河北省石家莊平安醫(yī)院骨外科 (石家莊 050021)

巴英偉 白利甲 馮保恒 李建民△高愛鮮△△于西平△△△崔樹興

生骨膠囊是我院骨科依據(jù)治療骨折的理論與實(shí)踐組方而成的純中藥制劑,具有活血祛瘀、通絡(luò)止痛、補(bǔ)肝益腎、生骨續(xù)筋等功能。2007年 1月至 2009年 6月,筆者用生骨膠囊輔助治療骨折 89例,并與骨折挫傷膠囊治療 89例進(jìn)行對(duì)照觀察,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部 178例,門診患者 145例,住院患者 33例。隨機(jī)分為兩組。治療組 89例,男 56例,女 33例;年齡 18～30歲 25例,31～40歲 13例,41～50歲 13例,51～60歲 18例,61～79歲 20例;骨折部位分布:鎖骨 9例,尺橈骨 23例,肱骨 8例,掌指骨 9例,股骨 10例,髕骨 4例,脛腓骨 11例,踝骨 10例,跖骨5例。對(duì)照組 89例,男 51例,女 38例;年齡 18～30歲 24例,31～40歲 13例,41～ 50歲 15例,51～ 60歲 19例,61～79歲18例;骨折部位分布:鎖骨 7例,尺橈骨 21例,肱骨 10例,掌骨 11例,股骨 10例,髕骨 6例,脛腓骨9例,踝骨11例,跖骨 4例。兩組患者年齡性別、骨折部位比較差異無顯著性 (P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 按 《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]關(guān)于骨折的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。

1.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) 全部病例均為外傷、新鮮、四肢完全性骨折。

1.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn) 未能堅(jiān)持治療及途中改用其他療法的不在觀察之列。

1.5 治療方法 生骨膠囊由血竭、制乳香 、地鱉蟲、制沒藥、丹參、三七、淫羊藿、石菖蒲、炙黃芪、雞血藤、熟地黃、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、山茱萸 (制)、自然銅、全蝎、狗脊、牛膝等藥物組成,共為細(xì)末,裝 0號(hào)膠囊備用。兩組病例均采用常規(guī)復(fù)位、固定及功能鍛煉等傳統(tǒng)治療方法,然后治療組予生骨膠囊,每次 5粒,每日 3次口服,2周為1個(gè)療程。對(duì)照組予骨折挫傷膠囊 (吉林一正藥業(yè)集團(tuán)有限公司出品,國藥準(zhǔn)字:Z20054156)每次 5粒,每日 3次口服,2周為 1個(gè)療程。兩組根據(jù)病情需要可連續(xù) 1～3個(gè)療程或更長。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)骨折愈合時(shí)間判定。治愈:比同類骨折愈合時(shí)間提前 1/3以上達(dá)到臨床愈合標(biāo)準(zhǔn);顯效:比同類骨折愈合時(shí)間提前 1/4以上達(dá)到臨床愈合;有效:比同類骨折愈合時(shí)間提前 1/5以上達(dá)到臨床愈合;無效:與同類骨折相比,臨床愈合時(shí)間無差異。骨折的臨床愈合標(biāo)準(zhǔn)和常見骨折的臨床愈合時(shí)間,參照湯耿氏等[2]標(biāo)準(zhǔn)。

功能恢復(fù)情況按楊氏[3]評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu):骨折愈合,關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍正常或接近正常,恢復(fù)工作;良:骨折愈合,關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍受限制在30度以上,恢復(fù)工作,生活可以自理;差:骨折愈合,關(guān)節(jié)活動(dòng)功能明顯障礙,上肢前臂旋轉(zhuǎn)功能受限或不能持物,下肢關(guān)節(jié)疼痛或不能負(fù)重步行。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS11.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)算資料用均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差 (±s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)算資料率的比較采用 χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 見表 1。

2.2 兩組患者功能恢復(fù)情況比較 見表 2。

表 1 兩組療效比較 (n=89,例)

表 2 兩組患者功能恢復(fù)情況比較 (n=89,例)

