張建良

（湖南省岳陽市長煉醫(yī)院藥劑科，湖南岳陽 414012）

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）的監(jiān)測是加強藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一個重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。隨著我國ADR監(jiān)測事業(yè)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)在ADR監(jiān)測過程中發(fā)揮著重要的角色。我院從2006年開展了ADR監(jiān)測和上報工作，為了進一步了解我院ADR發(fā)生的情況、特點及影響因素，現(xiàn)將我院2006年1月1日～2009年6月30日收集的110例ADR報告進行匯總分析，以促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2006年1月1日～2009年6月30日收集ADR報告110例。

1.2 方法

采用回顧性調(diào)查方法，利用Excel電子表和手式篩選，按患者性別、年齡、給藥途徑、臨床表現(xiàn)、藥品種類、不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)等進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 110例藥品ADR報告一般結(jié)果

110例藥品ADR報告中，男56例（50.91%），女54例（49.09%），男性和女性的不良反應(yīng)發(fā)生率基本相同。患者年齡最小11個月，最大76歲，見表1。

2.2 不良反應(yīng)涉及的藥品種類及例次

110例ADR報告中涉及品種70種，涉及使用藥物135例次（有些病例報告存在并用藥品，故總計數(shù)例大于110例），將其進行分類統(tǒng)計，分類結(jié)果見表2。其中，以抗感染藥物引起的最多共83例（64.48%），具體結(jié)果見表3。

表1 各年齡段發(fā)生ADR的比例

表2 涉及藥品種類及例次

2.3 引發(fā)ADR前6種藥物品種比率及臨床表現(xiàn)

具體結(jié)果見表4。

表3 引起ADR的抗感染藥類別、品種及構(gòu)成比

表4 引發(fā)ADR前6種藥物品種比率及臨床表現(xiàn)

2.4 ADR影響機體的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

按WHO《藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》，對ADR累及系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)進行分類（由于有些病例報告涉及多個器官/系統(tǒng)，故總例數(shù)大于110例）見表5。藥物引起的不良反應(yīng)以皮膚過敏反應(yīng)為多見，主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、瘙癢等，其他在胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及全身性損害等方面有各種臨床表現(xiàn)。

表5 涉及機體/器官系統(tǒng)分類及主要臨床表現(xiàn)

2.5 不同給藥途徑引起的ADR構(gòu)成

靜脈給藥是臨床最主要的給藥方法之一，在帶給患者快速有效治療的同時，其所發(fā)生的不良反應(yīng)也不可忽視。不同給藥途徑引起ADR比例見表6。由表6可知，幾種給藥途徑中，由靜脈滴注引起的比例最高，占89.09%。

表6 不同給藥途徑引起ADR比例

3 討論

3.1 ADR處理與結(jié)果

110例ADR報告中，所發(fā)生ADR均采取立即停藥措施，對出現(xiàn)較嚴(yán)重的過敏性休克、雙硫醒樣反應(yīng)的病例及時對癥處理，病情均好轉(zhuǎn)及治愈。所發(fā)生的ADR由于措施得當(dāng)，ADR對原病情的影響均不明顯，沒有發(fā)生死亡病例。

3.2 給藥途徑因素

在所有給藥途徑中，靜脈給藥引起的ADR遠遠高于其他給藥途徑。靜脈給藥時，藥物直接進入人體血液循環(huán)，產(chǎn)生ADR的原因較多，如內(nèi)毒素、pH值、微粒、滲透壓、給藥速度等。建議臨床上能用口服或肌內(nèi)注射達到治療目的的，原則上不要使用靜脈給藥；必須靜脈給藥時，醫(yī)生應(yīng)認真詢問患者ADR史，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，在說明書的用法用量范圍內(nèi)合理使用，且護士給藥時注意進行正確的操作，避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度高、配制的液體放置時間過久、滴注速度快等引起的不良事件，同時應(yīng)加強臨床監(jiān)護。

