李海燕,劉治安(中山大學(xué)附屬東華醫(yī)院藥劑科,東莞市523110)
消化性潰瘍是一種常見病、多發(fā)病,約有10%的人罹患過此病。資料[1]顯示,近20年來其發(fā)病率呈逐年上升趨勢。人體自身消化因子胃酸是形成潰瘍的重要因素。傳統(tǒng)藥物如膽堿能受體阻滯藥、促胃泌素受體阻滯藥因抑酸作用弱,已被H2受體拮抗藥取代。近年來新型抑酸藥質(zhì)子泵抑制劑更多地用于臨床,如奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑等。本文對我院2005~2009年抑酸藥的消耗量、銷售金額、用藥頻度(DDDs)、藥物利用指數(shù)(DUI)及其排序比進行統(tǒng)計、分析,旨在為臨床合理、安全、有效、經(jīng)濟用藥提供參考。
數(shù)據(jù)來自我院計算機網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)2005~2009年消化科門診電子處方及病區(qū)擺藥單、各類抑酸藥消耗量、銷售金額、用藥時間等信息。
采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量(DDD)方法,計算各藥的DDDs、DUI及其排序比。DDD值的確定按《新編藥物學(xué)》(第16版),采用其主要適應(yīng)證劑量,未收載的則以藥品說明書為準。DDDs=藥品總消耗量/DDD;DUI=DDDs/總用藥時間,DUI≤1為用藥合理;排序比=金額位序/DDDs位序,是反映銷售金額與用藥人次是否同步的指標,接近1為同步性良好,預(yù)示其經(jīng)濟效益與社會效益相一致。
我院抑酸藥分H2受體拮抗藥、質(zhì)子泵抑制劑2大類。H2受體拮抗藥有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁;質(zhì)子泵抑制劑有奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、埃索美拉唑、雷貝拉唑。
各年度各類抑酸藥銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計見表1。
由表1可見,質(zhì)子泵抑制劑的銷售總額呈逐年上升趨勢,且占各年總銷售金額的較大比例,從2005年的86.0%穩(wěn)步上升至2009年的97.0%。H2受體拮抗藥的年銷售額2007年略有回升,其銷售金額構(gòu)成比從2005年的14.0%下降至2009年的3.0%。抑酸藥總的銷售金額逐年上升,由于自2007年起引進了埃索美拉唑片、泮托拉唑注射液,2007、2008、2009年的總銷售金額增加較快,年增長率分別達42.7%、20.8%、39.1%。
表1 各年度各類抑酸藥銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計Tab 1 Consumption sum of several categories of acid inhibitors and its constitution ratio in each year
各年度各種抑酸藥銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計見表2。
由表2可見,各質(zhì)子泵抑制劑5年間的的銷售金額及構(gòu)成
表2 各年度各種抑酸藥銷售金額及構(gòu)成比統(tǒng)計Tab 2 Consumption sum of several kinds of acid inhibitors and its constitution ratio in each year
比相對于H2受體拮抗藥波動較大,除了藥品調(diào)價外,不排除市場競爭中的人為因素。
各年度抑酸藥DDDs、排序比及DUI統(tǒng)計見表3。
表3 各年度抑酸藥DDDs、排序比及DUI統(tǒng)計Tab 3 DDDs,rank ratio and DUI of acid inhibitors in each year
