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        自體骨髕腱骨和腘繩肌腱重建前交叉韌帶療效的Meta分析

        2010-05-25 01:43:48方善鴻王一騰白茗白希壯韓曉銳張杭州

        方善鴻,王一騰,白茗,白希壯,韓曉銳,張杭州

        (中國(guó)醫(yī)科大學(xué) 附屬第一醫(yī)院關(guān)節(jié)外科,沈陽(yáng) 110001)

        前交叉韌帶斷裂是膝關(guān)節(jié)韌帶損傷中最常見(jiàn)的一種[1]。為了預(yù)防繼發(fā)的半月板和軟骨損傷以及恢復(fù)到傷前的活動(dòng)水平,主張重建前交叉韌帶[2],恢復(fù)膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性,減少膝關(guān)節(jié)的并發(fā)癥[3]。在過(guò)去十幾年里,前交叉韌帶重建技術(shù)有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展,但是對(duì)于移植物的選擇存在爭(zhēng)論[4]。目前,重建前交叉韌帶比較肯定的自體移植物有骨髕腱骨、腘繩肌腱等。多年來(lái)自體中1/3骨髕腱骨移植的修復(fù)方法為前交叉韌帶重建的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)[5,6]。應(yīng)用自體髕腱重建前交叉韌帶與自體腘繩肌腱相比在穩(wěn)定性上略占優(yōu)[7],使患者有更好的機(jī)會(huì)恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能。臨床發(fā)現(xiàn),取髕腱重建的患者術(shù)后出現(xiàn)膝前癥狀是取腘繩肌腱患者的2倍多[8,9]。然而許多隨機(jī)臨床研究得出的結(jié)果與此相矛盾[10]。3篇關(guān)于前交叉韌帶重建療效的Meta分析也未得出明確的結(jié)果[11~13]。許多臨床外科醫(yī)生都只注重其中的一種術(shù)式[14]。因此,本研究旨在比較兩種移植物的療效,為臨床醫(yī)生進(jìn)行重建術(shù)時(shí)選取何種移植物提供依據(jù)。

        1 材料與方法

        1.1 文獻(xiàn)檢索

        計(jì)算機(jī)檢索數(shù)據(jù)庫(kù):Pubmed Medline和Ovid Medline,Cochrane圖書(shū)館,中國(guó)知網(wǎng)(China national knowledge infrastructure,CNKI)數(shù)據(jù)庫(kù);數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)間:1999至2009年;檢索英文關(guān)鍵詞:bone-patellar tendon-bone autografts,hamstring autografts,reconstruction of anterior cruciate ligament;檢索中文關(guān)鍵詞:骨髕腱骨,腘繩肌腱,前交叉韌帶重建術(shù)。

        1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

        研究類(lèi)型是所有的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(RCT)。所有接受過(guò)前交叉韌帶重建的患者,隨訪1年以上,年齡20~40歲,男女不限。實(shí)驗(yàn)組為使用自體腘繩肌腱重建前交叉韌帶;對(duì)照組為使用自體骨髕腱骨重建前交叉韌帶。結(jié)局指標(biāo)包括重建術(shù)后膝關(guān)節(jié)的體格檢查、軸移試驗(yàn)和Lachman試驗(yàn)以及術(shù)后膝關(guān)節(jié)的功能、同側(cè)膝前疼痛和膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度。

        1.3 文獻(xiàn)剔除標(biāo)準(zhǔn)

        原始數(shù)據(jù)不完整;重復(fù)報(bào)道;文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)分為0分的。

        1.4 文獻(xiàn)篩選、質(zhì)量評(píng)價(jià)和數(shù)據(jù)提取

        由兩名評(píng)估員獨(dú)立篩選文獻(xiàn)和評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量,并交叉核對(duì),如遇到分歧,討論解決或交第三方裁決,對(duì)試驗(yàn)報(bào)告中資料不明的地方通過(guò)致電原文獻(xiàn)作者獲取相關(guān)信息。納入研究的質(zhì)量評(píng)價(jià)采用RCT質(zhì)量評(píng)價(jià)的改良的Jadad評(píng)分[15],據(jù)此將納入文獻(xiàn)質(zhì)量分為A、B、C三級(jí)。完全滿足標(biāo)準(zhǔn),發(fā)生各種偏倚的可能性最小,為A級(jí);部分滿足標(biāo)準(zhǔn),發(fā)生各種偏倚的可能性為中度,為B級(jí);完全不滿足標(biāo)準(zhǔn),發(fā)生各種偏倚的可能性為高度,為C級(jí)。