3.3 ADR監(jiān)測中各級醫(yī)藥護人員的作用

在ADR監(jiān)測中，臨床醫(yī)生起著重要作用（醫(yī)師、藥師、護士報告例數(shù)分別為69、33、8例），同時藥師的作用不可忽視[1]。藥師可以憑借對ADR處理的理論基礎(chǔ)，協(xié)助臨床醫(yī)生科學(xué)、及時地對所發(fā)生事件進行分析，協(xié)助其正確填寫ADR報告。醫(yī)院藥師應(yīng)該對患者用藥過程中出現(xiàn)的問題進行專業(yè)分析，為醫(yī)生及患者服務(wù)，使其對所應(yīng)用藥品有進一步的了解，以提高用藥的安全性。此外，在ADR監(jiān)測中，護士的作用同樣不可忽視，在病房常規(guī)巡視中，往往發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的首先是護士[2]。我院報告中，住院患者所發(fā)生的較嚴(yán)重的ADR病例，均是護士在第一時間發(fā)現(xiàn)，及時報告醫(yī)生并協(xié)助處理，為臨床有效治療贏得時間。因此，醫(yī)師、藥師、護士在ADR監(jiān)測中是互補的，是一個有機協(xié)作的團隊。

3.4 ADR與合理使用抗感染藥物

我院ADR藥物中，以抗感染藥物報告占首位，與我國相關(guān)報道基本一致[3-4]。報告例數(shù)前5位均是抗感染藥物，引起的不良反應(yīng)以皮膚過敏反應(yīng)為多見，主要表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹、瘙癢等，嚴(yán)重的發(fā)生過敏性休克、雙硫醒樣反應(yīng)，危及生命。報告中有5例用頭孢匹胺治療后飲酒引起心悸、惡心、呼吸困難等癥狀，經(jīng)緊急搶救治療后好轉(zhuǎn)。頭孢匹胺、頭孢哌酮等含有甲硫四氮唑結(jié)構(gòu)的頭孢菌素類藥物，能阻斷乙醇體內(nèi)的代謝過程，出現(xiàn)乙醇中毒癥狀，引發(fā)雙硫醒樣反應(yīng)[5]。醫(yī)務(wù)人員在加強抗感染藥物臨床使用管理的同時，應(yīng)對患者進行合理用藥教育，避免類似不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.5 ADR與營養(yǎng)治療藥及中藥制劑的合理應(yīng)用

ADR報告中營養(yǎng)治療藥的比例較高，這與患者及醫(yī)務(wù)人員的觀念有關(guān)。一般認為營養(yǎng)藥不會有副作用，多多益善，另外使用時，靜滴速度過快以及與其他藥物不合理配伍，導(dǎo)致了該類藥物ADR的高發(fā)率。近年來，人們逐漸對中藥制劑引起的ADR給予關(guān)注[6]，上報率逐年上升。因此，中藥制劑ADR報告占了一定比例，這與中藥制劑多為復(fù)方制劑，其藥理、毒理、療效尚未弄清，缺乏有效的內(nèi)在質(zhì)量控制有關(guān)。中藥制劑的微粒對人體造成的傷害不可忽視，更重要的是中藥與西藥配伍使用時易改變?nèi)軇┑男再|(zhì)，使藥物的溶解性改變而形成微粒，也容易引起過敏反應(yīng)、藥物熱、靜脈炎等不良反應(yīng)。在使用此類藥物時我們要從正面引導(dǎo)，加強宣傳教育，消除一些錯誤認識，減少此類藥物ADR的發(fā)生。

雖然我院開展ADR監(jiān)測工作已3年，但漏報現(xiàn)象依然存在，新的和嚴(yán)重的ADR較少，分別有11例和9例，絕大多數(shù)是已知的。ADR監(jiān)測工作任重道遠，醫(yī)院應(yīng)重視ADR報告和監(jiān)測工作，加強ADR知識的宣傳力度，提高醫(yī)護人員對ADR工作的認同，臨床藥師應(yīng)及時向臨床提供準(zhǔn)確的ADR信息，避免或減少ADR的發(fā)生，促進臨床合理用藥。

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[2]賈明霞,盧志慧.增強護士對藥品不良反應(yīng)事件敏感意識[J].中國社區(qū)醫(yī)師:綜合版,2009,11(18):244.

[3]阮勝美,張國友,徐維黎,等.我院2008年150例藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報,2009,6(29):130.

[4]龍麗萍,蔣冬貴,臧萍.湖南省2008年987例嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)病例情況分析[J].中南藥學(xué),2009,6(7):472.

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[6]邱雄,范岳邦,藏云吉.275例中藥制劑不良反應(yīng)報告分析[J].中國藥房,2008,19(15):1185.