高文學(xué)(開封市第二中醫(yī)院藥劑科，開封 475004)

中藥注射劑是現(xiàn)代醫(yī)藥科技發(fā)展的重大成果，具有鮮明的中國特色，臨床應(yīng)用日益增多，具有療效確切，作用迅速，使用方便的特點(diǎn);中藥注射劑的療效在我院得到醫(yī)生和患者的肯定，臨床使用品種在逐年增加，使用金額在上升，在治療常見病、多發(fā)病及搶救急危重癥中發(fā)揮了重要作用，但其不良反應(yīng)發(fā)生率也較高［1］。筆者為了解我院近幾年中藥注射劑的結(jié)構(gòu)及臨床用藥情況，對我院2006—2009年使用的中藥注射劑進(jìn)行了統(tǒng)計分析，旨在掌握我院中藥注射劑的結(jié)構(gòu)及用藥變化趨勢，以利于加強(qiáng)管控，為臨床合理利用中藥注射劑提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料來源

相關(guān)數(shù)據(jù)來自于我院藥房數(shù)據(jù)庫;時間從2006年1月—2009年12月。采用金額排序法及限定日劑量數(shù)(DDDs)排序法進(jìn)行統(tǒng)計分析。分類以《新編藥物學(xué)》(16版)［2］為主要依據(jù)。

1.2 方法

限定日劑量(DDD)以《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》(2005年版)(中藥卷)及藥品說明書規(guī)定的日劑量為準(zhǔn);用藥頻度(DDDs)=藥品年銷售量/該藥的DDD值，該值反應(yīng)不同年度的用藥動態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)［3］;日均費(fèi)用(DDC)=該藥品年銷售總金額/該藥的 DDDs，該值代表藥品的總價格水平，表示患者應(yīng)用該藥的平均日費(fèi)用;金額與DDDs的排序比=金額序數(shù)/DDDs序數(shù)，此比值反映購藥金額與用藥人數(shù)是否同步，比值接近1時，表示同步性良好;比值大于1時，說明該藥在同類藥品中價格相對較低，市場份額相對較少，但應(yīng)用頻度較高，社會效益好于經(jīng)濟(jì)效益;比值小于1時則相反［4］，表明該藥價格相對同類藥較高，應(yīng)用頻度較低，經(jīng)濟(jì)效益好于社會效益。

2 結(jié)果與分析

2.1 用藥金額排序

2006—2009年我院中藥注射劑消耗金額及其與用藥總金額之比，見表1。2006—2009年消耗金額排序前10位的中藥注射劑，見表2。由表1可見，2006年中藥注射劑在品種上是15種，逐年增加，2009年增加到38種，增加了153%;藥品消耗總金額和中藥注射劑消耗總金額也呈同樣趨勢。中藥注射劑消耗金額2007年增加了2.30%、2008年增加了3.94%、2009年增加了66.67%;特別是2009年較2008年品種增加了16種，藥品消耗總金額提高了51.84%，中藥注射劑消耗總金額增加了66.67%;中藥注射劑在藥品消耗總金額中所占比例2007年有所下降，然后逐年上升。

2.2 DDDs排序

2006—2009年DDDs排序前10位中藥注射劑的 DDC及其金額與DDDs的排序比，見表3。

表1 2006—2009年我院中藥注射劑消耗金額及其與用藥總金額之比Tab 1 Proportion of traditional Chinese medicine injections in the total in terms of consumption sum during 2006-2009

3 討論

由表1看出，2006—2009年中藥注射劑的品種增加較快，由2006年的15種逐年增長到2009年的38種;中藥注射劑的消耗金額在藥品總金額中占的比例總體呈上升趨勢，且絕對數(shù)值增長顯著，由2006年的 6.94萬元，增加到 2009年的12.30萬元，增長了77.23%;其中心腦血管類中藥注射劑在連續(xù)4年中，分別有 2006年 6種、2007年 7種、2008年 7種、2009年7種進(jìn)入消耗金額排序前10名之內(nèi)，消耗金額也明顯增加;說明心腦血管類中藥注射劑品種之間的競爭較激烈，且經(jīng)過較長時間的臨床實(shí)踐已證明其在臨床治療方面各具有獨(dú)特的治療優(yōu)勢，發(fā)揮著不可替代的作用，與文獻(xiàn)報道趨勢相同［5］。

