張士勇，程 軍，王儒強(qiáng)，韓一萱（東南大學(xué)附屬蚌埠市第三人民醫(yī)院藥劑科，蚌埠市 233000）

藥品是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品，它是一把雙刃劍，在具有治療作用的同時(shí)，也可因藥品不良反應(yīng)（ADR）而危害人類的健康。醫(yī)院是ADR發(fā)生的主要場所，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在ADR監(jiān)測中起著十分重要的作用。我院一直重視ADR監(jiān)測工作，成立了ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組，安排了專人負(fù)責(zé)ADR報(bào)告審核及網(wǎng)上報(bào)告工作。本文對我院2008年ADR病例報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，旨在了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料來源與方法

收集我院2008年各臨床科室及中、西藥房呈報(bào)的ADR報(bào)表，剔除了因填報(bào)不完整而無法評價(jià)的報(bào)告表，以535份ADR報(bào)告為對象，按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)以及轉(zhuǎn)歸等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR的性別與年齡分布

男性280例（52.34%），女性255例（47.66%），男女之比為1.10∶1。年齡最小6個(gè)月，年齡最大85歲。發(fā)生ADR的年齡與性別分布見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡分布Tab 1 Distribution of patients’age and sex in ADR cases

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

靜脈注射給藥方式引發(fā)的ADR最多，有430例（占80.37%）。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布Tab 2 Distribution of administration route of ADR cases

2.3 ADR報(bào)告中涉及的藥品種類及例數(shù)

535例ADR共涉及藥品157個(gè)品種，其中抗微生物藥引發(fā)的ADR最多，為254例（占47.48%）；中藥制劑有75例（占14.02%）。引起ADR藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比見表3。

表3 引起ADR藥品種類、例數(shù)及構(gòu)成比Tab 3 Category of drugs involved in ADR cases，cases number and its constitution ratio

2.4 引發(fā)ADR的抗微生物藥種類

引發(fā)ADR的抗微生物藥共有10類，排在前3位的依次是喹諾酮類（占32.68%）、頭孢菌素類（占26.38%）和青霉素類（占17.32%）。引發(fā)ADR的抗微生物藥種類、涉及藥品及例數(shù)、構(gòu)成比見表4。

表4 引發(fā)ADR的抗微生物藥種類、涉及藥品及例數(shù)、構(gòu)成比Tab 4 Category of anti-infection drugs and other drugs involved in ADR cases and their constitution ratio

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

535例ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)多以皮膚及附件損害、消化系統(tǒng)損害為主。ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)見表5。

2.6 引發(fā)ADR的前10位藥品及臨床表現(xiàn)

引發(fā)ADR的前10位藥品中抗微生物藥8種，止血藥1種，中藥注射劑1種，共引起190例ADR（占35.51%），具體情況見表6。

2.7 ADR轉(zhuǎn)歸及其對原患疾病的影響

表5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)Tab 5 Organs and systems involved in ADR and its clinical manifestations

表6 引發(fā)ADR的前10位藥品及臨床表現(xiàn)Tab 6 Top 10 drugs in the list of ADR induced drugs and its clinical manifestations

535例ADR轉(zhuǎn)歸比較良好，好轉(zhuǎn)、治愈的例數(shù)分別為322例（60.19%）、212例（39.63%），兩者合計(jì)占99.81%。后遺癥1例，未出現(xiàn)死亡病例。病程延長或加重的例數(shù)分別為6、4例，絕大多數(shù)（98.13%）ADR對原患疾病的影響不明顯。

3 討論

由表1可見，男女比例接近1∶1，沒有明顯的性別差距。從年齡分布看，我院ADR發(fā)生主要其中在≥60歲的老年患者（占36.82%），這與其他報(bào)道[1，2]類似。目前，我國已進(jìn)入老齡化社會，臨床醫(yī)師應(yīng)高度關(guān)注老年人用藥問題，充分考慮老年人群的藥物代謝特點(diǎn)，制訂合理的個(gè)體用藥方案，最大程度避免和減輕老年人的ADR。

分析發(fā)現(xiàn)我院ADR報(bào)告中，靜脈給藥途徑ADR發(fā)生率最高（80.37%），口服給藥次之，前者明顯高于后者，與國內(nèi)其他報(bào)道[3]相符。究其原因，我院ADR病例以住院患者為主，住院患者多采用靜脈給藥的方式，引起的ADR容易被醫(yī)護(hù)工作人員發(fā)現(xiàn)；而非住院患者ADR上報(bào)率較低。為解決此問題，我院規(guī)定門診患者因發(fā)生ADR而退藥必須上報(bào)ADR并加強(qiáng)非住院患者ADR知識的宣傳和教育。

藥品涉及14大類157個(gè)品種，以抗微生物藥引發(fā)的ADR最多（占47.48%），涉及45個(gè)品種?？刮⑸锼幰l(fā)的ADR以喹諾酮類、頭孢菌素類和青霉素類居前3位。發(fā)生ADR前10位藥品中，喹諾酮類就占3個(gè)，加替沙星排在第1位，這與2008年我院喹諾酮類藥加替沙星注射液的用藥頻度最高有關(guān)[4]。近幾年我院喹諾酮類藥一直占據(jù)抗微生物藥ADR中的首位[4，5]，這與喹諾酮類藥臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)?？梢?，加強(qiáng)喹諾酮類藥合理使用已刻不容緩。中藥制劑位居第2位（占14.02%），涉及33個(gè)品種，其ADR發(fā)生較高的藥物有葛根素注射液、蟾酥注射液、刺五加注射液等，都為注射劑，且葛根素注射液進(jìn)入了我院引發(fā)ADR的前10位藥品。2004～2008年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》中中藥注射劑占80%左右，中藥注射劑引發(fā)ADR一直居高不下與其成分復(fù)雜、制劑質(zhì)量難以控制有關(guān)。因此，臨床使用中藥注射劑時(shí)要重點(diǎn)監(jiān)測，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

約40%的ADR累及皮膚及其附件，約31%的ADR累及消化系統(tǒng)。目前，我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位ADR多采用自愿呈報(bào)方式，皮膚及其附件損害以及消化系統(tǒng)損害易觀察，這可能是造成ADR以皮膚及其附件損害以及消化系統(tǒng)損害為主的重要原因之一，這也與我院ADR轉(zhuǎn)歸比較良好一致。皮膚及其附件和消化系統(tǒng)損害ADR較易發(fā)現(xiàn)能夠及時(shí)停藥，并進(jìn)行對癥處理。因此，轉(zhuǎn)歸良好的比例較大。有些不易觀察到的、潛在的、慢性以及轉(zhuǎn)歸不良的ADR可能存在著漏報(bào)、不愿報(bào)現(xiàn)象，這些ADR不可忽視。

目前，我院ADR報(bào)告主要來源于醫(yī)師報(bào)告，部分ADR報(bào)告表因填寫不完整等原因而無法評價(jià)分析，這表明我院ADR監(jiān)測工作仍存在著問題。故應(yīng)不斷加強(qiáng)我院醫(yī)、藥、護(hù)人員ADR監(jiān)測工作的宣傳、教育與指導(dǎo)，確保臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)。

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