中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會已完成2009年度的X線機、超聲診斷儀、X線計算機斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）、監(jiān)護儀、生化分析儀、呼吸機、滅菌器等九類醫(yī)用裝備的評估選型工作。根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會：醫(yī)裝協(xié)發(fā)【2010】17號文件，現(xiàn)將評估選型入選品目予以公布，供各地在醫(yī)療器械配置與采購工作中參考。

說 明………………………………………………………………………………………………………………………3

一、X線機類………………………………………………………………………………………………………………4

1．普通X線機………………………………………………………………………………………………………………4

2．胃腸X線機………………………………………………………………………………………………………………4

3．導(dǎo)管X線機………………………………………………………………………………………………………………4

4．移動C臂X線機…………………………………………………………………………………………………………5

5．DR床邊移動X線機……………………………………………………………………………………………………5

6．乳腺X線機………………………………………………………………………………………………………………5

7．?dāng)?shù)字化X線機—CR……………………………………………………………………………………………………5

8．DR（數(shù)字化拍片機），平板類………………………………………………………………………………………6

9．DR（數(shù)字化拍片機），CCD類………………………………………………………………………………………6

二、X線計算機斷層掃描裝置—CT………………………………………………………………………………………6

10．X線計算機斷層掃描裝置—CT（科學(xué)研究型）……………………………………………………………………7

11．X線計算機斷層掃描裝置— CT（臨床科研型）…………………………………………………………………7

12．X線計算機斷層掃描裝置—（臨床實用型）………………………………………………………………………7

三、醫(yī)用磁共振成像裝置—MRI…………………………………………………………………………………………7

13．超導(dǎo)磁共振成像儀（1.5T）………………………………………………………………………………………7

14．超導(dǎo)磁共振成像儀（3.0T）…………………………………………………………………………………………8

15．低場磁共振成像儀（低場MRI）……………………………………………………………………………………8

四、超聲波診斷儀…………………………………………………………………………………………………………8

16．灰階超聲波診斷儀(A)………………………………………………………………………………………………8

17．灰階超聲波診斷儀(B)………………………………………………………………………………………………8

18．灰階超聲波診斷儀(C)………………………………………………………………………………………………8

19．彩色多普勒超聲波診斷儀監(jiān)護儀（A類）…………………………………………………………………………9

20．彩色多普勒超聲波診斷儀監(jiān)護儀（B類）…………………………………………………………………………9

21．彩色多普勒超聲波診斷儀監(jiān)護儀（C類）…………………………………………………………………………9

五、監(jiān)護儀………………………………………………………………………………………………………………10

22．監(jiān)護儀………………………………………………………………………………………………………………10

六、生化分析儀…………………………………………………………………………………………………………10

23．半自動生化分析儀…………………………………………………………………………………………………10

24．全自動生化分析儀（A類）………………………………………………………………………………………10

25．全自動生化分析儀（B類）…………………………………………………………………………………………10

26．全自動生化分析儀（C類）…………………………………………………………………………………………11

27．尿液干化分析儀……………………………………………………………………………………………………11

28．血細胞分析儀(3分類)………………………………………………………………………………………………11

七、呼吸機類……………………………………………………………………………………………………………12

29．便攜式CPAP呼吸機………………………………………………………………………………………………12

30．普通呼吸機…………………………………………………………………………………………………………12

31．便攜式呼吸機………………………………………………………………………………………………………12

八、麻醉機類……………………………………………………………………………………………………………12

32．普通麻醉機…………………………………………………………………………………………………………12

33．多功能麻醉機 ……………………………………………………………………………………………………13

34．麻醉機工作站………………………………………………………………………………………………………13

九、滅菌器類……………………………………………………………………………………………………………13

35．蒸汽滅菌器…………………………………………………………………………………………………………13

說 明

為做好醫(yī)療器械集中采購的產(chǎn)品信息和技術(shù)服務(wù)工作，解決當(dāng)前存在的供需信息不對稱、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊問題，促進全國醫(yī)學(xué)裝備工作水平不斷提高，衛(wèi)生部于2006年起委托中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會開展醫(yī)學(xué)裝備評估選型工作。

衛(wèi)生部2009年4月24日通知（【2009】373號），自2009年起評估選型工作將由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會按照自愿有償原則，繼續(xù)開展醫(yī)學(xué)裝備評估選型相關(guān)工作，以充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的優(yōu)勢，為各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)做好技術(shù)服務(wù)工作。

