歐盟委員會(huì)、歐洲藥品局（EMEA）及美國(guó)FDA正在尋求精簡(jiǎn)監(jiān)管的實(shí)踐指南。歐美監(jiān)管部門認(rèn)為，在風(fēng)險(xiǎn)管理與兒童臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的密切合作可讓雙方受益。2008年6月的“跨大西洋行政精簡(jiǎn)行動(dòng)計(jì)劃”涵蓋數(shù)據(jù)要求及申請(qǐng)格式的合作探索，歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)成員國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也參與了該項(xiàng)目。

項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告稱，EMEA與美國(guó)FDA將繼續(xù)開展新藥風(fēng)險(xiǎn)管理合作。歐盟和美國(guó)的制藥企業(yè)也受邀對(duì)歐盟的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃及美國(guó)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與減災(zāi)戰(zhàn)略進(jìn)行研究，希望借此找到監(jiān)管實(shí)踐可合作的范圍。研究結(jié)束后，監(jiān)管部門將與企業(yè)著手研究美歐兩種法律管轄下的風(fēng)險(xiǎn)管理項(xiàng)目格式。

在兒科用藥領(lǐng)域，EMEA和美國(guó)FDA加強(qiáng)了兒科用藥開發(fā)的討論溝通。其中，兒童試驗(yàn)方案（PIPs）成為爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。歐美監(jiān)管部門在進(jìn)展報(bào)告中稱，他們計(jì)劃基于已有的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)PIPs指南進(jìn)行審查，確定跨大西洋提交格式合作的可能性。

報(bào)告中報(bào)道了檢查、生物標(biāo)記物開發(fā)及高級(jí)治療產(chǎn)品領(lǐng)域的進(jìn)展。在進(jìn)一步的合作中，澳大利亞藥物管理局（TGA）參與其中，已確定80個(gè)原料藥生產(chǎn)點(diǎn)為聯(lián)合檢查點(diǎn)。

在高級(jí)治療領(lǐng)域，按照雙方的保密協(xié)定，已經(jīng)制定了一攬子合作項(xiàng)目，就跨大西洋合作提供建議。已討論的題目包括：基因和細(xì)胞治療與組織工程產(chǎn)品法律框架、技術(shù)指南與申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)等。