李 興,常紅葉

糖尿病(DM)是遺傳基因和環(huán)境因素長(zhǎng)期共同作用而導(dǎo)致胰島素相對(duì)或絕對(duì)缺乏,引起機(jī)體碳水化合物、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂的一種綜合征,嚴(yán)重危害了人類身心健康。中藥因其多成分、多靶點(diǎn)產(chǎn)生作用,且毒副反應(yīng)小,對(duì)防治糖尿病及其并發(fā)癥更為有利。為驗(yàn)證中藥治療糖尿病及其并發(fā)癥的確切療效。本研究通過對(duì)120例糖尿病患者采用玉蘭降糖膠囊治療,觀察患者治療前后臨床癥狀、血糖、糖化血紅蛋白、血脂等的變化,驗(yàn)證其治療2型糖尿病的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 120例均為我院 2008年8月—2009年 12月內(nèi)分泌門診及住院的2型糖尿病患者,男64例,女56例,年齡35歲～80歲;糖尿病病程2年～28年;合并大血管病56例(高血壓病 48例,腦梗死6例,糖尿病性心臟病4例),微血管病變60例(糖尿病視網(wǎng)膜病變12例,糖尿病腎病11例,周圍神經(jīng)病變37例)。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 糖尿病診斷按照1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)制定,即具有糖尿病癥狀,如多尿、煩渴及無法解釋的體質(zhì)量減輕,并符合下列條件之一:①空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L,②隨機(jī)血糖≥1 1.1mmol/L,③OGT T 2 h血糖≥11.1 mmol/L。中醫(yī)消渴病診斷標(biāo)準(zhǔn)按《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.2.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 凡符合上述糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)者,均可納入本觀察。排除病例標(biāo)準(zhǔn):年齡在18歲以下、80歲以上者,妊娠或哺乳期婦女;合并有其他嚴(yán)重原發(fā)性疾病,精神病患者;近1月內(nèi)有酮癥、酮癥酸中毒以及感染者;不合作者,指不配合飲食控制或不按規(guī)定用藥而影響療效者;未滿規(guī)定觀察期而中斷治療,無法判斷療效或資料不全者。隨機(jī)將入選患者分為玉蘭降糖膠囊治療組和基礎(chǔ)治療對(duì)照組,兩組在年齡、性別、病程、并發(fā)癥等方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.3 治療方法 對(duì)照組在對(duì)患者進(jìn)行糖尿病健康教育和嚴(yán)格控制飲食等基礎(chǔ)治療的同時(shí)[6],予以格列美脲2mg/d～4 mg/d,分次口服;控制不佳者,加服拜糖平或二甲雙胍;胰島素治療者,繼續(xù)維持原方案。伴有并發(fā)癥者,進(jìn)行對(duì)癥治療。治療組在常規(guī)治療的同時(shí),加用玉蘭降糖膠囊(主要成分:藍(lán)花參、假萬壽竹根、牛蒡子、桑葉、半枝蓮、青葙子、黃芩,貴州健興藥業(yè)有限公司:國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20025122)。用法用量:口服,一次 2?！?粒,一日2次,飯前服用。兩組以 2個(gè)月為1療程,全部病例觀察2療程。觀察期間,每15 d復(fù)查1次空腹血糖,根據(jù)血糖情況調(diào)整降糖藥物,盡量使血糖達(dá)標(biāo),同時(shí),禁用抗凝劑、抗血小板聚集藥物、降脂藥、抗氧化劑及其他血管活性物質(zhì)等。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:“三多一少”和其他癥狀消失,身體無不適,FBG在6.1 mmol/L以內(nèi),餐后2 h血糖(PBG)在7.2 mmol/L以內(nèi);有效:“三多一少”及其他癥狀明顯減輕,空腹和餐后2 h的血糖比原來明顯降低或空腹血糖降至8 mmol/L～10 mmol/L,餐后2 h血糖降低至10 mmol/L～13 mmol/L;無效:“三多一少”及其他癥狀無改善,血糖降低不明顯或無變化。

1.5 觀察指標(biāo) 血糖(FBG、PBG)、血脂包括血三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。采用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。糖化血紅蛋白(HbA1C)采用硝酸還原酶法測(cè)定。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,結(jié)果以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示。兩兩比較均采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 治療組與對(duì)照組臨床療效比較(見表1)