表2 2006—2009年消耗金額排序前10位的中藥注射劑Tab 2 Top 10 traditional Chinese medicine injections in terms of consumption sum during 2006-2009

由表2看出，2006—2009年消耗金額排序前10位的中藥注射劑的消耗金額分別占全年中藥注射劑總金額的97.98%、96.62%、95.8%、92.03%，雖然由于品種的增加呈下降趨勢，但明顯看出前10位中藥注射劑的消耗過于集中，提示這些品種應(yīng)列為藥品監(jiān)管的重點(diǎn)對象。由表2看出，七葉皂苷鈉、血塞通、丹香冠心注射液、連續(xù)4年進(jìn)入銷售前5名;川芎嗪連續(xù)3年進(jìn)入前5名。

表3 2006—2009年DDDs排序前10位中藥注射劑的DDC及其金額與DDDs的排序比Tab 3 DDC of top 10 traditional Chinese medicine injections on the list of DDDs，and the order ratio between consumption sum and DDDs of the traditional Chinese medicine injections during 2006-2009

七葉皂苷鈉的銷售金額連續(xù)4年排名第1位，而2009年的銷售金額是2008年的2.09倍，究其原因是因?yàn)樵撍?DDC值較大;七葉皂苷鈉的DDC值4年間從28.45上升至49.93，上升了75.50%，且呈逐年上升趨勢;排序比保持在0.50相對穩(wěn)定，表明該藥價格相對同類藥較高，應(yīng)用頻度較低，經(jīng)濟(jì)效益好于社會效益。在各類中藥注射劑中，β-七葉皂苷鈉是一種中藥提取物，具有抗?jié)B出、消水腫、恢復(fù)毛細(xì)血管通透性、抑制蛋白質(zhì)透過血管進(jìn)入炎癥區(qū)域、增加靜脈張力、改善微循環(huán)、促進(jìn)淋巴回流、恢復(fù)腦功能等作用;同時具有皮質(zhì)醇類化合物的抗炎作用，卻無激素的不良反應(yīng)，大量臨床資料表明，β-七葉皂苷鈉是一種治療范圍廣，安全有效的藥物，倍受臨床歡迎［6］;據(jù)報道，靜脈滴注β-七葉皂苷鈉有80%的患者可并發(fā)不同程度的脈管炎，亦有發(fā)生過敏、肝腎功能損害等不良反應(yīng)的，因此在應(yīng)用過程中要積極預(yù)防和處理靜脈炎及其他不良反應(yīng)，減輕患者的痛苦，增強(qiáng)療效。

而丹香冠心注射液DDC較小，DDDs排序位次2006—2009年穩(wěn)居第1位，排序比在3.00～5.00之間;說明該藥在同類藥品中價格相對較低，市場份額相對較少，但應(yīng)用頻度較高，社會效益好于經(jīng)濟(jì)效益;這是由于丹參具有增加冠狀動脈血流量、降低血管阻力及延長心肌對缺氧的耐受時間等作用，且療效確切，價格低廉，因此在臨床上廣泛使用，與文獻(xiàn)報道結(jié)果相同［7］。由于臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)豐富，療效確切，多年來得到廣泛應(yīng)用。

