○北京市順義區(qū)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所 黎 利 張 晶

近年來(lái)，隨著養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)也進(jìn)入快速增長(zhǎng)期。但由于獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)門(mén)檻低，從業(yè)人員多，以及經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)盲目性等多種原因，目前獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高、管理不規(guī)范等問(wèn)題，特別是一些企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)不強(qiáng)，經(jīng)營(yíng)假劣獸藥，嚴(yán)重影響了獸藥市場(chǎng)秩序。因此，實(shí)施獸藥GSP是貫徹執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)的需要，是提高我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的需要，也是規(guī)范我國(guó)獸藥市場(chǎng)的需要。

假劣獸藥一般用戶(hù)識(shí)別難

農(nóng)業(yè)部每年都對(duì)經(jīng)調(diào)查確認(rèn)的假劣獸藥予以公布，并且明確指導(dǎo)消費(fèi)者如何辨別假劣獸藥：一是獸藥產(chǎn)品無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的；或印有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，卻實(shí)際并無(wú)此批文（中國(guó)獸藥信息網(wǎng)可查詢(xún)批文情況）；二是成件的獸藥產(chǎn)品無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量合格證的；三是獸藥包裝沒(méi)有標(biāo)簽的或貼標(biāo)簽處有撕換痕跡；四是獸藥標(biāo)簽上未注明商標(biāo)、獸藥名稱(chēng)、規(guī)模、企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品批號(hào)的；五是獸藥標(biāo)簽和產(chǎn)品外觀不符合規(guī)定的，產(chǎn)品顏色與說(shuō)明書(shū)表述性狀不一致的，比如，片劑：外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻，有適宜的硬度，無(wú)花斑、黑點(diǎn)，無(wú)破碎、發(fā)粘、變色；注射液出現(xiàn)渾濁、沉淀、絮狀物或顏色發(fā)生變化，說(shuō)明產(chǎn)品已被污染，不能使用。六是標(biāo)簽未注明獸藥的主要成份、含量、作用、用途、用法、用量和注意事項(xiàng)的；七是未注明有效期的獸藥，或注明有效期卻沒(méi)有注明生產(chǎn)日期的。

但假劣獸藥除以上外觀的特征外，特別是涉及到內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的對(duì)于一般用戶(hù)是比較難識(shí)別的，這就要求用戶(hù)選用信譽(yù)好廠家的產(chǎn)品，并且一定要到有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)單位去購(gòu)買(mǎi)獸藥，防止假劣獸藥給用戶(hù)造成經(jīng)濟(jì)損失。

GSP幫助消費(fèi)者肅清獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)

對(duì)于一般用戶(hù)難以識(shí)別假劣獸藥的客觀事實(shí)，獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)更需要一套嚴(yán)格且行之有效的監(jiān)管措施予以規(guī)范。GSP對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)行為各個(gè)細(xì)節(jié)都作出了明確規(guī)定，相當(dāng)于給了基層監(jiān)管部門(mén)一明細(xì)執(zhí)法手冊(cè)，為肅清規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)提供了有力依據(jù)。以下就一些常見(jiàn)問(wèn)題如何解決，做簡(jiǎn)要介紹。

個(gè)人與個(gè)體工商戶(hù)不能從事獸藥經(jīng)營(yíng)。《獸藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定符合條件的企業(yè)方能從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證作為工商注冊(cè)的前置審批條件，部分辦理了獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)卻在工商注冊(cè)為個(gè)體工商戶(hù)，對(duì)于這些個(gè)體工商戶(hù)，監(jiān)管部門(mén)事先向其告知法律規(guī)定，并引導(dǎo)和鼓勵(lì)其成立企業(yè)或加盟龍頭企業(yè)形成連鎖經(jīng)營(yíng)門(mén)店，對(duì)拒不變更或變更困難的個(gè)體戶(hù)，逐步通過(guò)獸藥GSP的實(shí)施和換證契機(jī)，引導(dǎo)其退出獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)。