在新的條件下，為了更好的完成評估選型工作，協(xié)會決定，第一，加強領(lǐng)導(dǎo)，成立以朱慶生理事長為主任的評估選型指導(dǎo)委員會，對評估工作全面指導(dǎo)。第二，繼續(xù)充實專家隊伍強化專家培訓(xùn)，提高專家評審水平。第三，繼續(xù)堅持公平、公正、公開透明的原則，評估選型工作自覺主動接受監(jiān)督。第四，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗，做到評估標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)，評估方法正確。第五，廣泛征求各方意見不斷改進評估選型工作。第六，開展后評估工作向相關(guān)單位和企業(yè)通報情況，有嚴(yán)重問題的產(chǎn)品要撤銷入選資格。

本次評估選型工作共涉及了9個品目334個規(guī)格型號的產(chǎn)品。現(xiàn)將有關(guān)情況說明如下：

一、入選品目是依據(jù)產(chǎn)品性能質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)和適用性等主要因素論證評審，具體技術(shù)指標(biāo)可查閱中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會2009年6月4日在網(wǎng)上發(fā)布的2009年評估品目技術(shù)指標(biāo)。

二、申報廠商不足3家的品目，不具備進行充分比選的條件，也滿足不了招標(biāo)采購工作要求的競爭需要，因此未進行評估選型。

三、評估選型申報工作采取廠商自愿方式，盡管協(xié)會采取新聞發(fā)布會、網(wǎng)上公示和主動電話聯(lián)絡(luò)等多種形式廣泛發(fā)布信息，仍有少數(shù)廠商未申報參與評估。

四、評選結(jié)果供有關(guān)各方無償使用，有關(guān)情況可登陸中國醫(yī)學(xué)裝備網(wǎng)（www.cameonline.org ）進行查閱。

五、我會將對入選產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用時的質(zhì)量情況，售后服務(wù)等方面進行跟蹤了解，不能滿足基本要求，質(zhì)量存在嚴(yán)重問題的將撤銷入選資格收回入選證書。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

2010年6月1日

一、X線機類

1.普通X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號深圳市藍韻實業(yè)有限公司 明睿LWX-50P日立醫(yī)療器械（北京）有限公司 Radnext50西門子（中國）有限公司 Multix Focus邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 DF-625H-2B飛利浦（中國）投資有限公司 Essenta RAD珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 PLD2000飛利浦（中國）投資有限公司 Bucky Diagnost揚州康泰醫(yī)療器械有限公司 YZ-20G邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 DF-312A-3內(nèi)江西南醫(yī)用設(shè)備有限公司 KB500深圳市藍韻實業(yè)有限公司 LWX20B上海醫(yī)療器械廠有限公司 XG202珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 PLD5000B上海醫(yī)療器械廠有限公司 XG70

2.胃腸X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號日立醫(yī)療器械（北京）有限公司 CUREVISTA飛利浦（中國）投資有限公司 Essenta RC深圳市藍韻實業(yè)有限公司 明睿 LWX-80D北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 Precision THUNIS-800+北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 HF51-7日立醫(yī)療器械（北京）有限公司 TU-51DR飛利浦（中國）投資有限公司 EasyDiagnost Eleva珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司 PLD6000內(nèi)江西南醫(yī)用設(shè)備有限公司 KJ-600C邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 DF-325H上海醫(yī)療器械廠有限公司 DSM80西門子（中國）有限公司 AXION Iconos R100邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 DF-625H-1邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 DF-625H-2上海醫(yī)療器械廠有限公司 XG501A

3.導(dǎo)管X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號飛利浦（中國）投資有限公司 Allura Xper FD20西門子（中國）有限公司 Artis zee biplane西門子（中國）有限公司 Artis zee ceiling西門子（中國）有限公司 Artis zee floor

西門子（中國）有限公司 Artis zee multi-purpose飛利浦（中國）投資有限公司 Allura Xper FD10飛利浦（中國）投資有限公司 Allura Xper FD10/10飛利浦（中國）投資有限公司 Allura Xper FD20/10西門子（中國）有限公司 Artis zeego飛利浦（中國）投資有限公司 Allura CV20

4.移動C型臂X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號飛利浦（中國）投資有限公司 BV Pulsera深圳市藍韻實業(yè)有限公司 明睿LWX-C5裝置飛利浦（中國）投資有限公司 BV Libra西門子（中國）有限公司 Multimobil 5C

5.床邊移動X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號飛利浦（中國）投資有限公司 Practix 160西門子（中國）有限公司 Polymobil Plus北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 AMX-4+