注:與對(duì)照組比較,*P＞0.05

兩組功能恢復(fù)優(yōu)良率比較,雖差異無顯著性 (P＞0.05),但對(duì)照組出現(xiàn)差級(jí)病例 2例。

3 討論

3.1 中國醫(yī)學(xué)對(duì)外傷性骨折的認(rèn)識(shí) (1)滋補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋壯骨:中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腎主藏精,精生髓,髓養(yǎng)骨。 《素問?痿論》“腎主身之骨髓”,所謂 “骨為髓之?！?肝藏血,主筋,精血同源,主筋束骨利節(jié),骨骼的生長、發(fā)育及堅(jiān)固又賴于肝腎精血的滋養(yǎng),筋的束利。肝腎同源,肝血充盈,腎精充足,筋脈和順,則筋勁骨強(qiáng)。外傷性骨折,肝腎內(nèi)動(dòng),經(jīng)血暗耗,筋骨失養(yǎng)。因此,滋補(bǔ)肝腎,即可強(qiáng)筋壯骨。(2)活血祛瘀,生新接骨:中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣血瘀阻,經(jīng)絡(luò)阻塞時(shí)外傷骨折的病機(jī)核心。 《正體類要》說:“肢體損于外,則氣血傷于外,營衛(wèi)有所不貫,臟腑由之不和。”《雜病源流犀燭?跌撲閃挫源流》:“跌撲閃挫,卒然身受,由外及內(nèi),氣血俱病也。”外傷骨折以致離經(jīng)之血,瘀阻積聚,惡血留內(nèi),經(jīng)絡(luò)阻塞而腫而痛,所謂 “形傷腫,氣傷痛”,“血不活則瘀不去,瘀不去則骨不續(xù)接”。所以,活血祛瘀,才可生新接骨。(3)通行經(jīng)絡(luò),氣血調(diào)和:中醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨骼的健壯有賴于氣血的濡養(yǎng),而氣血的輸布有賴于經(jīng)絡(luò)的運(yùn)行?！峨s病源流犀燭?跌撲閃挫源流》:“損傷之患,由外入內(nèi),而經(jīng)絡(luò)臟腑并與俱傷”,“已必于臟腑經(jīng)絡(luò)間求之?！蓖鈧怨钦?氣血凝滯,經(jīng)絡(luò)阻塞,氣血運(yùn)行失常,則筋骨失榮?！鹅`柩?本藏》曰:“血和則經(jīng)脈流行,營復(fù)陰陽,筋骨強(qiáng)勁,關(guān)節(jié)清利也。”所以,通行經(jīng)絡(luò),氣血調(diào)和,對(duì)骨折的愈合有著重要的意義。(4)補(bǔ)養(yǎng)氣血,生骨之本:中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣血是骨骼生長、發(fā)育及堅(jiān)固的物質(zhì)基礎(chǔ)。外傷骨折,傷氣傷血,骨骼生長乏源。因此,補(bǔ)養(yǎng)氣血,有利于骨折的生長、愈合。正如 《仙授理傷續(xù)斷秘方》所說:“便生氣血以接骨耳?！?/p>

3.2 生骨膠囊組方的理論依據(jù)和應(yīng)用基礎(chǔ) 該藥是筆者在中醫(yī)學(xué)有關(guān) “瘀去、新生、骨合”等外傷骨折的理論指導(dǎo)下,在治療骨折、骨質(zhì)疏松癥等臨床基礎(chǔ)上組方,方中血竭、制乳香 、地鱉蟲、制沒藥、丹參活血化瘀、通絡(luò)止痛;三七散瘀、消腫、止痛;淫羊藿、炙黃芪、雞血藤補(bǔ)腎益氣,益精補(bǔ)血,強(qiáng)筋健骨,配以山茱萸、熟地黃養(yǎng)血滋陰,益精填髓;骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、自然銅、牛膝補(bǔ)肝腎,接骨續(xù)筋;全蝎、狗脊祛風(fēng)通絡(luò),解痙止痛。全方祛瘀生新,補(bǔ)腎壯骨,益氣養(yǎng)血,通絡(luò)舒筋,使創(chuàng)傷性骨折早期瘀散腫消痛止,中期和營生新、接骨續(xù)筋,后期通絡(luò)舒筋,以利關(guān)節(jié)。

3.3 生骨膠囊對(duì)外傷性骨折愈合可能的影響 外傷性骨折愈合過程是復(fù)雜的 “三個(gè)期”:血腫機(jī)化期、原始骨痂期、骨痂改建期;“兩種形式”:軟骨內(nèi)骨化形式、膜內(nèi)骨化形式;骨折愈合分 6期,撞擊期、誘導(dǎo)期、炎癥期、軟骨痂期、硬骨痂期、重建期。其中,膜內(nèi)骨化形式是通過骨外膜的成骨細(xì)胞增生,形成新骨,骨痂較堅(jiān)固,此過程迅速。而軟骨內(nèi)骨化形式,則通過血腫吸收替代,骨折端之間纖維組織轉(zhuǎn)變成軟骨,軟骨細(xì)胞再經(jīng)過增生,進(jìn)一步骨化,此過程較長,一般需要 4～12周。軟骨內(nèi)骨化形式不同于膜內(nèi)骨化形式復(fù)雜而緩慢,所產(chǎn)生的骨痂在初期耐折力也較弱。[4]筆者認(rèn)為生骨膠囊可能是通過區(qū)域促進(jìn)血腫的吸收,減少或阻斷軟骨內(nèi)骨化形式,通過生新刺激骨膜內(nèi)成骨細(xì)胞生長,促進(jìn)膜內(nèi)骨化形式。從而加速了骨折瘀去-新生-骨合的愈合過程。其作用機(jī)制有待于進(jìn)一步臨床和實(shí)驗(yàn)研究。

[1]國家中醫(yī)藥管理局 .中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn) [S].南京:南京大學(xué)出版社,1994.162-167

[2]湯耿民,王勝利,李同生,等 .三花接骨散促進(jìn)骨折愈合臨床試驗(yàn)研究 [J].中國中醫(yī)骨傷科雜志,1995,3(3):16-21

[3]楊立民.角形接骨板治療長骨干骨折 643例綜合分析[J].骨與關(guān)節(jié)損傷雜志,1996,11(1):6-8

[4]王亦璁.骨與關(guān)節(jié)損傷 [M].4版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007.173