        1.5 統(tǒng)計(jì)分析方法

        采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan4.2軟件進(jìn)行Meta分析。首先檢驗(yàn)納入研究的臨床異質(zhì)性和方法學(xué)異質(zhì)性。采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行各項(xiàng)研究結(jié)果間的異質(zhì)性檢驗(yàn),當(dāng)組內(nèi)各研究間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性時(shí)(P≥0.05),采用固定效應(yīng)模型(fixed-effects mode1)進(jìn)行Meta分析;如各研究間存在統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性(P<0.05),采用隨機(jī)效應(yīng)模型(random effects model)進(jìn)行分析。觀察指標(biāo)為分類(lèi)變量資料,效應(yīng)量選用OR,以95%CI表示。

        2 結(jié)果

        2.1 各研究的特征描述和質(zhì)量評(píng)估

        資料篩選結(jié)果最初檢索到1 658篇文獻(xiàn),跟我們研究有關(guān)的文獻(xiàn)(包括題目、摘要以及全文)有34篇,其中有4篇因重復(fù)、屬于非臨床試驗(yàn)或研究目的與本系統(tǒng)評(píng)價(jià)不符而排除;13篇因治療方案納入標(biāo)準(zhǔn)不符而排除;2篇文獻(xiàn)屬于同一研究不同時(shí)期發(fā)表的文獻(xiàn),最后總計(jì)15篇文獻(xiàn)滿足納入標(biāo)準(zhǔn)。

        納入研究的所有文獻(xiàn)發(fā)表日期為1999年-2009年,研究的患者總數(shù)1 247例(實(shí)驗(yàn)組628,對(duì)照組619),患者的平均年齡22~38歲,男女性別比例范圍從1.1到全是男性,隨訪時(shí)間從12個(gè)月~102個(gè)月(表 1)。

        表1 自體骨髕腱骨和腘繩肌腱重建前交叉韌帶療效研究的概況Tab.1 Overview of the articles about bone-patellar tendon-bone autograft versus hamstring autograft for the reconstruction of anterior cruciate ligament

        對(duì)照組的患者都接受骨髕腱骨移植物;實(shí)驗(yàn)組全是接受腘繩肌腱移植物,有單純半腱肌對(duì)折組成的2股移植物,也有半腱肌和股薄肌分別對(duì)折后制成的4股移植物,還有將半腱肌對(duì)折成3股后,和股薄肌一起組成的5股4束移植物等。各研究間移植物固定方法差異較大,有Intrafix和Rigidfix等。術(shù)后各研究間康復(fù)計(jì)劃也略有差別,如術(shù)后膝關(guān)節(jié)伸直位固定1周或2周,術(shù)后1周或3周開(kāi)始膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度訓(xùn)練等,但各組間康復(fù)鍛煉項(xiàng)目及時(shí)間都相似。

        文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)較差的有9篇(<3分),評(píng)價(jià)較好的有6篇(3分或4分),全部符合質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)沒(méi)有(5分)。有7篇文章為完全隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),8篇為類(lèi)似隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。

        2.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理結(jié)果

        采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行各項(xiàng)研究結(jié)果間的異質(zhì)性檢驗(yàn),P≥0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性,故都采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。

        2.2.1 軸移試驗(yàn):4篇文章(共398例患者)提供了軸移試驗(yàn)的信息,實(shí)驗(yàn)組195例中有40例(21%)測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性,對(duì)照組203例中有33例(16%)為陽(yáng)性。術(shù)后膝關(guān)節(jié)軸移試驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[OR=1.39,95%CI(0.82~2.36),P=0.23;異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.37]。

