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        跟痛癥臨床隨機(jī)對(duì)照研究

        2010-10-30 08:13:40中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院100053殷勇
        首都食品與醫(yī)藥 2010年14期
        關(guān)鍵詞:奇正附表分級(jí)

        中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院(100053)殷勇

        北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院(100078)梁翠梅

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 2009年10月~2010年3月筆者所在醫(yī)院共收治了96例跟痛癥門診患者,左側(cè)51例,右側(cè)45例。將所有患者隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)組48例,男30例,女18例;年齡45~70歲,平均55.32±7.03歲;病程2個(gè)月~1年,平均6.84 ±3.29月。對(duì)照組48例,男25例,女23例;年齡50~69歲,平均58.6±5.8歲;病程2個(gè)月~1年,平均6.52 ±3.12月。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,兩組患者的性別組成、年齡、病程無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[1]:①起病緩慢,可有數(shù)日甚至數(shù)年病史,多發(fā)于中年以上,體質(zhì)較胖者,與老年退行性改變有一定關(guān)系;②足跟跖面疼痛,步行或站立時(shí)疼痛加重,特別在不平路面行走時(shí)更明顯;③一般無紅腫,在跟骨跖面內(nèi)緣結(jié)節(jié)處有局限性壓痛,有時(shí)合并平足畸形;④X線檢查一般在側(cè)位片上見到跟骨骨刺,少數(shù)無明顯變化。排除標(biāo)準(zhǔn):①外傷性、痛風(fēng)性、跟骨骨髓炎、跟骨結(jié)核所致的跟痛癥;②合并其他風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征或合并有嚴(yán)重的心、肝、腎等重要器官功能損害者;③哺乳或妊娠婦女;④過敏體質(zhì)者或?qū)Χ喾N藥物過敏者;⑤正在使用其他治療藥物者。

        1.2 治療方法 試驗(yàn)組將奇正消痛貼膏去除藥貼膜后直接敷于患側(cè)足跟,雙側(cè)足跟疼痛者治療癥狀嚴(yán)重側(cè)。每貼敷24小時(shí),每日一貼,療程2周。對(duì)照組用強(qiáng)地松龍25mg加2%利多卡因2ml行痛點(diǎn)局部封閉治療。每周1次,2次為1個(gè)療程。共治療2個(gè)療程。

        1.3 療效觀察 疼痛采用VAS(visual analogue scales)直觀模擬量表判斷足跟部的疼痛變化(VAS:0~10,0為無痛,10為最痛)、壓痛、功能障礙、腫脹。觀察指標(biāo)分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)和參療效標(biāo)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(2002)》[2]擬定標(biāo)準(zhǔn)。采用尼莫地平法計(jì)算(治療前積分-治療后積分/治療前積分×100%)。痊愈:足跟痛消失,晨起或行走時(shí)無疼痛,癥狀體征積分下降≥95%。顯效:足跟無疼痛,晨起或行走時(shí)稍痛,接近正常功能,癥狀體征積分減少70%~94%。有效:足跟部輕壓痛,行走時(shí)仍痛,但較治療前減輕,癥狀體征積分減少30%~69%。無效:臨床癥狀無變化,癥狀體征積分下降<30%。

        附表1 治療前后兩組患者癥狀分級(jí)量化評(píng)分比較

        附表2 兩組患者癥狀分級(jí)量化表總積分療效評(píng)價(jià)情況比較(例)

        1.4 統(tǒng)計(jì)分析 全部統(tǒng)計(jì)過程在SPSS14.0中進(jìn)行。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)都采用雙側(cè)檢驗(yàn),P<0.05被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。計(jì)量資料中治療前后組間比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料中等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn),兩組有效率和愈顯率采用χ2檢驗(yàn)。在用藥前和用藥后按上述觀察表內(nèi)容逐項(xiàng)登記,同時(shí)記錄不良事件。