6.DR床邊移動X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號深圳市藍韻實業(yè)有限公司 晶睿DR200M（Keen Ray DR 200M）西門子（中國）有限公司 MOBILETT XP Digital

7.模擬乳腺X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號深圳安科高技術(shù)股份有限公司 ASR-3000

8.數(shù)字乳腺X線機

廠商名稱 產(chǎn)品型號飛利浦（中國）投資有限公司 MammoDiagnost北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 Senographe DS

9.計算機化拍片機（CR）

廠商名稱 產(chǎn)品型號愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司 CR30-X愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司 CR35-X銳珂亞太投資管理（上海）有限公司 Kodak Point-of-Care CR-ITX 560

愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司 CR85-X北京迪康醫(yī)療設(shè)備有限公司 DC-CR2005

10.數(shù)字化拍片機（DR），平板類

廠商名稱 產(chǎn)品型號深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 DigiEye 560通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司 Definium 6000功能診斷型邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 FS-500DDR 非晶硅平板飛利浦（中國）投資有限公司 DigitalDiagnost飛利浦（中國）投資有限公司 Essenta DR北京天成北光科學(xué)儀器有限公司 XDR150-Z XDR150-SH XDR150-ZD XDR150-CD深圳市藍韻實業(yè)有限公司 晶睿DR2200U

11.數(shù)字化拍片機（DR），CCD類

廠商名稱 產(chǎn)品型號北京寶利康醫(yī)學(xué)工程公司 Xplore1800+北京寶利康醫(yī)學(xué)工程公司 Xplore1800北京寶利康醫(yī)學(xué)工程公司 Xplore900邦盛醫(yī)療裝備（天津）有限公司 FS-500DDR CCD平板深圳市藍韻實業(yè)有限公司 晶睿DR2200北京中科美倫科技有限公司 ZK-DR(E)直接數(shù)字化X射線機江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 DR200U上海醫(yī)療器械廠有限公司 DRX600江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 DR200D北京中科美倫科技有限公司 ZK-DR(B)直接數(shù)字化X射線機南京普愛射線影像設(shè)備有限公司 PLX8200高頻數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)北京萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 新東方 1000A

二、X線計算機斷層掃描裝置（CT）類

1.CT（臨床實用型）

廠商名稱 產(chǎn)品型號航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 BrightSpeed Elite航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 LightSpeed RT 16航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 BRIVO CT 315日立醫(yī)療器械（北京）有限公司 ECLOS飛利浦（中國）投資有限公司 MX 16-slice沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 NeuViz 16航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 BRIVO CT 325飛利浦（中國）投資有限公司 MX 4000 Dual沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 NeuViz Dual

2.CT（臨床科研型）

3.CT（科學(xué)研究型）

廠商名稱 產(chǎn)品型號飛利浦（中國）投資有限公司 Brilliance iCT

三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）類

1.MRI（低場）

2.超導(dǎo)MRI（1.5T）

3.超導(dǎo)MRI（3.0T）

四、超聲波診斷儀類

1.灰階超聲波診斷儀(A類)

2.灰階超聲波診斷儀(B類)

3.灰階超聲波診斷儀(C類)

廠商名稱 產(chǎn)品型號北京天惠華數(shù)字技術(shù)有限公司 TH-280

4.彩色多普勒超聲波診斷儀（A類）

5.彩色多普勒超聲波診斷儀（B類）

6.彩色多普勒超聲波診斷儀（C類）

五、監(jiān)護儀類

監(jiān)護儀

六、生化分析儀類

1.半自動生化分析儀

2.全自動生化分析儀（A類）

3.全自動生化分析儀（B類）

廠商名稱 產(chǎn)品型號上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司 卓越330上?？迫A實驗系統(tǒng)有限公司 卓越320深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 BS-390深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 BS-420

4.全自動生化分析儀（C類）

5.尿液干化學(xué)分析儀

6.血細胞分析儀（3分類）

七、呼吸機類

1.便攜式CPAP呼吸機

2.普通呼吸機

3.多功能呼吸機

八、麻醉機類

1.普通麻醉機

廠商名稱 產(chǎn)品型號深圳晨偉電子有限公司 CWM-301C力新儀器（上海）有限公司 ANAESTON3000江蘇凱泰醫(yī)療設(shè)備有限公司 RY-IIB通用電氣醫(yī)療臨床系統(tǒng)(無錫)有限公司 M-904E

2.多功能麻醉機

3.麻醉機工作站

九、滅菌器類

蒸汽滅菌器