各分局:
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日下發(fā)了《關于執(zhí)行<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>有關事項的通知》(食藥監(jiān)辦械[2010]57號,以下簡稱通知),進一步明確了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》相關登載事項的表述。現(xiàn)將通知轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
對于其中關于經(jīng)營范圍的解釋補充說明如下:
如企業(yè)申報的經(jīng)營范圍是III類物理治療及康復設備,則在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營范圍一欄中要標注為“III、II類物理治療及康復設備”。
特此通知。
附件:《關于執(zhí)行<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>有關事項的通知》(略)