血塞通的 DDDs排序逐年上升，由2006年第6位升至2009年第3位;說明用藥頻度增高，用藥強(qiáng)度增大，對該藥的選擇傾向性增大。DDC從2006年23.10元上升至2008年39.51元后，2009年出現(xiàn)逆轉(zhuǎn)性下降，排序比為1.33，首次出現(xiàn)大于1。血塞通是從三七中提取的有效活性成分三七總皂苷制成的注射劑，具有增加冠脈血流量、擴(kuò)張血管、降低血黏度等作用，是治療缺血性腦血管病的首選藥物之一。近年來，隨著該藥在臨床上的廣泛應(yīng)用，有關(guān)其不良反應(yīng)的報道也逐漸增多，主要表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)、心血管系統(tǒng)反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、消化系統(tǒng)反應(yīng)、泌尿系統(tǒng)反應(yīng)及其他不良反應(yīng)，在使用時須提高警惕，對老年人、女性患者和既往有過敏史患者應(yīng)慎用，應(yīng)做好抗過敏、抗休克準(zhǔn)備，以防不測［8］。

由表3可見，2006—2009年我院各種中藥注射劑DDDs排序中，丹香冠心注射液、β-七葉皂苷鈉的 DDDs值在連續(xù)4年中一直穩(wěn)居前2名;茵梔黃注射液連續(xù)3年在 DDDs排序前5名之內(nèi)，排序比逐年提高，說明用藥頻度增高，用藥強(qiáng)度增大，對該藥的選擇傾向性加大。由表3可見，丹香冠心注射液與茵梔黃注射液的排序比大于1，說明其在同類藥中價格相對低廉、市場份額相對較小，但應(yīng)用頻度較高，社會效益好于經(jīng)濟(jì)效益;而β-七葉皂苷鈉的排序比小于1，DDC較大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較重，經(jīng)濟(jì)效益好于社會效益;血塞通的 DDDs排序位次從2006年的第6位，穩(wěn)步上升到2009年的第3位，上升趨勢明顯，DDC逐步上升，2009年下降趨勢明顯;參脈注射液、茵梔黃注射液的DDDs均是從2006年上升至2008年，2009年下降，可見市場競爭激烈，治療同種疾病的藥物可選擇性大;提示藥品供應(yīng)管理中應(yīng)重視DDDs排序。

近年來，中藥注射劑發(fā)展迅猛，對于治療心腦血管、抗腫瘤、清熱解毒、類風(fēng)濕等疑難雜癥有一定優(yōu)勢;但大量不良反應(yīng)(ADR)事件頻頻出現(xiàn)。有文獻(xiàn)報道，在整個中藥及其制劑的不良反應(yīng)事件中，中藥注射劑大約占59%左右［9］。提醒我們，只有明確中藥注射劑使用中存在的問題并加以注意，合理應(yīng)用中藥注射劑，才能盡可能的減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

［1］ 盧海儒，文友民.中藥注射劑的不良反應(yīng)［M］.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2006:2-216.

［2］ 陳學(xué)謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)［M］.16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:44-762.

［3］ 鄒 豪，紹元福，朱才娟，等.醫(yī)院藥品 DDD數(shù)排序分析的原理及利用［J］.中國藥房，1996，7(5):215.

［4］ 郭代紅，孫惠娟，郭紹來，等.我院2001—2006年中藥注射劑利用分析［J］.中國藥房，2009，20(3):219.

［5］ 黃黎明，張琳靜，陳 玲.2006—2008年我院中藥注射劑使用情況分析［J］.中國藥師，2009，12(10):1443.

［6］ 王振霞，張建英，楊 平，等.β-七葉皂苷鈉的臨床應(yīng)用［J］.中國藥業(yè)，2006，15(17):63.

［7］ 劉 靜，劉守亮，劉曉玲.我院2005—2007年中藥注射劑應(yīng)用現(xiàn)狀及分析［J］.衛(wèi)生職業(yè)教育，2009，27(7):120.

［8］ 王 喆，俞士水.血塞通注射液不良反應(yīng)129例文獻(xiàn)分析［J］.臨床軍醫(yī)雜志，2009，37(2):292.

［9］ 王玉榮，劉 靜，黃 祥.100例中藥注射劑不良反應(yīng)分析［J］.藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6(1):50.