張運(yùn)坤

1.加強(qiáng)了獸藥的進(jìn)銷(xiāo)存管理

加強(qiáng)源頭管理，從源頭控制假劣獸藥進(jìn)入經(jīng)營(yíng)渠道，是凈化獸藥市場(chǎng)、規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序、保證用藥安全行之有效的辦法。因此，本規(guī)范重點(diǎn)加強(qiáng)了獸藥的采購(gòu)、入庫(kù)管理，規(guī)定獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)合法的獸藥產(chǎn)品，簽訂采購(gòu)合同，建立真實(shí)完整的采購(gòu)記錄。獸藥入庫(kù)時(shí)，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)驗(yàn)收不合格的獸藥不得入庫(kù)，并做好記錄。同時(shí)為了切實(shí)規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的其他日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，如獸藥陳列、獸藥儲(chǔ)存、獸藥銷(xiāo)售、獸藥運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)也提出了明確要求。這些規(guī)定，可有效規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序?qū)⑵鸬椒e極推動(dòng)作用。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立使得獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的行為規(guī)范化，使每一個(gè)員工的服務(wù)行為有章可尋，每一個(gè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有記錄可查，每一筆獸藥去向有處可尋，為經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量跟蹤、可能發(fā)生的質(zhì)量事故的確認(rèn)和重大事故的避免等提供了依據(jù)，真正做到“一切行為有標(biāo)準(zhǔn)、一切行為有記錄、一切行為可追溯”，能有效避免經(jīng)營(yíng)過(guò)程中重大質(zhì)量事件的發(fā)生，使經(jīng)營(yíng)管理真正科學(xué)化、規(guī)范化。

這些規(guī)定，可有效規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，對(duì)規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序?qū)⑵鸬椒e極推動(dòng)作用。

2.對(duì)獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)設(shè)定了更為嚴(yán)格的、特殊的管理措施和制度

本規(guī)范規(guī)定經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的獸藥質(zhì)量管理人員，應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并具備獸用生物制品專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并且獸用生物制品的入庫(kù)要實(shí)行雙人檢查驗(yàn)收制度。

3.將鼓舞獸藥連鎖企業(yè)的發(fā)展

本規(guī)范第六條中要求“獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門(mén)店的，可以統(tǒng)一配置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備”，這是對(duì)獸藥連鎖經(jīng)營(yíng)模式的鼓勵(lì)與引導(dǎo)，它必將極大鼓舞有實(shí)力的企業(yè)向連鎖經(jīng)營(yíng)模式發(fā)展，以做大做強(qiáng)，通過(guò)科學(xué)、統(tǒng)一的物流配送、倉(cāng)儲(chǔ)管理最大限度的減少各環(huán)節(jié)運(yùn)營(yíng)成本，從而提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

4.對(duì)獸藥質(zhì)量管理人員做出了嚴(yán)格規(guī)定

規(guī)定了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的獸藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)，且其專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定。

獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。對(duì)獸藥質(zhì)量管理人員的嚴(yán)格規(guī)定說(shuō)明了對(duì)獸藥質(zhì)量的重視。

5.對(duì)場(chǎng)所與設(shè)施做出了相關(guān)規(guī)定

由于我國(guó)大部分獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施都較差，有的甚至沒(méi)有配備必要的設(shè)備設(shè)施，導(dǎo)致無(wú)法保持所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。因此在本規(guī)范第二章場(chǎng)所與設(shè)施章節(jié)中對(duì)硬件方面的基本要求做出了相應(yīng)的規(guī)定，目的是為了提高硬件設(shè)施水平。但是，由于各地千差萬(wàn)別的實(shí)際情況，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的面積和所需的設(shè)施設(shè)備并沒(méi)有做統(tǒng)一的要求，而是由省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)自行規(guī)定。

6.規(guī)定了詳細(xì)的人員管理

鑒于目前獸藥行業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊的現(xiàn)狀，本規(guī)范中也對(duì)相關(guān)的人員要求進(jìn)行了明確。

要求直接負(fù)責(zé)的主管人員要熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，并應(yīng)具備相應(yīng)的獸藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)，而且要配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。

管理人員也應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

獸藥經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的工作，人員素質(zhì)的高低直接決定了獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的高低，因此，本規(guī)范規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)及獸藥在采購(gòu)、保管、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸和使用等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和職業(yè)道德的培訓(xùn)和考核，以提高員工的崗位適應(yīng)能力，同時(shí)要建立好包括培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)人員簽到、培訓(xùn)教材、考試試卷、培訓(xùn)考核結(jié)果等在內(nèi)的培訓(xùn)檔案。

另外，在此規(guī)范中多次提到有關(guān)規(guī)定應(yīng)符合各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定，可見(jiàn)下一步各省獸醫(yī)行政管理部門(mén)將根據(jù)規(guī)范制定本省的GSP實(shí)施細(xì)則，實(shí)施細(xì)則中會(huì)將經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、倉(cāng)庫(kù)面積、主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的人員資質(zhì)要求等規(guī)范中未明確規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)一步明確與細(xì)化，而各省的GSP實(shí)施細(xì)則也將會(huì)有所差別，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP，除根據(jù)規(guī)范外還要依據(jù)本省的實(shí)施細(xì)則。

規(guī)范中明確指出自2010年3月1日起，24個(gè)月內(nèi)達(dá)到相應(yīng)要求，也就是說(shuō)至2012年2月底全國(guó)所有獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)達(dá)到GSP要求，“獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”的正式出臺(tái)，標(biāo)志著獸藥GSP時(shí)代的正式到來(lái)，而2010年必將成為名副其實(shí)的“GSP年”，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)認(rèn)清形勢(shì)、把握機(jī)會(huì)、做好充足的準(zhǔn)備。