賀莉丹

疫苗能起到最為有效的保護(hù)效果

在2009年“十一”之前，中國內(nèi)地就開始分批接種疫苗。美國、日本、英國等國皆如此，目的是控制第二波甲流疫情的蔓延。

雖然中國衛(wèi)生部宣稱，甲流疫苗的接種堅(jiān)持的原則是“知情、自愿、免費(fèi)”，但是部分人士對(duì)于接種疫苗還是持觀望態(tài)度，其中包括一些憂心忡忡的孩子家長。

對(duì)于疫苗的安全性問題，在美國也同樣引起了關(guān)注與爭(zhēng)議，一些人對(duì)此也持觀望態(tài)度。2009年10月底的數(shù)據(jù)表明，在紐約市，只有大約30％的家長簽字同意孩子接種甲型H1 N1流感疫苗。

2009年6月8日，由美國疾病預(yù)防控制中心和英國生物制品檢定所提供的、被WHO(世界衛(wèi)生組織)認(rèn)定的甲型H1N1流感疫苗毒株運(yùn)抵疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)北京科興。拿到毒株后北京科興迅速啟動(dòng)毒株種子審批制備工作。

從獲得毒株到通過審批，中國的甲型H1N1流感疫苗僅用了87天。刷新了世界疫苗史上的紀(jì)錄。2009年7月21日，中國衛(wèi)生部部長陳竺接種了第一針用于臨床研究的試驗(yàn)疫苗。然后，北京、江蘇等地的志愿者開始了大規(guī)模的接種。江蘇當(dāng)?shù)丶部刂行纳踔猎谝粋€(gè)星期內(nèi)就在泰州農(nóng)村招募到了2200名志愿者，參與甲流疫苗的臨床試驗(yàn)。

中國疾病預(yù)防控制中心科技處處長董小平認(rèn)為，中國甲型H1N1流感疫苗的安全性是“經(jīng)過嚴(yán)格評(píng)價(jià)的”，中國已經(jīng)完成了13000名志愿者的正規(guī)臨床試驗(yàn)，覆蓋3歲～78歲的人群，“這在世界上是很大規(guī)模的了。中國的甲型H1N1流感毒株都是從WHO的實(shí)驗(yàn)室拿出來的，中國甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)工藝完全是季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)工藝，只是換了一個(gè)毒株而已，流感疫苗的生產(chǎn)又經(jīng)過了50多年的摸索，這是一種很成熟的技術(shù)，流感疫苗的生產(chǎn)工藝目前大部分都用的是雞胚生產(chǎn)，不能說它的生產(chǎn)工藝跟美國、歐洲廠家完全一樣。但不會(huì)有太大的差別”。

中國甲型H1N1流感疫苗的標(biāo)準(zhǔn)是按照季節(jié)性流感疫苗的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判，其安全性經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的大量專家的嚴(yán)格評(píng)審，“這個(gè)疫苗應(yīng)該是很安全的”。

疫苗能對(duì)人群起到最為有效的保護(hù)效果，“對(duì)于這么大的甲流疫情的預(yù)防，對(duì)于個(gè)人、群體的保護(hù)，現(xiàn)在還沒有看到比疫苗更加有效的方法”，因此，“如果有可能接種疫苗，當(dāng)然是接種為好，這不僅僅對(duì)自己有益，對(duì)于公眾、公共衛(wèi)生也有好處”。但疫苗的安全性一直備受關(guān)注，董小平認(rèn)為，“老百姓的擔(dān)憂是可以理解的，因此，這次疫苗接種也是本著知情、自愿的原則”。

包括中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光在內(nèi)的一些科學(xué)家認(rèn)為，接種疫苗利大于弊，曾光更是聲稱，如果現(xiàn)在不接種甲型H1N1流感疫苗，可能后患無窮。但是依然有一些科學(xué)家對(duì)于接種疫苗持謹(jǐn)慎態(tài)度。

2009年10月22日。廣州呼吸疾病研究所所長、中國工程院院士鐘南山在廣東東莞召開的一次論壇中公開表示，國產(chǎn)的甲流疫苗相對(duì)安全，但目前仍不宜進(jìn)行全民接種，大規(guī)模接種要慎重。他也建議，在大量接種疫苗之前，最好先進(jìn)行試點(diǎn)。“說疫苗絕對(duì)安全是一種誤導(dǎo)”

對(duì)于個(gè)體而言，要不要打甲流疫苗?這是很多人都十分關(guān)注的問題。

北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院院長、流行病學(xué)教授黃建始教授認(rèn)為對(duì)甲流疫苗接種工作應(yīng)該“慎之又慎”。截至2009年11月8日，中國已經(jīng)接種了800多萬人，只有幾百例輕度不良反應(yīng)，“可以認(rèn)為疫苗基本上是安全的，需要接種的人應(yīng)該考慮接種”。他的理由是“大規(guī)模接種可以形成群體免疫屏障。當(dāng)然，加強(qiáng)疫苗接種后各種反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作也十分重要”。

