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        益氣復(fù)脈注射劑治療急性腦梗死 41例療效及其作用機(jī)制

        2010-05-14 06:17:30
        世界中醫(yī)藥 2010年5期
        關(guān)鍵詞:療效

        陳 曉 東

        (山西省大同市三院神經(jīng)內(nèi)科,山西省大同市醫(yī)衛(wèi)街 1號(hào),037000)

        急性腦梗死是臨床常見病和多發(fā)病,其發(fā)病率和致殘率很高。溶栓治療被認(rèn)為是治療急性腦梗死的有效方法之一,但由于受治療時(shí)間窗的限制,大多數(shù)患者失去了溶栓治療的機(jī)會(huì)。中醫(yī)學(xué)對(duì)急性腦梗死有獨(dú)到的認(rèn)識(shí)和理論,不乏有效的治療措施。筆者應(yīng)用益氣復(fù)脈注射劑治療急性腦梗死,發(fā)現(xiàn)其臨床療效明確、副作用小,現(xiàn)總結(jié)報(bào)道如下。

        1 資料和方法

        1.1 臨床資料 急性腦梗死病例為 2009年 1月 -2009年 6月本院門診及病房收治的、發(fā)病 3天內(nèi)的患者,符合全國第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議修定的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1],經(jīng)頭部 CT或 MRI掃描證實(shí)。根據(jù)就診次序隨機(jī)分為 2組,治療組 72例,對(duì)照組 66例;最終完成臨床觀察、資料收集完整的病例為治療組 41例,對(duì)照組58例。未能完成臨床觀察的主要原因包括未完成 2周治療,中間更換其他治療,未完成隨訪臨床評(píng)定和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的測(cè)定。在治療組 41例中,男 31例,女 10例;年齡 42~76歲,平均 65.8歲;發(fā)病至就診時(shí)間 9~28h;頭 CT或 MRI示基底節(jié)區(qū)腦梗死 27例,腔隙性腦梗死 17例,多發(fā)性腦梗死 13例,小腦梗死 3例;并發(fā)高血壓 21例,并發(fā)糖尿病 8例。對(duì)照組 58例,男 35例,女 23例;年齡 41~77歲,平均 64.9歲;發(fā)病至就診時(shí)間 10~29h;頭 CT或 MRI示基底節(jié)區(qū)腦梗死 29例,腔隙性腦梗死11例,多發(fā)性腦梗死16例,小腦梗死 2例;并發(fā)高血壓 19例,并發(fā)糖尿病 9例。2組患者性別、年齡、病程、病情輕重、并發(fā)癥、神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分和 Barthel指數(shù)差異均無顯著性意義,具有可比性。

        表1 2組治療后臨床療效比較[例(%)]

        表2 2組治療前后 NFDS評(píng)分和 Barthel指數(shù)比較(ˉx±s)

        1.2 治療方法 治療組給予益氣復(fù)脈注射劑 1.3g加入 5%葡萄糖或生理鹽水中靜滴,1次/d,14d為 1個(gè)療程,該注射劑主要有效成分為人參總苷、麥冬總苷、人參多糖、麥冬多糖。對(duì)照組給予丹參注射液(國藥準(zhǔn)字 Z33020177,規(guī)格為 10mL/支;主要成分為丹參)20mL加入生理鹽水 250mL靜脈滴注,每天 1次,連用2周。2組患者同時(shí)口服阿司匹林 100mg/d,未用溶栓、降纖藥物。有合并癥的患者進(jìn)行對(duì)癥治療,如控制血糖、伴有高血壓病者給予降壓藥、伴有腦水腫者給予脫水治療等。所有患者進(jìn)行常規(guī)檢查如血常規(guī)、血糖、血脂、肝腎功能及凝血功能。

        1.3 觀察指標(biāo) 臨床療效評(píng)估采用神經(jīng)功能缺損程度 (Nerological Functional Deficitscores,NFDS)評(píng)分及日常生活活動(dòng)(Barthel)指數(shù),實(shí)驗(yàn)室評(píng)估采用血液流變學(xué)、血脂、血管內(nèi)皮功能指標(biāo)。NFDS評(píng)分及 Barthel指數(shù)根據(jù) 1995年全國第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)[2],血液流變學(xué)和血脂檢測(cè)采用美國雅培 Aeroset全自動(dòng)生化分析儀,一氧化氮(NO)和內(nèi)皮素(ET)的檢測(cè)根據(jù)參考文獻(xiàn)[3]。

        1.4 療效評(píng)定 近期臨床療效評(píng)估根據(jù) 1995年全國第四次腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的 NFDS標(biāo)準(zhǔn),在治療前和治療后 2周各記錄 1次。臨床治療轉(zhuǎn)歸分 5個(gè)等級(jí):病殘程度 0級(jí),NFDS減少 91% ~100%為基本治愈;病殘程度 1~3級(jí),NFDS減少 46%~90%為顯著進(jìn)步(顯效);NFDS減少 18%~45%為進(jìn)步;NFDS減少 <17%為無變化。在統(tǒng)計(jì)結(jié)果中將基本治愈、顯著進(jìn)步、進(jìn)步合并計(jì)算為總有效率,無變化及惡化均視為無效。遠(yuǎn)期臨床療效評(píng)估根據(jù) Barthel指數(shù)評(píng)分,在治療前和治療后 4周各記錄 1次。

        1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用 SPSS軟件包進(jìn)行處理 ,結(jié)果以 ˉx±s表示 。