門(mén)市、庫(kù)房跨區(qū)的，聯(lián)合執(zhí)法不留死角。依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)定，結(jié)合屬地管理和誰(shuí)審批誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與庫(kù)房應(yīng)在本市行政區(qū)域內(nèi)。對(duì)于經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與庫(kù)房跨區(qū)縣的，審批區(qū)縣及時(shí)通報(bào)企業(yè)庫(kù)房所在地區(qū)縣，實(shí)行獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法聯(lián)查制度，加強(qiáng)協(xié)查聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)厲打擊獸藥經(jīng)營(yíng)違法行為。

直營(yíng)連鎖一店一證。為提高獸藥監(jiān)督執(zhí)法效率，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)獸藥直營(yíng)連鎖企業(yè)申辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可的，其非法人分支機(jī)構(gòu)或門(mén)店，實(shí)行一店一證，獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查逐店檢查。同時(shí)，獸藥直營(yíng)連鎖企業(yè)在同一區(qū)縣內(nèi)有多家門(mén)店的，可統(tǒng)一設(shè)置倉(cāng)儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

承擔(dān)國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品的動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)也必須達(dá)到GSP要求?！东F藥管理?xiàng)l例》明確規(guī)定符合有關(guān)條件的企業(yè)方能從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，但由于國(guó)家對(duì)強(qiáng)制免疫獸用生物制品實(shí)行政府采購(gòu)，統(tǒng)一分發(fā)，目前承擔(dān)此任務(wù)的為各級(jí)動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)，為非企業(yè)單位。為此，《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第三十五條規(guī)定：動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守獸藥本規(guī)范；以確保動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)承擔(dān)的強(qiáng)制免疫疫苗活動(dòng)依法進(jìn)行。

鑒于強(qiáng)制免疫獸用生物制品質(zhì)量管理的重大影響，北京市還規(guī)定依據(jù)《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，強(qiáng)化全市強(qiáng)制免疫獸用生物制品的質(zhì)量管理，指導(dǎo)、督促市及區(qū)縣動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)完善強(qiáng)制免疫獸用生物制品采購(gòu)、儲(chǔ)存、分發(fā)、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理體系建設(shè)，使之符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求，保證強(qiáng)制免疫獸用生物制品的質(zhì)量。

到期不達(dá)標(biāo)一律注銷(xiāo)。依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)定，獸藥GSP作為辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的必要條件，將其納入開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可辦理的審查環(huán)節(jié)，具體辦理過(guò)程按照《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》執(zhí)行。新申辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可的企業(yè)，需按照開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可的程序規(guī)定，在辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)程中，接受獸藥GSP檢查驗(yàn)收，獸醫(yī)行政管理部門(mén)對(duì)達(dá)到獸藥GSP要求的依法核發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。在2012年3月1日前獸藥經(jīng)營(yíng)許可證到期換證的和獸藥經(jīng)營(yíng)許可證未到期的，均在2010年3月至2012年3月1日期間達(dá)到獸藥GSP的要求，未達(dá)到獸藥GSP要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法注銷(xiāo)其獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

給獸藥市場(chǎng)上一道“安全閘”

獸藥GSP的頒布實(shí)施是依法加強(qiáng)監(jiān)管、規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的重要措施和法制基礎(chǔ)，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)管工作進(jìn)入一個(gè)新的階段。獸藥是一種特殊的商品，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件都有特殊的要求，只有對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都采取嚴(yán)格的控制措施，才能保證獸藥質(zhì)量。獸藥GSP就是在獸藥流通過(guò)程中，針對(duì)獸藥采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為，對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，防止質(zhì)量事故發(fā)生，保證向用戶(hù)提供合格獸藥。在這道安全閘的嚴(yán)格控制下，我國(guó)獸藥市場(chǎng)將進(jìn)一步走向規(guī)范化、安全化。