在近期，鐘南山院士的看法也有了改變，他表示，接種疫苗出現(xiàn)副作用的比例非常低，而隨著疫情升級(jí)，甲流病毒可能變異，接種疫苗非常重要。

黃建始解釋，根據(jù)公布的資料來看，“中國的甲型H1N1流感疫苗目前基本上還是比較安全的”，但是他也表示，在是否應(yīng)該接種甲型H1N1流感疫苗這個(gè)問題上，“沒有人能打包票。人們往往對(duì)一個(gè)新的東西有一個(gè)消化過程。如果信息透明，決策權(quán)應(yīng)該在個(gè)人。個(gè)人根據(jù)自己的情況決定，這個(gè)選擇沒有絕對(duì)的對(duì)和錯(cuò)”。

盡管如此，黃建始依然強(qiáng)調(diào)，“說疫苗絕對(duì)安全是絕對(duì)誤導(dǎo)。世界上目前還沒有絕對(duì)安全的疫苗，疫苗不是萬靈的”。他解釋，所有的醫(yī)療行為都是“兩害相權(quán)取其輕”，疫苗接種也是如此，“即使是接種了疫苗，也不是萬事大吉了。必須呼吁每個(gè)人都要管理好自己的健康”。

甲型H1 N1流感是一個(gè)“完全新的疾病”，“對(duì)于疫苗的長期結(jié)果，現(xiàn)在還是未知數(shù)。目前看來，對(duì)重點(diǎn)人群接種還是應(yīng)該考慮的。在接種疫苗以后，密切關(guān)注不良反應(yīng)，如果出現(xiàn)了嚴(yán)重情況，隨時(shí)準(zhǔn)備剎車”。

董小平也表示，“任何一種藥品都不可能達(dá)到100％的安全性，接種疫苗后偶發(fā)的體溫稍高，出現(xiàn)紅腫狀等情況，是任何疫苗接種都難以避免的。不良反應(yīng)肯定是有期限的，接種后72小時(shí)乃至接種后3周，需要一直觀察，包括有客觀不良反應(yīng)、主觀不良反應(yīng)”，他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，中國現(xiàn)在的甲流疫苗的不良反應(yīng)是很低的，“屬于輕微不良反應(yīng)”。

我國目前共有8家疫苗生產(chǎn)企業(yè)開足馬力生產(chǎn)甲型H1N1流感疫苗。按照現(xiàn)有產(chǎn)能，預(yù)計(jì)即使到2010年3月底，即甲型H1N1第二波疫情可能結(jié)束時(shí)，也僅能生產(chǎn)1億人份的疫苗，對(duì)手13億人口的中國而言，即使只接種重點(diǎn)人群，需要接種的總數(shù)也高達(dá)3.9億人。如此看來，疫苗還有巨大缺口。

“沒有那么多疫苗怎么辦?”這種疑問，可能造成公眾恐慌，并且。也確實(shí)不是每個(gè)人都適合打疫苗。對(duì)此，黃建始提出：“首先，高危人群應(yīng)該接種甲流疫苗，對(duì)雞蛋有過敏反應(yīng)的人和免疫力低下的人是不適合接種甲流疫苗的。另外，在疫苗不能滿足所有人的情況下，分輕重緩急先后秩序打也是科學(xué)理性應(yīng)對(duì)甲流的重要策略。”

如果不打疫苗，光服用藥物有效果嗎?“無論怎么吃藥，還是有一部分急診、重癥的病人病情發(fā)展很快，幾天就死亡，這部分人怎么辦?這就需要權(quán)衡了。一般來說，打疫苗比不打要好，起碼是減少了得重癥的可能性。因?yàn)槲覀儾恢肋@個(gè)甲型H1N1流感病毒會(huì)怎么變異，所以就目前來講，如果是這個(gè)疫苗質(zhì)量能過得了關(guān)，還是鼓勵(lì)大家打”。但實(shí)際上有一個(gè)難言之隱就是，目前的疫苗大概只能覆蓋1％～2％的人口。

甲型H1N1流感疫苗多久有效

按照科學(xué)家對(duì)于流感規(guī)律的分析，第二波疫情通常是更加致命的。

在2009年9月間。不少科學(xué)家已明確警告，甲型H1N1流感第二波疫情已經(jīng)開始。2008年9月21日開始的WHO西太平洋區(qū)域委員會(huì)會(huì)議上，世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍也認(rèn)同了這個(gè)說法。全國流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明，甲型

H1N1流感病毒在中國已廣泛扎根，并且成為流感病毒中的主導(dǎo)病毒。

對(duì)于呼吸道傳染病，所有公共衛(wèi)生預(yù)防措施都是有效的，例如，注意個(gè)人衛(wèi)生。一定要洗手，洗手對(duì)于防止呼吸道傳染病非常重要。如果個(gè)人出現(xiàn)了流感樣的癥狀，就應(yīng)該在家里自我隔離，這是既保護(hù)自己也保護(hù)公眾的一種做法。而對(duì)于病毒學(xué)家來說，觀測(cè)甲型H1N1流感病毒的變異尤為重要。雖然目前衛(wèi)生部稱甲型H1N1流感病毒尚未變異，但通常而言，流感病毒變異得非常快，一定時(shí)間以后，病毒的變化就會(huì)使得原來的流感疫苗失效。