從表3可見,質(zhì)子泵抑制劑中奧美拉唑膠囊、奧美拉唑注射液(洛賽克)、泮托拉唑片(注射液)的DDDs幾年來一直保持在前4位,埃索美拉唑片的DDDs上升較快,從2007年的第7位躍升至2009年的第4位。傳統(tǒng)抑酸藥如雷尼替丁膠囊、法莫替丁注射液由于價格優(yōu)勢,仍保持著一定的用藥頻率??梢?,在考察一種藥品的臨床認可度時,僅考察其銷售金額是不夠的,更應(yīng)重視其DDDs,DDDs越大,說明其使用頻率越高,反映臨床對其選擇傾向越大。泮托拉唑片(注射液)的排序比幾年來一直為1,表明其同步性好。各H2受體拮抗藥的排序比均較差,其中雷尼替丁與1偏差最大,表明其同步性差。各抑酸藥的DUI值均≤1,說明臨床用藥是符合規(guī)定用藥劑量的。
胃酸是消化性潰瘍發(fā)生和啟動的必需因子,阻斷胃黏膜壁細胞上任一受體(H2、乙酰膽堿、胃泌素)均可抑制胃酸分泌,而這3種受體的泌酸作用最后均需通過唯一通路——質(zhì)子泵來實現(xiàn)??梢?,質(zhì)子泵是各種原因泌酸的共同的、最終的環(huán)節(jié)。
H2受體拮抗藥是最早用于治療消化性潰瘍的藥物,除西咪替丁不良反應(yīng)較多見外,雷尼替丁、法莫替丁因不良反應(yīng)較小、價格較低廉仍保持一定的使用頻率,但同步性較差。
質(zhì)子泵抑制劑對胃酸的分泌有強大的抑制作用,遠比H2受體拮抗藥強。其優(yōu)勢在于直接抑制胃酸分泌的最終環(huán)節(jié),抑酸作用持久,同時解決藥物耐受性問題,特別是三聯(lián)、四聯(lián)療法的建立,為抗生素充分發(fā)揮殺滅幽門螺桿菌作用提供良好的pH環(huán)境,使不耐酸的抗生素能發(fā)揮最大的殺菌效應(yīng)[2]。多數(shù)質(zhì)子泵抑制劑的價格較昂貴,但隨著患者經(jīng)濟收入的增長以及藥品有效性的增加,質(zhì)子泵抑制劑的用量愈來愈多,并有取代H2受體拮抗藥的趨勢,奧美拉唑、泮托拉唑就是代表藥。
泮托拉唑作為第3代質(zhì)子泵抑制劑,其選擇性比奧美拉唑、蘭索拉唑均高,抑制胃酸分泌的同時也能抑制胃蛋白酶的分泌及活性。有資料對泮托拉唑和奧美拉唑治療消化性潰瘍進行成本-效果分析,表明泮托拉唑的成本-效果較優(yōu)[3]。表3也顯示,泮托拉唑注射液自2007年引進我院后,DDDs高居榜首,其片劑的DDDs位居前4位,連續(xù)5年均保持最佳排序比,說明泮托拉唑是我院目前臨床所應(yīng)用的抑酸藥中性價比最高的一個品種。
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-型異構(gòu)體,與奧美拉唑相比,其代謝過程具有立體選擇性,從而較奧美拉唑擁有更好的生物利用度,抑酸作用優(yōu)于奧美拉唑[4]。由表3可見,其臨床應(yīng)用已呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。
雷貝拉唑是可逆性的質(zhì)子泵抑制劑,起效更快、作用持久,不影響細胞色素P450[5]。其4年來的銷售金額、DDDs波動較大,原因在于其價位是我院同類口服藥中最高的,且“社?!弊再M達10%,對臨床應(yīng)用有一定影響。
通過上述分析,我院抑酸藥臨床應(yīng)用合理,安全、高效的質(zhì)子泵抑制劑是臨床的首選。
[1]李兆申.現(xiàn)代消化病藥物治療學(xué)[M].第1版.北京:人民軍醫(yī)出版社,2005:260.
[2]鄒品文,趙春景.質(zhì)子泵抑制劑研究進展和研究方向[J].中國藥業(yè),2008,17(3):23.
[3]董衛(wèi)華.泮托拉唑、奧美拉唑治療消化性潰瘍的成本-效果分析[J].西北藥學(xué)雜志,2002,17(1):34.
[4]瞿天莉,泮琪琦,戴惠珍.南京地區(qū)23家醫(yī)院2005~2007年抗酸藥及治療消化性潰瘍藥利用分析[J].中國藥房,2008,19(32):2 489.
[5]許 諳.雷貝拉唑研究進展[J].海峽藥學(xué),2008,20(8):5.