        2 結(jié)果

        2.1 所有96例患者均獲得2周的隨訪,將治療前后兩組患者癥狀分級(jí)量化評(píng)分進(jìn)行比較,結(jié)果見附表1。

        附表1顯示,治療前兩組患者癥狀分級(jí)量化評(píng)分經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:t值為0.2515,P>0.05,無顯著性差異。治療后,兩組組內(nèi)比較,均P<0.001,說明兩種治療方法均有效,均能減少足跟痛癥狀分級(jí)量化評(píng)分;兩組組間比較,△t值為3.1372,△P<0.01,可見試驗(yàn)組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。

        2.2 將兩組患者癥狀分級(jí)量化表總積分療效進(jìn)行等級(jí)評(píng)價(jià),結(jié)果見附表2。

        有效率=痊愈+顯效+有效/總例數(shù)×100%,愈顯率=痊愈+顯效/總例數(shù)×100%。試驗(yàn)組的愈顯率與對(duì)照組比較,經(jīng)χ2檢驗(yàn),差異顯著(χ2= 6.45,P<0.05);有效率經(jīng)χ2檢驗(yàn),療效等級(jí)經(jīng)Ridit檢驗(yàn),兩組均無顯著性差異(P>0.05)。

        附表2表明兩組在治療跟痛癥方面都有良好的療效,試驗(yàn)組的有效率高于對(duì)照組,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。而試驗(yàn)組的愈顯率明顯高于對(duì)照組,經(jīng)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn),差異有顯著性。兩組患者在治療2周內(nèi)未發(fā)生與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

        3 討論

        跟痛癥是中老年人的常見病、多發(fā)病,是由一系列疾病導(dǎo)致的以足跟部疼痛為主癥的癥候群。該病是中老年人足跟部骨與軟組織的無菌性炎癥和退行性病變[3],常由跖腱膜炎、跟骨骨刺、足跟脂肪墊炎、跟下滑囊炎、足底神經(jīng)卡壓、跟腱炎、跟腱滑囊炎、跟骨高壓癥、跟骨應(yīng)力骨折等引起[4],也有一些原因不明的跟骨疼痛,被認(rèn)為與體內(nèi)激素代謝有關(guān)[5]。

        本研究的結(jié)果顯示,奇正消痛貼膏和局部封閉均能改善跟痛癥的癥狀,且奇正消痛貼膏組的療效優(yōu)于局部封閉組。統(tǒng)計(jì)顯示奇正消痛貼膏組有效率為95.83%,局部封閉組有效率為89.58%;奇正消痛貼膏組愈顯率為87.50%,局部封閉組為54.17%。

        奇正消痛貼膏組在癥狀分級(jí)量化表療效評(píng)價(jià)中愈顯率明顯高于局部封閉組,統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性差異。這說明奇正消痛貼膏的止痛效果明顯。

        臨床文獻(xiàn)中記載了奇正消痛貼膏存在瘙癢、紅疹、紅腫等不良反應(yīng),但本研究治療過程中兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生,提示奇正消痛貼膏在皮膚較厚的部位使用不良反應(yīng)較少。本研究表明奇正消痛貼膏不僅對(duì)于跟痛癥有較好的治療效果,而且使用安全。

        跟痛癥輕則感覺不適,重則足跟不能負(fù)重行走,且治療后極易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響患者的日常生活和工作。臨床觀察發(fā)現(xiàn),口服藥物療效不肯定,有相當(dāng)部分患者因懼怕疼痛等各種原因拒絕接受局部封閉、手術(shù)治療。而貼于體表的膏藥刺激神經(jīng)末梢,通過反射擴(kuò)張血管,促進(jìn)局部血液循環(huán),改善周圍組織營養(yǎng),可達(dá)到消腫、消炎和鎮(zhèn)痛的目的。經(jīng)過臨床研究,奇正消痛貼膏有非常良好的治療效果,并有起效快、作用持久、使用方便等優(yōu)點(diǎn),適合于臨床推廣使用。

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