        2 結(jié)果

        2.1 2組臨床療效比較 見表 1。

        2.2 2組治療前后 NFDS評(píng)分和 Barthel指數(shù)的變化見表 2。與治療前相比,治療后 2組 NFDS評(píng)分和 Barthel指數(shù)均有顯著性差異(P<0.05或 P<0.01);與對(duì)照組相比,治療組變化更為顯著(P<0.05或 P<0.01)。

        2.3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)的變化 見表 3。除對(duì)照組血漿纖維蛋白原含量無明顯變化外,治療后2周 2組血漿黏度、全血黏度、紅細(xì)胞壓積和細(xì)胞聚集指數(shù)均低于治療前(P<0.05);治療組血漿纖維蛋白原含量與對(duì)照組比較下降程度更為明顯(P<0.05)。

        表3 2組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化(ˉx±s)

        表4 2組治療前后血脂、血清 NO和 ET含量的比較(ˉx±s)

        2.4 2組治療前后各項(xiàng)指標(biāo) TC(mmol/L),TG(mmol/L),HDL-C(mmol/L),LDL-C(mmol/L),NO(μmol/L),ET(pg/mL)的含量較治療前明顯降低(P<0.05),與對(duì)照組治療后相比有顯著差別,2組治療后血清 NO和 ET含量較治療前明顯降低(P<0.05或P<0.01),治療后治療組血清 NO和 ET含量顯著低于對(duì)照組(P<0.01)。

        2.5 不良反應(yīng) 用藥后 2組患者均未發(fā)現(xiàn)明顯不適反應(yīng),2組用藥前后血常規(guī)、肝腎功能的變化不明顯,沒有因藥物不良反應(yīng)而中途退出治療者。

        3 討論

        中醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性腦梗死屬于“中風(fēng)”范疇。有關(guān)中風(fēng)的記載,始見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》?!鹅`樞?刺節(jié)真邪論》云“虛邪偏客于身半,其入深,內(nèi)居營衛(wèi),營衛(wèi)稍衰,則邪氣獨(dú)留,發(fā)為偏枯”,指出中風(fēng)發(fā)生與氣虛、血瘀有關(guān)。中醫(yī)理論認(rèn)為缺血性中風(fēng)的發(fā)病涉及風(fēng)、火、痰、瘀、虛等 5個(gè)方面,病機(jī)為諸病理因素在誘因的作用下,導(dǎo)致臟腑陰陽失調(diào),氣血逆亂,直沖犯腦,形成腦脈閉阻致神昏、偏癱。缺血性中風(fēng)好發(fā)于中老年人,多因人至中年之后,元?dú)鉂u衰,腎之精氣虧損,生髓不足,髓??仗?,致使腦絡(luò)中血行不暢,易發(fā)瘀阻而為中風(fēng)。氣虛是本病發(fā)生的根源,血瘀則是本病發(fā)生、發(fā)展的核心;熱毒是中風(fēng)病發(fā)病的關(guān)鍵和主導(dǎo)因素,而熱、痰、瘀是熱毒為害的共同病理基礎(chǔ);痰濁和瘀血是缺血性中風(fēng)的主要病理產(chǎn)物和致病因素,痰瘀是缺血性中風(fēng)病邪實(shí)的主要方面,可貫穿于本病之全過程[4]?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為急性腦梗死是由于腦局部供血區(qū)血流中斷,造成腦組織缺血、缺氧,軟化壞死,出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和體征。中醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為理想的治療藥物應(yīng)具有活血化瘀、通經(jīng)止痛,明顯的改善腦組織血液循環(huán),增加腦血流量,降低血管阻力,防止血小板聚集以及去纖、溶栓、降血脂等作用。本組試驗(yàn)研究表明益氣復(fù)脈注射劑對(duì)急性腦梗死治療較丹參注射液療效更佳,益氣復(fù)脈注射劑治療組的神經(jīng)功能恢復(fù)和日常生活能力的恢復(fù)較對(duì)照組明顯。這可能是由于益氣復(fù)脈注射劑具有改善腦梗死患者的血液流變學(xué)和血脂指標(biāo)的紊亂,明顯降低 NO和 ET的毒性作用有關(guān)。益氣復(fù)脈注射劑主要含有人參總苷、麥冬總苷。研究表明,具有人參總苷、麥冬總苷多方面生物效能[5]。本研究結(jié)果提示益氣復(fù)脈注射劑能有效治療急性腦梗死,無一例出現(xiàn)毒副作用,是治療和預(yù)防急性腦梗死的理想藥物,可在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

        [1]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).各類腦血管疾病診斷要點(diǎn).中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):379-380.

        [2]中華神經(jīng)科學(xué)會(huì).腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(1995).中華神經(jīng)科雜志,1996,29(6):381-383.

        [3]張洪,胡元元,梅元武,等.急性腦缺血老年齡鼠血清和腦組織中一氧化氮和內(nèi)皮素的變化.中國老年學(xué)雜志,2001,33(5):71-72.

        [4]劉強(qiáng),高穎.中風(fēng)病不同階段四診信息的指標(biāo)聚類分析.中華中醫(yī)藥雜志,2007,22(3):162-165.

        [5]Mdzinarishvili A,Kiewert C,Kumar V,et al.Bilobalide prevents ischemia-induced edema formation in vitro and in vivo.Neuroscience,2007,144(1):217-222.

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