升0.05mV以上,但未達正常水平,在主要導聯(lián)倒置的T波變淺(達25%以上)或T波由平坦變?yōu)橹绷?無效為心電圖基本與治療前相同;加重為ST段較治療前降低0.05mV以上,在主要導聯(lián)倒置T波加深(達25%以上)或直立T波變平坦,平坦T波變倒置,甚至出現(xiàn)異位心律、房室傳導阻滯或室內(nèi)傳導阻滯。(3)總體療效標準:顯效為心絞痛等主要癥狀消失或基本消失,心電圖恢復至正常心電圖或達到大致正常;有效為心絞痛等主要癥狀減輕,心電圖改善達到有效標準;無效為心絞痛等主要癥狀無改善,心電圖于治療前基本相同;加重為心絞痛等主要癥狀及心電圖較治療前加重。在總療效判斷時,如果心絞痛等主要癥狀療效與心電圖療效兩者不一致時,應以療效低的結(jié)果為總療效。
1.5 統(tǒng)計學處理計量資料以(±s)表示,采用x2檢驗、t檢驗及秩和檢驗。
2.1 兩組心絞痛療效比較見表1。結(jié)果示治療組顯效及總有效率均高于對照組(P<0.05)。
表1 兩組心絞痛療效比較 (n)
2.2 兩組心電圖療效比較見表2。結(jié)果示治療組顯效及總有效率亦高于對照組(P<0.05)。
2.3 兩組中醫(yī)證候積分比較見表3。結(jié)果示兩組治療后積分均下降(P<0.05),而治療組下降更為明顯(P <0.05)。
表2 兩組心電圖療效比較 (n)
表3 兩組中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
表3 兩組中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
與本組治療前比較,*P<0.05
組別治療組對照組治療后10.82±2.38*△17.01±1.83*n 40 40治療前22.56±2.36 23.13±2.71
2.4 兩組總體療效比較見表4。結(jié)果示治療組顯效及總有效率亦高于對照組(P<0.05)。
表4 兩組總體療效比較 (n)
2.5 安全性評價兩組服藥期間均未見不良反應,內(nèi)科檢查、三大常規(guī)及肝腎功未見異常改變,說明兩組藥物均具有較好的安全性。
本病屬于中醫(yī)學“胸痹心痛”范疇,一般認為因正氣虧虛,痰濁、瘀血、氣滯、寒凝痹阻心脈所致,臨床以膻中或左胸部發(fā)作性憋悶、疼痛為主要表現(xiàn)。本病總屬本虛標實之證,發(fā)作時以標實為主要表現(xiàn),尤以血瘀為最常見病機,故活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡為重要治療方法。
近年來提出了急性冠脈綜合征(ACS)的概念。ACS包含不穩(wěn)定型心絞痛、ST段抬高性心肌梗死和非ST段抬高性心肌梗死。血栓若為閉塞性則造成ST段抬高性心肌梗死,若為非閉塞性則造成非ST段抬高性心肌梗死或不穩(wěn)定型心絞痛。目前認為,ACS最主要的原因是易損斑塊,即不穩(wěn)定和有血栓形成傾向的斑塊。硬化斑塊破裂、血栓形成,并導致病變血管不同程度的阻塞,導致急性或亞急性心肌供氧減少,產(chǎn)生ACS。恰當?shù)母深A治療能有效逆轉(zhuǎn)病情[3]。
益心酮膠囊主要成分為山楂葉提取物,具有活血化瘀、宣通心脈、理氣舒絡的功效,用于氣結(jié)血瘀、胸悶憋氣、心悸健忘等癥。研究發(fā)現(xiàn),山楂葉中含有多種黃酮及黃酮苷成分,及黃酮聚體、山楂酸、熊果酸等,能顯著降低血清膽固醇及甘油三酯,有效防治動脈粥樣硬化,并可增強心肌收縮力、增加心輸出量、擴張冠狀動脈、降低心肌耗氧量,起到強心和預防心絞痛的作用[4]。
本觀察顯示,在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加用益心酮膠囊的治療組在改善不穩(wěn)定型心絞痛患者心絞痛癥狀、心電圖中醫(yī)癥狀方面明顯優(yōu)于對照組,值得進一步研究。
[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:57-61.
[2]Anderson,J C,Adams,Antman,E M,et al.ACC/AHA for the management of patinets with unstable angina/non ST-E levation myocardial infarction(committee to revise the 2002 guidelines for the management of patients with unstable angina/non ST-Elevation myocardial infarction) [J].J Am Coll Cardiol,2007,50(1):1-157.
[3]胡大一,馬長生.心臟病學實踐2004:規(guī)范化治療[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2004:133.
[4]張云謙,李瑜.山楂藥理研究[J].醫(yī)學實踐雜志,2007,6(21):89-93.