郭瀅瀅

上海梅山醫(yī)院，江蘇，南京，210039

淺談醫(yī)學(xué)計量與醫(yī)療設(shè)備安全的關(guān)系

【作 者】郭瀅瀅

上海梅山醫(yī)院，江蘇，南京，210039

隨著生活水平的不斷提高，人們越來越注意自身的健康狀況，生病了要做各項檢查，沒什么問題也會定期進行健康體檢。當(dāng)我們看到超標(biāo)的檢查結(jié)果時，肯定會認(rèn)為自己的身體出了問題，基本上不會有人去懷疑檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。但是在醫(yī)療過程中，因為醫(yī)療設(shè)備失準(zhǔn)而引起的醫(yī)療事故時有發(fā)生。

1 醫(yī)學(xué)計量和醫(yī)療設(shè)備安全的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備都是直接或者間接作用于人體的，除了設(shè)備本身的安全性外，其準(zhǔn)確性也直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量，甚至關(guān)系病人的生死。醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性的偏差大多是隱性的，在設(shè)備沒有專門檢測設(shè)備的情況下，人們很難察覺問題所在[1]。因此，定期對醫(yī)療設(shè)備進行質(zhì)控和校正，對于提高醫(yī)療安全具有十分重要的意義。保證醫(yī)療設(shè)備的安全性、準(zhǔn)確性、一致性、穩(wěn)定性和有效性等，正是醫(yī)學(xué)計量的任務(wù)。醫(yī)學(xué)計量，這一計量學(xué)的新興科學(xué)分支，已成為醫(yī)學(xué)安全發(fā)展的重要基礎(chǔ)之一[2]。

2 對醫(yī)學(xué)計量及醫(yī)療設(shè)備安全的認(rèn)識不足

自1986年《計量法》頒布以來，政府醫(yī)療機構(gòu)漸漸認(rèn)識到醫(yī)學(xué)計量在醫(yī)療設(shè)備安全管理中起的作用，強制檢定項目地不斷修訂，非強制檢定項目計量檢定規(guī)程地不斷發(fā)布，這些都推動了醫(yī)學(xué)計量的蓬勃發(fā)展。但是，對于醫(yī)學(xué)計量觀念和機制的認(rèn)識仍然存在不足。

對新購置的計量設(shè)備沒有經(jīng)過檢定合格就投入使用，尤其是大型的高科技醫(yī)療設(shè)備、進口醫(yī)療設(shè)備。認(rèn)為計量器具的合格證可以代替法定計量檢定機構(gòu)的檢定證書；認(rèn)為廠家維修好的設(shè)備就一切正常，不經(jīng)過檢定直接投入使用；認(rèn)為設(shè)備一直使用正常，沒有故障，不需要計量檢定。

《計量法》規(guī)定，對用于“貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測”方面的工作計量器具，都要實行強制檢定。我們應(yīng)該要加強認(rèn)識，保證每一臺醫(yī)療計量設(shè)備從購置到報廢都處于醫(yī)學(xué)計量的監(jiān)控中。

3 醫(yī)學(xué)計量對醫(yī)療設(shè)備安全的全過程控制

3.1 新設(shè)備使用前的計量檢定

對于新購置的醫(yī)療設(shè)備，傳統(tǒng)的驗收多為定性檢查，僅僅是對設(shè)備外觀是否破損、附件是否齊全和能否正常開關(guān)機使用等。由于缺乏必要的檢測手段，不能對設(shè)備的測試量值或輸出量值的準(zhǔn)確度進行定量檢查，只是聽廠家調(diào)試的工程師說好就好，或者看到有出廠合格證就認(rèn)為設(shè)備是準(zhǔn)確的。

設(shè)備從出廠到醫(yī)院使用，要經(jīng)過運輸、存放等程序，其中存在許多諸如運輸顛簸，存放環(huán)境變化等不可控的因素，這些因素對于設(shè)備的影響我們無從得知。對新購置的醫(yī)療設(shè)備用計量手段進行驗收控制，能有效的防止劣質(zhì)、問題產(chǎn)品進入醫(yī)院，避免醫(yī)院不必要的經(jīng)濟損失，也是從源頭上保證醫(yī)療設(shè)備安全、準(zhǔn)確的為醫(yī)療服務(wù)。依據(jù)國家測量標(biāo)準(zhǔn)和計量檢定規(guī)程出具的檢定結(jié)果具有法律效力，驗收檢測不合格設(shè)備可以堅決退換貨。