中國國家流感中心主任舒躍龍?jiān)f，他們對(duì)甲型H1N1流感將加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，以“保證疫苗能持續(xù)發(fā)揮作用”。根據(jù)病毒表面蛋白H(紅細(xì)胞凝集素)和N(神經(jīng)氨酸酶)的序列和結(jié)構(gòu)，甲型流感病毒可由16種不同的H亞型和9種不同的N亞型排列組合而成，如H1N1、H3N2、H5N1等。當(dāng)兩種或兩種以上不同亞型流感病毒感染體內(nèi)同一個(gè)細(xì)胞，在病毒復(fù)制的時(shí)候，病毒的8個(gè)基因片斷可能發(fā)生一些交換，理論上就可以產(chǎn)生一個(gè)新病毒。這種變異現(xiàn)象正是流感病毒不斷變異的“罪魁禍?zhǔn)住?，這就使得研究人員不得不每年研制不同的流感疫苗，以對(duì)付新出現(xiàn)的流感病毒。

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)研究所所長、國家973項(xiàng)目首席科學(xué)家童光志認(rèn)為，目前流行的甲型H1N1病毒是一種多元重組的病毒，“只要甲型H1N1病毒在人與人之間傳播，它就會(huì)發(fā)生變異，只不過，大多數(shù)的病毒變異可能意義并不大，所以說，目前甲型H1N1病毒還沒有發(fā)生質(zhì)的變化。但是，由于這次甲型H1N1流感的流行時(shí)間長，現(xiàn)在又是冬季，更適合流感的傳播，所以，由于病毒發(fā)生變異從而引起新一輪的流感流行是可能的”。一般而言，流感病毒的變異存在多種可能性，比如，在流感大流行期間，人體內(nèi)的H1N1、H1N2等流感病毒有可能會(huì)發(fā)生新的基因重配，但是所產(chǎn)生的新病毒不一定就是高致病性的病毒。那么在未來，甲型H1 N1流感病毒可能會(huì)變異成致病性更強(qiáng)的病毒嗎?

病毒的變異方向，似乎在印證“一切皆有可能”。“首先，只要是兩種亞型的流感病毒感染同一個(gè)細(xì)胞，就可能發(fā)生基因重配，產(chǎn)生的新病毒的致病性有可能更強(qiáng)，也有可能更弱；其次，流感病毒的致病力跟被感染的個(gè)體也有關(guān)，而并不完全取決于流感病毒自身”，童光志所長坦言。目前對(duì)于甲型H1N1流感病毒?？茖W(xué)界尚且存在諸多未知領(lǐng)域。比如，究竟是該甲型H1N1流感病毒的哪個(gè)基因片斷發(fā)生了變異，從而導(dǎo)致該病毒的致病性增強(qiáng)，突破了以前人體已建立的對(duì)流感病毒的免疫力?這些“尚不清楚”。

目前研制出來并在人群中廣泛接種的甲型H1N1流感疫苗，能夠在未來的多長時(shí)間內(nèi)保障其有效性?在童光志看來，“如果是甲型H1N1流感病毒中那些關(guān)鍵性的、能夠引起誘導(dǎo)保護(hù)性免疫作用的位點(diǎn)發(fā)生了改變，可能就需要更換疫苗了，但是，從現(xiàn)在的情況看，那還需要相當(dāng)長的一段時(shí)間”。

童光志認(rèn)為，鑒于目前甲型H1N1流感在人群間的傳援之迅速，采取隔離措施已不現(xiàn)實(shí)，能夠采取的只能是對(duì)易感人群實(shí)行疫苗接種，“鑒于目前甲型H1N1流感的高傳播性，該病毒可能會(huì)不斷變異，因此要密切監(jiān)測(cè)各地甲型H1N1病毒變異的方向，密切關(guān)注致病力更強(qiáng)的病毒出現(xiàn)”。

具有高傳播能力的甲型H1N1流感病毒，與產(chǎn)生高致死率的H5N1型流感病毒存在基因重配的可能。讓科學(xué)家極為憂心的是，這兩種流感病毒的基因也有可能在人體內(nèi)重配。變異為毒性更強(qiáng)的病毒。

最近，美國的研究者認(rèn)為，甲型H1N1流感病毒有能力攻擊所有年齡段人群，且在各年齡段人群間均具有致命殺傷力，這更新了先前有關(guān)甲型H1N1流感病毒在人群間傳播的一些特征描述。我國研究者表明，甲型H1N1流感病毒對(duì)人群是普遍易感。

回歸現(xiàn)實(shí)，時(shí)值冬季，疫情不斷蔓延，對(duì)于政府、醫(yī)療系統(tǒng)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)以及普通民眾而言。一場(chǎng)新的挑戰(zhàn)才初露端倪。