職利琴 裴紀(jì)文 范秀鳳

本課題旨在通過理論探討，并認(rèn)真總結(jié)導(dǎo)師治療冠心病PCI術(shù)后再狹窄的經(jīng)驗(yàn)，主要探討在抗血小板、抗凝、擴(kuò)管、調(diào)脂治療的基礎(chǔ)上加服七味三芎湯及靜點(diǎn)燈盞細(xì)辛注射液對(duì)PCI術(shù)后再狹窄的預(yù)防作用。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 2005～2008年西安市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科住院的PCI術(shù)后患者，中醫(yī)辨證屬心血瘀阻者。

1.2 研究方法 納入受試對(duì)象63例，按先后順序采取隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組[1]，進(jìn)行一般情況、冠心病、中醫(yī)證候及冠狀動(dòng)脈造影、介入情況的記錄，其中治療組32例，對(duì)照組31例。對(duì)照組，常規(guī)按照2007年冠心病治療指南常規(guī)用藥，應(yīng)用抗血小板、抗凝、擴(kuò)管、調(diào)脂治療。給予皮下注射低分子肝素5000萬U，每12小時(shí)1次，連用1周；口服氯比格雷75m g，每日1次，連用6個(gè)月；腸溶阿斯匹林100mg，每日1次，連用6個(gè)月，根據(jù)病情及個(gè)體差異服用-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，他汀類降脂藥，并長(zhǎng)期維持。2組均根據(jù)病情適當(dāng)加用硝酸脂類、鈣拮抗劑等。治療組，在對(duì)照組藥物基礎(chǔ)上加服七味三芎湯（每日一劑，早晚150m l口服）,連續(xù)服用1月，及靜點(diǎn)燈盞細(xì)辛注射液（5％葡萄糖250m L根據(jù)病情加入燈盞細(xì)辛20～30m L）兩個(gè)療程，一個(gè)療程為10天，第一個(gè)療程為術(shù)后第一天開始靜點(diǎn)，第二個(gè)療程從術(shù)后1月開始靜點(diǎn)。兩組療程均為6個(gè)月，參加研究的患者治療觀察期間，停用其他中藥及中成藥制劑，每月l次門診復(fù)查。6個(gè)月后，行冠脈造影，以判斷支架內(nèi)及其兩端再狹窄情況。PCI成功判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)/協(xié)會(huì)2001年修訂的經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南的判定標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 冠脈病變狹窄程度用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較用t檢驗(yàn)；主要癥狀的比較采用非參數(shù)Mann-W hitney U檢驗(yàn)；率的比較Fisher確切概率檢驗(yàn)。使用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，若P＜0.05為有顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 冠脈病變狹窄程度 兩組病人行PCI術(shù)前冠脈狹窄程度與術(shù)后6個(gè)月再狹窄程度見表1，術(shù)前兩組無明顯差異，但術(shù)后兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。

2.2 兩組患者治療后主要癥狀輕重程度的比較，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]執(zhí)行，結(jié)果見表2。

2.3 術(shù)后復(fù)發(fā)心絞痛情況 術(shù)后不同時(shí)期復(fù)發(fā)心絞痛的情況見表3。Fish er確切概率檢驗(yàn)結(jié)果顯示，術(shù)后4～5月（P=0.005）及術(shù)后6月（P=0.002）兩組心絞痛發(fā)生率有顯著差異，治療組的心絞痛發(fā)生率小于對(duì)照組；提示七味三芎湯及燈盞細(xì)辛能顯著減少患者心絞痛的發(fā)作。

2.4 冠脈造影觀察 結(jié)果見表4。Fisher確切概率檢驗(yàn)結(jié)果顯示，兩組總有效率有顯著差異（P=0.011），治療組較對(duì)照組再狹窄的發(fā)生顯著減少，治療組總有效率顯著高于對(duì)照組，提示七味三芎湯及靜點(diǎn)燈盞細(xì)辛能顯著減少患者再狹窄的復(fù)發(fā)。

3 結(jié)論

心絞痛癥狀是病人的臨床首發(fā)癥狀，具有極高的診斷價(jià)值，但心絞痛癥狀的出現(xiàn)不能確定為PCI術(shù)后RS的發(fā)生，也可能是新的冠脈病變。PCI術(shù)后再狹窄是臨床心血管醫(yī)生最為關(guān)注的焦點(diǎn)問題。本研究通過臨床跟蹤觀察，治療組2例復(fù)發(fā)心絞痛，對(duì)照組12例復(fù)發(fā)心絞痛，結(jié)合患者心電圖相關(guān)導(dǎo)聯(lián)ST-T缺血改變，可作為預(yù)測(cè)RS的重要參考。就兩組心絞痛復(fù)發(fā)情況比較，七味三芎湯可有效降低PCI術(shù)后心絞痛的復(fù)發(fā)率。兩組主要癥狀療效比較結(jié)果示：治療組胸悶、胸痛、氣短乏力、心悸、面色紫暗癥狀較對(duì)照組明顯減輕（P＜0.05或P＜0.01）。癥狀改善有顯著差異，說明加用中藥七味三芎湯及燈盞細(xì)辛注射液可有效改善PCI術(shù)后患者的癥狀。

目前診斷PCI術(shù)后RS最可靠的標(biāo)準(zhǔn)是重復(fù)冠狀動(dòng)脈造影，截至2008年12月,共有63例患者獲得隨訪數(shù)據(jù),依據(jù)造影結(jié)果和復(fù)發(fā)心絞痛情況進(jìn)行再狹窄估計(jì)，治療組較對(duì)照組再狹窄的發(fā)生顯著減少，治療組總有效率顯著高于對(duì)照組。進(jìn)一步說明中藥七味三芎湯及燈盞細(xì)辛注射液不僅能改善PCI患者的癥狀還可有效地預(yù)防術(shù)后再狹窄，對(duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)防治PCI術(shù)后再狹窄，中醫(yī)藥更能發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，結(jié)合現(xiàn)代研究成果,中醫(yī)藥治療PCI術(shù)后再狹窄有著廣闊的前景。臨床治療的有效顯示了中醫(yī)藥治療冠心病的優(yōu)勢(shì),也體現(xiàn)了可與目前已知的有效西藥協(xié)同作用。

表1 兩組術(shù)前及術(shù)后病變狹窄程度±s，％）

表1 兩組術(shù)前及術(shù)后病變狹窄程度±s，％）

注：△P＜0.05，術(shù)后治療組與對(duì)照組比。

組別 例數(shù) 術(shù)前狹窄程度 術(shù)后狹窄程度對(duì)照組 31 90.86±6.69 15.02±11.12治療組 32 90.98±7.33 2.02±9.57△

表2 治療后主要癥狀發(fā)生程度的比較

表3 兩組術(shù)后復(fù)發(fā)心絞痛情況比較

表4 兩組再狹窄情況比較

[1]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究的技術(shù)要求,2000：11-12.

[2]Smith S C J r,Dove J T,Jacobs A K,et al.ACC/AHA guidelines for percutaneous coronary intervention：executive summary and recommendations：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines（Committee to Revise the 1993 Guidelines for Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty）[J].J Am Coll Cardiol,2001,37：2215-2238.

[3]鄭筱英.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002：69.