        2.2.2 Lachman試驗(yàn):6篇文章(共563例患者)提供了Lachman試驗(yàn)的信息,實(shí)驗(yàn)組261例中有105例(40%)測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性,對(duì)照組302例中有106例(35%)為陽(yáng)性。術(shù)后膝關(guān)節(jié)Lachman試驗(yàn)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[OR=1.30,95%CI(0.90~1.88),P=0.17;異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.55]。

        2.2.3 膝前疼痛:11篇文章(共833例患者)提供了膝前疼痛的信息,實(shí)驗(yàn)組443例中有68例(15%)測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性,對(duì)照組390例中有114例(29%)為陽(yáng)性。術(shù)后實(shí)驗(yàn)組膝前疼痛例數(shù)少于對(duì)照組[OR=0.43,95%CI(0.30~0.61),P=0.000;異質(zhì)性檢驗(yàn),P=0.73]。

        2.2.4 伸膝受限:5篇文章(共386例患者)提供了伸膝受限(>5°)的信息,實(shí)驗(yàn)組219例中有25例(11%)測(cè)試結(jié)果為陽(yáng)性,對(duì)照組167例中有33例(20%)為陽(yáng)性。術(shù)后實(shí)驗(yàn)組伸膝受限例數(shù)少于對(duì)照組[OR=0.44,95%CI(0.24~0.79),P =0.007;異質(zhì)性檢驗(yàn),P =0.60]。

        3 討論

        本研究發(fā)現(xiàn),腘繩肌腱重建前交叉韌帶術(shù)后并發(fā)癥(如膝前疼痛和伸膝受限等)的發(fā)病率低于骨髕腱骨,骨髕腱骨能夠提供更好的膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性但并未有確切的證據(jù)。

        術(shù)中和術(shù)后許多因素,如移植物的處理、移植物固定時(shí)膝關(guān)節(jié)的屈伸角度以及術(shù)后康復(fù)鍛煉[16,17]都影響術(shù)后膝關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。為了減少這些差異,研究者們對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),包括手術(shù)技術(shù)和術(shù)后康復(fù)。然而,這些差異還是給膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的檢測(cè)帶來(lái)影響,使檢測(cè)結(jié)果有所差異,而骨髕腱骨重建前交叉韌帶術(shù)后膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性更好可能歸因于方法的不同。

        術(shù)后膝關(guān)節(jié)并發(fā)癥的發(fā)病率跟移植物的取材部位有很大的相關(guān)。如果取對(duì)側(cè)的移植物重建患側(cè)的前交叉韌帶,患側(cè)膝前疼痛的發(fā)病率降低[18]。即使手術(shù)技術(shù)的提高以及康復(fù)計(jì)劃的完善能減少骨髕腱骨重建韌帶后的膝前疼痛,但這些患者仍然易引起膝前癥狀以及晚期發(fā)展為髕股關(guān)節(jié)炎[19~21]。引起重建術(shù)后伸膝受限主要有膝關(guān)節(jié)及其周?chē)w維化,纖維化與術(shù)后炎性反應(yīng)、感染或交感神經(jīng)功能障礙[22,23]。骨髕腱骨重建前交叉韌帶術(shù)后股四頭肌肌力減弱以及患肢膝前癥狀使康復(fù)計(jì)劃推遲或鍛煉量不足,都能引起膝關(guān)節(jié)伸直受限[24,25]。

        腘繩肌腱重建前交叉韌帶術(shù)后膝前疼痛和伸膝受限的發(fā)病率都低于骨髕腱骨,對(duì)于那些經(jīng)常需要做跪地動(dòng)作(如信教徒跪地祈禱等)和那些需要伸膝肌力強(qiáng)健的運(yùn)動(dòng)員(如跳遠(yuǎn)等)[26],行前交叉韌帶重建時(shí)可以考慮使用自體腘繩肌腱;骨髕腱骨重建前交叉韌帶術(shù)后膝關(guān)節(jié)穩(wěn)定性略優(yōu)于腘繩肌腱。因此前交叉韌帶重建時(shí),我們應(yīng)根據(jù)不同的患者采取不同的手術(shù)方案。

        本文的發(fā)表性偏倚包括:手工檢索未檢出文獻(xiàn);得出陽(yáng)性結(jié)果但并未發(fā)表的文獻(xiàn)等。

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