表1 治療組與對(duì)照組療效比較(±s)%

表1 治療組與對(duì)照組療效比較(±s)%

組別 n 顯效率 有效率 無效率 總有效率治療組 60 44.0 43.3 14.7 87.3對(duì)照組 60 24.5 19.6 45.9 44.1注:兩組總有效率比較,P＜0.05。

2.2 FBG、PBG及 HbA1C變化情況(見表 2)

表2 兩組 FBG、PBG 及HbA1C變化(±s)

表2 兩組 FBG、PBG 及HbA1C變化(±s)

組別 n FBG mmol/L PBG mmol/L HbA1C%治療組 治療前 6010.2±4.6 14.4±4.3 9.6±1.2治療后 60 6.1±2.31)2) 7.6±3.41)2) 7.5±1.31)2)對(duì)照組 治療前 6010.9±5.1 14.8±4.1 10.4±1.8治療后 60 7.8±3.21) 9.8±3.41) 8.6±1.61)與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P＜0.05

2.3 兩組血脂變化(見表 3)

表3 兩組血脂變化(±s)mmol/L

表3 兩組血脂變化(±s)mmol/L

組別 n TG TC LDL-C HDL-C治療組 治療前 60 2.57±0.26 6.73±0.24 2.85±0.69 1.57±0.46治療后 60 1.68±0.311)2) 5.66±0.251)2) 2.44±0.611)2) 1.96±0.351)2)對(duì)照組 治療前 60 2.66±0.23 6.53±0.19 2.79±0.62 1.67±0.53治療后 60 2.05±0.131) 5.96±0.231) 2.63±0.431) 1.65±0.39與本組治療前比較,1)P＜0.05;與對(duì)照組治療后比較,2)P＜0.05

3 討 論

中醫(yī)學(xué)稱糖尿病為消渴病,其病機(jī)主要是由于素體陰虛,五臟柔弱,復(fù)因飲食不節(jié),過食肥甘,勞欲過度,情志失調(diào),導(dǎo)致肺胃燥熱,腎陰虧虛;病機(jī)重點(diǎn)為陰虛燥熱,以陰虛為本,燥熱為標(biāo);病延日久,陰損及陽,陰陽俱虛;陰虛燥熱,耗津灼液使血液黏滯,血行澀滯而成瘀;陰損及陽,陽虛寒凝,亦可導(dǎo)致瘀血內(nèi)阻?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明,糖尿病及其并發(fā)癥主要是因血糖、血壓、血脂發(fā)生異常所致。高血糖使體力受損,精神不振,血循障礙,免疫力下降,增加了高血壓對(duì)心、腦、腎等器官的損害;同時(shí)加快了并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展。高血糖血脂異常時(shí)胰島素抵抗導(dǎo)致氧化應(yīng)激增強(qiáng),從而引起上皮功能受損,加速高血壓的產(chǎn)生,因此,糖尿病患者大多存在血脂增高,血液濃度增加,紅細(xì)胞變形能力減弱,血流緩慢,血液處于高黏滯狀態(tài)。這與祖國(guó)醫(yī)學(xué)“燥熱陰虛、血脈瘀阻、津液涸竭,不能調(diào)養(yǎng)五臟,血不活,有瘀滯”的病機(jī)改變相似。糖尿病中晚期,高血糖未能得到及時(shí)有效的控制,在血壓及血脂異常的基礎(chǔ)上病情進(jìn)一步演變,而導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生,不同程度存在臟器、血管、神經(jīng)病變,在臨床表現(xiàn)中氣陰兩虛,肝腎雙虧,臟器虛衰,瘀血阻滯癥狀更為突出。在治療糖尿病時(shí),必須了解該病的發(fā)病原因和臨床表現(xiàn),辨證施治。

