疫苗生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管趨于嚴(yán)格

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經(jīng)歷了江蘇問題狂犬疫苗事件、山西甲流疫苗事件后，疫苗安全問題引起了人們的普遍關(guān)注，疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。

日前在有關(guān)會議上中國疫苗網(wǎng)西安市場部總監(jiān)金漢武表示，山西疫苗事件調(diào)查結(jié)果將于近期公布，在趨于嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境下，疫苗生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)“不合適的就應(yīng)退出”。下一步疫苗運輸單位將要統(tǒng)一配備 GPS 溫度測量裝置，隨時將溫度數(shù)據(jù)上報至監(jiān)管信息系統(tǒng)。這意味著在提高成本和加強監(jiān)管的情況下，現(xiàn)有的疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能遵循優(yōu)勝劣汰法則。

山西疫苗事件發(fā)生后，衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局 4月初聯(lián)合下發(fā)通知明確規(guī)定，疫苗生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位，未在規(guī)定冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，將受到嚴(yán)肅處罰，并按規(guī)定對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀。

由于個人體質(zhì)和疫苗質(zhì)量等原因，部分疫苗注射后并不能產(chǎn)生抗體，接受注射者還需進行抗體檢測。抗體檢測在我國才剛起步，屬于收費檢測項目，接受疫苗注射者以自愿原則自付費用。生產(chǎn)抗體檢測試劑便是一個新的市場機會。

湖北楚冠生物藥業(yè)有限公司董事長李華認(rèn)為，有些免費疫苗供應(yīng)不足，實際上該疫苗并不需要在全國范圍內(nèi)普遍注射。若抗體檢測試劑得以推廣，便可以更合理地分配疫苗資源。他認(rèn)為，有了抗體檢測試劑后，可根據(jù)個體需要再進行疫苗的注射，這更有利于疫苗資源的優(yōu)化配置。

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