3.2 計量設(shè)備的周期性檢定

設(shè)備使用過程本身就是損耗過程，隨著應(yīng)用時間的推移，各種不利因素，例如灰塵、磨損等會對設(shè)備產(chǎn)生影響，其性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)常隨使用的頻度及工作條件而發(fā)生變化[3]。還有一些人為的不正當(dāng)操作等情況，致使設(shè)備發(fā)生不易察覺的偏差。通過醫(yī)學(xué)計量的周期性檢定，可及時的發(fā)現(xiàn)這些性能變化，對不合格的儀器進行校準(zhǔn)、維修、降級使用或報廢等，使醫(yī)療設(shè)備處于受控狀態(tài)。

醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確、穩(wěn)定、安全的工作，不但依賴于合格的驗收，更有賴于使用過程中有效的計量監(jiān)控。隨著《計量法》的宣傳普及和醫(yī)學(xué)計量的發(fā)展，周期性檢定在基層醫(yī)院已經(jīng)能較好的落實，成為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量保障中的重要工作。

3.3 設(shè)備維修后的計量檢定

在長期的使用過程中，設(shè)備總會出現(xiàn)故障，需要維修。無論是醫(yī)院自行維修還是廠家上門維修，是測試調(diào)整還是更換配件，醫(yī)院往往認(rèn)為修好了，設(shè)備可使用了。其實不然，維修過的設(shè)備，尤其是計量設(shè)備，它們的準(zhǔn)確性是否合格，所以我們需要準(zhǔn)確的計量檢定數(shù)據(jù)。醫(yī)學(xué)計量可以給我們一個確切的數(shù)據(jù)，說明設(shè)備是準(zhǔn)確還是不準(zhǔn)確，偏差多少。

很多醫(yī)院往往忽視了設(shè)備維修后的檢定工作。在抓好周期性檢定的同時，我們還要抓好設(shè)備維修后的計量檢定，保證醫(yī)療設(shè)備一直處于準(zhǔn)確的工作狀態(tài)。

3.4 達到使用年限后的計量檢定

實際醫(yī)療工作中，許多儀器設(shè)備由于維護保養(yǎng)得很好，到了使用年限，設(shè)備還處于比較好的工作狀態(tài)，但不少單位往往就將其淘汰更新。事實上，經(jīng)過計量檢定確認(rèn)，具有良好性能的設(shè)備還是可以繼續(xù)使用的。不過應(yīng)縮短計量檢定周期，確保使用設(shè)備的良好運行。由此可以避免儀器設(shè)備的盲目淘汰與購置，并且有效降低醫(yī)療成本，對于許多小醫(yī)院來說這是個非常好的辦法。

同樣有許多儀器設(shè)備的使用率比較高，沒到使用年限就故障頻發(fā)。經(jīng)過反復(fù)維修，計量檢定確認(rèn)性能仍不合格的設(shè)備，無論是否到使用年限，都應(yīng)嚴(yán)禁使用，進行報廢處理。

4 主要體會

醫(yī)療設(shè)備與其他的設(shè)備不同，設(shè)備的好壞直接關(guān)系到人們的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。醫(yī)學(xué)計量對醫(yī)療設(shè)備準(zhǔn)確性的提高、減少醫(yī)療事故的發(fā)生起到積極作用。并且在國家頒發(fā)的《醫(yī)療事故處理條例》中，醫(yī)療事故不只是要求醫(yī)院證明醫(yī)療方法正確，還要求醫(yī)院證明醫(yī)療儀器是正常的、合格的。如果醫(yī)院的設(shè)備未經(jīng)過檢定，特別是強制檢定的醫(yī)療計量器具沒有進行定期檢定，首先就違反了《計量法》的規(guī)定[4]。

所以我們要認(rèn)真貫徹《計量法》，加強醫(yī)院計量工作的監(jiān)控，把醫(yī)學(xué)計量納入醫(yī)院的常規(guī)管理，形成長效機制。雖然醫(yī)院對于醫(yī)學(xué)計量的重視還不夠，任務(wù)還很艱巨，但是只要我們堅持不懈努力，一定可以用醫(yī)學(xué)計量的科學(xué)方法，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用，給醫(yī)生和患者提供一個安全、準(zhǔn)確、有效的醫(yī)療環(huán)境。

[1] 張金葆, 劉文, 盧愛國, 等. 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量、全檢測體系的建立[J].中國醫(yī)療設(shè)備, 2009, 24(6): 78-80.

[2] 包家立, 朱朝陽. 我國醫(yī)學(xué)計量的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J]. 中國醫(yī)療器械雜志, 2010, 34(2): 133-135.

[3] 尚長浩, 楊風(fēng)輝. 醫(yī)療設(shè)備動態(tài)管理實踐與探索[J]. 中國醫(yī)療器械雜志, 2009, 33(5): 383-385.

[4] 王侯. 溫州市“醫(yī)療衛(wèi)生強制檢定”的分析與建議[J]. 中國計量, 2010, 5: 26-28.

R197.39

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10.3969/j.isnn.1671-7104.2010.06.018

1671-7104(2010)06-0450-02

2010-08-23

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