玉蘭降糖膠囊可清熱養(yǎng)陰,生津止渴,用于陰虛內(nèi)熱所致的消渴病,對(duì)2型糖尿病及其并發(fā)癥有明顯的防治作用。其主要組成為黃芪、藍(lán)花參、桑葉等。黃芪含有多種生物活性成分,具有擴(kuò)張血管、降低血小板黏附性、改善微循環(huán)等多種作用,可改善胰島結(jié)構(gòu),增加胰島B細(xì)胞胞質(zhì)內(nèi)的分泌顆粒,促進(jìn)胰島和C肽的分泌,且作用于巨噬細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及自由基等方面達(dá)到免疫調(diào)節(jié)作用[1]。沈偉等[2]研究發(fā)現(xiàn),黃芪還能增加胰島素敏感性,減輕胰島素抵抗。魯瑾等[3]的研究發(fā)現(xiàn),黃芪煎服可使腫瘤壞死因子-α(TNF-α)所致胰島素抵抗(IR)大鼠的胰島素敏感性K值明顯升高,高胰島素血癥及降低的組織糖原得以改善,并降低具有拮抗胰島素作用的胰高血糖素及促腎上腺皮質(zhì)激素水平,提示黃芪可能通過降低血中拮抗激素水平和增加組織糖原合成而對(duì)外源性TNF-α所致胰島素抵抗有明顯的預(yù)防作用。藍(lán)花參為唇形科多年生草本植物藍(lán)花參的根,性微苦微寒,有活血化瘀、補(bǔ)益脾氣,健運(yùn)中州、安神寧心、消痛之功。藍(lán)花參具有改善胰島素抵抗的作用,可能機(jī)制為通過降低全血黏度,改善血液流變學(xué)指標(biāo),使細(xì)胞Ca2+-Mg2+-ATP酶活性提高,使糖和胰島素跨膜(肌肉、脂肪細(xì)胞等)的能力提高,從而提高胰島素敏感性,改善胰島素抵抗。桑葉中含有桑葉總黃酮。李向榮等[4]研究發(fā)現(xiàn),桑葉總黃酮能顯著降低四氧嘧啶誘導(dǎo)的糖尿病大鼠血糖、過氧化脂質(zhì)(LPO)含量,提高超氧化物歧化酶(SOD)水平,抑制蛋白糖基化。此外,玉蘭降糖膠囊的組方半枝蓮、青葙子補(bǔ)腎氣,溫腎陽,助氣化,通絡(luò)開竅而明目;假萬壽竹根、牛蒡子以燥濕化痰、活血散瘀,其對(duì)水腫、血管滲出性病變有較好的治療作用。

本研究發(fā)現(xiàn)玉蘭降糖膠囊治療糖尿病總有效率86.3%,優(yōu)于對(duì)照組。且治療組治療前后血糖、糖化血紅蛋白有明顯改善;兩組治療前后三酰甘油、膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇有明顯的降低,高密度脂蛋白膽固醇升高,且治療組與對(duì)照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這一結(jié)果驗(yàn)證了玉蘭降糖膠囊具有調(diào)和陰陽、清熱養(yǎng)陰,生津止渴培補(bǔ)元?dú)庵π?。提示通過補(bǔ)虛祛邪,活血通絡(luò),標(biāo)本同治的方法,使陽氣得復(fù),氣血調(diào)和,既可使胰島素分泌缺陷得以改善,又可使胰島素抵抗的病理因素得以祛除或減輕,達(dá)到減輕胰島素抵抗和增強(qiáng)胰島素反應(yīng)性的雙重作用;同時(shí)還有較好的降脂作用,并能改善微循環(huán),減低血小板聚集性,降低血液黏稠度、改善血液流變學(xué)性質(zhì)、消除微循環(huán)障礙;對(duì)控制血糖,減緩2型糖尿病的發(fā)展及慢性并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展有良好的防治作用。

[1]陳麗蘭,伊娜歸.歸龍丸治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床觀察[J].四川中醫(yī),2009,27(1):56.

[2]沈偉,王旭.2型糖尿病胰島素抵抗的中醫(yī)藥研究概況[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2009,18(2):279-280.

[3]魯瑾,鄒大進(jìn),張家慶.黃芪預(yù)防腫瘤壞死因子-α所致胰島素抵抗[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,1999,19(7):420.

[4]李向榮,方曉,俞靈鶯.桑葉黃酮抗氧化及抑制蛋白糖基化作用[J].浙江大學(xué)學(xué)報(bào),2005,31(2):203-206.